Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pisteskannauspohjainen hypofraktioitu protonihoito matalan ja keskisuuren riskin eturauhassyövän hoitoon

keskiviikko 7. toukokuuta 2025 päivittänyt: EBG MedAustron GmbH

"Spot-scanning-pohjainen hypofraktioitu protonihoito matalan ja keskisuuren riskin eturauhassyövän hoidossa" "Hypofraktionierte Protonentherapie Mit Spot-Scanning-Technik Bei Prostatakarzinom Mit Niedrigem Oder Mittlerem Risiko"

Tämä prospektiivinen tutkimus arvioi hypofraktioidun protonisädehoidon tehokkuutta ja turvallisuutta keskisuuren ja matalan riskin eturauhassyövän hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida pisteskannaukseen perustuvan hypofraktioidun protonisädehoidon tehokkuutta ja turvallisuutta keskisuuren ja matalan riskin eturauhassyövän hoidossa. Hoidon tehokkuus määritellään vapauteena biokemiallisista epäonnistumisista. Hoidon turvallisuus dokumentoidaan akuutin ja myöhäisen sairastuvuuden arvioinnilla. Myöhäisten sivuvaikutusten annostilavuussuhteet eturauhasta ympäröivissä riskielimissä lasketaan hoidon suunnittelun aikana arvioiduista annostilavuuden histogrammin parametreista. Potilaiden arvioitu elämänlaatutietoja, mukaan lukien seksuaalinen toiminta, kerätään, jotta voimme paremmin ymmärtää, kuinka normaalin kudossäteilyn vähentäminen protonihoidolla ja sitä seuraava toimintahäiriöiden väheneminen vaikuttaa yleisesti potilaan elämään.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
5

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Itävalta
    • Niederösterreich
      • Wiener Neustadt, Niederösterreich, Itävalta, 2700
        • EBG MedAustron GmbH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Patologisesti (histologisesti) todistettu eturauhasen adenokarsinooman diagnoosi
  • Kliininen vaihe T1-T2b
  • Eturauhasspesifinen antigeeni (PSA) ≤ 20 ng/ml
  • Gleason-pisteet ≤ 7
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Suorituskykytila ​​0-2
  • Kliinisesti negatiiviset imusolmukkeet arvioituna kuvantamisella (lantion +/- vatsan CT tai MRI)
  • Kaikki potilaat, joiden imusolmukkeiden enimmäishalkaisija on > 1,0 cm, vaativat lisätutkimuksia kelpoisuuden selvittämiseksi. Positroniemissiotomografiaa (PET)-CT suositellaan yli 1,0 cm:n imusolmukkeille. Positiivinen PET-CT viittaa pahanlaatuiseen osallistumiseen. Näin ollen potilas luokitellaan "korkean riskin" ja siksi julistetaan kelpaamattomaksi tutkimukseen osallistumiseen. Negatiivinen PET-CT imusolmukkeissa 1,0-1,5 cm osoittaa puuttumattomuuden ja siten kelpoisuuden. Negatiivinen PET-CT imusolmukkeissa > 1,5 cm on epäselvä ja vaatii lisäkäsittelyä, mieluiten biopsialla.
  • Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita. Yläikärajaa ei ole.
  • Potilaan on kyettävä antamaan tutkimuskohtainen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen saapumista.
  • Halu ja kyky täyttää Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) -kyselylomake elämänlaadun arvioimiseksi.
  • Aiemmin aloitettu androgeenideprivaatioterapia (ADT) on hyväksyttävä.
  • Potilaat, joilla on aiempi krooninen suolistosairaus, voidaan ottaa mukaan.
  • Mukaan voidaan ottaa potilaat, joilla on aiempi eturauhasen transuretraalinen resektio (TURP) virtsaretention vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi sädehoito lantion alueelle.
  • Aiempi eturauhassyövän hoito, kuten: eturauhasen poisto, kryoterapia tai hypertermia.
  • Aiempi systeeminen hoito (kemoterapia) eturauhassyövän hoitoon.
  • Samanaikainen sytotoksinen kemoterapia eturauhassyövälle.
  • Todisteet kaukaisista etäpesäkkeistä.
  • Alueellinen imusolmukkeiden osallistuminen.
  • Kansainvälinen eturauhasoireyhtymäpiste (IPSS) > 20
  • Lonkkaproteesi
  • Toinen invasiivinen pahanlaatuisuus (paitsi tyvisolu- ja okasolusyöpä in situ), jos sitä ei ole saatu hallintaan viimeisen kahden vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Eturauhassyövän protonihoito

Mukana ovat potilaat, joilla on pieni ja keskitasoinen riski. Seuraavat interventiot suoritetaan:

  • "Expanded Prostate Cancer Index Composite" (EPIC) -kyselylomake
  • kV röntgenkuvat
  • Conebeam CT
Muut: EPIC-kysely
EPIC-kyselyä käytetään arvioimaan potilaiden elämänlaatua, mukaan lukien seksuaalinen toiminta.
Säteily: kV röntgenkuvat
Käytetyn päivittäisen fraktion jälkeen röntgenkuvaus toistetaan päivittäin eturauhasen fraktion sisäisen liikkeen arvioimiseksi.
Säteily: Conebeam CT
Interfraktiokohteen ja riskialttiiden elinten arvioimiseen. Conebeam CT tehdään heti, kun se tulee saataville, 5 x/viikko tai jokaisena protonihoidon päivänä ennen hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vapaus biokemiallisista häiriöistä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Vapautta biokemiallisista epäonnistumistuloksista (FFBF) pisteskannaukseen perustuvan, kohtalaisen hypofraktioidun protonihoidon jälkeen verrataan julkaistujen tutkimusten tuloksiin käyttäen joko samanlaista tai standardiannosfraktiointihoitoa ja joko fotoni- tai protonihoitoa. Esimerkiksi PSA:n, IPSS:n ja haittatapahtumien määrittäminen
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fraktion sisäisen kohteen liikkeen määrittäminen tasomaisella kilojännite (kV) röntgenkuvauksella 5x/viikko tai jokaisena ionihoitopäivänä.
Aikaikkuna: päivittäin hoidon loppuun asti (enintään 4 viikkoa: 1. päivästä viimeiseen hoitopäivään)
päivittäin hoidon loppuun asti (enintään 4 viikkoa: 1. päivästä viimeiseen hoitopäivään)
Fraktioiden välisen kohteen ja riskiliikkeen määritys Conebeam CT:llä 5x/viikko tai jokaisena ionihoitopäivänä.
Aikaikkuna: päivittäin hoidon loppuun asti (enintään 4 viikkoa: 1. päivästä viimeiseen hoitopäivään)
päivittäin hoidon loppuun asti (enintään 4 viikkoa: 1. päivästä viimeiseen hoitopäivään)
Hoidon aikana esiintyvien akuuttien maha-suolikanavan ja sukuelinten toksisuuden määrittäminen
Aikaikkuna: viikoittain hoidon loppuun asti, 3 kuukautta (±1)
viikoittain hoidon loppuun asti, 3 kuukautta (±1)
Ruoansulatuskanavan ja virtsaelinten toksisuuden määrittäminen myöhään 2 vuoden iässä
Aikaikkuna: Kuukautta 24(±2)
Kuukautta 24(±2)
Ruoansulatuskanavan ja virtsaelinten toksisuuden ilmaantuvuuden määrittäminen myöhään 5 vuoden iässä
Aikaikkuna: Kuukautta 60(±4)
Kuukautta 60(±4)
Protonihoidon jälkeisen elämänlaadun ja seksuaalisen toiminnan arviointi.
Aikaikkuna: Perustaso, kuukautta 3(±1), 6(±2), 12(±2), 18(±2), 24(±2), 36(±4), 48(±4), 60(±4)
Elämänlaadun ja seksuaalisen toiminnan muutos lähtötilanteesta protonihoidon jälkeen. Käytetään eturauhassyöpäspesifistä terveyteen liittyvää elämänlaatua koskevaa Expanded Prostate Index Composite -kyselylomaketta (EPIC-26). EPIC on kattava instrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan potilaan toimintaa ja vaivaa eturauhassyövän hoidon jälkeen. EPIC-26 kehitettiin lyhyeksi versioksi koko EPIC:stä. Tämä versio sisältää 26 kohdetta ja samat 5 aluetta kuin EPIC:n täysi versio: virtsankarkailu, virtsan ärsyttävä/obstruktiivinen, suolisto, seksuaalinen ja hormonaalinen. Jokaisen EPIC-kohteen vastausvaihtoehdot muodostavat Likert-asteikon, ja usean kohteen asteikon pisteet muunnetaan lineaarisesti asteikolle 0-100, jolloin korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua.
Perustaso, kuukautta 3(±1), 6(±2), 12(±2), 18(±2), 24(±2), 36(±4), 48(±4), 60(±4)
Haittavaikutusten (toksisuus), elämänlaadun (QoL) ja seksuaalisen toiminnan korrelaatio annostilavuuden histogrammin parametrien kanssa, jotka on säädetty todellisen annostelun mukaan.
Aikaikkuna: Annostilavuuden histogrammiparametrit: esihoito, toksisuus: viikoittain protonihoidon aikana, kuukaudet 3(±1), 6(±2), 12(±2), 18(±2), 24(±2), 36(±2). 4), 48(±4), 60(±4), elämänlaatu: esihoito, kuukaudet 3(±1), 6(±2), 12(±2), 18(±2), 24( ±2), 36(±4)
Haittavaikutusten (toksisuus) korrelaatio (katso Ruoansulatuskanavan ja sukuelinten toksisuuden), elämänlaadun (QoL) ja seksuaalisen toiminnan (katso elämänlaadun ja seksuaalisen toiminnan arviointi) korrelaatio annostilavuuden histogrammin parametrien kanssa, jotka on säädetty todellisen annoksen mukaan toimitettu.
Annostilavuuden histogrammiparametrit: esihoito, toksisuus: viikoittain protonihoidon aikana, kuukaudet 3(±1), 6(±2), 12(±2), 18(±2), 24(±2), 36(±2). 4), 48(±4), 60(±4), elämänlaatu: esihoito, kuukaudet 3(±1), 6(±2), 12(±2), 18(±2), 24( ±2), 36(±4)
Määritä sairauskohtainen eloonjääminen 5 vuoden kuluttua.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Määritä kokonaiseloonjääminen 5 vuoden kohdalla.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Eturauhasen, siemenrakkuloiden ja peräsuolen sisäisen ja keskinäisen liikkuvuuden määritys, jotta voidaan edelleen määritellä ja tarkentaa suunnittelun tavoitetilavuusparametreja tulevia sovelluksia varten.
Aikaikkuna: päivittäin hoidon loppuun asti (enintään 4 viikkoa: 1. päivästä viimeiseen hoitopäivään)
Eturauhasen, siemenrakkuloiden ja peräsuolen sisäisen ja keskinäisen liikkuvuuden määrittäminen, jotta voidaan edelleen määritellä ja tarkentaa suunnittelun tavoitetilavuusparametreja tulevia sovelluksia varten käyttämällä tietoja, jotka on arvioitu määrittämällä kohteen sisäinen liike käyttämällä tasomaista kV-röntgenkuvausta. 5x/viikko tai jokaisena ionihoitopäivänä (katso Kohteen sisäisen liikkeen määrittäminen tasomaisella kilojännite (kV) röntgenkuvauksella 5x/viikko tai jokaisena ionihoitopäivänä) ja fraktioiden välisen kohteen ja riskielimen liike Conebeam CT:llä (katso Fraktioiden välisen kohteen ja riskielimen liikkeen määrittäminen käyttämällä Conebeam CT:tä 5x/viikko tai jokaisena ionihoitopäivänä).
päivittäin hoidon loppuun asti (enintään 4 viikkoa: 1. päivästä viimeiseen hoitopäivään)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
EBG MedAustron GmbH

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Carola Lütgendorf-Caucig, MD MPH MBA, EBG MedAustron GmbH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 9. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 12. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Sunnuntai 11. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 7. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PRLI-MA-012016
  • PRLI (Muu tunniste: EBG MedAustron GmbH)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia