Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sisäänhengityslihasten harjoittelu potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen niskakipu

tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Gamze YALCINKAYA, Dokuz Eylul University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia toiminnallisen lisähengityslihasharjoittelun vaikutuksia yksilöillä, joilla on epäspesifinen krooninen niskakipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuvat potilaat jaetaan kahteen rinnakkaiseen ryhmään. Tutkimusryhmän potilaat ohjaavat suorittamaan sekä toiminnallista sisäänhengityslihasharjoitusta että tavanomaisia ​​niskakivun hoitoja, kontrolliryhmän potilaat vain tavanomaisia ​​hoitoja. Kivun vakavuus, vammaisuus, liikepelko ja masennustasot arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon, kaulan vammaisuusindeksin, kinesiofobian Tampa-asteikon ja Beck-masennusinventaarin avulla. Kaulan asennot (kraniovertebraalinen kulma) arvioidaan fotogrammetrisella menetelmällä. Syvien kohdunkaulan koukistuslihasten kestävyyttä mitataan Stabilizer Pressure Biofeedback Unit -yksiköllä kallon ja kaulan taivutustestillä. Kipukynnys mitataan algometrillä ylemmän puolisuunnikkaan keskipisteestä. Kohdunkaulan proprioseptioita arvioidaan laserosoitinmenetelmällä oikealle ja vasemmalle pyörimissuunnassa. Lisäksi pallean paksuus mitataan kaksiulotteisella ultraäänitutkimuksella. Arvioinnit toistettiin ennen hoitoa ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
28

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Izmir, Turkki (Türkiye), 35340
        • Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
    • Inciraltı
      • Izmir, Inciraltı, Turkki (Türkiye), 35340
        • Dokuz Eylul University, Department of Neurosurgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • NDI-pisteet yli 15
  • Pystyy mukauttamaan harjoituskäskyjä
  • Niskakipu vähintään kuusi kuukautta
  • Suostu osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

Selkäleikkauksen historia Traumaattiset kohdunkaulan vammat Akuutti tai krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu, muu kuin niskakipu Vakavat liitännäissairaudet (neurologiset, hermo-lihas-, kardiologiset, psykiatriset) Kasvainsairaudet Lihavuus (painoindeksi-BMI> 40)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Perinteinen ja toiminnallinen sisäänhengityslihasten harjoitusryhmä
Perinteistä ohjelmaa sekä toiminnallista sisäänhengityslihasharjoitusta toteutetaan kolme kertaa viikossa kuuden viikon aikana. Ohjelman sisältö on sama kuin perinteisessä ryhmässä. Funktionaalinen sisäänhengityslihasten lisäharjoittelu aloitetaan 50 %:lla tietyn laitteen sisäänhengityspaineen enimmäisarvosta ja sitä edetään 5 % viikoittain toleranssin mukaan.
Muut: Perinteinen ja toiminnallinen sisäänhengityslihasten harjoitusryhmä
toiminnallinen sisäänhengityslihasharjoittelu on harjoitusohjelma, jossa harjoitellaan asteittaista pallealihaksen harjoittelua.
Active Comparator: Perinteinen fysioterapiaohjelma
Perinteistä ohjelmaa toteutetaan kolme kertaa viikossa kuuden viikon aikana. Cyriaxin kohdunkaulan mobilisaatiotekniikoita (luisto-aste 2) sovelletaan lateraalisen taivutuksen ja kiertoliikkeen suuntaan. Tehdään venytysharjoituksia, kraniovertebraalisen koukistusharjoituksia ja lapaluun vahvistavia harjoituksia.
Muut: Perinteinen fysioterapiaohjelma
perinteinen fysioterapia on hoito-ohjelma, joka koostuu näyttöön perustuvista menetelmistä, kuten mobilisaatiosta ja erityisistä harjoituksista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kivun vaikeusasteessa
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta kivun vaikeusasteessa 6 viikon kohdalla
Potilaiden lepokivun voimakkuus arvioidaan Visual Analog Scale -asteikolla. (10 cm vaakasuora viiva). Visuaalisen analogisen asteikon kärjissä on kaksi ankkuria ja vaikka nolla edusti "ei kipua", kymmenen osoitti "liiallista kipua". Pituus nollasta merkittyyn pisteeseen kirjattiin senttimetreinä.
muutos lähtötasosta kivun vaikeusasteessa 6 viikon kohdalla
Muutokset vammaisuuteen
Aikaikkuna: muutos vamman lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Potilaiden vammaisuustasot arvioidaan niskatyökyvyttömyysindeksillä. Kyselylomakkeessa on kymmenen osaa; kivun voimakkuus, henkilökohtainen hoito, nostaminen, lukeminen, päänsärky, keskittyminen, työ, ajaminen, nukkuminen ja virkistys. Jokainen kohta pisteytetään välillä nolla (ei vamma) ja viisi (koko työkyvyttömyys). Maksimipistemäärä on siis 50. Korkeammat pisteet osoittavat, että heillä on suurempi vamma.
muutos vamman lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Muutokset liikepelossa
Aikaikkuna: muutos vamman lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Potilaiden liikepelkoa arvioidaan Tampa Kinesiophobia Scale -asteikolla. Asteikolla on 17 kipulausetta ja potilas valitsi jokaiseen kysymykseen suostumuksensa 4-pisteen asteikolla. Maksimipistemäärä on 68. Korkeampi pistemäärä osoittaa, että sinulla on enemmän liikkeen pelkoa.
muutos vamman lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Muutokset masennuksessa
Aikaikkuna: muutos vamman lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Potilaiden masennustasot arvioidaan Beck Depression Inventory -tutkimuksella. laati 21 kysymystä. Maksimi kokonaispistemäärä on 63. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen tasoa
muutos vamman lähtötasosta 6 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kraniovertebraalinen kulma
Aikaikkuna: muutos vamman lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Kraniovertebraalisen kulman arvioimiseen käytetään fotogrammetrista menetelmää.
muutos vamman lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Kipukynnys
Aikaikkuna: muutos vamman lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Kipukynnys mitataan Algometer-laitteella.
muutos vamman lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Kohdunkaulan proprioseptio
Aikaikkuna: muutos vamman lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Kohdunkaulan proprioseptio arvioidaan laserosoitinmenetelmällä.
muutos vamman lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Kranio-kohdunkaulan taivutuskestävyys
Aikaikkuna: muutos vamman lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Kranio-kohdunkaulan taivutuskestävyys (aktivaatiopisteet) mitataan stabilointipaineen biofeedback-yksiköllä.
muutos vamman lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Kalvon paksuus
Aikaikkuna: muutos vamman lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Diafragman paksuus mitataan kaksiulotteisella ultraäänitutkimuksella
muutos vamman lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Hengityslihasten vahvuus
Aikaikkuna: muutos vamman lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Hengityslihasten vahvuus (suun sisään- ja uloshengityspaineen maksimipaine) mitataan Micro RPM -laitteella
muutos vamman lähtötasosta 6 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Dokuz Eylul University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 10. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 11. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 15. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 3758-GOA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia