Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päivittäistä ajoittaista hypoksiaa ja korkean intensiteetin harjoittelua käyttävän uuden toimenpiteen vaikutus yläraajojen toimintaan henkilöillä, joilla on selkäydinvamma

maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: Zev Rymer, Shirley Ryan AbilityLab

Tällä hetkellä on olemassa useita erilaisia ​​lähestymistapoja, joita käytetään yrityksissä parantaa yläraajojen toimintaa, mukaan lukien: perinteinen hoito, neuroproteesit, botuliinitoksiini-injektiot tai kirurgiset toimenpiteet. Lisäksi regeneratiiviset ja korjaavat hoidot, kuten epiduraalistimulaatio, toiminnallinen sähköstimulaatio ja kantasoluterapiat, ovat lupaavia eläinmalleissa, mutta ne eivät ole valmiita kliiniseen translaatioon. Myöhemmin on selkeä tarve kehittää uusia strategioita, jotka voivat stimuloida selkärangan plastisuutta ja vahvistaa olemassa olevia synaptisia yhteyksiä harjoitusparadigmien hyödyn maksimoimiseksi.

Tämä tutkimus ehdottaa akuutin ajoittaisen hypoksian (AIH) vaikutusten tutkimista yhdessä yläraajojen harjoittelun kanssa kuukauden aikana, jotta voidaan arvioida muutoksia yläraajojen toiminnassa, kätevuudessa ja kyvyssä suorittaa päivittäisiä toimintoja. Akuutin ajoittaisen hypoksian (AIH) käyttö on ihmis- ja eläintutkimuksissa osoitettu olevan tehokas tapa lisätä selkärangan motorista kiihtyneisyyttä ja vahvistaa jäännössynaptista yhteyttä. AIH käyttää lyhytkestoisuutta (

Aiemmat julkaisut osoittavat, että AIH on turvallinen ja tehokas toimenpide motorisen toiminnan muokkaamiseen henkilöillä, joilla on krooninen epätäydellinen selkäydinvamma. AIH:n käytön on osoitettu vaikuttavan lihasten aktivaatioon 60-120 minuutin kuluessa antamisesta. Lisäksi kun AIH yhdistettiin maan päällä tapahtuvaan kävelyharjoitteluun, toiminnallisen kestävyyden lisääntyminen, arvioituna 6 minuutin kävelytestillä, ja kävelynopeus, arvioituna 10 metrin kävelytestillä, osoitettiin. Lisäksi hypoksisen harjoittelun käyttöä on tutkittu terveillä yksilöillä ja urheilijoilla; kirjallisuus, jossa tarkastellaan yhden AIH-kohtauksen vaikutusta suorituskykyyn, on kuitenkin rajallista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus ehdottaa akuutin ajoittaisen hypoksian (AIH) vaikutusten tutkimista yhdessä yläraajojen harjoittelun kanssa kuukauden aikana, jotta voidaan arvioida muutoksia yläraajojen toiminnassa, kätevuudessa ja kyvyssä suorittaa päivittäisiä toimintoja. Akuutin ajoittaisen hypoksian (AIH) käyttö on ihmis- ja eläintutkimuksissa osoitettu olevan tehokas tapa lisätä selkärangan motorista kiihtyneisyyttä ja vahvistaa jäännössynaptista yhteyttä. AIH käyttää lyhytkestoisuutta (

Aiemmat julkaisut osoittavat, että AIH on turvallinen ja tehokas toimenpide motorisen toiminnan muokkaamiseen henkilöillä, joilla on krooninen epätäydellinen selkäydinvamma. AIH:n käytön on osoitettu vaikuttavan lihasten aktivaatioon 60-120 minuutin kuluessa antamisesta. Lisäksi kun AIH yhdistettiin maan päällä tapahtuvaan kävelyharjoitteluun, toiminnallisen kestävyyden lisääntyminen, arvioituna 6 minuutin kävelytestillä, ja kävelynopeus, arvioituna 10 metrin kävelytestillä, osoitettiin. Lisäksi hypoksisen harjoittelun käyttöä on tutkittu terveillä yksilöillä ja urheilijoilla; kirjallisuus, jossa tarkastellaan yhden AIH-kohtauksen vaikutusta suorituskykyyn, on kuitenkin rajallista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-progressiivinen selkäydinvamma, mukaan lukien C1-T1-tasot.
  • Selkäydinvaurion etiologia ei ole luonteeltaan etenevä
  • Pystyy esittelemään jonkin verran käden lihasten aktivointia tai tenodeesikahvan käyttöä (ranteenpidennys)
  • Vähintään 6 kuukautta vamman jälkeen
  • Osallistujien EI tarvitse lopettaa spastisuutta vähentävien lääkkeiden käyttöä voidakseen osallistua tutkimukseen.
  • Anemia on testattava vähintään 10 g/dl (sekä miehillä että naisilla).
  • Potilaita suositellaan perusterveydenhuollon lääkärille anemian korjaamiseksi, jos anemian taso on alhainen
  • Verenpaineen on oltava tällä alueella - korkea: 160/110 mmHg alhainen: 85/55 mmHg
  • On oltava oireeton (ei huimausta, huimausta jne.)

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteelliset sairaudet, mukaan lukien: kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydämen rytmihäiriöt, hallitsematon verenpainetauti, hallitsematon diabetes mellitus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, emfyseema, vaikea astma, aiempi sydäninfarkti tai tunnettu kaulavaltimon/aivovaltimon ahtauma.
  • Naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai suunnittelevat raskautta
  • Nykyinen trakeostoman sijoitus
  • Mekaanisen ventilaattorin käyttö hengittämiseen
  • Nykyinen obstruktiivisen uniapnean diagnoosi
  • Ortopediset vammat tai leikkaukset, jotka rajoittaisivat osallistumista
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen tutkimustutkimukseen tai terapiapalveluihin
  • Samanaikainen traumaattinen aivovaurio tai muut neurologiset vammat, jotka vaikuttaisivat kognitioon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Akuutin ajoittaisen hypoksian (AIH) hoito
Naamio antaa ensin normaalin ilman (huoneilman) seoksen (FiO2 = 0,21) maskin kautta. Maski on suunniteltu kytkeytymään yleiseen maskipiiriin, joka yhdistetään ilmansekoitusjärjestelmään. Maskin tarkoitus on minimoida huoneilman kulkeutuminen.
Active Comparator: AIH yhdistettynä yläraajojen harjoitteluun
Naamio antaa ensin normaalin ilman (huoneilman) seoksen (FiO2 = 0,21) maskin kautta. Maski on suunniteltu kytkeytymään yleiseen maskipiiriin, joka yhdistetään ilmansekoitusjärjestelmään. Maskin tarkoitus on minimoida huoneilman kulkeutuminen. Tämän lisäksi yläraajojen harjoittelua annetaan yläraajojen robottikuntoutuslaitteella.
Armeo Spring on painovoiman tukijärjestelmä, joka perustuu ergonomiseen käsivarren eksoskeletoniin integroiduilla jousilla.
Active Comparator: Vale AIH -terapia yhdistettynä yläraajojen harjoitteluun
Valehypoksia, jota seuraa yläraajojen harjoittelu, annetaan yläraajojen robottikuntoutuslaitteella (Armeo Spring®, Hocoma AG, Sveitsi). Armeo Spring on painovoiman tukijärjestelmä, joka perustuu ergonomiseen käsivarren eksoskeletoniin integroiduilla jousilla.
Armeo Spring on painovoiman tukijärjestelmä, joka perustuu ergonomiseen käsivarren eksoskeletoniin integroiduilla jousilla.
Ei väliintuloa: Vale AIH-terapia
Valheellinen hypoksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RUOHAA
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Arvioitu uudelleenmääritelty vahvuuden, tuntemuksen ja aistillisuuden arviointi
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
9-reikäinen tappitesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
koordinaatio
4 viikkoa
puristusvoima
Aikaikkuna: 4 viikkoa
käden voimaa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU 00206035
  • CDMRP-SC160072 (Muu apuraha/rahoitusnumero: CDMRP-eBRAP Log Number)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat

Kliiniset tutkimukset Yläraajojen treeni/Armeo Spring

Tilaa