Avelumab-ohjelman kiertotutkimus
torstai 17. syyskuuta 2026 päivittänyt: EMD Serono Research & Development Institute, Inc.
Avoin, monikeskusseurantatutkimus pitkän aikavälin tietojen keräämiseksi osallistujista useista avelumabista (MSB0010718C) tehdyistä kliinisistä tutkimuksista
The main purpose of this study is to monitor the safety and tolerability of avelumab in participants with solid tumors who continue treatment with avelumab under the same treatment regimen as in the parent avelumab study.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
205
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina
- Instituto Alexander Fleming
-
Córdoba, Argentiina
- Clínica Universitaria Privada Reina Fabiola
-
-
-
-
-
Ballarat, Australia
- Ballarat Health Services
-
Clayton, Australia
- Monash Medical Centre Clayton
-
-
-
-
-
Libramont, Belgia
- Centre Hospitalier de l'Ardenne - Pharmacie
-
Liège, Belgia
- Clinique CHC MontLégia
-
-
-
-
-
Barretos, Brasilia
- Hospital de Câncer de Barretos - Fundação Pio XII
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgaria
- MHAT for women's health - Nadezhda, OOD
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - Dept of Oncology
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Universitari Vall d'Hebron - Oncology Dept.
-
Madrid, Espanja
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon - Servicio de Oncologia Medica
-
Mataró, Espanja
- Hospital de Mataro - Servicio de Oncologia Medica
-
-
-
-
-
Cheongju-si, Etelä -Korea
- Chungbuk National University Hospital
-
Daejeon, Etelä -Korea
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Goyang, Etelä -Korea
- National Cancer Center
-
Incheon, Etelä -Korea
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea
- Asan Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
-
-
-
-
Naples, Italia
- Azienda Ospedaliera Universitaria- Università degli Studi della Campania "Luigi Vanvitelli" - Dipartimento Oncologia
-
Padova, Italia
- IOV - Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
Roma, Italia
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - UOC Oncologia Medica
-
Roma, Italia
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS - UOC Oncologia Medica A
-
Rozzano, Italia
- Istituto Clinico Humanitas - U.O. di Oncologia Medica ed Ematologia
-
-
-
-
-
Chūōku, Japani
- National Cancer Center Hospital (NCCH)
-
Chūōku, Japani
- National Cancer Center Hospital - Dept of Gastrointestinal Oncology
-
Habikino-shi, Japani
- Osaka Habikino Medical Center - Dept of Pulmonary Oncology
-
Kurume-shi, Japani
- Kurume University Hospital - Dept of Lung Cancer Center
-
Kōtoku, Japani
- Cancer Institute Hospital of JFCR - Dept of Respiratory Medicine
-
Osaka, Japani
- Osaka City General Hospital - Dept of Clinical Oncology
-
Sendai, Japani
- Tohoku University Hospital
-
Suita-shi, Japani
- Osaka University Hospital - Dept of Gastrointestinal Surgery
-
-
-
-
-
México, Meksiko
- Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
-
-
-
-
-
Warsaw, Puola
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy - Dept of Lungs and Chest Oncology
-
-
-
-
-
Besançon, Ranska
- CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz - Service d'oncologie Medicale
-
Lille, Ranska
- Centre Oscar Lambret - Service d'Oncologie medicale
-
Nantes, Ranska
- ICO - Site Paul Papin - service d'oncologie medicale
-
Nantes, Ranska
- ICO - Site René Gauducheau - Service d'Oncologie medicale
-
Nice, Ranska
- Centre Antoine Lacassagne - Service d'Hématologie Oncologie
-
Paris, Ranska
- Institut Curie - site de Paris - Service d'Oncologie Médicale
-
Pessac, Ranska
- CHU Bordeaux - Service d'Oncologie Médicale
-
Pessac, Ranska
- Groupe Hospitalier Sud - Hôpital Haut-Lévêque - Unité d'Explorations Fonctionnelles Respiratoires
-
Poitiers, Ranska
- CHU Poitiers - Hôpital la Milétrie - service d'oncologie médicale
-
Strasbourg, Ranska
- Centre Paul Strauss - Service de Médecine Oncologique
-
Toulouse, Ranska
- Hopital Larrey - Service de Pneumologie et Oncologie Thoracique
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Romania
- Institutul Oncologic "Prof. Dr. Ion Chiricuta" Cluj Napoca - Sectia Radioterapie III
-
Comuna Floresti, Romania
- S.C Radiotherapy Center Cluj S.R.L - Parent
-
Iași, Romania
- Institutul Regional de Oncologie Iasi - Sectia Oncologie Medicala
-
Oradea, Romania
- Spitalul Clinic Municipal "Dr. Gavril Curteanu" Oradea - Centrul Oncologie Medicala
-
Timișoara, Romania
- S.C Oncomed S.R.L - Specialitatea Oncologie Medicala
-
-
-
-
-
Essen, Saksa
- Universitaetsklinikum Essen - Westdeutsches Tumorzentrum
-
-
-
-
-
Songkhla, Thaimaa
- Songklanagarind Hospital - Department of Medicine
-
-
-
-
-
Adana, Turkki (Türkiye)
- Adana City Hospital - Parent Account
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Ankara University Medical Faculty - Medical Oncology
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Hacettepe University Medical Faculty - Oncology
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital - Medical Oncology
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Istanbul University Cerrahpasa - Cerrahpasa Medical Faculty - Medical Oncology
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Medipol University Medical Faculty - Parent
-
Izmir, Turkki (Türkiye)
- Ege University Medical Faculty - PARENT
-
Mersin, Turkki (Türkiye)
- Mersin University Medical Faculty - Medical Oncology
-
-
-
-
-
Benešov, Tšekki
- Nemocnice Rudolfa a Stefanie Benesov a.s. nemocnice Stredoceskeho kraje - parent
-
Brno, Tšekki
- Masarykuv onkologicky ustav - 300176866 Parent
-
-
-
-
-
Kherson, Ukraina
- CNE KHERSON REG ONCOLOGICAL DISPENSARY OF KHERSON RC - Day Hosp of Polycl with Outpatient Chemoth Room
-
Vinnytsia, Ukraina
- Podilskyi Regional Oncological Center - Dept of Chemotherapy
-
Vinnytsia, Ukraina, 21029
- BP Medical
-
-
-
-
-
Győr, Unkari
- Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz - Pulmonologiai Osztaly
-
Zalaegerszeg, Unkari
- Zala Varmegyei Szent Rafael Korhaz - Pulmonologiai Osztaly
-
-
-
-
-
Kursk, Venäjä
- RBIH "Kursk regional clinical oncology dispensary" of Kursk Region Healthcare Committee
-
Novosibirsk, Venäjä
- SBHI of Novosibirsk region "Novosibirsk Regional Oncological Dispensary"
-
Omsk, Venäjä
- BHI of Omsk region "Clinical Oncology Dispensary" - Building #2
-
Saint Petersburg, Venäjä
- FSBI "National Medical Research Center for Oncology n.a. N.N. Petrov" of the MoH of the RF - Parent
-
Saint Petersburg, Venäjä
- LLC "Medical Technologies" - Parent
-
Saint Petersburg, Venäjä
- Pavlov First Saint Petersburg State Medical University - PARENT
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Sarah Cannon Research Institute UK
-
Northwood, Yhdistynyt kuningaskunta
- Mount Vernon Cancer Centre
-
Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta
- Derriford Hospital - Dept of Oncology Clinical Trials
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
- HonorHealth Research Institute
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
- Highlands Oncology Group
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California Davis Health System - Comprehensive Cancer Center
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
- St Joseph Heritage Healthcare
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
- Providence Medical Foundation
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, Yhdysvallat, 06850
- Norwalk Hospital - The Whittingham Cancer Center
-
-
Florida
-
Port Saint Lucie, Florida, Yhdysvallat, 34952
- Hematology - Oncology Associates of the Treasure Coast - Hematology-Oncology Associates of Treasure Coast
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Northwest Georgia Oncology Centers
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
- Michigan State University
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
- Kansas City Research Institute, LLC - Phase I Unit
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
- Oncology Hematology Care
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- University of Cincinnati - PARENT
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
- Oncology/Hematology Care Clinical Trials, LLC
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210-1228
- OSU - James Comprehensive Cancer Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201
- Oregon Health & Science University
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina (MUSC)
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Greenville Hospital System University Medical Center (ITOR) - Upstate Affiliate Organization
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
- The West Clinic
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- SCRI - Tennessee Oncology
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-8857
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Oncology Consultants, P.A.
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Henry Ford Hospital
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- University of Vermont Medical Center - Fletcher Allen Gastroenterology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
-
Participants under enrollment and treatment in an avelumab clinical study under the sponsorship of EMD Serono Research & Development Institute, Inc. / Merck KGaA, Darmstadt, Germany
- Merck Serono Co., Ltd (Japan)
-
Participants currently enrolled in an avelumab parent study and are on active treatment with avelumab or in long-term survival follow-up after treatment
-
Participants on active treatment must agree to continue to use highly effective contraception (that is, methods with a failure rate of less than 1% per year) for both male and female participants if the risk of conception exists
-
Other protocol defined inclusion criteria could apply.
Exclusion Criteria:
- Participants who are pregnant or breastfeeding
- Participants still on active treatment: Known hypersensitivity to any of the study intervention ingredients
- Participant has been enrolled in the comparator arm of avelumab parent study
- Participant has been withdrawn from avelumab parent study for any reason
- Any other reason that, in the opinion of the Investigator, precludes the participant from participating in the study
- Other protocol defined exclusion criteria could apply.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
1
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Avelumab
|
Participants entering this roll over study will receive avelumab as a 1-hour intravenous (IV) infusion at 10 milligram per kilogram (mg/kg) once every 2 weeks until progressive disease, according to respective parent studies (EMR100070-001, EMR100070-002, EMR100070-004 and EMR100070-008).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoitoon liittyvien ei-vakavien hoitoon liittyvien haittavaikutusten (TEAE), kaikkien vakavien haittavaikutusten, immuunijärjestelmään liittyvien haittavaikutusten ja infuusioon liittyvien reaktioiden esiintyminen National Cancer Instituten yleisten teknologiakriteerien haittatapahtumien version mukaan
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta eloonjäämisseurannan loppuun (enintään 5 vuotta siitä, kun viimeinen osallistuja on saanut viimeisen avelumabiannoksen)
|
Ilmoittautumisesta eloonjäämisseurannan loppuun (enintään 5 vuotta siitä, kun viimeinen osallistuja on saanut viimeisen avelumabiannoksen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Perustasosta 5 vuoteen asti
|
Perustasosta 5 vuoteen asti
|
|
Progression vapaa eloonjääminen (PFS) vasteen arviointikriteerien mukaan kiinteiden kasvaimien versiossa 1.1 (RECIST v1.1)
Aikaikkuna: Perustasosta 5 vuoteen asti
|
Perustasosta 5 vuoteen asti
|
|
Vastauksen kesto (DOR) arvioituna täydellisestä vastauksesta (CR) tai osittaisesta vastauksesta (PR)
Aikaikkuna: Perustasosta 5 vuoteen asti
|
Perustasosta 5 vuoteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Medical Responsible, Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Tiistai 24. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Tiistai 24. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Torstai 24. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Tiistai 22. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Keuhkosairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Urologiset kasvaimet
- Karsinooma
- Munuaisten kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munuaissolut
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Karsinooma, siirtymäsolu
- avelumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS100070_0176
- 2018 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 2018-003711-21 (EudraCT-numero)
- 2024-514274-46-00 (Ctis)
- jRCT2080224625 (Muu tunniste: JRCT (Japan))
- JapicCTI-194697 (Muu tunniste: JAPIC (Japan))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD supporting publicly available results will be evaluated for sharing.
IPD-jaon aikakehys
IPD from completed trials will be publicly available within 6 months after all of the following events:
- Approval of a product/new indication by major authorities (FDA, EMA, PMDA if requested) with no pending submissions
- Public results via primary manuscript or trial registry disclosure
- Legal authority to share data
- Privacy protections are in place If approval is not sought or development is globally discontinued, data will be publicly available within 18 months after global trial completion. Further information on how to request data can be found on our website bit.ly/IPD21
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Qualified researchers may propose access to IPD from sponsored trials via https://vivli.org/members/ourmembers/.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .