Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tai Chin vaikutukset monikohtaiseen kipuun ja kaatumisiin vanhemmilla aikuisilla

keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: Tongjian You, University of Massachusetts, Boston
Kertyvä näyttö tukee sitä, että enemmän kipua, mitattuna kipukohtien lukumäärällä tai kivun vaikeusasteella, liittyy huonompaan kognitiiviseen toimintaan ja liikkuvuuteen sekä kaatumisriskiin iäkkäillä. Tai Chi, joka yhdistää kokonaisvaltaisesti fyysiset ja kognitiiviset toiminnot, tarjoaa mahdollisuuden paitsi lievittää kipua myös parantaa tarkkaavaisuutta ja liikkuvuutta monilla vanhemmilla aikuisilla, joilla on krooninen monipaikkakipu. Tämä ehdotettu täysikokoinen satunnaistettu kontrolloitu Tai Chi -tutkimus on suora jatkoa aiemmalle työllemme, jossa tutkittiin kroonista kipua, huomiontarpeita, liikkuvuutta ja kaatumisia vanhemmassa väestössä, ja se perustuu tutkijoiden NIA:n tukemaan Tai Chi -pilottitutkimukseen. iäkkäillä aikuisilla, joilla on monikohtaista kipua ja kaatumisriski. Tämän yksisokkoutetun satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on tutkia 24 viikon Tai Chi -intervention vaikutuksia krooniseen kipuun, kognitiokykyyn, liikkuvuuteen, putoamisen pelkoon sekä kokonaisten ja vahingollisten kaatumisten määrään vanhemmilla aikuisilla, joilla on monipaikkakipu ja putoamisriski. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat perustan Tai Chin kliinisen merkityksen selvittämiselle kroonisen monipaikkakivun hoidossa ja mekanismeiden tutkimiselle, joiden avulla Tai Chi parantaa kroonisen kivun oireita ja alentaa riskialttiiden iäkkäiden kokonais- ja vahingollisten kaatumisten määrää. aikuisia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat mittaavat kivun vaikeutta, kivun häiriöitä, kipuun liittyviä biomarkkereita, kognitiota, fyysistä toimintaa, yhden tehtävän ja kahden tehtävän kävelyä sekä kaatumisen pelkoa ennen ja jälkeen interventiota 200 vanhemmalla aikuisella (Tai Chi: N = 100 ja harjoituksen hallinta: N=100). Tutkijat mittaavat myös kokonais- ja vahingollisia putoamisia 12 kuukauden aikana toimenpiteen aikana ja sen jälkeen. Ensisijaiset tavoitteet ovat: 1. Tutkia Tai Chin vaikutuksia kipuoireisiin vanhemmilla aikuisilla, joilla on monipaikkakipu. Oletuksena on, että vanhemmilla aikuisilla taiji-interventiossa on vähemmän kipua mitattuna kivun vaikeusasteena ja häiriönä kuin kevyen fyysisen harjoituksen kontrolliryhmässä; 2. tutkia Tai Chin vaikutuksia putoamisen pelkoon ja kokonaisten ja vahingollisten kaatumisten määrään vanhemmilla aikuisilla, joilla on monipaikkakipu. Oletuksena on, että vanhemmat aikuiset Tai Chi -interventiossa parantavat enemmän pistemäärän putoamisen pelkoa ja vähemmän kokonais- ja vahingollisia kaatumisia kuin kevyen harjoituksen kontrolliryhmässä 48 viikon aikana tai chi -intervention aikana ja sen jälkeen. Toissijaiset/tutkimukselliset tavoitteet ovat: 3. Tutkia Tai Chin vaikutuksia kipuun liittyviin biomarkkereihin vanhemmilla aikuisilla, joilla on monipaikkakipu. Oletetaan, että vanhemmilla aikuisilla taiji-interventiossa on alhaisemmat kipuun liittyvät biomarkkerit kuin kevyen fyysisen harjoituksen kontrolliryhmässä; 4. tutkia kroonisen kivun paranemisen roolia Tai Chin kaatumisasteen vähentämisessä vanhemmilla aikuisilla, joilla on monipaikkakipu. Oletuksena on, että putoamisnopeuden väheneminen riippuu kipuoireiden paranemisesta vanhemmilla aikuisilla, joilla on krooninen monipaikkakipu; 5. tutkia kognition ja liikkuvuuden parantamisen osuutta Tai Chin kaatumisasteen vähentämisessä vanhemmilla aikuisilla, joilla on monipaikkakipu. Oletuksena on, että kroonisen kivun ja kaatumislukujen väheneminen välittyy kognition ja liikkuvuuden muutoksista iäkkäillä kroonista monikohtaista kipua sairastavilla aikuisilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

266

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäraja 65 vuotta ja vanhempi
  2. sinulla on krooninen monipaikkakipu (2 tai useampi kohta) tuki- ja liikuntaelimistön kipu (kesto vähintään 3 kuukautta edellisenä vuonna ja esiintyi edellisenä kuukautena)
  3. raportoi vähintään yhden kaatumisen edellisenä vuonna tai käyttää parhaillaan kävelemiseen apuvälinettä (keppi tai kävelijä)
  4. Pystyy kävelemään 20 jalkaa ilman henkilökohtaista apua
  5. ei ole koskaan harjoitellut Tai Chiä tai muuta mielen ja kehon harjoittelua viimeisen 5 vuoden aikana
  6. pystyy kommunikoimaan englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Harrastanut aktiivisesti kohtalaista tai voimakasta liikuntaa yli 40 minuuttia viikossa
  2. Oletko harjoitellut Tai Chi:tä tai muuta mielen ja kehon harjoittelua viimeisen vuoden aikana
  3. Harjoittanut Tai Chi:tä tai muuta mielen ja kehon harjoittelua vähintään 3 kuukautta viimeisen viiden vuoden aikana
  4. Lääkärin diagnoosi kaikista sairauksista, jotka saattavat häiritä tutkimukseen osallistumista, mukaan lukien seuraavat: epästabiili sydänsairaus, aivohalvaus, nivelreuma, rappeuttavat hermo-lihassairaudet, Parkinsonin tauti, terminaalinen sairaus tai dementoiva sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kevyt fyysinen harjoitus
Tavallinen tahtikävely, voimaharjoittelu, venytysharjoitus ja tasapainoharjoitus.
Käyttäytyminen: Light physical exercise
One hour each session, two sessions each week, for 6 months. Each session will be structured into three 15-minute segments (including warm-up activities/balance exercise/walking, upper and lower body strength exercise/walking, and stretching exercise/balance exercise/walking, respectively), each ending with a short break to record the Borg Rating of Perceived Exertion (RPE), followed by a 5-minute break time or cool-down/wrap-up session. The session will be taught by a certified exercise physiologist and a research assistant.
Active Comparator: Taiji
Tai Chi -kävelyharjoitukset ja Yang-tyyliset Tai Chi 8 -muodot.
Käyttäytyminen: Tai Chi
One hour each session, two sessions each week, for 6 months. Each session will be structured into three 15-minute segments (including warm-up activities/balance exercise/breathing exercise, Tai Chi walking drills, and Tai Chi 8-form, respectively), each ending with a short break to record the RPE, and followed by a 5-minute break or cool-down/wrap-up session. The session will be taught by an experienced Tai Chi instructor and a research assistant.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain severity
Aikaikkuna: 6 months
Pain severity will be assessed using the Brief Pain Inventory.
6 months
Pain interference
Aikaikkuna: 6 months
Pain interference will be assessed using the Brief Pain Inventory.
6 months
Fear of falling
Aikaikkuna: 6 months
Fear of falling will be assessed using the Tinetti Falls Efficacy Scale.
6 months
Rate of falls
Aikaikkuna: 12 months
Rate of falls will be assessed using monthly falls calendar postcards.
12 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
C-reactive protein
Aikaikkuna: 6 months
Plasma levels of C-reactive protein will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
6 months
Interleukin 6
Aikaikkuna: 6 months
Plasma levels of interleukin 6 will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
6 months
Tumor necrosis factor alpha
Aikaikkuna: 6 months
Plasma levels of tumor necrosis factor alpha will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
6 months
Nuclear factor kappa B
Aikaikkuna: 6 months
Plasma levels of nuclear factor kappa B will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
6 months
Beta endorphin
Aikaikkuna: 6 months
Plasma levels of beta endorphin will be measured using an enzyme-linked immunosorbent assay.
6 months
Attention
Aikaikkuna: 6 months
Attention will be assessed by using 4 subscales of the Test of Everyday Attention.
6 months
Executive function
Aikaikkuna: 6 months
Executive function will be assessed using the Trailmaking test, which requires the connection of sequentially numbered circles (part A), and the connection of circles marked by numbers and letters in alternating sequence (part B).
6 months
Single-task stride time
Aikaikkuna: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride time.
6 months
Single-task stride length
Aikaikkuna: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride length.
6 months
Single-task swing time
Aikaikkuna: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate swing time.
6 months
Dual-task stride time
Aikaikkuna: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. During the dual-task walking, the participants will perform 2 sets of cognitive challenges in random order: serial subtractions 3 and 5 from 100. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride time.
6 months
Dual-task stride length
Aikaikkuna: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. During the dual-task walking, the participants will perform 2 sets of cognitive challenges in random order: serial subtractions 3 and 5 from 100. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride length.
6 months
Dual-task swing time
Aikaikkuna: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. During the dual-task walking, the participants will perform 2 sets of cognitive challenges in random order: serial subtractions 3 and 5 from 100. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate swing time.
6 months
Free-living physical activity
Aikaikkuna: 6 months
Participants will be instructed to wear an accelerometer (GT3X+, ActiGraph, LLC) on their non-dominant wrist for 7 days. The manufacturer's software, ActiLife, will be used to process data. Physical activity counts (per minute per day over the 7 days) will be used as a measure of total physical activity.
6 months
Sleep time
Aikaikkuna: 6 months
Participants will be instructed to wear an accelerometer (GT3X+, ActiGraph, LLC) on their non-dominant wrist for 7 days. The manufacturer's software, ActiLife, will be used to process data to calculate total daily sleep time.
6 months
Sleep efficiency
Aikaikkuna: 6 months
Participants will be instructed to wear an accelerometer (GT3X+, ActiGraph, LLC) on their non-dominant wrist for 7 days. The manufacturer's software, ActiLife, will be used to process data to calculate percent sleep during in-bed intervals (sleep efficiency).
6 months
Physical Function
Aikaikkuna: 6 months
Physical function will be measured by the well-validated Short Physical Performance Battery (SPPB), a composite measure of mobility including standing balance, usual-paced 4-meter walk, and time needed for 5 repeated chair stands performed without using arms.
6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Massachusetts, Boston

Yhteistyökumppanit

Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 297908

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Light physical exercise

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa