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Efeitos do Tai Chi na dor multissítio e quedas em adultos mais velhos

27 de maio de 2026 atualizado por: Tongjian You, University of Massachusetts, Boston
Evidências acumuladas apóiam que mais dor, seja medida pelo número de locais de dor ou intensidade da dor, está associada a função cognitiva e mobilidade mais pobres e risco de queda em pessoas idosas. O Tai Chi, que integra holisticamente as funções físicas e cognitivas, oferece a possibilidade não apenas de aliviar a dor, mas também de melhorar a atenção e a mobilidade em muitos idosos com dor crônica em vários locais. Este estudo proposto de tai chi controlado randomizado em tamanho real é uma extensão direta de nosso trabalho anterior que examina dor crônica, demandas de atenção, mobilidade e quedas na população mais velha, e é construído com base no estudo piloto de viabilidade e aceitabilidade de tai chi apoiado pela NIA. entre idosos com dor multissítio e risco de quedas. O objetivo deste estudo randomizado controlado simples-cego é examinar os efeitos de uma intervenção de Tai Chi de 24 semanas na dor crônica, cognição, mobilidade, medo de cair e taxas de quedas totais e prejudiciais em idosos com dor multissítio e em risco de quedas. Os resultados deste estudo fornecerão uma base para estabelecer a importância clínica do Tai Chi no tratamento da dor crônica em vários locais e para explorar os mecanismos pelos quais o Tai Chi melhora os sintomas da dor crônica e reduz as taxas de quedas totais e prejudiciais em idosos em risco adultos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os investigadores medirão a gravidade da dor, interferência da dor, biomarcadores relacionados à dor, cognição, função física, marcha de tarefa única e tarefa dupla e medo de cair antes e depois da intervenção em 200 adultos mais velhos (Tai Chi: N = 100 , e controle do exercício: N=100). Os investigadores também medirão as taxas de quedas totais e prejudiciais nos 12 meses durante e após a intervenção. Os principais objetivos são: 1. examinar os efeitos do Tai Chi nos sintomas de dor em idosos com dor multissítio. A hipótese é que os adultos mais velhos na intervenção de Tai Chi terão menos dor, medida como intensidade e interferência da dor, do que aqueles no grupo de controle de exercícios físicos leves; 2. examinar os efeitos do Tai Chi sobre o medo de cair e as taxas de quedas totais e prejudiciais em idosos com dor multissítio. Supõe-se que os adultos mais velhos na intervenção de Tai Chi terão maiores melhorias nas pontuações de medo de cair e menos quedas totais e prejudiciais do que aqueles no grupo de controle de exercícios leves nas 48 semanas durante e após a intervenção de Tai Chi. Os objetivos secundários/exploratórios são: 3. examinar os efeitos do Tai Chi nos biomarcadores relacionados à dor em idosos com dor multissítio. Supõe-se que os adultos mais velhos na intervenção de Tai Chi terão níveis mais baixos de biomarcadores relacionados à dor do que aqueles no grupo de controle de exercício físico leve; 4. examinar o papel da melhora da dor crônica na redução das taxas de queda pelo Tai Chi em idosos com dor multissítio. Supõe-se que as reduções nas taxas de quedas dependam da melhora dos sintomas de dor em idosos com dor crônica multissítio; 5. examinar o papel das melhorias na cognição e na mobilidade na redução das taxas de quedas do Tai Chi em idosos com dor multissítio. A hipótese é que as reduções na dor crônica e nas taxas de quedas são mediadas pelas mudanças na cognição e mobilidade em idosos com dor crônica multissítio.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
266

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Com 65 anos ou mais
  2. tem dor musculoesquelética crônica em vários locais (2 ou mais locais) (com duração de 3 ou mais meses no ano anterior e presente no mês anterior)
  3. relata pelo menos 1 queda no ano anterior ou atualmente usa um dispositivo auxiliar para andar (bengala ou andador)
  4. Capaz de andar 20 pés sem assistência pessoal
  5. nunca praticou Tai Chi ou outro exercício mente-corpo nos últimos 5 anos
  6. capaz de se comunicar em inglês

Critério de exclusão:

  1. Ativamente engajado em exercícios moderados a vigorosos por mais de 40 minutos/semana
  2. Praticou Tai Chi ou outro exercício mente-corpo no último ano
  3. Praticou Tai Chi ou outro exercício mente-corpo por 3 ou mais meses nos últimos 5 anos
  4. Diagnóstico médico de qualquer condição que possa interferir na participação no estudo, incluindo o seguinte: doença cardíaca instável, acidente vascular cerebral, artrite reumatóide, doenças neuromusculares degenerativas, doença de Parkinson, doença terminal ou doença demenciais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador de Placebo: Exercício físico leve
Caminhada em ritmo normal, exercícios de força, exercícios de alongamento e exercícios de equilíbrio.
Comportamental: Light physical exercise
One hour each session, two sessions each week, for 6 months. Each session will be structured into three 15-minute segments (including warm-up activities/balance exercise/walking, upper and lower body strength exercise/walking, and stretching exercise/balance exercise/walking, respectively), each ending with a short break to record the Borg Rating of Perceived Exertion (RPE), followed by a 5-minute break time or cool-down/wrap-up session. The session will be taught by a certified exercise physiologist and a research assistant.
Comparador Ativo: Tai Chi
Exercícios de caminhada de Tai Chi e formas de Tai Chi 8 no estilo Yang.
Comportamental: Tai Chi
One hour each session, two sessions each week, for 6 months. Each session will be structured into three 15-minute segments (including warm-up activities/balance exercise/breathing exercise, Tai Chi walking drills, and Tai Chi 8-form, respectively), each ending with a short break to record the RPE, and followed by a 5-minute break or cool-down/wrap-up session. The session will be taught by an experienced Tai Chi instructor and a research assistant.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pain severity
Prazo: 6 months
Pain severity will be assessed using the Brief Pain Inventory.
6 months
Pain interference
Prazo: 6 months
Pain interference will be assessed using the Brief Pain Inventory.
6 months
Fear of falling
Prazo: 6 months
Fear of falling will be assessed using the Tinetti Falls Efficacy Scale.
6 months
Rate of falls
Prazo: 12 months
Rate of falls will be assessed using monthly falls calendar postcards.
12 months

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
C-reactive protein
Prazo: 6 months
Plasma levels of C-reactive protein will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
6 months
Interleukin 6
Prazo: 6 months
Plasma levels of interleukin 6 will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
6 months
Tumor necrosis factor alpha
Prazo: 6 months
Plasma levels of tumor necrosis factor alpha will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
6 months
Nuclear factor kappa B
Prazo: 6 months
Plasma levels of nuclear factor kappa B will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
6 months
Beta endorphin
Prazo: 6 months
Plasma levels of beta endorphin will be measured using an enzyme-linked immunosorbent assay.
6 months
Attention
Prazo: 6 months
Attention will be assessed by using 4 subscales of the Test of Everyday Attention.
6 months
Executive function
Prazo: 6 months
Executive function will be assessed using the Trailmaking test, which requires the connection of sequentially numbered circles (part A), and the connection of circles marked by numbers and letters in alternating sequence (part B).
6 months
Single-task stride time
Prazo: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride time.
6 months
Single-task stride length
Prazo: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride length.
6 months
Single-task swing time
Prazo: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate swing time.
6 months
Dual-task stride time
Prazo: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. During the dual-task walking, the participants will perform 2 sets of cognitive challenges in random order: serial subtractions 3 and 5 from 100. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride time.
6 months
Dual-task stride length
Prazo: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. During the dual-task walking, the participants will perform 2 sets of cognitive challenges in random order: serial subtractions 3 and 5 from 100. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride length.
6 months
Dual-task swing time
Prazo: 6 months
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat. During the dual-task walking, the participants will perform 2 sets of cognitive challenges in random order: serial subtractions 3 and 5 from 100. The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate swing time.
6 months
Free-living physical activity
Prazo: 6 months
Participants will be instructed to wear an accelerometer (GT3X+, ActiGraph, LLC) on their non-dominant wrist for 7 days. The manufacturer's software, ActiLife, will be used to process data. Physical activity counts (per minute per day over the 7 days) will be used as a measure of total physical activity.
6 months
Sleep time
Prazo: 6 months
Participants will be instructed to wear an accelerometer (GT3X+, ActiGraph, LLC) on their non-dominant wrist for 7 days. The manufacturer's software, ActiLife, will be used to process data to calculate total daily sleep time.
6 months
Sleep efficiency
Prazo: 6 months
Participants will be instructed to wear an accelerometer (GT3X+, ActiGraph, LLC) on their non-dominant wrist for 7 days. The manufacturer's software, ActiLife, will be used to process data to calculate percent sleep during in-bed intervals (sleep efficiency).
6 months
Physical Function
Prazo: 6 months
Physical function will be measured by the well-validated Short Physical Performance Battery (SPPB), a composite measure of mobility including standing balance, usual-paced 4-meter walk, and time needed for 5 repeated chair stands performed without using arms.
6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Massachusetts, Boston

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de abril de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de julho de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
15 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
1 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de maio de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 297908

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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