A Tai Chi hatásai több helyen jelentkező fájdalomra és esésekre idősebb felnőtteknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves és idősebb
- krónikus, több helyen (2 vagy több helyen) mozgásszervi fájdalma van (az előző évben 3 vagy több hónapig tartott, és az előző hónapban jelentkezett)
- legalább 1 esésről számol be az előző évben, vagy jelenleg segédeszközt használ (bottal vagy gyaloglóval)
- Személyes segítség nélkül képes 20 métert sétálni
- az elmúlt 5 évben soha nem gyakorolt Tai Chit vagy más elme-test gyakorlatokat
- képes angolul kommunikálni
Kizárási kritériumok:
- Aktívan részt vesz a mérsékelt vagy erőteljes testmozgásban, hetente több mint 40 percig
- Gyakorolt már Tai Chi-t vagy más elme-test gyakorlatot az elmúlt évben
- Az elmúlt 5 évben 3 vagy több hónapon keresztül gyakorolta a Tai Chi-t vagy más tudat-test gyakorlatokat
- Minden olyan állapot orvos általi diagnózisa, amely zavarhatja a vizsgálatban való részvételt, beleértve a következőket: instabil szívbetegség, szélütés, rheumatoid arthritis, degeneratív neuromuszkuláris betegségek, Parkinson-kór, terminális betegség vagy demens betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Könnyű fizikai gyakorlat
Szokásos tempós séta, erősítő gyakorlat, nyújtó gyakorlat és egyensúlygyakorlat.
|
One hour each session, two sessions each week, for 6 months.
Each session will be structured into three 15-minute segments (including warm-up activities/balance exercise/walking, upper and lower body strength exercise/walking, and stretching exercise/balance exercise/walking, respectively), each ending with a short break to record the Borg Rating of Perceived Exertion (RPE), followed by a 5-minute break time or cool-down/wrap-up session.
The session will be taught by a certified exercise physiologist and a research assistant.
|
|
Aktív összehasonlító: Tai Chi
Tai Chi gyalogos gyakorlatok és Yang stílusú Tai Chi 8 formák.
|
One hour each session, two sessions each week, for 6 months.
Each session will be structured into three 15-minute segments (including warm-up activities/balance exercise/breathing exercise, Tai Chi walking drills, and Tai Chi 8-form, respectively), each ending with a short break to record the RPE, and followed by a 5-minute break or cool-down/wrap-up session.
The session will be taught by an experienced Tai Chi instructor and a research assistant.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pain severity
Időkeret: 6 months
|
Pain severity will be assessed using the Brief Pain Inventory.
|
6 months
|
|
Pain interference
Időkeret: 6 months
|
Pain interference will be assessed using the Brief Pain Inventory.
|
6 months
|
|
Fear of falling
Időkeret: 6 months
|
Fear of falling will be assessed using the Tinetti Falls Efficacy Scale.
|
6 months
|
|
Rate of falls
Időkeret: 12 months
|
Rate of falls will be assessed using monthly falls calendar postcards.
|
12 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
C-reactive protein
Időkeret: 6 months
|
Plasma levels of C-reactive protein will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
|
6 months
|
|
Interleukin 6
Időkeret: 6 months
|
Plasma levels of interleukin 6 will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
|
6 months
|
|
Tumor necrosis factor alpha
Időkeret: 6 months
|
Plasma levels of tumor necrosis factor alpha will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
|
6 months
|
|
Nuclear factor kappa B
Időkeret: 6 months
|
Plasma levels of nuclear factor kappa B will be measured using enzyme-linked immunosorbent assays.
|
6 months
|
|
Beta endorphin
Időkeret: 6 months
|
Plasma levels of beta endorphin will be measured using an enzyme-linked immunosorbent assay.
|
6 months
|
|
Attention
Időkeret: 6 months
|
Attention will be assessed by using 4 subscales of the Test of Everyday Attention.
|
6 months
|
|
Executive function
Időkeret: 6 months
|
Executive function will be assessed using the Trailmaking test, which requires the connection of sequentially numbered circles (part A), and the connection of circles marked by numbers and letters in alternating sequence (part B).
|
6 months
|
|
Single-task stride time
Időkeret: 6 months
|
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat.
The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride time.
|
6 months
|
|
Single-task stride length
Időkeret: 6 months
|
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat.
The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride length.
|
6 months
|
|
Single-task swing time
Időkeret: 6 months
|
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat.
The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate swing time.
|
6 months
|
|
Dual-task stride time
Időkeret: 6 months
|
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat.
During the dual-task walking, the participants will perform 2 sets of cognitive challenges in random order: serial subtractions 3 and 5 from 100.
The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride time.
|
6 months
|
|
Dual-task stride length
Időkeret: 6 months
|
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat.
During the dual-task walking, the participants will perform 2 sets of cognitive challenges in random order: serial subtractions 3 and 5 from 100.
The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate stride length.
|
6 months
|
|
Dual-task swing time
Időkeret: 6 months
|
Gait will be assessed using a sensored gait mat that has embedded pressure sensors distributed throughout the mat.
During the dual-task walking, the participants will perform 2 sets of cognitive challenges in random order: serial subtractions 3 and 5 from 100.
The mat measures location and timing of individual steps, which then can be used to calculate swing time.
|
6 months
|
|
Free-living physical activity
Időkeret: 6 months
|
Participants will be instructed to wear an accelerometer (GT3X+, ActiGraph, LLC) on their non-dominant wrist for 7 days.
The manufacturer's software, ActiLife, will be used to process data.
Physical activity counts (per minute per day over the 7 days) will be used as a measure of total physical activity.
|
6 months
|
|
Sleep time
Időkeret: 6 months
|
Participants will be instructed to wear an accelerometer (GT3X+, ActiGraph, LLC) on their non-dominant wrist for 7 days.
The manufacturer's software, ActiLife, will be used to process data to calculate total daily sleep time.
|
6 months
|
|
Sleep efficiency
Időkeret: 6 months
|
Participants will be instructed to wear an accelerometer (GT3X+, ActiGraph, LLC) on their non-dominant wrist for 7 days.
The manufacturer's software, ActiLife, will be used to process data to calculate percent sleep during in-bed intervals (sleep efficiency).
|
6 months
|
|
Physical Function
Időkeret: 6 months
|
Physical function will be measured by the well-validated Short Physical Performance Battery (SPPB), a composite measure of mobility including standing balance, usual-paced 4-meter walk, and time needed for 5 repeated chair stands performed without using arms.
|
6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Együttműködők
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Becsült)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Becsült)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 297908
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .