Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moving 2 Mindful (M2M) -tutkimus: Mindfulness Group + Ekologinen hetkellinen interventio (M2M)

keskiviikko 21. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Colorado State University

Stressin ja ahdistuksen vähentäminen konfliktikodeista tulevilla nuorilla: Mindfulness-ryhmän testaus + ekologinen hetkellinen interventio

Tässä tutkimuksessa arvioidaan Learning to BREATHE (mindfulness interventio nuorille) ja ekologisen hetkellisen interventio (Learning to Breathe Plus) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä ja tutkitaan, missä määrin mindfulness vähentää säätelemätöntä stressifysiologiaa, havaittua stressiä ja ahdistusta nuoria konfliktikodeista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuoret kodeista, joissa on konflikteja vanhempien välillä, määrätään satunnaisesti Learning to BREATHE Plus -ohjelmaan (vakioryhmäohjelma, joka on suunniteltu lisäämään mindfulnessia, sekä monimenetelmäinen mukautuva interventio, joka koostuu ekologisesta hetkellisestä interventiosta ja tietoisuuskäytäntöjen verkkokirjastosta) tai terveyden ja hyvinvoinnin aktiivinen valvontaehto Learning to BREATHE Plusin toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja mahdollisen tehokkuuden määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80525
        • Colorado State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaksi vanhempaa kotona
  • 14-18-vuotias nuori
  • parisuhdehäiriö ja/tai ongelmallinen vanhempien välinen konflikti (perustuu vanhempien tai nuorten kertomuksiin)
  • nuorten raportit stressistä tai ahdistuksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • kaksi vanhempaa kotona, mutta he etsivät laillista avioeroa tai asumuseroa
  • vanhemmat eivät ole halukkaita saamaan aviokoulutusta/tukea
  • Nuoret ovat vakavasti kliinisesti masentuneita tai raportoivat itsemurha-ajatuksia lähtötilanteessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BREATHE Plus:n oppiminen
Se on 6 viikon manuaalinen ohjelma; jokainen tapaaminen on 1,5 tuntia, yhteensä 9 kontaktituntia. Se annetaan Colorado State Universityn luokkahuoneessa. Nuoret saavat useita kertoja päivässä ekologisia hetkellisiä interventiotekstiviestejä (muistutuksia, rohkaisuja ja oppaita mindfulnessin harjoittamiseen), ja heillä on myös pääsy online-kirjastoon mindfulness-resursseista.
Toimintaan kuuluu psykokoulutusta stressin ja tunteiden säätelystä sekä kehon skannauksen, ei-aerobisen joogan ja meditaation käytännöt, jotka on suunniteltu kehittämään ja tarjoamaan mahdollisuuksia harjoitella nykyhetkeen keskittyvää, tuomitsematonta huomiota.
Active Comparator: Terveys ja hyvinvointi
Se on 6 viikon ohjelma; jokainen tapaaminen on 1,5 tuntia, yhteensä 9 kontaktituntia. Se annetaan Colorado State Universityn luokkahuoneessa.
Terveyskasvatusohjelma (Hey Durhamin mukaan) (Bravender, 2005) tarjoaa didaktista tietoa päihteiden käytöstä, ravinnosta/kehonkuvasta, stressinhallinnasta, liikunnasta ja masennuksen/itsemurhan merkeistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallinen toteutus
Aikaikkuna: 8 viikon interventiojakson ajan
Toteutus ilman oireiden lisääntymistä
8 viikon interventiojakson ajan
Tavoitteena olevan otoskoon rekrytointi
Aikaikkuna: 8 viikon interventiojakson ajan
38 perheen (114 henkilöä) onnistunut rekrytointi
8 viikon interventiojakson ajan
Ilmoittautuminen kelvollisista prosenteista
Aikaikkuna: 8 viikon interventiojakson ajan
Suurin prosenttiosuus tukikelpoisista perheistä otetaan mukaan tutkimukseen/interventioon
8 viikon interventiojakson ajan
Interventioiden säilyttäminen
Aikaikkuna: 8 viikon interventiojakson ajan
Suuri osa nuorista osallistuu 4/6 harjoituksiin
8 viikon interventiojakson ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutuksen toteutettavuus
Aikaikkuna: 8 viikon interventiojakson ajan
Onnistunut toteutus ja opiskelussa pysyminen (ts. interventiotoimituksen tarkkuus >=80 %, <=5 % raportteja siitä, etteivät nuoret ole saaneet ekologista hetkellistä interventiota, >=90 % osallistujamäärä 4/6 istuntoihin, >= pysyminen ryhmän jälkeen ja seuranta)
8 viikon interventiojakson ajan
Interventioiden hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 8 viikon interventiojakson ajan
Osallistujien arvioima
8 viikon interventiojakson ajan

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mindfulness, itseraportoitu
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukauden seuranta
Nuoret raportoivat mindfulnessista (Mindfulness Awareness and Attention Scale, Adolescent Version; Brown, West, Loverich ja Biegel, 2011). Tällä asteikolla on 14 asiaa, joista jokainen vastaa asteikolla 1 (melkein aina) 6 (lähes ei koskaan). 14 kohdan vastaukset on keskiarvotettu siten, että korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ominaisuustietoisuutta (minimi = 1; maksimi = 6).
Jopa 3 kuukauden seuranta
Mindfulness, huomioitu
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukauden seuranta
Nuoret havaitsivat ahdistustoleranssin, joka on tärkeä osa mindfulnessia (Behavioral Indicator of Resiliency to Distress; Lejeuz et al., 2006)
Jopa 3 kuukauden seuranta
Itsemyötätunto, itseraportoitu
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukauden seuranta
Self-Compassion Scale, lyhyt muoto (Raes, Pommier, Neff ja Van Gucht, 2011). Tällä asteikolla on 12 kohtaa, joihin vastataan asteikolla 1 (melkein koskaan) 5 (melkein aina). Tällä asteikolla mitataan 6 alaasteikkoa, joista jokaisessa on 2 kohtaa: itseystävällisyys, itsetuomio, yhteinen inhimillisyys, eristyneisyys, tietoisuus ja liiallinen samaistuminen. Ala- ja kokonaispistemäärät lasketaan keskiarvojen perusteella käänteisen pisteytyksen jälkeen siten, että korkeat pisteet osoittavat suurempaa itsetuntoa (minimi: 1; maksimi: 5).
Jopa 3 kuukauden seuranta
Nuorten raportit tunteiden säätelystä
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukauden seuranta
Tunteiden säätely (Difficulties in Emotion Regulation Scale; Gratz & Roemer, 2004). Tällä asteikolla on 36 kohtaa, jotka mittaavat vaikeuksia tunteiden säätelyn kuudella alaulottuvuudella: tunnereaktioiden hyväksymättä jättäminen (6 kohtaa: minimi: 1; maksimi: 36), vaikeudet tavoitteelliseen käyttäytymiseen (5 kohtaa: minimi: 1; maksimi). : 30), impulssinhallintavaikeudet (6 kohdetta: minimi: 1; maksimi: 36), tunnetietoisuuden puute (6 kohdetta: minimi: 1; maksimi: 36), tunteiden säätelystrategioiden rajallinen saatavuus (8 kohdetta: minimi: 1) , maksimi 48) ja tunteiden selkeyden puute (5 kohdetta: minimi: 1; maksimi: 30). Kysymyksiin vastataan asteikolla 1 (lähes ei koskaan) 5 (melkein aina). Ala- ja kokonaispistemäärät lasketaan yhteen siten, että korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia tunteiden säätelyssä (kokonaispisteet: minimi: 1, maksimi: 180).
Jopa 3 kuukauden seuranta
Ahdistus
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukauden seuranta
Vanhemmat ja nuoret ilmoittivat nuorten ahdistuneisuudesta (tarkistettu lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko; Chorpita, Yim, Moffitt, Umemoto ja Francis, 2000). Tällä asteikolla on 47 vastausta asteikolla 0 (ei koskaan) 3:een (aina), ja vastaukset lasketaan yhteen. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–141, ja korkeammat pisteet heijastavat enemmän ahdistuksen ja masennuksen oireita. Ala-asteikkoja voidaan käyttää myös eroahdistuneisuuden (7 kohtaa; minimi: 0, maksimi: 21), sosiaalisen ahdistuksen (9 kohtaa; minimi: 0, maksimi 27), pakkomielteisten/pakko-oireiden (6 kohtaa; minimi: 0, maksimi) pisteiden laskemiseen. : 18), paniikki/agorafobia (9 kohdetta; minimi: 0, maksimi: 27), yleinen ahdistuneisuus (6 kohdetta; minimi: 0, maksimi: 18) ja vakava masennus (10 kohdetta; minimi: 0, maksimi: 30) , korkeammat pisteet heijastavat enemmän oireita.
Jopa 3 kuukauden seuranta
Kortisolin stressireaktiivisuus
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukauden seuranta
Kortisolin reaktiivisuus stressitekijälle (sylkinäytteet lähtötilanteen jälkeen ja välittömästi sekä 10 ja 20 m stressitekijän jälkeen); käyrän alla oleva pinta-ala lasketaan
Jopa 3 kuukauden seuranta
Kardiovaskulaarinen stressireaktiivisuus
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukauden seuranta
Nuorten kardiovaskulaarinen reaktiivisuus stressitekijään (kolmen minuutin välein lähtötilanteessa ja stressitekijän aikana); muutos lähtötilanteesta stressitekijään lasketaan
Jopa 3 kuukauden seuranta
Päivittäinen kortisolin tuotanto
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukauden seuranta
Kortisolin tuotanto koko päivän (osallistujia pyydetään toimittamaan näytteitä heräämisen yhteydessä, 30 minuuttia heräämisen jälkeen, klo 16.00 ja ennen hampaiden harjaamista nukkumaanmenoa varten), jotta voidaan laskea kortisolin heräämisvasteet ja kortisolin tuotannon väheneminen aamusta iltaan
Jopa 3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M2M
  • K01AT009592 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat, jotka ovat kiinnostuneita käyttämään näitä tietoja uusien hypoteesien testaamiseen, voivat ottaa yhteyttä vastaavaan kirjoittajaan ja lähettää tietoehdotuslomakkeen tutkimusryhmän tarkistettavaksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .