Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OC-01-nenäsumutteen tehon ja turvallisuuden arviointi kuivasilmäsairauden merkkeihin ja oireisiin

perjantai 22. lokakuuta 2021 päivittänyt: Oyster Point Pharma, Inc.

Monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoisnaamioinen, kliininen tutkimus OC-01 (varenikliini) nenäsumutteen tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi kuivasilmäsairauden merkkeihin ja oireisiin (ONSET-2-tutkimus)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida OC-01-nenäsumutteen turvallisuutta ja tehokkuutta plaseboon verrattuna kuivasilmäsairauden merkkien ja oireiden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli 3. vaiheen monikeskustutkimus, satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoisnaamio (mukaan lukien koehenkilöt, tutkijat, tutkimuspaikan henkilökunta ja sponsorihenkilöstö), jonka tarkoituksena oli arvioida OC-01 (varenikliini) nenäsumutteen 0,6 mg/ml turvallisuutta ja tehoa. ja 1,2 mg/ml aikuisilla osallistujilla, joilla on DED. Tutkimuksessa satunnaistettiin 758 vähintään 22-vuotiasta koehenkilöä, joilla lääkärin diagnosoi DED ja jotka täyttivät kaikki muut tutkimuksen kelpoisuuskriteerit, jotta he saisivat OC-01 (varenikliini) nenäsumutetta tai lumelääkettä kahdesti päivässä (BID) 28 päivän ajan kolmen lisähoidon lisäksi. aikavälillä seurantakäynnit 6 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla. Osallistujia, jotka lopettivat tutkimuksen hoitojakson aikana, pyydettiin suorittamaan turvallisuusarvioinnit (jos osallistujat suostuvat) ennen tutkimuksesta poistumista. Osallistujia, jotka keskeytettiin tutkimuksesta ennenaikaisesti, ei korvattu

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
758

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
        • Phoenix
    • California
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • New Port Beach
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80528
        • Fort Collins
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
        • Waterbury
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33484
        • Delray Beach
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46290
        • Indianapolis
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40206
        • Louisville
    • Massachusetts
      • Raynham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02767
        • Raynham
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89052
        • Las Vegas
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27603
        • Raleigh
      • Shelby, North Carolina, Yhdysvallat, 28150
        • Shelby
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
        • Fargo
    • Pennsylvania
      • Cranberry Township, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16066
        • Cranberry Township
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat, 02842
        • Warwick
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57108
        • Sioux Falls
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37210
        • Nashville
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
        • Austin
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77025
        • Houston
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • San Antonio
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78209
        • San Antonio
    • Utah
      • Layton, Utah, Yhdysvallat, 84041
        • Layton
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24502
        • Lynchburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

22 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- olet käyttänyt ja/tai halunnut käyttää tekokyyneleen korviketta kuivasilmäisyyden oireisiin 6 kuukauden aikana ennen käyntiä 1

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on ollut intraokulaarinen leikkaus (kuten kaihileikkaus) tai silmänulkoinen leikkaus kummassakin silmässä kolmen kuukauden sisällä tai taittoleikkaus (esim. laseravusteinen in situ keratomileusis, laserepiteelin keratomileusis, fotorefraktiivinen keratektomia tai sarveiskalvon implantti) kahdentoista kuukauden kuluessa käynnistä 1.
  • sinulla on anamneesissa tai esiintynyt jokin silmähäiriö tai sairaus kummassakin silmässä, joka tutkijan mielestä todennäköisesti häiritsee tutkimustulosten tulkintaa tai osallistujien turvallisuutta, kuten merkittävää sarveiskalvon tai sidekalvon arpeutumista; pterygium tai nodulaarinen pinguecula; nykyinen silmätulehdus, sidekalvotulehdus tai tulehdus, joka ei liity kuiviin silmiin; sarveiskalvon etukalvon (epiteelin) tyvikalvon dystrofia tai muu kliinisesti merkittävä sarveiskalvon dystrofia tai rappeuma; silmän herpeettinen infektio; todisteita keratoconuksesta; jne. Hoitoa vaatimaton blefariitti ja lievä meibomian rauhassairaus, jotka tyypillisesti liittyvät kuivasilmäsairauteen, ovat sallittuja.
  • Sinulla on systeeminen tila tai sairaus, jota ei ole stabiloitunut tai tutkija arvioi, että se on ristiriidassa tutkimukseen osallistumisen tai tutkimuksen edellyttämien pitempien arvioiden kanssa (esim. nykyinen systeeminen infektio, hallitsematon autoimmuunisairaus, hallitsematon immuunipuutosairaus, sydäninfarkti tai aiempi sydäninfarkti tai sydänsairaus jne.)
  • Sinulla on tunnettu yliherkkyys jollekin toimenpideaineelle tai tutkimuslääkkeen aineosalle
  • Sinulla on jokin sairaus tai historia, joka voi tutkijan mielestä häiritä tutkimuksen noudattamista, tulosmittauksia, turvallisuusparametreja ja/tai tutkittavan yleistä lääketieteellistä tilaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Placebo (ajoneuvo) nenäsumute
Lääke: Placebo (ajoneuvo) nenäsumute
Placebo (ajoneuvo) nenäsumute
Active Comparator: OC-01 pieni annos, 0,6 mg/ml
OC-01 (varenikliini) nenäsumute, 0,6 mg/ML
Lääke: OC-01 (varenikliini) nenäsumute
OC-01 (varenikliini) nenäsumute
Active Comparator: OC-01 suuri annos, 1,2 mg/ml
OC-01 (varenikliini) nenäsumute, 1,2 mg/ml
Lääke: OC-01 (varenikliini) nenäsumute
OC-01 (varenikliini) nenäsumute

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus koehenkilöistä, jotka paransivat ≥10 mm Schirmerin testipisteissä lähtötasosta käynnillä 4 (päivä 28)
Aikaikkuna: 28 päivää [käynti 1 (perustila) ja käynti 4b (28 päivää)]
Ensisijainen päätetapahtuma oli niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat ≥10 mm:n parantumisen Schirmerin testipisteissä lähtötasosta 28 päivään tutkimussilmässä OC-01-hoidon jälkeen. Schirmerin testitulokset 0-35 mm, joissa korkeampi pistemäärä on osoitus paremmasta tuloksesta.
28 päivää [käynti 1 (perustila) ja käynti 4b (28 päivää)]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos lähtötasosta silmien kuivuuspisteissä CAE:ssä viikolla 4 5 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 28 päivää [käynti 1 (perustila) ja käynti 4a (28 päivää)]
Muutos silmien kuivuuspisteissä Silmä CAE:n lähtötasosta 4 viikkoa 5 minuuttia hoidon jälkeen. Silmien kuivuuspistemäärä Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla 0 (ei kuivuutta) 100 (maksimikuivuus) millimetriin, jossa pienempi pistemäärä on osoitus paremmasta tuloksesta.
28 päivää [käynti 1 (perustila) ja käynti 4a (28 päivää)]
Silmien kuivuuspisteiden keskimääräinen muutos lähtötasosta lähtötasosta päivään 28
Aikaikkuna: 28 päivää [käynti 1 (perustila) ja käynti 4b (28 päivää)]
Muutos silmien kuivuuspisteissä Eye lähtötasosta 28 päivään. Silmien kuivuuspistemäärä Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla 0 (ei kuivuutta) 100 (maksimikuivuus) millimetriin, jossa pienempi pistemäärä on osoitus paremmasta tuloksesta.
28 päivää [käynti 1 (perustila) ja käynti 4b (28 päivää)]
Keskimääräinen muutos lomakkeen lähtötilanteessa Schirmerin testipisteissä lähtötasosta päivään 28
Aikaikkuna: 28 päivää [käynti 1 (perustila) ja käynti 4b (28 päivää)]
Muutos Schirmer-testin tuloksessa lähtötasosta päivään 28. Schirmerin testitulokset 0-35 mm, joissa korkeampi pistemäärä on osoitus paremmasta tuloksesta.
28 päivää [käynti 1 (perustila) ja käynti 4b (28 päivää)]
Silmien kuivuuspisteiden keskimääräinen muutos lähtötasosta tutkimuksen silmässä viikolla 2
Aikaikkuna: 14 päivää [käynti 1 (perustila) ja käynti 3 (14 päivää)]
Eye Dryness Score Eye muuttuu lähtötasosta 28 päivään. Silmien kuivuuspistemäärä Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla 0 (ei kuivuutta) 100 (maksimi kuivuus) millimetriin, jossa pienempi pistemäärä on osoitus paremmasta ulostulosta.
14 päivää [käynti 1 (perustila) ja käynti 3 (14 päivää)]
Silmien kuivuuspisteiden keskimääräinen muutos lähtötasosta tutkimuksen silmässä viikolla 1
Aikaikkuna: 7 päivää [käynti 1 (perustila) ja käynti 2 (7 päivää)]
Muutos silmien kuivuuspisteissä Eye lähtötasosta 28 päivään. Silmien kuivuuspistemäärä Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla 0 (ei kuivuutta) 100 (maksimikuivuus) millimetriin, jossa pienempi pistemäärä on osoitus paremmasta tuloksesta.
7 päivää [käynti 1 (perustila) ja käynti 2 (7 päivää)]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Oyster Point Pharma, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 5. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 25. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 25. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 22. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 22. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • OPP-101

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia