Leuan kinematiikka ja lihasten aktivaatio potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen niskakipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (epäspesifinen krooninen niskakipuryhmä):
- Ikäraja 20-65 vuotta
- Mekaaninen kipu, joka johtuu jatkuvasta niska-asennosta tai erityisistä niskan liikkeistä ilman tunnistettavia sairauksia tai rakenteellisia poikkeamia
- Krooninen tai toistuva niskakipu, joka kestää vähintään 3 kuukautta
- Vähintään 3 pistettä numeerisella kipuluokitusasteikolla (NPRS) kohdunkaulan alueella
- Ilman kipua, napsautusta tai liikealueen rajoituksia TMJ:n yli
Osallistumiskriteerit (terve kontrolliryhmä):
- Ikä (± 5 vuotta) ja sukupuoli vastaavat NCNP-ryhmää
- Ei kipua tai kliinistä patologiaa, johon liittyy purentajärjestelmää tai kohdunkaulan selkärankaa vähintään vuoteen ennen tutkimuksen aloittamista
Poissulkemiskriteerit (molemmat ryhmät):
- Vakava vamma, kasvain, infektio
- Äskettäinen kohdunkaulan ja kallon leikkaus
- Neurologinen osallistuminen
- Tulehdukselliset reumaattiset sairaudet
- Raskaus
- Ei-mekaaninen niskakivun syy (esim. välilevytyrä, selkärangan murtumat)
- Hänellä oli diagnosoitu selkärangan sairaus (esim. spondylolisteesi)
- Hartiakipu 1 vuoden sisällä
- Takahampaan menetys
- Hammaskipu tai periodontaaliset ongelmat
- Oikomishoito, kasvojen myofunktionaalinen tai TMD-hoito 3 kuukauden sisällä
- Kipulääke- tai tulehduskipulääkkeiden käyttö 3 päivän sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Epäspesifinen krooninen niskakipu (NCNP) -ryhmä
Koehenkilöt, joilla on epäspesifinen krooninen niskakipu, otetaan mukaan suorittamaan kliininen testi ja arvioimaan leuan kinematiikkaa ja lihasten aktivaatiota.
|
Koehenkilöt suorittavat aktiivisesti istuma-asennossa täyden alueen kohdunkaulan taivutus-, ojennus-, sivutaivutus- ja kiertokiertoa.
Makuuasennossa arvioija suorittaa passiivisesti kohdunkaulan fleksio-rotaatiota.
Digitaalisella algometrillä, jossa on kumipää, painetaan koehenkilöiden lihaksia.
Kun kohteet alkavat tuntea kipua, algometri poistetaan välittömästi.
Koehenkilöt seisovat rennossa asennossa värimerkit korvalehteen ja C7 spinousprosessiin.
Pään asennosta otetaan valokuva, jotta voidaan laskea merkitsimien ja vaakaviivan välinen kulma.
Leuan kinematiikka mitataan Ultrasonic Jaw Motion Analyzerilla (Zebris).
Koehenkilöt suorittavat leuan avaamisen, sulkemisen, lateraalisen vasemman, lateraalisen oikean ja ulkonemisen kolme kertaa.
Pintaelektromyografiaa käytetään bilateraalisen purentalaitteen, anterior temporalis-, sternocleidomastoidus-lihaksen ja ylemmän puolisuunnikkaan toiminnan arvioimiseen.
Koehenkilöt suorittavat leuan lepäämisen ja puristamisen.
|
|
Kontrolliryhmä
Terveet kontrollihenkilöt otetaan mukaan vertailemaan eroja leuan kinematiikassa, lihasaktivaatiossa ja kliinisissä testeissä terveiden ja epäspesifistä kroonista niskakipua sairastavien koehenkilöiden välillä.
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat saman arvioinnin kuin NCNP-ryhmä.
|
Koehenkilöt suorittavat aktiivisesti istuma-asennossa täyden alueen kohdunkaulan taivutus-, ojennus-, sivutaivutus- ja kiertokiertoa.
Makuuasennossa arvioija suorittaa passiivisesti kohdunkaulan fleksio-rotaatiota.
Digitaalisella algometrillä, jossa on kumipää, painetaan koehenkilöiden lihaksia.
Kun kohteet alkavat tuntea kipua, algometri poistetaan välittömästi.
Koehenkilöt seisovat rennossa asennossa värimerkit korvalehteen ja C7 spinousprosessiin.
Pään asennosta otetaan valokuva, jotta voidaan laskea merkitsimien ja vaakaviivan välinen kulma.
Leuan kinematiikka mitataan Ultrasonic Jaw Motion Analyzerilla (Zebris).
Koehenkilöt suorittavat leuan avaamisen, sulkemisen, lateraalisen vasemman, lateraalisen oikean ja ulkonemisen kolme kertaa.
Pintaelektromyografiaa käytetään bilateraalisen purentalaitteen, anterior temporalis-, sternocleidomastoidus-lihaksen ja ylemmän puolisuunnikkaan toiminnan arvioimiseen.
Koehenkilöt suorittavat leuan lepäämisen ja puristamisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leuan suurin liikerata
Aikaikkuna: Heti kokeen aikana
|
Sisältää suurimman suuaukon, sivuttais oikean, lateraalisen vasemman ja ulkoneman, jotka kuvataan millimetreillä (mm)
|
Heti kokeen aikana
|
|
Leuan nopeus
Aikaikkuna: Heti kokeen aikana
|
Leuan avautumis- ja sulkemisnopeus, joka kuvataan millimetrillä sekunnissa (mm/s)
|
Heti kokeen aikana
|
|
Condylar-kierto
Aikaikkuna: Heti kokeen aikana
|
Kierto kuvataan asteilla (°).
|
Heti kokeen aikana
|
|
Condylar käännös
Aikaikkuna: Heti kokeen aikana
|
Sisältää kondylaarisen translaation ja kondylaarisen polun pituuden, joka kuvataan millimetreillä (mm)
|
Heti kokeen aikana
|
|
Lihasten aktivointi
Aikaikkuna: Heti kokeen aikana
|
Purentimen, anterior temporalis, sternocleidomastoidus lihaksen ja ylemmän puolisuunnikkaan elektromyografian (EMG) neliökeskiarvo normalisoidaan vapaaehtoisen supistuksen maksimiamplitudilla (prosenttiosuus maksimaalisesta tahdosta supistumisesta, %).
|
Heti kokeen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan ja leuan liikerata
Aikaikkuna: Heti kokeen aikana
|
Sisältää kaulan taivutuksen, kohdunkaulan ojentamisen, kaulan sivutaivutuksen, kohdunkaulan kiertoliikkeen ja kaulan fleksio-kiertoliikkeen sekä suun maksimaalisen avautumisen, leuan sivuttaisen oikean, leuan lateraalisen vasemman, ulkoneman.
Liikettä kuvataan asteella (°).
|
Heti kokeen aikana
|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Heti kokeen aikana
|
Purentalihaksen, anterior temporalis, sternocleidomastoidus lihaksen, ylempi puolisuunnikkaan ja suboccipitalin painekipukynnys lasketaan kunkin keskiarvona ja kuvataan kg/cm2.
|
Heti kokeen aikana
|
|
Kallo-kohdunkaulan kulma
Aikaikkuna: Heti kokeen aikana
|
Kraniaali-kohdunkaulan kulma mitataan korvan lohkon, C7-pintakalvon ja vaakaviivan välisenä kulmana, ja se kuvataan asteella (°).
|
Heti kokeen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Leuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Alaleuan sairaudet
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Niskakipu
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- (717)108A-33
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .