Moving 2 Mindful (M2M) -tutkimus: Mindfulness Group + Ekologinen hetkellinen interventio (M2M)
Stressin ja ahdistuksen vähentäminen konfliktikodeista tulevilla nuorilla: Mindfulness-ryhmän testaus + ekologinen hetkellinen interventio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rachel G Lucas-Thompson, PhD
- Puhelinnumero: 19704915718
- Sähköposti: lucas-thompson.rachel.graham@colostate.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80525
- Colorado State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaksi vanhempaa kotona
- 14-18-vuotias nuori
- parisuhdehäiriö ja/tai ongelmallinen vanhempien välinen konflikti (perustuu vanhempien tai nuorten kertomuksiin)
- nuorten raportit stressistä tai ahdistuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- kaksi vanhempaa kotona, mutta he etsivät laillista avioeroa tai asumuseroa
- vanhemmat eivät ole halukkaita saamaan aviokoulutusta/tukea
- Nuoret ovat vakavasti kliinisesti masentuneita tai raportoivat itsemurha-ajatuksia lähtötilanteessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BREATHE Plus:n oppiminen
Se on 6 viikon manuaalinen ohjelma; jokainen tapaaminen on 1,5 tuntia, yhteensä 9 kontaktituntia.
Se annetaan Colorado State Universityn luokkahuoneessa.
Nuoret saavat useita kertoja päivässä ekologisia hetkellisiä interventiotekstiviestejä (muistutuksia, rohkaisuja ja oppaita mindfulnessin harjoittamiseen), ja heillä on myös pääsy online-kirjastoon mindfulness-resursseista.
|
Toimintaan kuuluu psykokoulutusta stressin ja tunteiden säätelystä sekä kehon skannauksen, ei-aerobisen joogan ja meditaation käytännöt, jotka on suunniteltu kehittämään ja tarjoamaan mahdollisuuksia harjoitella nykyhetkeen keskittyvää, tuomitsematonta huomiota.
|
|
Active Comparator: Terveys ja hyvinvointi
Se on 6 viikon ohjelma; jokainen tapaaminen on 1,5 tuntia, yhteensä 9 kontaktituntia.
Se annetaan Colorado State Universityn luokkahuoneessa.
|
Terveyskasvatusohjelma (Hey Durhamin mukaan) (Bravender, 2005) tarjoaa didaktista tietoa päihteiden käytöstä, ravinnosta/kehonkuvasta, stressinhallinnasta, liikunnasta ja masennuksen/itsemurhan merkeistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallinen toteutus
Aikaikkuna: 8 viikon interventiojakson ajan
|
Toteutus ilman oireiden lisääntymistä
|
8 viikon interventiojakson ajan
|
|
Tavoitteena olevan otoskoon rekrytointi
Aikaikkuna: 8 viikon interventiojakson ajan
|
38 perheen (114 henkilöä) onnistunut rekrytointi
|
8 viikon interventiojakson ajan
|
|
Ilmoittautuminen kelvollisista prosenteista
Aikaikkuna: 8 viikon interventiojakson ajan
|
Suurin prosenttiosuus tukikelpoisista perheistä otetaan mukaan tutkimukseen/interventioon
|
8 viikon interventiojakson ajan
|
|
Interventioiden säilyttäminen
Aikaikkuna: 8 viikon interventiojakson ajan
|
Suuri osa nuorista osallistuu 4/6 harjoituksiin
|
8 viikon interventiojakson ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutuksen toteutettavuus
Aikaikkuna: 8 viikon interventiojakson ajan
|
Onnistunut toteutus ja opiskelussa pysyminen (ts. interventiotoimituksen tarkkuus >=80 %, <=5 % raportteja siitä, etteivät nuoret ole saaneet ekologista hetkellistä interventiota, >=90 % osallistujamäärä 4/6 istuntoihin, >= pysyminen ryhmän jälkeen ja seuranta)
|
8 viikon interventiojakson ajan
|
|
Interventioiden hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 8 viikon interventiojakson ajan
|
Osallistujien arvioima
|
8 viikon interventiojakson ajan
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mindfulness, itseraportoitu
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukauden seuranta
|
Nuoret raportoivat mindfulnessista (Mindfulness Awareness and Attention Scale, Adolescent Version; Brown, West, Loverich ja Biegel, 2011).
Tällä asteikolla on 14 asiaa, joista jokainen vastaa asteikolla 1 (melkein aina) 6 (lähes ei koskaan).
14 kohdan vastaukset on keskiarvotettu siten, että korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ominaisuustietoisuutta (minimi = 1; maksimi = 6).
|
Jopa 3 kuukauden seuranta
|
|
Mindfulness, huomioitu
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukauden seuranta
|
Nuoret havaitsivat ahdistustoleranssin, joka on tärkeä osa mindfulnessia (Behavioral Indicator of Resiliency to Distress; Lejeuz et al., 2006)
|
Jopa 3 kuukauden seuranta
|
|
Itsemyötätunto, itseraportoitu
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukauden seuranta
|
Self-Compassion Scale, lyhyt muoto (Raes, Pommier, Neff ja Van Gucht, 2011).
Tällä asteikolla on 12 kohtaa, joihin vastataan asteikolla 1 (melkein koskaan) 5 (melkein aina).
Tällä asteikolla mitataan 6 alaasteikkoa, joista jokaisessa on 2 kohtaa: itseystävällisyys, itsetuomio, yhteinen inhimillisyys, eristyneisyys, tietoisuus ja liiallinen samaistuminen.
Ala- ja kokonaispistemäärät lasketaan keskiarvojen perusteella käänteisen pisteytyksen jälkeen siten, että korkeat pisteet osoittavat suurempaa itsetuntoa (minimi: 1; maksimi: 5).
|
Jopa 3 kuukauden seuranta
|
|
Nuorten raportit tunteiden säätelystä
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukauden seuranta
|
Tunteiden säätely (Difficulties in Emotion Regulation Scale; Gratz & Roemer, 2004).
Tällä asteikolla on 36 kohtaa, jotka mittaavat vaikeuksia tunteiden säätelyn kuudella alaulottuvuudella: tunnereaktioiden hyväksymättä jättäminen (6 kohtaa: minimi: 1; maksimi: 36), vaikeudet tavoitteelliseen käyttäytymiseen (5 kohtaa: minimi: 1; maksimi). : 30), impulssinhallintavaikeudet (6 kohdetta: minimi: 1; maksimi: 36), tunnetietoisuuden puute (6 kohdetta: minimi: 1; maksimi: 36), tunteiden säätelystrategioiden rajallinen saatavuus (8 kohdetta: minimi: 1) , maksimi 48) ja tunteiden selkeyden puute (5 kohdetta: minimi: 1; maksimi: 30).
Kysymyksiin vastataan asteikolla 1 (lähes ei koskaan) 5 (melkein aina).
Ala- ja kokonaispistemäärät lasketaan yhteen siten, että korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia tunteiden säätelyssä (kokonaispisteet: minimi: 1, maksimi: 180).
|
Jopa 3 kuukauden seuranta
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukauden seuranta
|
Vanhemmat ja nuoret ilmoittivat nuorten ahdistuneisuudesta (tarkistettu lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko; Chorpita, Yim, Moffitt, Umemoto ja Francis, 2000).
Tällä asteikolla on 47 vastausta asteikolla 0 (ei koskaan) 3:een (aina), ja vastaukset lasketaan yhteen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–141, ja korkeammat pisteet heijastavat enemmän ahdistuksen ja masennuksen oireita.
Ala-asteikkoja voidaan käyttää myös eroahdistuneisuuden (7 kohtaa; minimi: 0, maksimi: 21), sosiaalisen ahdistuksen (9 kohtaa; minimi: 0, maksimi 27), pakkomielteisten/pakko-oireiden (6 kohtaa; minimi: 0, maksimi) pisteiden laskemiseen. : 18), paniikki/agorafobia (9 kohdetta; minimi: 0, maksimi: 27), yleinen ahdistuneisuus (6 kohdetta; minimi: 0, maksimi: 18) ja vakava masennus (10 kohdetta; minimi: 0, maksimi: 30) , korkeammat pisteet heijastavat enemmän oireita.
|
Jopa 3 kuukauden seuranta
|
|
Kortisolin stressireaktiivisuus
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukauden seuranta
|
Kortisolin reaktiivisuus stressitekijälle (sylkinäytteet lähtötilanteen jälkeen ja välittömästi sekä 10 ja 20 m stressitekijän jälkeen); käyrän alla oleva pinta-ala lasketaan
|
Jopa 3 kuukauden seuranta
|
|
Kardiovaskulaarinen stressireaktiivisuus
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukauden seuranta
|
Nuorten kardiovaskulaarinen reaktiivisuus stressitekijään (kolmen minuutin välein lähtötilanteessa ja stressitekijän aikana); muutos lähtötilanteesta stressitekijään lasketaan
|
Jopa 3 kuukauden seuranta
|
|
Päivittäinen kortisolin tuotanto
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukauden seuranta
|
Kortisolin tuotanto koko päivän (osallistujia pyydetään toimittamaan näytteitä heräämisen yhteydessä, 30 minuuttia heräämisen jälkeen, klo 16.00 ja ennen hampaiden harjaamista nukkumaanmenoa varten), jotta voidaan laskea kortisolin heräämisvasteet ja kortisolin tuotannon väheneminen aamusta iltaan
|
Jopa 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2M
- K01AT009592 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .