L'allenamento dei muscoli inspiratori nei pazienti con dolore cervicale cronico non specifico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Gamze YALCINKAYA, MSc
- Numero di telefono: +902322775030
- Email: gamzeyalcinkaya11@gmail.com
Luoghi di studio
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Izmir, Turchia (Türkiye), 35340
- Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
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Inciraltı
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Izmir, Inciraltı, Turchia (Türkiye), 35340
- Dokuz Eylul University, Department of Neurosurgery
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Punteggio NDI superiore a 15
- Essere in grado di adattare i comandi degli esercizi
- Dolore al collo per almeno sei mesi
- Accetta di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
Storia di chirurgia spinale Lesioni cervicali traumatiche Dolore muscoloscheletrico acuto o cronico diverso dal dolore al collo Gravi comorbidità (neurologica, neuromuscolare, cardiologica, psichiatrica) Condizioni tumorali Obesità (Indice di massa corporea-BMI> 40)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di allenamento muscolare inspiratorio convenzionale più funzionale
Il programma convenzionale più l'allenamento funzionale dei muscoli inspiratori saranno effettuati tre sessioni a settimana durante le sei settimane.
Il contenuto del programma sarà lo stesso del gruppo convenzionale.
L'allenamento funzionale aggiuntivo dei muscoli inspiratori sarà iniziato con il 50% del valore massimo della pressione inspiratoria in un dispositivo specifico e sarà progredito del 5% ogni settimana in base alla tolleranza.
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L'allenamento funzionale dei muscoli inspiratori è un programma di esercizi che pratica un allenamento graduale del muscolo diaframma.
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Comparatore attivo: Programma di fisioterapia convenzionale
Il programma convenzionale si svolgerà tre sessioni a settimana durante le sei settimane.
Verranno applicate tecniche di mobilizzazione cervicale (glidings-grado 2) del cyriax nella direzione della flessione laterale e della rotazione.
Verranno eseguiti esercizi di stretching, flessione craniovertebrale ed esercizi di rafforzamento scapolotoracico.
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la fisioterapia convenzionale è un programma di trattamento costituito da modalità basate sull'evidenza come mobilizzazione ed esercizi specifici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella gravità del dolore
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale della gravità del dolore a 6 settimane
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L'intensità del dolore a riposo dei pazienti sarà valutata mediante Visual Analog Scale.
(una linea orizzontale di 10 cm).
Ci sono due ancore nelle punte della scala analogica visiva e mentre lo zero rappresentava "nessun dolore", dieci indicava "dolore eccessivo".
La lunghezza dal punto zero al punto contrassegnato è stata registrata in cm.
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variazione rispetto al basale della gravità del dolore a 6 settimane
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Cambiamenti nella disabilità
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale della disabilità a 6 settimane
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I livelli di disabilità dei pazienti saranno valutati dall'indice di disabilità del collo.
Il questionario ha dieci sezioni; intensità del dolore, cura personale, sollevamento pesi, lettura, mal di testa, concentrazione, lavoro, guida, sonno e attività ricreative.
Ogni item ha un punteggio compreso tra zero (nessuna disabilità) e cinque (disabilità totale).
Il punteggio massimo è quindi 50.
Punteggi più alti indicano avere più disabilità.
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variazione rispetto al basale della disabilità a 6 settimane
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Cambiamenti nella paura del movimento
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale della disabilità a 6 settimane
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La paura del movimento dei pazienti sarà valutata dalla Tampa Kinesiofobia Scale.
La scala ha 17 affermazioni di dolore e la paziente ha selezionato il suo accordo per ogni domanda utilizzando una scala a 4 punti.
Il punteggio massimo è 68.
Un punteggio più alto indica una maggiore paura del movimento.
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variazione rispetto al basale della disabilità a 6 settimane
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Cambiamenti nella depressione
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale della disabilità a 6 settimane
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I livelli di depressione dei pazienti saranno valutati dal Beck Depression Inventory.
composto 21 domande.
Il punteggio totale massimo è 63.
Punteggi più alti dimostrano un maggior livello di depressione
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variazione rispetto al basale della disabilità a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Angolo craniovertebrale
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale della disabilità a 6 settimane
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Verrà utilizzato il metodo fotogrammetrico per valutare l'angolo craniovertebrale.
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variazione rispetto al basale della disabilità a 6 settimane
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Soglia del dolore
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale della disabilità a 6 settimane
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La soglia del dolore sarà misurata dal dispositivo Algometer.
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variazione rispetto al basale della disabilità a 6 settimane
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Propriocezione cervicale
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale della disabilità a 6 settimane
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La propriocezione cervicale sarà valutata con il metodo del puntatore laser.
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variazione rispetto al basale della disabilità a 6 settimane
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Resistenza alla flessione cranio-cervicale
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale della disabilità a 6 settimane
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La resistenza alla flessione cranio-cervicale (punteggio di attivazione) sarà misurata dall'unità di biofeedback della pressione dello stabilizzatore.
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variazione rispetto al basale della disabilità a 6 settimane
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Spessore del diaframma
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale della disabilità a 6 settimane
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Lo spessore del diaframma sarà misurato mediante ecografia bidimensionale
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variazione rispetto al basale della disabilità a 6 settimane
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Forza muscolare respiratoria
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale della disabilità a 6 settimane
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La forza muscolare respiratoria (pressione massima inspiratoria ed espiratoria della bocca) sarà misurata dal dispositivo Micro RPM
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variazione rispetto al basale della disabilità a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3758-GOA
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