Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RejuvenAir®-järjestelmäkoe kroonista keuhkoputkentulehdusta sairastavalle COPD:lle (SPRAY-CB)

perjantai 31. toukokuuta 2024 päivittänyt: CSA Medical, Inc.

Valheohjattu mahdollinen satunnaistettu kliininen tutkimus RejuvenAir®-järjestelmästä kohtalaisen tai vaikean kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden ja kroonisen keuhkoputkentulehduksen hoitoon

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) määritellään heikentyneeksi kyvyksi siirtää ilmaa keuhkoissa, ja se on suuri kansanterveysongelma, jonka ennustetaan olevan viidenneksi maailmanlaajuisesti sairaustaakan ja kolmanneksi kuolleisuuden osalta. Krooninen keuhkoputkentulehdus (CB) on yleinen kliininen fenotyyppi keuhkoahtaumatautidiagnoosissa, ja se määritellään perinteisesti krooniseksi yskiksi ja yskökseksi 3 kuukauden ajan vuodessa kahden peräkkäisen vuoden ajan2, mutta monissa tutkimuksissa on käytetty erilaisia ​​määritelmiä sen määrittelemiseen - krooninen yskä. ja ysköksen eritys yhden vuoden ajan tai yskä ja ysköstuotanto useimpina viikonpäivinä. CB:llä on useita kliinisiä seurauksia, mukaan lukien; keuhkojen toiminnan heikkeneminen, lisääntynyt keuhkoahtaumatautien pahenemisriski, lisääntynyt riski sairastua keuhkokuumeeseen, heikentynyt terveyteen liittyvä elämänlaatu ja lisääntynyt kuolleisuus kaikista syistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

RejuvenAir® System on kryokirurginen laite, joka levittää lääketieteellistä nestemäistä typpeä hoitoalueelle säteittäisen pään katetrin kautta pienellä, tarkasti suunnatulla suihkeella. Kryoterapia RejuvenAir®-järjestelmällä on suunniteltu saamaan aikaan regeneratiivinen endobronkiaalinen kudosvaikutus: 1) tuhoamalla kryoterapian avulla epänormaalin pintaepiteelin, joka on kasvanut musiinia tuottavilla pikarisoluilla, 2) mahdollistamalla näin normaalin keuhkoputken epiteelin, jossa väreepiteelisoluja kasvaa uudelleen. joka helpottaa musiinien poistumista keuhkoputkista ja 3) johtaa kroonisen tulehduksen ja siihen liittyvän limakalvon turvotuksen vähenemiseen, mikä johtaa käsiteltyjen hengitysteiden halkaisijan kasvuun. Tämä tulehtuneen epiteelin kääntäminen voi myös vähentää systeemistä tulehdusta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
210

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6NP
        • The Royal Brompton Hospital
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 08258
        • Honor Health
    • California
      • Mountain View, California, Yhdysvallat, 94040
        • El Camino Hospital
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California, Davis Medical Center
    • Florida
      • Loxahatchee Groves, Florida, Yhdysvallat, 33470
        • Advanced Pulmonary Research Institute
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
        • Louisiana State University Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Universtiy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Spectrum Health
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
        • Cooper Health System
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State Universisty
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16601
        • Clinical Research Associates of Central PA
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Temple University - Of the Commonwealth System of Higher Education
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
        • Prisma Health - Midlands
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Georgetown, Texas, Yhdysvallat, 78626
        • St. David's Georgetown Hospital
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Miehet ja naiset ≥40-≤80-vuotiaat
  • Tutkittava osaa lukea, ymmärtää ja allekirjoittaa kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen
  • Tutkittavalla on diagnosoitu krooninen keuhkoputkentulehdus (CB) ja/tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) vähintään kahden vuoden ajan. (Krooninen keuhkoputkentulehdus määritellään kliinisesti krooniseksi tuottavaksi yskiksi, joka kestää 3 kuukautta kahden peräkkäisen vuoden aikana potilaalla, jonka muut tuottavan yskän syyt on suljettu pois)
  • Kohde luokitellaan kohtalaiseksi tai vakavaksi (GOLD 2/3) ilmavirtauksen tukkeutuneeksi, jonka keuhkoputkien laajentamisen jälkeinen tukos on ≥30 % FEV1-
  • Kohteen lähtötason SGRQ on ≥50
  • Kohde osoittaa päivittäistä yskää ja merkittävää limaa.
  • Kohdetta hoidetaan nykyisten lääketieteellisesti hyväksyttyjen kroonisen keuhkoputkentulehduksen hoitosuositusten mukaisesti vähintään 3 kuukauden ajan ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Tutkittava suostuu jatkamaan keuhko-/keuhkoahtaumalääkkeiden ylläpitohoitoa (GOLD-standardilääkkeitä suositellaan) tutkimuksen ajan
  • Ei tupakointia vähintään 2 kuukautta ennen suostumusta ja sitoutuu olemaan tupakoimatta tutkimuksen ajan
  • Potilas pystyy noudattamaan ja käymään läpi 2 bronkoskooppista toimenpidettä (riskettäville koehenkilöille voidaan tehdä kaksi ylimääräistä bronkoskooppista toimenpidettä, jos he suostuvat hoitoon) sairaalan ohjeiden mukaisesti
  • Aihe osoittaa kykyä ja halua käyttää päivittäistä eDiaryä

Poissulkemiskriteerit

  • Tutkittavalla on ollut akuutti keuhkotulehdus, paheneminen tai keuhkokuume, joka vaatii lääkehoitoa (antibiooteilla ja/tai steroideilla) 4 viikon sisällä ennen alun perin suunniteltua tutkimusbronkoskopiaa
  • Astman nykyinen diagnoosi
  • Potilaalla on alfa-1-antitrypsiinipuutos veren tason mukaan
  • Potilaalla on muita hengitystiesairauksia kroonisen keuhkoputkentulehduksen ja COPD:n lisäksi
  • Tutkittava käyttää sähkösavukkeita, höyrystää tai ottaa hengitettyinä aineita, joita lääkäri ei ole määrännyt
  • Potilaalla on hoitamattomia tai hengenvaarallisia rytmihäiriöitä, kyvyttömyys saada riittävästi happea bronkoskoopian aikana tai hänellä on akuutti hengitysvajaus
  • Koehenkilöllä on rakkulainen emfyseema, joka on luonnehdittu suuriksi pulloksiksi > 30 millimetriä HRCT:ssä; tai henkilöllä on ahtauma trakeobronkiaalisessa järjestelmässä, trakeobronkomegalia, henkitorvi-bronkomalasia, amyloidoosi tai kystinen fibroosi
  • Potilaalla on kliinisesti merkittävä bronkiektaasi
  • Kohdehenkilölle on tehty kiinteä elinsiirto
  • Tutkittavalla on tunnettu limakalvorepeämä, hänelle on tehty aiemmin keuhkoleikkaus, kuten pneumonectomia, lobektomia, bullektomia tai keuhkojen tilavuuden pienennysleikkaus
  • Koehenkilölle on aiemmin tehty keuhkolaitetoimenpiteet, mukaan lukien emfyseemastentti(t) istutettu(t), keuhkokierukat, venttiilit, keuhkojen denervaatio, keuhkoputkien termoplastia, kryoterapia tai muut hoidot
  • Koehenkilö ei voi tilapäisesti keskeyttää antikoagulanttihoidon käyttöä: varfariini, kumadiini, LMWH, hepariini, klopidrogeeli (tai vastaava)
  • Potilaalla on vakava sairaus, kuten: hallitsematon koagulopatia tai verenvuotohäiriö, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, hallitsematon angina pectoris, sydäninfarkti viimeisen vuoden aikana, munuaisten vajaatoiminta, maksasairaus, aivoverenkiertohäiriö viimeisen 6 kuukauden aikana, hallitsematon diabetes, hallitsematon verenpainetauti tai hallitsematon mahalaukun refluksi
  • Koehenkilö on raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana
  • Koehenkilö on saanut tai saa kemoterapiaa tai aktiivista sädehoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana tai hänen odotetaan saavan kemoterapiaa tähän tutkimukseen osallistumisen aikana
  • Kohde on tai on ollut toisessa hoitotutkimuksessa 6 viikon sisällä ilmoittautumisesta ja suostuu olemaan osallistumatta muihin hoitotutkimuksiin tutkimukseen osallistumisen aikana
  • Potilaalla on tunnettu herkkyys bronkoskopian suorittamiseen tarvittaville lääkkeille (kuten lidokaiinille, atropiinille ja bentsodiatsepiineille)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Hoito
RJA MCS
Laite: RejuvenAir järjestelmä
RejuvenAir mitattu CryoSpray
Huijausvertailija: Huijaushallinta
Sham
Laite: Huijauksen valvontamenettely
Huijauksen valvontamenettely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
St. Georgen hengitystiekysely
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutos St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ) -pisteissä lähtötasosta 12 kuukauteen
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koehenkilöt, joilla on vakavia haittavaikutuksia (SAE), jotka on arvioitu todennäköisesti tai varmasti liittyväksi tutkimuslaitteeseen tai -toimenpiteeseen
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa joko ensimmäisen tai toisen tutkimustoimenpiteen jälkeen
Sellaisten koehenkilöiden lukumäärä, joilla on yksi tai useampi vakava haittatapahtuma (SAE), jotka tutkija arvioi todennäköisesti tai varmasti tutkimuslaitteeseen tai -toimenpiteeseen liittyväksi 30 päivän kuluessa joko ensimmäisen tai toisen tutkimustoimenpiteen jälkeen.
30 päivän kuluessa joko ensimmäisen tai toisen tutkimustoimenpiteen jälkeen
Yskän vähentäminen
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauden ajan
Yskän vähentäminen lähtötasosta 12 kuukauteen
Perustaso 12 kuukauden ajan
Ysköksen vähentäminen
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauden ajan
Ysköksen vähentäminen lähtötasosta 12 kuukauden ajan
Perustaso 12 kuukauden ajan
Acute Exacerbation Rate (AECOPD)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Akuutti pahenemisaste (AECOPD, kaikki vaikeusaste) yli 12 kuukauden ajan
12 kuukautta
COPD-arviointitestin (CAT) pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
COPD-arviointitesti (CAT) lähtötilanteesta 12 kuukauteen
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
CSA Medical, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Gerard Criner, MD, Temple University Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 9. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 28. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 31. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 016 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia