Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anoksisen aivovaurion varhainen diagnoosi elvytyspotilaille (EDGAR)

torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Neurologisen evoluution varhaisten ennustetekijöiden arviointi elvytetyn sydänpysähdyksen jälkeen aikuisilla

Äkillinen sydämenpysähdys (CA) aikuisilla on edelleen merkittävä kansanterveysongelma teollisuusmaissa, mikä johtaa yli 90 prosentin kuolleisuuteen. Ranskan tietojen analyysin mukaan äkillisten kuolemantapausten määrä on noin 40 000 vuodessa. Sairaalan ulkopuolisten CA:iden ilmaantuvuus on 55 tapausta 100 000:ta kohden vuosittain ja välitön eloonjäämisaste on 9 % ja 4,8 % yhden vuoden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Keskeytetty

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 80 % potilaista, jotka selviävät CA:sta sydän- ja keuhkoelvytyksellä, ovat koomassa. Mitä kauemmin se kestää, sitä pienemmät mahdollisuudet toipua. Näiden potilaiden neurologisen ennusteen arviointi on tärkeä kysymys. Itse asiassa 72 % potilaista, jotka on otettu teho-osastolle CA-elvytyksen jälkeen, herättää eettisen keskustelun perheen kanssa. Ennustestrategia perustuu yleensä multimodaaliseen prosessiin, joka sisältää kliinisen tutkimuksen, elektro-neurofysiologiset ja biologiset tutkimukset. Aiomme tutkia varhaisten neurologisten prognostisten testien merkitystä CA:n jälkimainingeissa ja erityisesti uusimpia tekniikoita, kuten kliinisen pistemäärän käyttöä (CAHP for Cardiac Arrest Hospital Prognosis), automatisoitua infrapunapupillometriaa (NEUROLIGHT ALGISCAN, IDMED) pupillirefleksimittaus ja jatkuvan amplitudiintegroidun elektroenkefalogrammin (aEEG) kvantitatiivinen analyysi Aivot QUICK ICU LINE, MICROMED. Näitä erikseen kehitettyjä CAHP-pistemäärän, pupillometrian ja aEEG:n uusia prognostisia kriteerejä ei ole vielä integroitu multimodaaliseen strategiaan.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida CAHP-pisteiden, infrapuna-automaattisen pupillometrian ja aEEG:n suorituskykyä, jotta jo 24 tunnin kuluttua ROSC:stä voidaan ennustaa neurologinen ennuste (Cerebral Performance Kategoriat) sairaalasta poistuttaessa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Metz, Ranska, 57085
        • CHR Metz Thionville

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jokainen merkittävä potilas otettu Mercy Hospital CHR Metz-Thionvillen tehohoitoyksikköön CA:n jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääsy tehohoitoyksikköön (ICU) sydämenpysähdyksen jälkeen ROSC:n kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Pieni potilas
  • Sydämenpysähdys (CA) tapahtuu teho-osastolla
  • Päätös ennen tehohoitoon pääsyä elämää ylläpitävien hoidon lopettamisesta
  • Potilas, jolla on ROSC:n jälkeinen Glasgow-koomapiste = 15

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen suorituskykyluokat (CPC) -pisteet
Aikaikkuna: Päivä 1
Aivojen suorituskykykategoriat (CPC) -pistemäärän arvioi lääkäri sairaalasta poistuessaan (CPC:n lähtötaso on arvioitu perusasetuksen perusteella ennen CA:ta). Hyvä neurologinen tulos määritellään CPC:ksi <3. CPC 1: ei vammaisuutta tai vähäinen vamma (tietoinen ja itsenäinen, työkykyinen ja normaali elämä. Saattaa olla lievä dysfasia, ei-vammauttava hemipareesi tai vähäisiä aivohermon poikkeavuuksia). CPC 2: Keskivaikea vamma (tietoinen ja itsenäinen, pystyy matkustamaan julkisilla kulkuvälineillä ja työskentelemään suojaisessa ympäristössä, itsenäinen jokapäiväisessä elämässä. Saattaa olla hemiplegiaa, kohtauksia, ataksiaa, dysartriaa tai muistihäiriöitä). Huono neurologinen tulos määritellään CPC 3-5. CPC 3: vakava vamma (tietoinen, mutta riippuvainen, rajoittunut kognitio, dementia, lukittu, vähän tajuissaan. Yleensä laitoksessa, mutta joskus hoidetaan kotona poikkeuksellisella perhetyöllä). CPC 4: tajuton (pysyvä vegetatiivinen tila). CPC 5: kuollut (sertifioitu aivokuollut tai perinteiset kriteerit).
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänpysähdyssairaalan ennusteen (CAHP) pisteet
Aikaikkuna: Päivä 1
Seitsemän muuttujaa, jotka liittyvät riippumattomasti huonoon neurologiseen lopputulokseen (ikä, ei-shokkiva rytmi, aika romahduksesta peruselämiseen, aika peruselämyksestä spontaanin verenkierron palautumiseen, sydämenpysähdyksen sijainti, epinefriiniannos ja valtimon pH)
Päivä 1
Pupillien valorefleksivalvonta automatisoidulla infrapunapupillometrialla
Aikaikkuna: Päivä 1
Koulutetun sairaanhoitajan suorittama kahdenvälinen testaus (3 mittaa, paras tulos kahden silmän välillä)
Päivä 1
Neuronispesifisen enolaasin (NSE) plasmatasot
Aikaikkuna: Päivä 2
Neuronispesifisen enolaasin (NSE) plasmatasot (ng/ml)
Päivä 2
Neuronispesifisen enolaasin (NSE) plasmatasot
Aikaikkuna: Päivä 3
Neuronispesifisen enolaasin (NSE) plasmatasot (ng/ml)
Päivä 3
Amplitudiintegroitu elektroenkefalografia (aEEG)
Aikaikkuna: Päivä 1
Amplitudiintegroitu elektroenkefalografia (aEEG) Hellstrom-Westas-luokituksen kanssa
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 23. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2018-06Obs-CHRMT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämenpysähdys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia