Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Tai Chi na ból wielomiejscowy i upadki u osób starszych

27 maja 2026 zaktualizowane przez: Tongjian You, University of Massachusetts, Boston
Zgromadzone dowody potwierdzają, że większy ból, mierzony liczbą miejsc bólu lub jego nasileniem, wiąże się z gorszymi funkcjami poznawczymi i mobilnością oraz ryzykiem upadków u osób starszych. Tai Chi, które holistycznie integruje funkcje fizyczne i poznawcze, oferuje możliwość nie tylko złagodzenia bólu, ale także poprawy uwagi i mobilności u wielu starszych osób dorosłych cierpiących na przewlekły wielomiejscowy ból. Ta proponowana pełnowymiarowa, randomizowana, kontrolowana próba Tai Chi jest bezpośrednim rozszerzeniem naszej poprzedniej pracy badającej przewlekły ból, zapotrzebowanie na uwagę, mobilność i upadki w starszej populacji i jest oparta na wspieranym przez NIA badaniu pilotażowym wykonalności i akceptacji Tai Chi wśród osób starszych z wielomiejscowym bólem i ryzykiem upadków. Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania z pojedynczą ślepą próbą jest zbadanie wpływu 24-tygodniowej interwencji Tai Chi na przewlekły ból, zdolności poznawcze, mobilność, lęk przed upadkiem oraz częstość upadków całkowitych i powodujących obrażenia u osób starszych z bólem wielomiejscowym i ryzyko upadków. Wyniki tego badania dostarczą podstaw do ustalenia klinicznego znaczenia Tai Chi w leczeniu przewlekłego bólu wieloogniskowego oraz do zbadania mechanizmów, dzięki którym Tai Chi łagodzi objawy bólu przewlekłego i zmniejsza częstość upadków całkowitych i powodujących uszczerbek na zdrowiu u osób starszych z grupy ryzyka. dorośli ludzie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badacze zmierzą nasilenie bólu, interferencję bólu, biomarkery związane z bólem, funkcje poznawcze, funkcje fizyczne, chód jedno- i dwuzadaniowy oraz strach przed upadkiem przed i po interwencji u 200 starszych osób dorosłych (Tai Chi: N=100) i kontrola ćwiczeń: N=100). Badacze będą również mierzyć wskaźniki całkowitych i szkodliwych upadków w ciągu 12 miesięcy w trakcie i po interwencji. Główne cele to: 1. zbadanie wpływu Tai Chi na objawy bólowe u osób starszych z bólem wielomiejscowym. Przypuszcza się, że starsi dorośli w interwencji Tai Chi będą odczuwać mniejszy ból, mierzony jako nasilenie bólu i zakłócenia, niż osoby w grupie kontrolnej wykonującej lekkie ćwiczenia fizyczne; 2. zbadanie wpływu Tai Chi na lęk przed upadkiem oraz częstość upadków całkowitych i powodujących uszczerbek na zdrowiu u osób starszych z bólem wielomiejscowym. Wysunięto hipotezę, że starsi dorośli po interwencji Tai Chi będą wykazywać większą poprawę w zakresie lęku przed spadkiem i mniejszą liczbą upadków całkowitych i powodujących obrażenia niż osoby w grupie kontrolnej wykonującej lekkie ćwiczenia w ciągu 48 tygodni w trakcie i po interwencji Tai Chi. Cele drugorzędne/eksploracyjne to: 3. zbadanie wpływu Tai Chi na biomarkery związane z bólem u osób starszych z bólem wielomiejscowym. Przypuszcza się, że starsi dorośli w interwencji Tai Chi będą mieli niższy poziom biomarkerów związanych z bólem niż osoby w grupie kontrolnej wykonującej lekkie ćwiczenia fizyczne; 4. zbadanie roli poprawy w bólu przewlekłym w zmniejszaniu częstości upadków przez Tai Chi u osób starszych z bólem wielomiejscowym. Przypuszcza się, że zmniejszenie częstości upadków zależy od poprawy objawów bólowych u osób starszych z przewlekłym bólem wielomiejscowym; 5. zbadanie roli poprawy funkcji poznawczych i mobilności w zmniejszaniu częstości upadków przez Tai Chi u osób starszych z bólem wielomiejscowym. Przypuszcza się, że zmniejszenie bólu przewlekłego i częstości upadków jest pośredniczone przez zmiany w funkcjach poznawczych i mobilności u osób starszych z przewlekłym bólem wielomiejscowym.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
266

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 65 lat i więcej
  2. u pacjenta występuje przewlekły wielomiejscowy (2 lub więcej miejsc) ból mięśniowo-szkieletowy (utrzymujący się przez 3 lub więcej miesięcy w poprzednim roku i występujący w poprzednim miesiącu)
  3. zgłosił co najmniej 1 upadek w poprzednim roku lub obecnie korzysta z urządzenia wspomagającego chodzenie (laska lub balkonik)
  4. Potrafi przejść 20 stóp bez pomocy osobistej
  5. nigdy nie ćwiczył Tai Chi ani innych ćwiczeń umysłowo-cielesnych w ciągu ostatnich 5 lat
  6. w stanie komunikować się w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  1. Aktywnie zaangażowany w umiarkowane lub intensywne ćwiczenia przez ponad 40 minut tygodniowo
  2. Ćwiczyłeś Tai Chi lub inne ćwiczenia umysłu i ciała w ciągu ostatniego roku
  3. Ćwiczył Tai Chi lub inne ćwiczenia umysłu i ciała przez 3 lub więcej miesięcy w ciągu ostatnich 5 lat
  4. Diagnoza lekarska dotycząca wszelkich stanów, które mogą zakłócać udział w badaniu, w tym: niestabilnej choroby serca, udaru, reumatoidalnego zapalenia stawów, zwyrodnieniowych chorób nerwowo-mięśniowych, choroby Parkinsona, choroby terminalnej lub choroby otępiennej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Lekkie ćwiczenia fizyczne
Chodzenie w zwykłym tempie, ćwiczenia siłowe, ćwiczenia rozciągające i ćwiczenia utrzymujące równowagę.
Behawioralne: Light physical exercise
One hour each session, two sessions each week, for 6 months. Each session will be structured into three 15-minute segments (including warm-up activities/balance exercise/walking, upper and lower body strength exercise/walking, and stretching exercise/balance exercise/walking, respectively), each ending with a short break to record the Borg Rating of Perceived Exertion (RPE), followed by a 5-minute break time or cool-down/wrap-up session. The session will be taught by a certified exercise physiologist and a research assistant.
Aktywny komparator: Tai Chi
Ćwiczenia chodzenia Tai Chi i formy Tai Chi 8 w stylu Yang.
Behawioralne: Tai Chi
One hour each session, two sessions each week, for 6 months. Each session will be structured into three 15-minute segments (including warm-up activities/balance exercise/breathing exercise, Tai Chi walking drills, and Tai Chi 8-form, respectively), each ending with a short break to record the RPE, and followed by a 5-minute break or cool-down/wrap-up session. The session will be taught by an experienced Tai Chi instructor and a research assistant.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pain severity
Ramy czasowe: 6 months
Pain severity will be assessed using the Brief Pain Inventory.
6 months
Pain interference
Ramy czasowe: 6 months
Pain interference will be assessed using the Brief Pain Inventory.
6 months
Fear of falling
Ramy czasowe: 6 months
Fear of falling will be assessed using the Tinetti Falls Efficacy Scale.
6 months
Rate of falls
Ramy czasowe: 12 months
Rate of falls will be assessed using monthly falls calendar postcards.
12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
C-reactive protein
Ramy czasowe: 6 months
Plasma levels of C-reactive protein will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
6 months
Interleukin 6
Ramy czasowe: 6 months
Plasma levels of interleukin 6 will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
6 months
Tumor necrosis factor alpha
Ramy czasowe: 6 months
Plasma levels of tumor necrosis factor alpha will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
6 months
Nuclear factor kappa B
Ramy czasowe: 6 months
Plasma levels of nuclear factor kappa B will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
6 months
Beta endorphin
Ramy czasowe: 6 months
Plasma levels of beta endorphin will be measured using an enzyme-linked immunosorbent assay.
6 months
Attention
Ramy czasowe: 6 months
Attention will be assessed by using 4 subscales of the Test of Everyday Attention.
6 months
Executive function
Ramy czasowe: 6 months
Executive function will be assessed using the Trailmaking test, which requires the connection of sequentially numbered circles (part A), and the connection of circles marked by numbers and letters in alternating sequence (part B).
6 months
Single-task stride time
Ramy czasowe: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride time.
6 months
Single-task stride length
Ramy czasowe: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride length.
6 months
Single-task swing time
Ramy czasowe: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate swing time.
6 months
Dual-task stride time
Ramy czasowe: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. During the dual-task walking, the participants will perform 2 sets of cognitive challenges in random order: serial subtractions 3 and 5 from 100. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride time.
6 months
Dual-task stride length
Ramy czasowe: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. During the dual-task walking, the participants will perform 2 sets of cognitive challenges in random order: serial subtractions 3 and 5 from 100. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride length.
6 months
Dual-task swing time
Ramy czasowe: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. During the dual-task walking, the participants will perform 2 sets of cognitive challenges in random order: serial subtractions 3 and 5 from 100. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate swing time.
6 months
Free-living physical activity
Ramy czasowe: 6 months
Participants will be instructed to wear an accelerometer (GT3X+, ActiGraph, LLC) on their non-dominant wrist for 7 days. The manufacturer's software, ActiLife, will be used to process data. Physical activity counts (per minute per day over the 7 days) will be used as a measure of total physical activity.
6 months
Sleep time
Ramy czasowe: 6 months
Participants will be instructed to wear an accelerometer (GT3X+, ActiGraph, LLC) on their non-dominant wrist for 7 days. The manufacturer's software, ActiLife, will be used to process data to calculate total daily sleep time.
6 months
Sleep efficiency
Ramy czasowe: 6 months
Participants will be instructed to wear an accelerometer (GT3X+, ActiGraph, LLC) on their non-dominant wrist for 7 days. The manufacturer's software, ActiLife, will be used to process data to calculate percent sleep during in-bed intervals (sleep efficiency).
6 months
Physical Function
Ramy czasowe: 6 months
Physical function will be measured by the well-validated Short Physical Performance Battery (SPPB), a composite measure of mobility including standing balance, usual-paced 4-meter walk, and time needed for 5 repeated chair stands performed without using arms.
6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Massachusetts, Boston

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 297908

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Light physical exercise

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami