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O Treinamento Muscular Inspiratório em Pacientes com Dor Cervical Crônica Inespecífica

1 de setembro de 2026 atualizado por: Gamze YALCINKAYA, Dokuz Eylul University
O objetivo do presente estudo é investigar os efeitos do treinamento muscular inspiratório funcional adicional em indivíduos com cervicalgia crônica inespecífica.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os pacientes participantes do estudo serão divididos em dois grupos paralelos. Os pacientes do grupo de estudo serão instruídos a realizar treinamento muscular inspiratório funcional e tratamentos convencionais para cervicalgia, os pacientes do grupo controle serão instruídos a realizar apenas tratamentos convencionais. A gravidade da dor, incapacidade, medo do movimento e níveis de depressão serão avaliados pela escala visual analógica, índice de incapacidade do pescoço, Escala de Tampa de cinesiofobia e inventário de depressão de Beck, respectivamente. As posturas do pescoço (ângulo craniovertebral) serão avaliadas pelo método fotogramétrico. A resistência dos músculos flexores cervicais profundos será medida usando a Unidade de Biofeedback de Pressão Estabilizadora com teste de flexão crânio-cervical. O limiar de dor será medido por algômetro a partir do ponto médio do trapézio superior. As propriocepções cervicais serão avaliadas pelo método do apontador laser nos sentidos rotacionais direito e esquerdo. Além disso, a espessura do diafragma será medida por ultrassonografia bidimensional. As avaliações foram repetidas antes e após o tratamento.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
28

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
      • Izmir, Turquia (Türkiye), 35340
        • Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
    • Inciraltı
      • Izmir, Inciraltı, Turquia (Türkiye), 35340
        • Dokuz Eylul University, Department of Neurosurgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pontuação NDI acima de 15
  • Ser capaz de adaptar comandos de exercícios
  • Dor no pescoço por pelo menos seis meses
  • Concordar em participar do estudo

Critério de exclusão:

História de cirurgia na coluna Trauma cervical Trauma Dor musculoesquelética aguda ou crônica, exceto cervicalgia Comorbidades graves (neurológicas, neuromusculares, cardiológicas, psiquiátricas) Condições tumorais Obesidade (Índice de Massa Corporal-IMC> 40)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de Treinamento Muscular Inspiratório Convencional mais Funcional
Programa convencional mais treinamento muscular inspiratório funcional será realizado três sessões por semana durante as seis semanas. O conteúdo do programa será o mesmo do grupo convencional. O treinamento muscular inspiratório funcional adicional será iniciado com 50% do valor da pressão inspiratória máxima em um aparelho específico e será progredido 5% a cada semana de acordo com a tolerância.
Outro: Grupo de Treinamento Muscular Inspiratório Convencional mais Funcional
o treinamento muscular inspiratório funcional é um programa de exercícios que pratica o treinamento gradual do músculo diafragma.
Comparador Ativo: Programa de Fisioterapia Convencional
O programa convencional será realizado três sessões por semana durante as seis semanas. Técnicas de mobilização cervical (deslizamentos-grau 2) de cyriax serão aplicadas no sentido de flexão lateral e rotação. Serão realizados exercícios de alongamento, exercício de flexão craniovertebral e exercícios de fortalecimento escapulotorácico.
Outro: Programa de Fisioterapia Convencional
a fisioterapia convencional é um programa de tratamento que consiste em modalidades baseadas em evidências, como mobilização e exercícios específicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na gravidade da dor
Prazo: mudança da linha de base na intensidade da dor em 6 semanas
A intensidade da dor em repouso dos pacientes será avaliada pela Escala Visual Analógica. (uma linha horizontal de 10 cm). Há duas âncoras nas pontas da escala visual analógica e enquanto o zero representava "sem dor", dez indicava "dor excessiva". O comprimento do zero ao ponto marcado foi registrado em cm.
mudança da linha de base na intensidade da dor em 6 semanas
Alterações na Incapacidade
Prazo: mudança da linha de base em incapacidade em 6 semanas
Os níveis de incapacidade dos pacientes serão avaliados pelo índice de incapacidade do pescoço. O questionário tem dez seções; intensidade da dor, cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, dores de cabeça, concentração, trabalho, direção, sono e recreação. Cada item é pontuado entre zero (sem incapacidade) e cinco (incapacidade total). A pontuação máxima é, portanto, 50. Pontuações mais altas indicam ter mais deficiência.
mudança da linha de base em incapacidade em 6 semanas
Mudanças no Medo do Movimento
Prazo: mudança da linha de base em incapacidade em 6 semanas
O medo de movimento dos pacientes será avaliado pela Escala de Cinesiofobia de Tampa. A escala tem 17 afirmações sobre dor, e a paciente selecionou sua concordância para cada questão usando uma escala de 4 pontos. A pontuação máxima é 68. Pontuação mais alta indica ter mais medo do movimento.
mudança da linha de base em incapacidade em 6 semanas
Alterações na Depressão
Prazo: mudança da linha de base em incapacidade em 6 semanas
Os níveis de depressão dos pacientes serão avaliados pelo Inventário de Depressão de Beck. compôs 21 questões. A pontuação total máxima é 63. Pontuações mais altas demonstram maior nível de depressão
mudança da linha de base em incapacidade em 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ângulo Craniovertebral
Prazo: mudança da linha de base em incapacidade em 6 semanas
O método fotogramétrico será utilizado para avaliar o ângulo craniovertebral.
mudança da linha de base em incapacidade em 6 semanas
Limite da dor
Prazo: mudança da linha de base em incapacidade em 6 semanas
O limiar de dor será medido pelo dispositivo Algometer.
mudança da linha de base em incapacidade em 6 semanas
Propriocepção Cervical
Prazo: mudança da linha de base em incapacidade em 6 semanas
A Propriocepção Cervical será avaliada pelo método de ponteiro laser.
mudança da linha de base em incapacidade em 6 semanas
Resistência à flexão crânio-cervical
Prazo: mudança da linha de base em incapacidade em 6 semanas
A resistência à flexão crânio-cervical (pontuação de ativação) será medida pela unidade de biofeedback de pressão estabilizadora.
mudança da linha de base em incapacidade em 6 semanas
Espessura do diafragma
Prazo: mudança da linha de base em incapacidade em 6 semanas
A espessura do diafragma será medida por ultrassonografia bidimensional
mudança da linha de base em incapacidade em 6 semanas
Força Muscular Respiratória
Prazo: mudança da linha de base em incapacidade em 6 semanas
A Força Muscular Respiratória (pressão inspiratória e expiratória máxima da boca) será medida pelo dispositivo Micro RPM
mudança da linha de base em incapacidade em 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Dokuz Eylul University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
10 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
14 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
14 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
11 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
15 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
3 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de setembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 3758-GOA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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