Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ARGX-113:n turvallisuus- ja siedettävyystutkimus potilailla, joilla on myasthenia gravis ja joilla on yleinen lihasheikkous. (ADAPT+)

keskiviikko 21. kesäkuuta 2023 päivittänyt: argenx

Pitkäaikainen, yksihaarainen, avoin, monikeskus, vaiheen 3 jatkokoe ARGX-113-1704:n ARGX-113:n turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi potilailla, joilla on myasthenia gravis ja joilla on yleinen lihasheikkous

Tämä on ARGX-113-1704-tutkimuksen pitkäaikainen, yksihaarainen, avoin, monikeskus-vaiheen 3 seurantatutkimus, jossa arvioidaan ARGX-113:n turvallisuutta ja siedettävyyttä gMG-potilailla. Potilaat, jotka ovat suorittaneet vähintään yhden hoitosyklin ja vähintään vuoden ARGX-113-1705-tutkimuksen ja aloittaneet osan B, voivat ilmoittautua avoimeen tutkimukseen ARGX-113-2002 saadakseen efgartigimodia SC-annolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
151

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Laajennettu käyttöoikeus

Laajennettu käyttöoikeus

Tapa potilaille, joilla on vakavia sairauksia tai tiloja, jotka eivät voi osallistua kliiniseen tutkimukseen, saada lääketieteellistä tuotetta, jota Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ei ole hyväksynyt. Kutsutaan myös myötätuntoiseksi käytöksi. Laajennetun pääsyn tyyppejä on erilaisia.
Hyväksytty

Hyväksytty

  • Saatavilla: tälle tutkimushoidolle on tällä hetkellä saatavilla laajennettu pääsy, ja potilaat, jotka eivät osallistu kliiniseen tutkimukseen, saattavat päästä käsiksi lääkkeeseen, biologiseen tai lääketieteelliseen laitteeseen. tutkitaan.
  • Ei enää saatavilla: Laajennettu käyttöoikeus oli saatavilla tälle toimenpiteelle aiemmin, mutta se ei ole tällä hetkellä saatavilla eikä se ole käytettävissä myös tulevaisuudessa.
  • Ei tilapäisesti saatavilla: Laajennettu käyttöoikeus ei ole tällä hetkellä saatavilla tälle toimenpiteelle, mutta sen odotetaan olevan saatavilla tulevaisuudessa.
  • Hyväksytty markkinointiin: Interventio on Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston hyväksymä yleisön käyttöön.
 myytävänä yleisölle. Katso laajennettu käyttöoikeustietue.

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Leiden, Alankomaat, 2333 ZA
        • Investigator Site 36
  • Belgia
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Investigator Site 11
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Investigator Site 7
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • Investigator Site 45
      • Tbilisi, Georgia, 0114
        • Investigator Site 31
      • Tbilisi, Georgia, 0114
        • Investigator Site 46
  • Italia
      • Napoli, Italia, 80131
        • Investigator Site 5
      • Roma, Italia, 00189
        • Investigator Site 38
    • MI
      • Milano, MI, Italia, 20133
        • Investigator Site 10
  • Japani
      • Chiba, Japani
        • Investigator Site 47
      • Hiroshima, Japani, 730-8518
        • Investigator Site 44
      • Minato, Japani
        • Investigator Site 48
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-8543
        • Investigator Site 24
    • Iwate
      • Hanamaki-shi, Iwate, Japani, 025-0075
        • Investigator Site 13
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japani, 983-8520
        • Investigator Site 27
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japani, 565-0871
        • Investigator Site 22
      • Ōsaka-sayama, Osaka, Japani, 589-8511
        • Investigator Site 23
    • Tokyo
      • Meguro, Tokyo, Japani, 153-8515
        • Investigator Site 40
      • Shinjuku-Ku, Tokyo, Japani, 160-0023
        • Investigator Site 43
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Investigator Site 20
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
        • Investigator Site 25
  • Puola
      • Gdańsk, Puola, 80-952
        • Investigator Site 9
      • Katowice, Puola, 40-123
        • Investigator Site 29
      • Kraków, Puola, 31-505
        • Investigator Site 6
      • Warszawa, Puola, 02-097
        • Investigator Site 15
  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska
        • Investigator Site 50
      • Marseille, Ranska
        • Investigator Site 51
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Investigator Site 28
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Investigator Site 26
  • Tanska
      • Aarhus, Tanska
        • Investigator Site 49
      • Copenhagen, Tanska, DK-2100
        • Investigator Site 17
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 625 00
        • Investigator Site 16
      • Ostrava-Poruba, Tšekki, 70852
        • Investigator Site 19
      • Praha, Tšekki, 12800
        • Investigator Site 30
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1204
        • Investigator Site 35
      • Szeged, Unkari
        • Investigator Site 52
  • Venäjän federaatio
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630087
        • Investigator Site 34
      • Samara, Venäjän federaatio, 443095
        • Investigator Site 39
  • Yhdysvallat
    • California
      • Carlsbad, California, Yhdysvallat, 92011
        • Investigator Site 42
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Investigator Site 8
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Investigator Site 33
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Investigator Site 21
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
        • Investigator Site 41
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Investigator Site 4
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Investigator Site 14
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Investigator Site 32
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Investigator Site 2
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Investigator Site 18
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Investigator Site 12
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Yhdysvallat, 38018
        • Investigator Site 1
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Investigator Site 3
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • Investigator Site 37

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on kyky ymmärtää tutkimuksen vaatimukset, antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja noudattaa tutkimusprotokollan menettelyjä.
  2. Potilaat, jotka osallistuivat tutkimukseen ARGX-113-1704 ja ovat oikeutettuja vaihtoon pöytäkirjan mukaisesti.

Muut tarkemmat sisällyttämiskriteerit on määritelty tarkemmin protokollassa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka lopettivat ARGX-113-1704-tutkimuksen aikaisin tai potilaat, jotka keskeyttivät satunnaistetun hoidon aikaisin raskauden tai pelastussyistä tai (S)AE:stä, joka saattaa vaarantaa potilaan turvallisuuden kyseisessä tutkimuksessa.
  2. Raskaana olevat ja imettävät naiset sekä ne, jotka aikovat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana tai 90 päivän kuluessa viimeisestä annoksesta. Naisille tai hedelmällisessä iässä oleville tulee tehdä negatiivinen virtsaraskaustesti SEB:ssä.
  3. Miespotilaat, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia ja jotka eivät aio käyttää tehokkaita ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana tai 90 päivän kuluessa viimeisestä annoksesta tai miespotilaat, jotka aikovat luovuttaa siittiöitä kokeen aikana tai 90 päivän kuluessa viimeisestä annoksesta.
  4. Potilaat, joilla on tunnettu hepatiitti B-virus (HBV), hepatiitti C-virus (HCV) tai ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) seropositiivisuus.

Muut, tarkemmat poissulkemiskriteerit on määritelty tarkemmin protokollassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: ARGX-113
Biologinen: ARGX-113
ARGX-113:n suonensisäinen anto
Muut nimet:
  • efgartigimod

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoa aiheuttavia haittavaikutuksia (TEAE), hoitoon liittyviä vakavia haittavaikutuksia, TEAE-tapauksia, jotka johtavat lääketutkimuksen lopettamiseen ja kuolemaan johtaneet TEAE AChR-positiivisilla osallistujilla
Aikaikkuna: TEAE:t kerättiin ensimmäisen tutkimushoidon alusta (päivä 1) seurannan loppuun, noin 3 vuoden ajan.
AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujalla, joka liittyy ajallisesti tutkimushoidon käyttöön riippumatta siitä, katsottiinko sen liittyvän tutkimushoitoon vai ei. Kaikki kliinisesti merkittävät epänormaalit laboratoriotestitulokset (hematologia, kliininen kemia tai virtsaanalyysi) tai muut turvallisuusarvioinnit (sähkökardiogrammi [EKG], radiologiset skannaukset, elintoimintojen mittaukset) kerättiin haittavaikutuksina. Kaikki haittavaikutukset, jotka alkoivat ensimmäisestä annoksesta tai sen jälkeen ja kunnes osallistujan viimeinen käynti oli saatu päätökseen, katsottiin TEAE:ksi. Vakava AE (SAE) oli mikä tahansa haittavaikutus, joka johti kuolemaan, oli hengenvaarallinen, vaati sairaalahoitoa, johti pysyvään tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen, oli synnynnäinen poikkeavuus tai lääketieteellisesti merkittävä.
TEAE:t kerättiin ensimmäisen tutkimushoidon alusta (päivä 1) seurannan loppuun, noin 3 vuoden ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TEAE-, hoitovaiheessa oleva SAE-, tutkimuslääkkeiden lopettamiseen johtaneet TEAE- ja kuolemaan johtaneet TEAE-potilaat kokonaisväestössä
Aikaikkuna: TEAE:t kerättiin ensimmäisen tutkimushoidon alusta (päivä 1) seurannan loppuun, noin 3 vuoden ajan.
Kokonaisväestö sisälsi sekä AChR-Ab-seropositiivisia että AChR-Ab-seronegatiivisia osallistujia. AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujalla, joka liittyy ajallisesti tutkimushoidon käyttöön riippumatta siitä, katsottiinko sen liittyvän tutkimushoitoon vai ei. Kaikki kliinisesti merkittävät epänormaalit laboratoriotestitulokset (hematologia, kliininen kemia tai virtsan analyysi) tai muut turvallisuusarviot (EKG, radiologiset skannaukset, elintoimintojen mittaukset) kerättiin haittavaikutuksina. Kaikki haittavaikutukset, jotka alkoivat ensimmäisestä annoksesta tai sen jälkeen ja kunnes osallistujan viimeinen käynti oli saatu päätökseen, katsottiin TEAE:ksi. SAE oli mikä tahansa kuolemaan johtanut, henkeä uhkaava, sairaalahoitoa vaatinut, jatkuva tai merkittävä vamma/kyvyttömyys, synnynnäinen poikkeavuus tai lääketieteellisesti merkittävä.
TEAE:t kerättiin ensimmäisen tutkimushoidon alusta (päivä 1) seurannan loppuun, noin 3 vuoden ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
argenx

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Sabine Coppieters, MD, argenx

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 23. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 16. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 7. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 10. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ARGX-113-1705
  • 2018-002133-37 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia