Tai Chin vaikutukset monikohtaiseen kipuun ja kaatumisiin vanhemmilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 65 vuotta ja vanhempi
- sinulla on krooninen monipaikkakipu (2 tai useampi kohta) tuki- ja liikuntaelimistön kipu (kesto vähintään 3 kuukautta edellisenä vuonna ja esiintyi edellisenä kuukautena)
- raportoi vähintään yhden kaatumisen edellisenä vuonna tai käyttää parhaillaan kävelemiseen apuvälinettä (keppi tai kävelijä)
- Pystyy kävelemään 20 jalkaa ilman henkilökohtaista apua
- ei ole koskaan harjoitellut Tai Chiä tai muuta mielen ja kehon harjoittelua viimeisen 5 vuoden aikana
- pystyy kommunikoimaan englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Harrastanut aktiivisesti kohtalaista tai voimakasta liikuntaa yli 40 minuuttia viikossa
- Oletko harjoitellut Tai Chi:tä tai muuta mielen ja kehon harjoittelua viimeisen vuoden aikana
- Harjoittanut Tai Chi:tä tai muuta mielen ja kehon harjoittelua vähintään 3 kuukautta viimeisen viiden vuoden aikana
- Lääkärin diagnoosi kaikista sairauksista, jotka saattavat häiritä tutkimukseen osallistumista, mukaan lukien seuraavat: epästabiili sydänsairaus, aivohalvaus, nivelreuma, rappeuttavat hermo-lihassairaudet, Parkinsonin tauti, terminaalinen sairaus tai dementoiva sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kevyt fyysinen harjoitus
Tavallinen tahtikävely, voimaharjoittelu, venytysharjoitus ja tasapainoharjoitus.
|
One hour each session, two sessions each week, for 6 months.
Each session will be structured into three 15-minute segments (including warm-up activities/balance exercise/walking, upper and lower body strength exercise/walking, and stretching exercise/balance exercise/walking, respectively), each ending with a short break to record the Borg Rating of Perceived Exertion (RPE), followed by a 5-minute break time or cool-down/wrap-up session.
The session will be taught by a certified exercise physiologist and a research assistant.
|
|
Active Comparator: Taiji
Tai Chi -kävelyharjoitukset ja Yang-tyyliset Tai Chi 8 -muodot.
|
One hour each session, two sessions each week, for 6 months.
Each session will be structured into three 15-minute segments (including warm-up activities/balance exercise/breathing exercise, Tai Chi walking drills, and Tai Chi 8-form, respectively), each ending with a short break to record the RPE, and followed by a 5-minute break or cool-down/wrap-up session.
The session will be taught by an experienced Tai Chi instructor and a research assistant.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain severity
Aikaikkuna: 6 months
|
Pain severity will be assessed using the Brief Pain Inventory.
|
6 months
|
|
Pain interference
Aikaikkuna: 6 months
|
Pain interference will be assessed using the Brief Pain Inventory.
|
6 months
|
|
Fear of falling
Aikaikkuna: 6 months
|
Fear of falling will be assessed using the Tinetti Falls Efficacy Scale.
|
6 months
|
|
Rate of falls
Aikaikkuna: 12 months
|
Rate of falls will be assessed using monthly falls calendar postcards.
|
12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C-reactive protein
Aikaikkuna: 6 months
|
Plasma levels of C-reactive protein will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
|
6 months
|
|
Interleukin 6
Aikaikkuna: 6 months
|
Plasma levels of interleukin 6 will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
|
6 months
|
|
Tumor necrosis factor alpha
Aikaikkuna: 6 months
|
Plasma levels of tumor necrosis factor alpha will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
|
6 months
|
|
Nuclear factor kappa B
Aikaikkuna: 6 months
|
Plasma levels of nuclear factor kappa B will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
|
6 months
|
|
Beta endorphin
Aikaikkuna: 6 months
|
Plasma levels of beta endorphin will be measured using an enzyme-linked immunosorbent assay.
|
6 months
|
|
Attention
Aikaikkuna: 6 months
|
Attention will be assessed by using 4 subscales of the Test of Everyday Attention.
|
6 months
|
|
Executive function
Aikaikkuna: 6 months
|
Executive function will be assessed using the Trailmaking test, which requires the connection of sequentially numbered circles (part A), and the connection of circles marked by numbers and letters in alternating sequence (part B).
|
6 months
|
|
Single-task stride time
Aikaikkuna: 6 months
|
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat.
The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride time.
|
6 months
|
|
Single-task stride length
Aikaikkuna: 6 months
|
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat.
The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride length.
|
6 months
|
|
Single-task swing time
Aikaikkuna: 6 months
|
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat.
The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate swing time.
|
6 months
|
|
Dual-task stride time
Aikaikkuna: 6 months
|
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat.
During the dual-task walking, the participants will perform 2 sets of cognitive challenges in random order: serial subtractions 3 and 5 from 100.
The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride time.
|
6 months
|
|
Dual-task stride length
Aikaikkuna: 6 months
|
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat.
During the dual-task walking, the participants will perform 2 sets of cognitive challenges in random order: serial subtractions 3 and 5 from 100.
The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride length.
|
6 months
|
|
Dual-task swing time
Aikaikkuna: 6 months
|
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat.
During the dual-task walking, the participants will perform 2 sets of cognitive challenges in random order: serial subtractions 3 and 5 from 100.
The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate swing time.
|
6 months
|
|
Free-living physical activity
Aikaikkuna: 6 months
|
Participants will be instructed to wear an accelerometer (GT3X+, ActiGraph, LLC) on their non-dominant wrist for 7 days.
The manufacturer's software, ActiLife, will be used to process data.
Physical activity counts (per minute per day over the 7 days) will be used as a measure of total physical activity.
|
6 months
|
|
Sleep time
Aikaikkuna: 6 months
|
Participants will be instructed to wear an accelerometer (GT3X+, ActiGraph, LLC) on their non-dominant wrist for 7 days.
The manufacturer's software, ActiLife, will be used to process data to calculate total daily sleep time.
|
6 months
|
|
Sleep efficiency
Aikaikkuna: 6 months
|
Participants will be instructed to wear an accelerometer (GT3X+, ActiGraph, LLC) on their non-dominant wrist for 7 days.
The manufacturer's software, ActiLife, will be used to process data to calculate percent sleep during in-bed intervals (sleep efficiency).
|
6 months
|
|
Physical Function
Aikaikkuna: 6 months
|
Physical function will be measured by the well-validated Short Physical Performance Battery (SPPB), a composite measure of mobility including standing balance, usual-paced 4-meter walk, and time needed for 5 repeated chair stands performed without using arms.
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 297908
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu
-
NCT07278570RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - Alaselkä
-
NCT06656429Valmis
-
NCT07593586Valmis
-
NCT05851326RekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärky
-
NCT04332120ValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
NCT01172782ValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
NCT06110871Rekrytointi
-
NCT03083574RekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)
-
NCT07414628Ei vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
NCT07531654Ei vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä
Kliiniset tutkimukset Light physical exercise
-
NCT03730389Tuntematon
-
NCT04529616Valmis
-
NCT06580340ValmisHemofilia | Urheilun fysioterapia
-
NCT04762056ValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymä
-
NCT03351140Valmis
-
NCT03791853RekrytointiRintojen kasvaimet
-
NCT07510737Ei vielä rekrytointia