Kasvojen ja kohdunkaulan arpien korjaamiseen käytettävän laajennetun olkavarren läpän leikkauksen jälkeisen vaikutuksen arviointi
keskiviikko 7. marraskuuta 2018 päivittänyt: Xijing Hospital
Tässä tutkimuksessa arvioidaan laajennetun olkavarren läpän vaikutusta kasvojen ja kohdunkaulan arpien korjaamiseen, mukaan lukien läpän tunne, L*a*b*-arvo, läpän elastisuus, melaniinipitoisuus, hemoglobiinipitoisuus sekä arven ja potilaan, lääkärin ja kolmannen arven arviointi. puolueen tyytyväisyys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Tuntematon
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polttamisen aiheuttamat kasvojen ja kaulan arvet näkyvät usein suurina kasvojen ja kaulan arpien hallinnassa. Tärkeitä painopistealueita kasvojen ja kaulan arpien hoidossa ovat toiminnalliset tulokset ja potilaan elämänlaatu. Bakamjian kuvasi olkavarren läpän ensimmäisen kerran vuonna 1965, ja se tunnustettiin yhtenä ensimmäisistä valinnoista kasvojen rekonstruktiossa, koska läppäihon rakenne, väri on samanlainen kuin kasvojen iho.
Koska läppässä käytettiin kudoslaajennustekniikkaa, läppästä tuli yksi parhaista valinnoista kasvovaurioiden rekonstruktioon, erityisesti aasialaisille potilaille.
Sitä voidaan käyttää pedicled tai vapaasti siirrettynä. Komplikaatioita luovuttaja- tai vastaanottajapaikassa on raportoitu laajalti, ja niihin kuuluu usein altistuminen laajentajalle, läpän verenkiertohäiriö ja viivästynyt paraneminen, mutta aistinvaraisen toipumisen mallia, läpän elastisuuden värimuutosta on tutkittu vähemmän. hyvin.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xian, Shaanxi, Kiina, 710000
- The First Affiliated Hospital, the Air Force Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 51 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin laajennettu olkavarren läppä kasvojen ja kohdunkaulan arpien korjaamiseksi vuosina 2006-2018
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin laajennettu olkavarsiläppä kasvojen ja kohdunkaulan arpien korjaamiseksi vuosina 2006-2018.
- Eettisten vaatimusten mukaisesti potilaat testattiin vapaaehtoisesti ja allekirjoitettiin tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Perifeerinen neuropatia
- Vakava afasia tai kognitiivinen vajaatoiminta, ja ensimmäisen asteen sukulaiset eivät saa yhteyttä.
- Ei voi seurata
- Allerginen rakenne
- Sidekudossairaus
- Hormoni- tai kemoterapialääkkeitä käytetään.
- Diabetes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
1
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
leikkauksen jälkeen
Expanded Pedicled Deltopectoral Flap on eräänlainen kirurginen läppä, joka on leikattu pois lähialueilta elinsiirtoa varten. Leikkauksen jälkeisiä potilaita tutkitaan.
Testattu aistien palautuminen, ihon väri ja ihon joustavuus
|
Laajennettu pedicled olkavarren läppä on eräänlainen kirurginen läppä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Läpän väri (L*a*b*:n arvo)
Aikaikkuna: 3 kuukautta myöhemmin
|
Antera 3D on kamera kuvanottoa ja ihon analysointia varten. Jokainen väri ilmaistaan kolmiulotteisessa koordinaattijärjestelmässä kolmella yksiköllä.
L* ilmaisee luminanssin ja antaa värin suhteellisen kirkkauden, joka vaihtelee kokonaismustasta (L* ¼ 0) kokonaisvalkoiseen (L* ¼ 100). Termit a* ja b* ovat kromaattisuuden koordinaatteja, ja a* edustaa tasapaino vihreän (negatiiviset arvot) ja punaisen (positiiviset arvot) välillä ja b*, joka edustaa tasapainoa sinisen (negatiiviset arvot) ja keltaisen (positiiviset arvot) välillä
|
3 kuukautta myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpötila
Aikaikkuna: 3 kuukautta myöhemmin
|
Koeputket tasapainotettiin vedessä lämpötilassa 0 ◦ C (kylmä) tai 45-50 ◦ C (lämmin) ja käytettiin 5 sekunnin ajan.
|
3 kuukautta myöhemmin
|
|
Kevyt kosketus
Aikaikkuna: 3 kuukautta myöhemmin
|
Leikkauksen jälkeinen läpän tuntoaistin arvioidaan Semmes-Weinstein-monofilamenteilla ja tuntoaistin muutos havaitaan vähintään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
3 kuukautta myöhemmin
|
|
Kahden pisteen syrjintä (2PD)
Aikaikkuna: 3 kuukautta myöhemmin
|
Kahden pisteen läpän erottelu leikkauksen jälkeen arvioitiin Touch-Test-diskriminaattorilla, ja muutokset 2PD:ssä havaittiin vähintään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
3 kuukautta myöhemmin
|
|
Läpän elastisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta myöhemmin
|
Läpän elastisuus leikkauksen jälkeen arvioitiin CK-MC960:lla ja elastisuuden muutos mitattiin vähintään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
3 kuukautta myöhemmin
|
|
Melaniinipitoisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta myöhemmin
|
Leikkauksen jälkeen läpän melaniinipitoisuus arvioitiin Antera 3D:llä ja melaniinin muutos havaittiin vähintään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
3 kuukautta myöhemmin
|
|
Hemoglobiinipitoisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta myöhemmin
|
Leikkauksen jälkeen läpän hemoglobiinipitoisuus arvioitiin Antera 3D:llä ja melaniinin muutos havaittiin vähintään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
3 kuukautta myöhemmin
|
|
Tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 3 kuukautta myöhemmin
|
Käytä itse tehtyä tyytyväisyyskyselyä vähintään 3 kuukautta potilaan leikkauksen jälkeen saadaksesi potilastyytyväisyyden
|
3 kuukautta myöhemmin
|
|
Arpien hilseily
Aikaikkuna: 6 kuukautta myöhemmin
|
Leikkauksen jälkeen läpän ympärillä oleva arpi arvioitiin potilaan ja tarkkailijan arpiarvioinnissa, ja arpi arvioitiin vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
6 kuukautta myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ensat F, Greindl M, Skreiner A, Schubert H, Hladik M, Stuflesser A, Spies M, Wechselberger G. Colorimetric examination of typical free flap donor sites and comparison to recipient sites in the extremities. J Reconstr Microsurg. 2013 Jan;29(1):21-6. doi: 10.1055/s-0032-1326734. Epub 2012 Oct 23.
- Netscher D, Armenta AH, Meade RA, Alford EL. Sensory recovery of innervated and non-innervated radial forearm free flaps: functional implications. J Reconstr Microsurg. 2000 Apr;16(3):179-85. doi: 10.1055/s-2000-7549.
- Ma X, Li Y, Li W, Liu C, Peng P, Song B, Xia W, Yi C, Lu K, Su Y. Reconstruction of Large Postburn Facial-Scalp Scars by Expanded Pedicled Deltopectoral Flap and Random Scalp Flap: Technique Improvements to Enlarge the Reconstructive Territory. J Craniofac Surg. 2017 Sep;28(6):1526-1530. doi: 10.1097/SCS.0000000000003902.
- Ma X, Li Y, Li W, Liu C, Liu H, Xue P, Cui J. Reconstruction of Facial-Cervical Scars With Pedicled Expanded Deltopectoral Flap. J Craniofac Surg. 2017 Sep;28(6):1554-1558. doi: 10.1097/SCS.0000000000003901.
- Abrar Y, Muntaha ST, Khan K, Hameed U. Successful Use of Deltopectoral Flap in Reconstruction of Defect Caused by Squamous Cell Carcinoma. J Coll Physicians Surg Pak. 2018 Jun;28(6):S125-S127. doi: 10.29271/jcpsp.2018.06.S125.
- Ding J, Li Y, Li W, Liu C, Liu H, Cui J, Su Y, Ma X. Use of expanded deltopectoral skin flaps for facial reconstruction after sizeable benign tumor resections. Am J Transl Res. 2018 Jul 15;10(7):2158-2163. eCollection 2018.
- Okochi M, Okochi H, Sakaba T, Ueda K. The Reconstruction of the Donor Site of DP Flap Using Thoracodorsal Artery Perforator Flap. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2017 Oct 23;5(10):e1521. doi: 10.1097/GOX.0000000000001521. eCollection 2017 Oct.
- Hwang K. The Origins of Deltopectoral Flaps and the Pectoralis Major Myocutaneous Flap. J Craniofac Surg. 2016 Oct;27(7):1845-1848. doi: 10.1097/SCS.0000000000003057.
- Ibrahim A, Atiyeh B, Karami R, Adelman DM, Papazian NJ. The Deltopectoral Flap Revisited: The Internal Mammary Artery Perforator Flap. J Craniofac Surg. 2016 Mar;27(2):e189-92. doi: 10.1097/SCS.0000000000002445.
- Murono S, Ishikawa E, Nakanishi Y, Endo K, Kondo S, Wakisaka N, Yoshizaki T. Closure of tracheoesophageal fistula with prefabricated deltopectoral flap. Asian J Surg. 2016 Oct;39(4):243-6. doi: 10.1016/j.asjsur.2014.01.003. Epub 2014 Mar 25.
- Aldelaimi TN, Khalil AA. Reconstruction of Facial Defect Using Deltopectoral Flap. J Craniofac Surg. 2015 Nov;26(8):e786-8. doi: 10.1097/SCS.0000000000002056.
- Moreno-Sanchez M, Gonzalez-Garcia R, Ruiz-Laza L, Manzano Solo de Zaldivar D, Moreno-Garcia C, Monje F. Closure of the Radial Forearm Free Flap Donor Site Using the Combined Local Triangular Full-Thickness Skin Graft. J Oral Maxillofac Surg. 2016 Jan;74(1):204-11. doi: 10.1016/j.joms.2015.08.003. Epub 2015 Aug 7.
- Kesting MR, MacIver C, Wales CJ, Wolff KD, Nobis CP, Rohleder NH. Surface-optimized free flaps for complex facial defects after skin cancer. J Craniomaxillofac Surg. 2015 Nov;43(9):1792-7. doi: 10.1016/j.jcms.2015.08.010. Epub 2015 Aug 20.
- Yangqun L, Yong T, Wen C, Zhe Y, Muxin Z, Lisi X, Chunmei H, Yuanyuan L, Ning M, Jun F, Weixin W. [Reconstruction of facial soft tissue defects with pedicled expanded flaps]. Zhonghua Zheng Xing Wai Ke Za Zhi. 2014 Sep;30(5):326-9. Chinese.
- Beugels J, Cornelissen AJM, Spiegel AJ, Heuts EM, Piatkowski A, van der Hulst RRWJ, Tuinder SMH. Sensory recovery of the breast after innervated and non-innervated autologous breast reconstructions: A systematic review. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2017 Sep;70(9):1229-1241. doi: 10.1016/j.bjps.2017.05.001. Epub 2017 May 24.
- Germann G, Rudolf KD, Levin SL, Hrabowski M. Fingertip and Thumb Tip Wounds: Changing Algorithms for Sensation, Aesthetics, and Function. J Hand Surg Am. 2017 Apr;42(4):274-284. doi: 10.1016/j.jhsa.2017.01.022.
- Zhao G, Wang B, Zhang W, Tang P, Chen C. Sensory reconstruction in different regions of the digits: A review of 151 cases. Injury. 2016 Oct;47(10):2269-2275. doi: 10.1016/j.injury.2016.07.035. Epub 2016 Jul 27.
- Cao G, Zheng D, Sun F, Shou K. [RECONSTRUCTION OF AVULSED INJURIES OF HEEL WITH A SENSORY PREFABRICATED FLAP]. Zhongguo Xiu Fu Chong Jian Wai Ke Za Zhi. 2015 Feb;29(2):198-201. Chinese.
- Xie A, Zhang J, Lu A, Yuan J, Wang B, Yang H, Zhang J, Wang H. [Effectiveness of retrograde island neurocutaneous flap pedicled with lateral antebrachial cutaneous nerve in treatment of hand defect]. Zhongguo Xiu Fu Chong Jian Wai Ke Za Zhi. 2014 Dec;28(12):1498-501. Chinese.
- Lu S, Chai Y. [Clinical application of sural fasciomyocutaneous perforator flap in repair of soft tissue defect in weight-bearing area of foot]. Zhongguo Xiu Fu Chong Jian Wai Ke Za Zhi. 2014 Dec;28(12):1494-7. Chinese.
- Trevatt AE, Filobbos G, Ul Haq A, Khan U. Long-term sensation in the medial plantar flap: a two-centre study. Foot Ankle Surg. 2014 Sep;20(3):166-9. doi: 10.1016/j.fas.2014.03.001. Epub 2014 Mar 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Torstai 8. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Torstai 8. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20182035-C-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .