Evaluación del efecto postoperatorio del colgajo deltopectoral pediculado expandido para la reparación de las cicatrices faciales-cervicales
7 de noviembre de 2018 actualizado por: Xijing Hospital
Este estudio evalúa el efecto del colgajo deltopectoral pediculado expandido en la reparación de cicatrices faciales y cervicales, incluida la sensación del colgajo, el valor L*a*b*, la elasticidad del colgajo, el contenido de melanina, el contenido de hemoglobina y la evaluación de la cicatriz y el paciente, el médico y el tercero. satisfacción de la fiesta
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Desconocido
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las cicatrices de la cara y el cuello causadas por quemaduras a menudo se muestran como una gran cicatriz faciocervical. Las áreas importantes de atención actual en el tratamiento de las cicatrices de la cara y el cuello son los resultados funcionales y la calidad de vida del paciente. El colgajo deltopectoral fue descrito por primera vez por Bakamjian en 1965 y fue reconocido como una de las primeras opciones para la reconstrucción facial, ya que la textura y el color de la piel del colgajo son similares a la piel del rostro.
Dado que se utilizó la técnica de expansión de tejido para el colgajo, el colgajo se convirtió en una de las mejores opciones para la reconstrucción de defectos faciales, especialmente para pacientes asiáticos.
Se puede usar con transferencia libre o pediculada. Se han informado ampliamente complicaciones en el sitio donante o receptor y, a menudo, incluyen la exposición al dilatador, el trastorno de la circulación sanguínea del colgajo y el retraso en la cicatrización, pero el patrón de recuperación sensorial, la elasticidad del colgajo y el cambio de color se han estudiado menos. bien.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xian, Shaanxi, Porcelana, 710000
- The First Affiliated Hospital, the Air Force Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 51 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes a los que se les realizó Colgajo Deltopectoral Pediculado Expandido para reparación de cicatrices faciales-cervicales en 2006 -2018
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes a quienes se les realizó Colgajo Deltopectoral Pediculado Expandido para reparación de cicatrices faciales-cervicales en 2006 -2018.
- En cumplimiento de los requisitos éticos, los pacientes fueron evaluados voluntariamente y firmaron el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Neuropatía periférica
- Afasia grave o deterioro cognitivo, y los familiares de primer grado no pueden ponerse en contacto.
- no se puede seguir
- Constitución alérgica
- Enfermedad del tejido conectivo
- Se están utilizando medicamentos hormonales o de quimioterapia.
- Diabetes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Número de grupos/cohortes
1
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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postoperatorio
El colgajo deltopectoral pediculado expandido es un tipo de colgajo quirúrgico que se ha cortado de las áreas circundantes para el trasplante. Se estudian los pacientes posoperatorios.
Recuperación sensorial probada, color de la piel y elasticidad de la piel.
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El colgajo deltopectoral pediculado expandido es un tipo de colgajo quirúrgico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Color de solapa (el valor de L*a*b*)
Periodo de tiempo: 3 meses después
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La Antera 3D es una cámara para la adquisición y análisis de imágenes de la piel. Cada color se expresa en un sistema de coordenadas tridimensional en términos de tres unidades.
L* expresa la luminancia y da el brillo relativo del color que va desde el negro total (L* ¼ 0) hasta el blanco total (L* ¼ 100). Los términos a* y b* son coordenadas de cromaticidad, con a* representando el equilibrio entre verde (valores negativos) y rojo (valores positivos) y b* que representa el equilibrio entre azul (valores negativos) y amarillo (valores positivos)
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3 meses después
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temperatura
Periodo de tiempo: 3 meses después
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Los tubos de ensayo se equilibraron en agua a 0◦C (fría) o 45-50 ◦C (caliente) y se aplicaron durante 5 s.
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3 meses después
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Toque ligero
Periodo de tiempo: 3 meses después
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La sensación táctil del colgajo después de la cirugía se evalúa mediante monofilamentos de Semmes-Weinstein y el cambio en el sentido táctil se detecta al menos 3 meses después de la cirugía.
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3 meses después
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Discriminación de dos puntos (2PD)
Periodo de tiempo: 3 meses después
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La discriminación de dos puntos del colgajo después de la cirugía se evaluó mediante el discriminador Touch-Test y se detectaron cambios en 2PD al menos 3 meses después de la cirugía.
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3 meses después
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Elasticidad de la aleta
Periodo de tiempo: 3 meses después
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La elasticidad del colgajo después de la cirugía se evaluó mediante CK-MC960 y el cambio en la elasticidad se midió al menos 3 meses después de la cirugía.
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3 meses después
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Contenido de melanina
Periodo de tiempo: 3 meses después
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El contenido de melanina del colgajo después de la cirugía se evaluó mediante Antera 3D y el cambio de melanina se detectó al menos 3 meses después de la cirugía.
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3 meses después
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Contenido de hemoglobina
Periodo de tiempo: 3 meses después
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El contenido de hemoglobina del colgajo después de la cirugía se evaluó mediante Antera 3D y el cambio de melanina se detectó al menos 3 meses después de la cirugía.
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3 meses después
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Cuestionario de satisfacción
Periodo de tiempo: 3 meses después
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Al menos 3 meses después de la cirugía del paciente, utilice un cuestionario de satisfacción hecho por usted mismo para obtener la satisfacción del paciente
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3 meses después
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Escalado de cicatrices
Periodo de tiempo: 6 meses después
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La cicatriz alrededor del colgajo después de la cirugía se evaluó mediante Evaluación de la cicatriz del paciente y del observador y la cicatriz se evaluó al menos 6 meses después de la cirugía.
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6 meses después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Ensat F, Greindl M, Skreiner A, Schubert H, Hladik M, Stuflesser A, Spies M, Wechselberger G. Colorimetric examination of typical free flap donor sites and comparison to recipient sites in the extremities. J Reconstr Microsurg. 2013 Jan;29(1):21-6. doi: 10.1055/s-0032-1326734. Epub 2012 Oct 23.
- Netscher D, Armenta AH, Meade RA, Alford EL. Sensory recovery of innervated and non-innervated radial forearm free flaps: functional implications. J Reconstr Microsurg. 2000 Apr;16(3):179-85. doi: 10.1055/s-2000-7549.
- Ma X, Li Y, Li W, Liu C, Peng P, Song B, Xia W, Yi C, Lu K, Su Y. Reconstruction of Large Postburn Facial-Scalp Scars by Expanded Pedicled Deltopectoral Flap and Random Scalp Flap: Technique Improvements to Enlarge the Reconstructive Territory. J Craniofac Surg. 2017 Sep;28(6):1526-1530. doi: 10.1097/SCS.0000000000003902.
- Ma X, Li Y, Li W, Liu C, Liu H, Xue P, Cui J. Reconstruction of Facial-Cervical Scars With Pedicled Expanded Deltopectoral Flap. J Craniofac Surg. 2017 Sep;28(6):1554-1558. doi: 10.1097/SCS.0000000000003901.
- Abrar Y, Muntaha ST, Khan K, Hameed U. Successful Use of Deltopectoral Flap in Reconstruction of Defect Caused by Squamous Cell Carcinoma. J Coll Physicians Surg Pak. 2018 Jun;28(6):S125-S127. doi: 10.29271/jcpsp.2018.06.S125.
- Ding J, Li Y, Li W, Liu C, Liu H, Cui J, Su Y, Ma X. Use of expanded deltopectoral skin flaps for facial reconstruction after sizeable benign tumor resections. Am J Transl Res. 2018 Jul 15;10(7):2158-2163. eCollection 2018.
- Okochi M, Okochi H, Sakaba T, Ueda K. The Reconstruction of the Donor Site of DP Flap Using Thoracodorsal Artery Perforator Flap. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2017 Oct 23;5(10):e1521. doi: 10.1097/GOX.0000000000001521. eCollection 2017 Oct.
- Hwang K. The Origins of Deltopectoral Flaps and the Pectoralis Major Myocutaneous Flap. J Craniofac Surg. 2016 Oct;27(7):1845-1848. doi: 10.1097/SCS.0000000000003057.
- Ibrahim A, Atiyeh B, Karami R, Adelman DM, Papazian NJ. The Deltopectoral Flap Revisited: The Internal Mammary Artery Perforator Flap. J Craniofac Surg. 2016 Mar;27(2):e189-92. doi: 10.1097/SCS.0000000000002445.
- Murono S, Ishikawa E, Nakanishi Y, Endo K, Kondo S, Wakisaka N, Yoshizaki T. Closure of tracheoesophageal fistula with prefabricated deltopectoral flap. Asian J Surg. 2016 Oct;39(4):243-6. doi: 10.1016/j.asjsur.2014.01.003. Epub 2014 Mar 25.
- Aldelaimi TN, Khalil AA. Reconstruction of Facial Defect Using Deltopectoral Flap. J Craniofac Surg. 2015 Nov;26(8):e786-8. doi: 10.1097/SCS.0000000000002056.
- Moreno-Sanchez M, Gonzalez-Garcia R, Ruiz-Laza L, Manzano Solo de Zaldivar D, Moreno-Garcia C, Monje F. Closure of the Radial Forearm Free Flap Donor Site Using the Combined Local Triangular Full-Thickness Skin Graft. J Oral Maxillofac Surg. 2016 Jan;74(1):204-11. doi: 10.1016/j.joms.2015.08.003. Epub 2015 Aug 7.
- Kesting MR, MacIver C, Wales CJ, Wolff KD, Nobis CP, Rohleder NH. Surface-optimized free flaps for complex facial defects after skin cancer. J Craniomaxillofac Surg. 2015 Nov;43(9):1792-7. doi: 10.1016/j.jcms.2015.08.010. Epub 2015 Aug 20.
- Yangqun L, Yong T, Wen C, Zhe Y, Muxin Z, Lisi X, Chunmei H, Yuanyuan L, Ning M, Jun F, Weixin W. [Reconstruction of facial soft tissue defects with pedicled expanded flaps]. Zhonghua Zheng Xing Wai Ke Za Zhi. 2014 Sep;30(5):326-9. Chinese.
- Beugels J, Cornelissen AJM, Spiegel AJ, Heuts EM, Piatkowski A, van der Hulst RRWJ, Tuinder SMH. Sensory recovery of the breast after innervated and non-innervated autologous breast reconstructions: A systematic review. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2017 Sep;70(9):1229-1241. doi: 10.1016/j.bjps.2017.05.001. Epub 2017 May 24.
- Germann G, Rudolf KD, Levin SL, Hrabowski M. Fingertip and Thumb Tip Wounds: Changing Algorithms for Sensation, Aesthetics, and Function. J Hand Surg Am. 2017 Apr;42(4):274-284. doi: 10.1016/j.jhsa.2017.01.022.
- Zhao G, Wang B, Zhang W, Tang P, Chen C. Sensory reconstruction in different regions of the digits: A review of 151 cases. Injury. 2016 Oct;47(10):2269-2275. doi: 10.1016/j.injury.2016.07.035. Epub 2016 Jul 27.
- Cao G, Zheng D, Sun F, Shou K. [RECONSTRUCTION OF AVULSED INJURIES OF HEEL WITH A SENSORY PREFABRICATED FLAP]. Zhongguo Xiu Fu Chong Jian Wai Ke Za Zhi. 2015 Feb;29(2):198-201. Chinese.
- Xie A, Zhang J, Lu A, Yuan J, Wang B, Yang H, Zhang J, Wang H. [Effectiveness of retrograde island neurocutaneous flap pedicled with lateral antebrachial cutaneous nerve in treatment of hand defect]. Zhongguo Xiu Fu Chong Jian Wai Ke Za Zhi. 2014 Dec;28(12):1498-501. Chinese.
- Lu S, Chai Y. [Clinical application of sural fasciomyocutaneous perforator flap in repair of soft tissue defect in weight-bearing area of foot]. Zhongguo Xiu Fu Chong Jian Wai Ke Za Zhi. 2014 Dec;28(12):1494-7. Chinese.
- Trevatt AE, Filobbos G, Ul Haq A, Khan U. Long-term sensation in the medial plantar flap: a two-centre study. Foot Ankle Surg. 2014 Sep;20(3):166-9. doi: 10.1016/j.fas.2014.03.001. Epub 2014 Mar 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
1 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
1 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
8 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
8 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2018
Última verificación
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- KY20182035-C-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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