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Auswirkungen von Tai Chi auf Multisite-Schmerzen und Stürze bei älteren Erwachsenen

27. Mai 2026 aktualisiert von: Tongjian You, University of Massachusetts, Boston
Es häufen sich Beweise dafür, dass mehr Schmerzen, ob gemessen an der Anzahl der Schmerzstellen oder der Schmerzstärke, mit einer schlechteren kognitiven Funktion und Mobilität sowie einem Sturzrisiko bei älteren Menschen verbunden sind. Tai Chi, das körperliche und kognitive Funktionen ganzheitlich integriert, bietet die Möglichkeit, nicht nur Schmerzen zu lindern, sondern auch die Aufmerksamkeit und Mobilität bei den vielen älteren Erwachsenen mit chronischen Schmerzen an mehreren Stellen zu verbessern. Diese vorgeschlagene randomisierte, kontrollierte Tai-Chi-Studie in voller Größe ist eine direkte Fortsetzung unserer früheren Arbeit, die chronische Schmerzen, Aufmerksamkeitsanforderungen, Mobilität und Stürze bei der älteren Bevölkerung untersucht, und baut auf der NIA-unterstützten Tai-Chi-Durchführbarkeits- und Akzeptanz-Pilotstudie der Forscher auf bei älteren Erwachsenen mit Schmerzen an mehreren Stellen und Sturzrisiko. Das Ziel dieser einfach verblindeten, randomisierten, kontrollierten Studie ist es, die Auswirkungen einer 24-wöchigen Tai-Chi-Intervention auf chronische Schmerzen, Kognition, Mobilität, Sturzangst und die Häufigkeit von totalen und verletzenden Stürzen bei älteren Erwachsenen mit Schmerzen an mehreren Stellen und bei zu untersuchen Risiko für Stürze. Die Ergebnisse dieser Studie werden eine Grundlage bilden, um die klinische Bedeutung von Tai Chi bei der Behandlung von chronischen Schmerzen an mehreren Stellen zu begründen und die Mechanismen zu erforschen, durch die Tai Chi chronische Schmerzsymptome verbessert und die Rate von totalen und verletzungsbedingten Stürzen bei gefährdeten älteren Menschen senkt Erwachsene.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Prüfärzte messen die Schmerzstärke, Schmerzinterferenz, schmerzbezogene Biomarker, Kognition, körperliche Funktion, Single-Task- und Dual-Task-Gang und Sturzangst vor und nach der Intervention bei 200 älteren Erwachsenen (Tai Chi: N=100 und Kontrolle ausüben: N=100). Die Untersucher messen auch die Häufigkeit von totalen und verletzenden Stürzen in den 12 Monaten während und nach der Intervention. Die primären Ziele sind: 1. die Untersuchung der Auswirkungen von Tai Chi auf Schmerzsymptome bei älteren Erwachsenen mit Schmerzen an mehreren Stellen. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass ältere Erwachsene in der Tai Chi-Intervention weniger Schmerzen haben werden, gemessen als Schmerzstärke und Interferenz, als diejenigen in der Kontrollgruppe mit leichter körperlicher Betätigung; 2. Untersuchung der Auswirkungen von Tai Chi auf die Angst vor Stürzen und die Raten totaler und verletzender Stürze bei älteren Erwachsenen mit Schmerzen an mehreren Stellen. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass ältere Erwachsene in der Tai-Chi-Intervention in den 48 Wochen während und nach der Tai-Chi-Intervention größere Verbesserungen bei der Angst vor fallenden Punktzahlen und weniger totale und verletzende Stürze aufweisen werden als diejenigen in der Kontrollgruppe mit leichten Übungen. Die sekundären/explorativen Ziele sind: 3. die Untersuchung der Auswirkungen von Tai Chi auf schmerzbezogene Biomarker bei älteren Erwachsenen mit Schmerzen an mehreren Stellen. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass ältere Erwachsene in der Tai-Chi-Intervention niedrigere Werte schmerzbezogener Biomarker aufweisen als diejenigen in der Kontrollgruppe mit leichter körperlicher Betätigung; 4. die Rolle der Verbesserung chronischer Schmerzen bei der Verringerung der Sturzraten durch Tai Chi bei älteren Erwachsenen mit Schmerzen an mehreren Stellen zu untersuchen. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Verringerung der Sturzraten von der Verbesserung der Schmerzsymptome bei älteren Erwachsenen mit chronischen Schmerzen an mehreren Stellen abhängt; 5. die Rolle von Verbesserungen der Kognition und Mobilität bei der Verringerung der Sturzraten durch Tai Chi bei älteren Erwachsenen mit Schmerzen an mehreren Stellen zu untersuchen. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Verringerung der chronischen Schmerzen und der Sturzraten durch die Veränderungen der Kognition und Mobilität bei älteren Erwachsenen mit chronischen Schmerzen an mehreren Stellen vermittelt wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
266

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ab 65 Jahren
  2. an chronischen Schmerzen des Bewegungsapparates an mehreren Stellen (2 oder mehr Stellen) leiden (die im Vorjahr 3 oder mehr Monate anhielten und im Vormonat vorhanden waren)
  3. meldet mindestens 1 Sturz im Vorjahr oder verwendet derzeit ein Hilfsmittel zum Gehen (Stock oder Gehhilfe)
  4. Kann ohne persönliche Hilfe 20 Fuß gehen
  5. hat in den letzten 5 Jahren niemals Tai Chi oder andere Körper-Geist-Übungen praktiziert
  6. in Englisch kommunizieren können

Ausschlusskriterien:

  1. Sich mehr als 40 Minuten pro Woche aktiv an mäßiger bis intensiver körperlicher Betätigung beteiligen
  2. Haben im letzten Jahr Tai Chi oder andere Körper-Geist-Übungen praktiziert
  3. Tai Chi oder andere Körper-Geist-Übungen für 3 oder mehr Monate in den letzten 5 Jahren praktiziert
  4. Ärztliche Diagnose eines Zustands, der die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnte, einschließlich der folgenden: instabile Herzerkrankung, Schlaganfall, rheumatoide Arthritis, degenerative neuromuskuläre Erkrankungen, Parkinson-Krankheit, unheilbare Erkrankung oder Demenzerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Leichte körperliche Betätigung
Gehen in normalem Tempo, Kraftübungen, Dehnübungen und Gleichgewichtsübungen.
Verhalten: Light physical exercise
One hour each session, two sessions each week, for 6 months. Each session will be structured into three 15-minute segments (including warm-up activities/balance exercise/walking, upper and lower body strength exercise/walking, and stretching exercise/balance exercise/walking, respectively), each ending with a short break to record the Borg Rating of Perceived Exertion (RPE), followed by a 5-minute break time or cool-down/wrap-up session. The session will be taught by a certified exercise physiologist and a research assistant.
Aktiver Komparator: Tai Chi
Tai-Chi-Gehübungen und Tai-Chi-8-Formen im Yang-Stil.
Verhalten: Tai Chi
One hour each session, two sessions each week, for 6 months. Each session will be structured into three 15-minute segments (including warm-up activities/balance exercise/breathing exercise, Tai Chi walking drills, and Tai Chi 8-form, respectively), each ending with a short break to record the RPE, and followed by a 5-minute break or cool-down/wrap-up session. The session will be taught by an experienced Tai Chi instructor and a research assistant.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pain severity
Zeitfenster: 6 months
Pain severity will be assessed using the Brief Pain Inventory.
6 months
Pain interference
Zeitfenster: 6 months
Pain interference will be assessed using the Brief Pain Inventory.
6 months
Fear of falling
Zeitfenster: 6 months
Fear of falling will be assessed using the Tinetti Falls Efficacy Scale.
6 months
Rate of falls
Zeitfenster: 12 months
Rate of falls will be assessed using monthly falls calendar postcards.
12 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
C-reactive protein
Zeitfenster: 6 months
Plasma levels of C-reactive protein will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
6 months
Interleukin 6
Zeitfenster: 6 months
Plasma levels of interleukin 6 will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
6 months
Tumor necrosis factor alpha
Zeitfenster: 6 months
Plasma levels of tumor necrosis factor alpha will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
6 months
Nuclear factor kappa B
Zeitfenster: 6 months
Plasma levels of nuclear factor kappa B will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
6 months
Beta endorphin
Zeitfenster: 6 months
Plasma levels of beta endorphin will be measured using an enzyme-linked immunosorbent assay.
6 months
Attention
Zeitfenster: 6 months
Attention will be assessed by using 4 subscales of the Test of Everyday Attention.
6 months
Executive function
Zeitfenster: 6 months
Executive function will be assessed using the Trailmaking test, which requires the connection of sequentially numbered circles (part A), and the connection of circles marked by numbers and letters in alternating sequence (part B).
6 months
Single-task stride time
Zeitfenster: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride time.
6 months
Single-task stride length
Zeitfenster: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride length.
6 months
Single-task swing time
Zeitfenster: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate swing time.
6 months
Dual-task stride time
Zeitfenster: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. During the dual-task walking, the participants will perform 2 sets of cognitive challenges in random order: serial subtractions 3 and 5 from 100. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride time.
6 months
Dual-task stride length
Zeitfenster: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. During the dual-task walking, the participants will perform 2 sets of cognitive challenges in random order: serial subtractions 3 and 5 from 100. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride length.
6 months
Dual-task swing time
Zeitfenster: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. During the dual-task walking, the participants will perform 2 sets of cognitive challenges in random order: serial subtractions 3 and 5 from 100. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate swing time.
6 months
Free-living physical activity
Zeitfenster: 6 months
Participants will be instructed to wear an accelerometer (GT3X+, ActiGraph, LLC) on their non-dominant wrist for 7 days. The manufacturer's software, ActiLife, will be used to process data. Physical activity counts (per minute per day over the 7 days) will be used as a measure of total physical activity.
6 months
Sleep time
Zeitfenster: 6 months
Participants will be instructed to wear an accelerometer (GT3X+, ActiGraph, LLC) on their non-dominant wrist for 7 days. The manufacturer's software, ActiLife, will be used to process data to calculate total daily sleep time.
6 months
Sleep efficiency
Zeitfenster: 6 months
Participants will be instructed to wear an accelerometer (GT3X+, ActiGraph, LLC) on their non-dominant wrist for 7 days. The manufacturer's software, ActiLife, will be used to process data to calculate percent sleep during in-bed intervals (sleep efficiency).
6 months
Physical Function
Zeitfenster: 6 months
Physical function will be measured by the well-validated Short Physical Performance Battery (SPPB), a composite measure of mobility including standing balance, usual-paced 4-meter walk, and time needed for 5 repeated chair stands performed without using arms.
6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Massachusetts, Boston

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 297908

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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