Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peiliterapian vaikutus yksipuoliseen laiminlyöntiin potilailla aivohalvauksen jälkeen

sunnuntai 24. helmikuuta 2019 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University
Tämä on yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan peiliterapian (MT) vaikutuksia valepeiliin (lasiseinä) ja kontrolliin (peilipeiliin) viitaten, aivohalvauspotilaiden yksipuolisen laiminlyönnin vähentämisessä kahdessa keskuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksikymmentäyksi subakuuttia sairaalapotilasta, joilla oli vasemmanpuoleinen laiminlyönti oikean aivopuoliskon aivohalvauksen jälkeen, värvätty kahdesta sairaalasta - Hongkongista ja Guangzhousta, puolentoista vuoden aikana, jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään; peiliterapia, valeterapia (läpinäkyvän lasiseinän muodossa) ja kontrolli (peitetty peili). Kaikkien ryhmien hoito-ohjelma koostui 12 istunnosta (4 viikossa 3 viikon ajan), ja hemiplegisen käsivarren liikeharjoittelu sisälsi 5 pöytätehtävää potilaan käsivarren vajaatoiminnan vakavuuden mukaan. Sokkoutettuja arvioita annettiin lähtötilanteessa, 3 viikon kuluttua interventiosta ja 3 viikon seurannasta koulutuksen päätyttyä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
21

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus, joka on vahvistettu lääketieteellisillä diagnoosilla, jotka ovat yhteensopivia yksipuolisen oikeanpuoleisen leesion kanssa (esim. vasen hemipleginen), osoitti vasemman näkökentän tarkkaamattomuutta tai yksipuolista laiminlyöntiä saadessaan tähtien kumoamisen osatestin kokonaispistemääräksi Behavioral Inattention Testin tavanomaisessa paristossa ≤ 51 (54:stä);
  • aivohalvaus, jossa neurologinen sairaus on alkanut ≤ 6 kuukautta aikaisemmin;
  • sinulla on normaali tai normaaliksi korjattu näöntarkkuus, joka on parempi kuin 20/60 (6/18) paremmassa silmässä;
  • hemiplegisen yläraajan toimintatasot 3-7 Hemiplegisen yläraajan toiminnallisen testin arvioiden mukaan ja pystyy liikkumaan painovoimaa vastaan;
  • kyky ymmärtää ja noudattaa yksinkertaisia ​​suullisia ohjeita, minimental State Examination ≥ 21;
  • kyky osallistua vähintään 30 minuuttia kestävään terapiaan;
  • suostumus tutkimukseen osallistumiselle

Poissulkemiskriteerit:

  • aikaisemmat neurologiset tai psykiatriset häiriöt;
  • vaikea spastisuus (modifioitu Ashworth-asteikko >3) pareettisessa käsivarressa;
  • äskettäinen Botox-injektio tai akupunktio pareettiseen käsivarteen viimeisten kolmen kuukauden aikana;
  • osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen muualla kuin tutkimuspaikalla rekrytoinnin aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Peiliterapia
Käyttäytyminen: Peiliterapia
Peili asetetaan potilaan keskisagittaaliseen tasoon. Peiliterapiaryhmän potilaat katselivat peilistä ei-vaurioituneen käsivarren peiliilluusiota ja liikkuivat yhdessä sairaan käsivarren kanssa. Kaikkien ryhmien hoito-ohjelma koostui 12 istunnosta (4 kertaa viikossa 3 viikon ajan), joista jokainen kesti 30 minuuttia. Liikeharjoitukseen sisältyi 5 pöytätehtävää ja potilasta ohjeistettiin suorittamaan mahdollisimman monta koetta jokaisessa istunnossa enintään 30 koetta tehtävää kohden, jolloin yhteensä 150 koetta per istunto. Hoitotoimet luokitellaan potilaan yläraajojen vajaatoiminnan vakavuuden mukaan.
Huijausvertailija: Huijaus peili
Käyttäytyminen: Huijaus peili
Läpinäkyvä lasiseinä sijoitetaan potilaan keskisagittaaliseen tasoon. Valepeiliryhmän potilaat seurasivat sairaan käsivarren liikkeitä läpinäkyvän lasiseinän läpi ja liikkuivat yhdessä vahingoittumattoman käsivarren kanssa. Kaikkien ryhmien hoito-ohjelma koostui 12 istunnosta (4 kertaa viikossa 3 viikon ajan), joista jokainen kesti 30 minuuttia. Liikeharjoitukseen sisältyi 5 pöytätehtävää ja potilasta ohjeistettiin suorittamaan mahdollisimman monta koetta jokaisessa istunnossa enintään 30 koetta tehtävää kohden, jolloin yhteensä 150 koetta per istunto. Hoitotoimet luokitellaan potilaan yläraajojen vajaatoiminnan vakavuuden mukaan.
Active Comparator: Peitetty peili
Käyttäytyminen: Peitetty peili
Peitetty peili asetetaan potilaan keskisagittaaliseen tasoon. Kontrolliryhmän potilaat seurasivat vahingoittumattoman käsivarren liikkeitä ja liikkuivat yhdessä sairaan käsivarren kanssa peitetyn peilin takana. Kaikkien ryhmien hoito-ohjelma koostui 12 istunnosta (4 kertaa viikossa 3 viikon ajan), joista jokainen kesti 30 minuuttia. Liikeharjoitukseen sisältyi 5 pöytätehtävää ja potilasta ohjeistettiin suorittamaan mahdollisimman monta koetta jokaisessa istunnossa enintään 30 koetta tehtävää kohden, jolloin yhteensä 150 koetta per istunto. Hoitotoimet luokitellaan potilaan yläraajojen vajaatoiminnan vakavuuden mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksipuolinen laiminlyönti
Aikaikkuna: Lähtötilanteen muutos 3 viikkoon ja seurantaan 6 viikon kohdalla
Käyttäytymishäiriön testi
Lähtötilanteen muutos 3 viikkoon ja seurantaan 6 viikon kohdalla
Allosentrinen ja itsekeskinen laiminlyönti
Aikaikkuna: Lähtötilanteen muutos 3 viikkoon ja seurantaan 6 viikon kohdalla
Aukon tunnistustesti
Lähtötilanteen muutos 3 viikkoon ja seurantaan 6 viikon kohdalla
Yksipuoliseen laiminlyöntiin liittyvä toiminnallinen suorituskyky
Aikaikkuna: Lähtötilanteen muutos 3 viikkoon ja seurantaan 6 viikon kohdalla
Catherine Bergegon vaaka
Lähtötilanteen muutos 3 viikkoon ja seurantaan 6 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yläraajan toiminnot
Aikaikkuna: Lähtötilanteen muutos 3 viikkoon ja seurantaan 6 viikon kohdalla
Fugl-Meyerin arviointi
Lähtötilanteen muutos 3 viikkoon ja seurantaan 6 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The Hong Kong Polytechnic University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Tung Wah Hospital
Guangdong 999 Brain Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 30. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 21. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 24. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 26. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 26. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 24. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • BQ46L

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia