Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivinen alueellinen hermotukos akuuttiin ja krooniseen leikkauksen jälkeiseen kipuun rinnanpoiston jälkeen (RELIEF)

tiistai 2. elokuuta 2022 päivittänyt: Rachael Lancaster, MD, University of Alabama at Birmingham

Leikkausta edeltävä alueellinen hermotukos vähentää akuuttia ja kroonista leikkauksen jälkeistä kipua ja huumeiden käyttöä rinnanpoiston jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko preoperatiiviset alueelliset hermosalpaukset verrattuna lumelääkehermosalpaukseen vähentää kroonista mastektomian jälkeistä kipua, välitöntä postoperatiivista kipua ja leikkauksen jälkeistä huumeiden kulutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyövän kirurginen interventio on elintärkeää rintasyövän hoidossa tai ehkäisyssä ja potilaiden tuloksissa. Kirurginen hoito voi kuitenkin johtaa krooniseen kipuun, joka voi vaikuttaa rintasyövästä selviytyneiden elämänlaatuun, mukaan lukien mahdollisuus pitkäaikaiseen työkyvyttömyyteen. Krooninen kipu rintasyöpäleikkauksen jälkeen on yleistä, ja sitä esiintyy noin 25-50 %:lla potilaista. Tämä krooninen kipu vaikuttaa yleensä naisiin rinnanpoiston jälkeen, ja sitä kutsutaan mastektomian jälkeiseksi kipuoireyhtymäksi (PMPS). Aluepuudutusta, jossa käytetään kerta-annoksen hermolohkoja, käytetään usein ennen leikkausta monissa kirurgisissa toimenpiteissä ja se vähentää leikkauksen jälkeistä kipua. Aluepuudutus johtaa usein myös huumeiden käytön vähenemiseen leikkauksen jälkeisenä aikana. Alueellisten faskialisten tai PEC-lohkojen käyttö on lisääntynyt mastektomian yhteydessä. Aluelohko käyttää ultraääniohjausta paikallispuudutuksen injektoimiseksi lihasten fasciaalisiin tasoihin, jolloin se tunkeutuu ympäröiviin hermoihin. Eräs esimerkki on rintalihaksen I-salpaus, joka kerää paikallispuudutteen suuren ja pienemmän rintalihaksen väliin ja rintalihaksen II:n serratus anterior -lihaksen yläpuolelle tarkoittaen kylkiluiden välistä III, IV, V, VI ja pitkien rintahermojen estoa. Nämä tekniikat ovat osoittaneet leikkauksen jälkeisen kivun ja huumeiden käytön vähenemisen. Tutkijat pyrkivät arvioimaan, vähentävätkö preoperatiiviset alueelliset hermotukokset mastektomian jälkeistä kroonista kipua, mikä parantaa rintasyövästä selviytyneiden elämänlaatua. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttavatko alueelliset hermotukokset krooniseen rinnanpoiston jälkeiseen kipuun ja liittyykö aluetukos perioperatiiviseen kipuun ja postoperatiiviseen huumeiden kulutukseen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
21

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Hospitals and Affiliated Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vähintään 19-vuotiaat naiset, jotka voivat antaa kirjallisen ja tietoon perustuvan suostumuksen
  2. Naiset, joille tehdään yksi- tai molemminpuolinen, yksinkertainen, ihoa säästävä tai nännejä säästävä mastektomia rintasyövän (vaihe 0-III) tai rintasyövän ehkäisyn vuoksi
  3. Potilaat, joiden ASA-luokka on I-III, otetaan mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  1. IV vaiheen rintasyöpä, sairaalloinen liikalihavuus, BMI > 45kg/m2
  2. Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 1,5 mg/dl)
  3. Nykyinen krooninen kipulääkkeiden käyttö (päivittäinen käyttö > tai yhtä suuri kuin 4 viikkoa)
  4. Opioidien väärinkäytön tai -riippuvuuden historia
  5. Kroonisen kivun esiintyminen, jonka itse ilmoittama keskimääräinen kipupistemäärä on 4 tai suurempi kipuasteikolla 0-10 ennen leikkausta
  6. Vangitseminen
  7. Raskaus
  8. Välitön autologisen kudoksen rekonstruktio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: alueellinen hermotukos paikallispuudutuksessa
Hoitoryhmä (n = 55) saa titrattua sedaatiota fentanyyliyhdistelmällä ja perehdytetään ennen hoitolohkon alkua. Ultraääntä käytetään faskiaalisten tasojen tunnistamiseen ja alueellisten hermolohkojen suorittamiseen. Lohkoneula viedään fasciaalitasoon ja injektio asetetaan. Aktiivisen käsivarren injektio sisältää paikallispuudutetta ja deksametasonia.
Lääke: alueellinen hermosalpaus bupivakaiinin paikallispuudutuksessa steroidilla
Potilas saa titrattua sedaatiota fentanyyliyhdistelmällä ja perehtynyt ennen salkun alkua. Ultraääntä käytetään faskiaalisten tasojen tunnistamiseen joko rinta-, serratus- tai erector spinae -hermolohkoille. Lohkoneula viedään faskitasoon ja injektio asetetaan. Aktiivisen käsivarren injektio sisältää bupivakaiinin, epinefriinin ja deksametasonin yhdistelmän.
Muut nimet:
  • Bupivicaine
PLACEBO_COMPARATOR: alueellinen hermotukos normaalilla suolaliuoksella
Placebo-vertailuvarsi (n = 55). Potilaille tehdään sama toimenpide, paitsi että ihonalaiseen kudokseen ruiskutetaan 10 cm3 normaalia suolaliuosta.
Muut: Plasebo alueellinen hermotukos normaalilla suolaliuoksella
Potilaille, jotka on satunnaistettu saamaan lumelääkettä, tehdään sama toimenpide, paitsi että ihonalaiseen kudokseen ruiskutetaan 10 cm3 normaalia suolaliuosta.
Muut nimet:
  • Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu: lyhyt kipukartoitus – lyhyt muoto (BPI-SF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (leikkauspäivä) 8 tuntiin
Leikkauksen jälkeisen kivun vakavuus arvioidaan Brief Pain Inventory- Short Form (BPI-SF) -lomakkeella. Tällä lomakkeella kysytään sarja 9 kysymystä, joiden kivun arvosanat ovat 0 (ei kipua) 10:een (niin kova kipu kuin voit kuvitella), ja se sisältää kysymyksiä, jotka arvioivat päivittäisen elämän yleisiä toimintoja. Tutkimusryhmä arvioi potilaan ilmoittaman kiputason 8 tunnin kohdalla. Tämä kysymyssarja vastataan henkilökohtaisesti sairaalahoidon aikana ja puhelimitse tai klinikalla kotiutuksen jälkeen.
Lähtötilanne (leikkauspäivä) 8 tuntiin
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (leikkauspäivä) 16 tuntiin (+/- 4 tuntia)
Leikkauksen jälkeisen kivun vakavuus arvioidaan Brief Pain Inventory- Short Form (BPI-SF) -lomakkeella. Tällä lomakkeella kysytään sarja 9 kysymystä, joiden kivun arvosanat ovat 0 (ei kipua) 10:een (niin kova kipu kuin voit kuvitella), ja se sisältää kysymyksiä, jotka arvioivat päivittäisen elämän yleisiä toimintoja. Tutkimusryhmä arvioi potilaan ilmoittaman kivun tason 16 tunnin kohdalla (+/- 4 tuntia). Tämä kysymyssarja vastataan henkilökohtaisesti sairaalahoidon aikana ja puhelimitse tai klinikalla kotiutuksen jälkeen.
Lähtötilanne (leikkauspäivä) 16 tuntiin (+/- 4 tuntia)
Leikkauksen jälkeinen kipu: lyhyt kipukartoitus – lyhyt muoto (BPI-SF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (leikkauspäivä) 2 päivään
Leikkauksen jälkeisen kivun vakavuus arvioidaan Brief Pain Inventory- Short Form (BPI-SF) -lomakkeella. Tällä lomakkeella kysytään sarja 9 kysymystä, joiden kivun arvosanat ovat 0 (ei kipua) 10:een (niin kova kipu kuin voit kuvitella), ja se sisältää kysymyksiä, jotka arvioivat päivittäisen elämän yleisiä toimintoja. Tutkimusryhmä arvioi potilaan ilmoittaman kivun tasot 2 päivän kohdalla. Tämä kysymyssarja vastataan henkilökohtaisesti sairaalahoidon aikana ja puhelimitse tai klinikalla kotiutuksen jälkeen.
Lähtötilanne (leikkauspäivä) 2 päivään
Leikkauksen jälkeinen kipu: lyhyt kipukartoitus – lyhyt muoto (BPI-SF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (leikkauspäivä) 14 päivään (+/- 3 päivää)
Leikkauksen jälkeisen kivun vakavuus arvioidaan Brief Pain Inventory- Short Form (BPI-SF) -lomakkeella. Tällä lomakkeella kysytään sarja 9 kysymystä, joiden kivun arvosanat ovat 0 (ei kipua) 10:een (niin kova kipu kuin voit kuvitella), ja se sisältää kysymyksiä, jotka arvioivat päivittäisen elämän yleisiä toimintoja. Tutkimusryhmä arvioi potilaan ilmoittaman kiputason 14 päivän kohdalla (+/- 3 päivää). Tämä kysymyssarja vastataan henkilökohtaisesti sairaalahoidon aikana ja puhelimitse tai klinikalla kotiutuksen jälkeen.
Lähtötilanne (leikkauspäivä) 14 päivään (+/- 3 päivää)
Leikkauksen jälkeinen kipu: lyhyt kipukartoitus – lyhyt muoto (BPI-SF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (leikkauspäivä) 6 kuukauteen
Krooninen kipu arvioidaan Brief Pain Inventory- Short Form (BPI-SF) -lomakkeella. Tällä lomakkeella kysytään sarja 9 kysymystä, joiden kivun arvosanat ovat 0 (ei kipua) 10:een (niin kova kipu kuin voit kuvitella), ja se sisältää kysymyksiä, jotka arvioivat päivittäisen elämän yleisiä toimintoja. Tutkimusryhmä arvioi potilaan ilmoittaman kivun tason kuuden kuukauden kuluttua. Tämä kysymyssarja on klinikalla kotiutuksen jälkeen.
Lähtötilanne (leikkauspäivä) 6 kuukauteen
Leikkauksen jälkeinen kipu: lyhyt kipukartoitus – lyhyt muoto (BPI-SF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (leikkauspäivä) 12 kuukauteen
Krooninen kipu arvioidaan Brief Pain Inventory- Short Form (BPI-SF) -lomakkeella. Tällä lomakkeella kysytään sarja 9 kysymystä, joiden kivun arvosanat ovat 0 (ei kipua) 10:een (niin kova kipu kuin voit kuvitella), ja se sisältää kysymyksiä, jotka arvioivat päivittäisen elämän yleisiä toimintoja. Tutkimusryhmä arvioi potilaan ilmoittaman kiputason 12 kuukauden kohdalla. Tämä kysymyssarja on klinikalla kotiutuksen jälkeen.
Lähtötilanne (leikkauspäivä) 12 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen huumeiden käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne (leikkauspäivä) kotiutukseen (noin 2-30 päivää leikkauksen jälkeen)
Leikkauksen jälkeinen huumausaineiden kulutus mitataan siten, että sairaalahoidon aikana annettujen suun kautta annettujen morfiiniekvivalenttien kokonaismäärä ja myöhempi huumekäyttö on potilaan ilmoittamaa huumeiden kulutusta, joka myös muunnetaan suun kautta otettavaksi morfiiniksi.
Lähtötilanne (leikkauspäivä) kotiutukseen (noin 2-30 päivää leikkauksen jälkeen)
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (leikkauspäivä) 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
Potilas ilmoitti itse pahoinvoinnista 48 tunnin sisällä leikkauksesta.
Lähtötilanne (leikkauspäivä) 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen oleskelun pituus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (leikkauspäivä) kotiutukseen (noin 2-30 päivää leikkauksen jälkeen)
Potilaiden sairaalahoidon kokonaiskesto leikkauksen jälkeen.
Lähtötilanne (leikkauspäivä) kotiutukseen (noin 2-30 päivää leikkauksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Alabama at Birmingham

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Rachael B Lancaster, MD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 25. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 25. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB-300003680

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia