Chidamide Plus VRD:n (bortetsomibi, lenalidomidi, deksametasoni) vertailu VRD-hoitoon ensisijaisesti korkean riskin multippelia myeloomapotilaita varten

Sisällyttämiskriteerit:

• 1. Diagnoosittu multippeli myelooma, ja sillä on jokin yllä olevista:

  1. suuren riskin karyotyyppi, kuten 17p-，t（4；14），t（14；16），t（14；20）或1q vahvistus, 1p-, kaksoisiskumyelooma, kolmoismyelooma jne.;
  2. RISS-3;
  3. IgD/IgE MM;
  4. mitattavissa oleva ekstramedullaarinen plasmasytooma;
  5. virtaussytometria osoitti ääreisveren plasmasoluja ≥0,165 %；

• 2. Secretary MM:ssä tulee olla mitattavissa olevat merkit, mukaan lukien:

  1. spesifinen M-proteiiniarvo (≥5g/l)；
  2. ja/tai mukana flc ≥100mg/l；
  3. ja/tai mitattavissa olevat ekstramedullaariset pesäkkeet (halkaisija > 1 cm CT:ssä);
• 3.Ikä≥18 vuotta, mies tai nainen;
• 4.ECOG 0-2 pistettä, elinajanodote ≥3 kuukautta; GA-pisteet <2;
• 5.ALT/AST-taso <2,5 kertaa normaalialueen maksimiarvoon verrattuna; kokonaisbilirubiini <1,5 kertaa normaali maksimi!
• 6. Neutrofiilien määrä ≥ 1,5 × 109/l, verihiutaleiden määrä ≥50 × 109/l;
• 7.eGFR≥40 ml/min, paitsi myeloomaan liittyvän nefropatian tapauksessa;
• 8. Normaali vasemman kammion siemensyöksytaajuus, NYHA-aste 1, keuhkotoiminta GOLD-aste 1;
• 9. halukas hyväksymään mahdollisten haittatapahtumien mahdollisuuden ja tutkijoiden tehokkuuden havainnoinnin;
• 10. Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan kirjallisen suostumuksen, joka tulee allekirjoittaa ennen oikeudenkäyntiä.

Poissulkemiskriteerit:

• 1. ≥2 astetta perifeeristä neuropatiaa tai kipua;
• 2. Kipua lievittävä sädehoito on sallittua, kun olet saanut jonkin koeohjelman lääkkeestä 30 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista.
• 3. Vakava keuhkojen/sydämen toimintahäiriö (mukaan lukien QT-ajan pidentyminen, kammiotakykardia, kammiovärinä, sydäninfarkti) tai muu vakava elimen toimintahäiriö;
• 4. Raskaana tai imetyksen aikana olevat potilaat;
• 5. Allerginen rakenne tai allerginen jollekin kokeen piiriin kuuluvalle lääkkeelle;
• 6. hallitsemattomilla mielenterveyssairauksilla;
• 7.Jos aktiivinen infektio;
• 8. ei-myeloomaan liittyvä akuutti munuaisten vajaatoiminta;
• 9.On aktiivinen hepatiitti;
• 10.HIV-positiivinen;
• 11. Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia 5 vuoden sisällä ennen ilmoittautumista; lukuun ottamatta in situ kohdunkaulan syöpää ja ei-pahanlaatuista melanoomaa;
• 12. Muilla ehdoilla, jotka tutkijat pitävät oikeudenkäyntiin sopimattomina.