Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskustutkimus 16,8 % metyyliaminolevulinaattihydrokloridin (MAL) tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi (CD06809-41) verrattuna ajoneuvovoiteeseen kasvojen aktiiniseen keratoosiin

maanantai 7. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Galderma R&D

Satunnaistettu, kaksoissokko, ajoneuvoohjattu, monikeskustutkimus 16,8-prosenttisen metyyliaminolevulinaattihydrokloridi (MAL) -voiteen (CD06809-41) tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi verrattuna ajoneuvovoiteeseen ohuiden ja kohtalaisen paksujen, ei-hyperatotin hoidossa Kasvojen ja päänahan ei-pigmentoitunut aktiininen keratoosi (AK) käytettäessä päivänvalofotodynaamista hoitoa (DL-PDT)

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, ajoneuvoohjattu, monikeskustutkimus 16,8 % metyyliaminolevulinaattihydrokloridi (MAL) -emulsiovoiteen (CD06809-41) tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi vehikkelivoiteeseen verrattuna ohuiden ja kohtalaisen paksujen, ei-hyperkeratoottisten, kasvojen ja päänahan ei-pigmentoitunut aktiininen keratoosi käytettäessä päivänvalofotodynaamista hoitoa (DL-PDT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, vehikkeleillä kontrolloitu, monikeskus, rinnakkaisryhmätutkimus aikuisilla potilailla, joilla oli kliinisesti varmistettu lievä tai kohtalainen AK:t kasvoissa ja kaljuuntuvassa päänahassa. Tutkimus suoritettiin noin 60 kliinisessä paikassa Yhdysvalloissa. . Kohteet valittiin sen varmistamiseksi, että tutkimuksessa edustettiin erilaisia ​​päivänvalo-olosuhteita, jotta voidaan ymmärtää leveysasteen, korkeuden ja ilmaston vaikutukset.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
557

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puerto Rico
      • Aibonito, Puerto Rico, 00705
        • Galderma Investigational Site (Site 8231)
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85718
        • Galderma Investigational Site (Site 8768)
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat, 72916-6103
        • Galderma Investigational Site (Site 8447)
    • California
      • Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
        • Galderma Investigational Site (Site 8577)
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
        • Galderma Investigational Site (Site 8636)
      • Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
        • Galderma Investigational Site (Site 8224)
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • Galderma Investigational Site (Site 8114)
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
        • Galderma Investigational Site (Site 8758)
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Galderma Investigational Site (Site 8608)
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80210
        • Galderma Investigational Site (Site 8778)
      • Greenwood Village, Colorado, Yhdysvallat, 80111
        • Galderma Investigational Site (Site 8440)
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34209
        • Galderma Investigational Site (Site 8479)
      • Lehigh Acres, Florida, Yhdysvallat, 33936
        • Galderma Investigational Site (Site 8770)
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33137
        • Galderma Investigational Site (Site 8656)
      • North Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33162
        • Galderma Investigational Site (Site 8765)
      • Palm Springs, Florida, Yhdysvallat, 33461
        • Galderma Investigation Site (Site 8769)
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33028
        • Galderma Investigational Site (Site 8734)
      • Sanford, Florida, Yhdysvallat, 32771
        • Galderma Investigational Site (Site 8529)
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
        • Galderma Investigational Site (Site 8126)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342-1418
        • Galderma Investigational Site (Site 8683)
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Galderma Investigational Site (Site 8860)
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
        • Galderma Investigational Site (Site 8667)
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83704
        • Galderma Investigational Site (Site 8755)
    • Illinois
      • Darien, Illinois, Yhdysvallat, 60561
        • Galderma Investigational Site (Site 8838)
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40241
        • Galderma Investigational Site (Site 8724)
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Yhdysvallat, 01915
        • Galderma Investigational Site (Site 8208)
    • Michigan
      • Clarkston, Michigan, Yhdysvallat, 48346-3198
        • Galderma Investigational Site (Site 8574)
      • Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
        • Galderma Investigation Site (Site 8757)
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55424-1200
        • Galderma Investigational Site (Site 8762)
      • New Brighton, Minnesota, Yhdysvallat, 55112
        • Galderma Investigational Site (Site 8140)
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Galderma Investigational Site (Site 8219)
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Galderma Investigational Site (Site 8869)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68144
        • Galderma Investigational Site (Site 8048)
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Yhdysvallat, 03801
        • Galderma Investigational Site (Site 8420)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • Galderma Investigational Site (Site 8759)
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
        • Galderma Investigational Site (Site 8242)
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10022
        • Galderma Investigational Site (Site 8733)
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10075
        • Galderma Investigational Site (Site 8279)
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28277
        • Galderma Investigational Site (Site 8566)
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28405-3176
        • Galderma Investigational Site (Site 8726)
    • Ohio
      • Dublin, Ohio, Yhdysvallat, 43016
        • Galderma Investigational Site (Site 8595)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210-2996
        • Galderma Investiational Site (Site 8212)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19103
        • Galderma Investigational Site (Site 8255)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Galderma Investigational Site (Site 8721)
      • Sugarloaf, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18249
        • Galderma Investigational Site (Site 8754)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29407
        • Galderma Investigational Site (Site 8777)
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37215
        • Galderma Investigational Site (Site 8207)
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
        • Galderma Investigational Site (Site 8076)
      • College Station, Texas, Yhdysvallat, 77845
        • Galderma Investigational Site (Site 8139)
      • Frisco, Texas, Yhdysvallat, 75034
        • Galderma Investigational Site (Site 8664)
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77056
        • Galderma Investigational Site (Site # 8576)
      • Pflugerville, Texas, Yhdysvallat, 78660-3519
        • Galderma Investigational Site (Site 8546)
    • Utah
      • Saint George, Utah, Yhdysvallat, 84790
        • Galderma Investigational Site (Site 8776)
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84117
        • Galderma Investigational Site (Site 8672)
      • West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84101
        • Galderma Investigational Site (Site 8761)
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24501
        • Galderma Investigational Site (Site 8057)
    • Washington
      • Burien, Washington, Yhdysvallat, 98168
        • Galderma Investigational Site (Site 8779)
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
        • Galderma Investigational Site (Site 8039)
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
        • Galderma Investigational Site (Site 8760)
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26505
        • Galderma Investigational Site (Site 8725)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18-vuotiaat osallistujat seulontakäynnillä.
  • Osallistujilla oli vähintään 4, mutta enintään 12 kliinisesti vahvistettua ohutta tai kohtalaisen paksua, ei-hyperkeratoottista, pigmentoitumatonta AK:ta kasvoissa (esim. otsassa, poskessa, leukassa) ja kaljuuntuvassa päänahassa.
  • Naispuoliset osallistujat, jotka eivät ole raskaana.
  • Osallistujat ymmärsivät täysin ja allekirjoittivat ICF:n ennen kuin mitään tutkimustoimenpiteitä suoritetaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on pigmentoitunut AK hoitoalueilla.
  • Naispuoliset osallistujat, jotka olivat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana.
  • Osallistujat, joilla on kliininen diagnoosi muusta ihosairaudesta kuin AK:sta.
  • Immuunipuutteiset osallistujat.
  • Osallistujat, joilla on jokin sairaus, joka saattaa liittyä protokollan huonon noudattamisen riskiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: MAL 16,8 % kerma
Osallistujat saivat kaksi hoitokertaa vähintään 2 viikon välein. Tutkija levitti jokaiseen leesioon hoidon aikana ohuen kerroksen metyyliaminolevulinaattihydrokloridi (MAL) 16,8 % emulsiovoidetta. 30 minuuttia voiteen levittämisen jälkeen osallistujat menivät ulos päivänvalossa 2 tunniksi (Daylight fotodynaaminen hoito [DL-PDT]). Tämän ajan jälkeen tutkintapaikan henkilökunta poisti voiteen pesemällä ihon hellävaraisella ihonpuhdistusaineella.
Lääke: MAL 16,8 % kerma
Päivänvalon fotodynaaminen hoito MAL 16,8 % kermalla
Muut nimet:
  • CD06809-41
PLACEBO_COMPARATOR: MAL Vehicle Cream
Osallistujat saivat kaksi hoitokertaa vähintään 2 viikon välein. Tutkija levitti jokaiseen leesioon ohuen kerroksen vehikkelivoidetta hoidon aikana. 30 minuuttia voiteen levittämisen jälkeen osallistujat menivät ulos päivänvalossa 2 tunniksi (DL-PDT). Tämän ajan jälkeen tutkintapaikan henkilökunta poisti voiteen pesemällä ihon hellävaraisella ihonpuhdistusaineella.
Lääke: MAL Vehicle Cream
Päivänvalon fotodynaaminen hoito MAL-ajoneuvovoiteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka vastasivat täydellisesti viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
Täydellinen vaste määriteltiin kaikkien käsiteltyjen AK-leesioiden puhdistumiseksi viikolla 12 viimeisen Daylight-fotodynaamisen hoidon (DL-PDT) jälkeen.
Viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leesion täydellisen vasteen prosenttimuutos lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Leesion täydellinen vaste määriteltiin prosentuaalisena vähennyksenä lähtötasosta selvitettyjen käsiteltyjen leesioiden lukumäärässä 12 viikon kuluttua viimeisen DL-PDT-hoidon jälkeen. Tämä tulosmitta analysoitiin yksilön sisäisenä vertailuna MAL-voiteen ja Vehicle-voiteen välillä.
Perustaso, viikko 12
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka vastasivat osittain viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
Osallistujat, jotka saavuttivat osittaisen vasteen, määriteltiin osallistujiksi, joiden parantuneiden käsiteltyjen leesioiden määrä väheni 75 % tai enemmän lähtötasosta 12 viikon kuluttua viimeisen DL-PDT-hoidon jälkeen, kun MAL-voidetta verrattiin vehikkelivoiteen.
Viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Galderma R&D

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 30. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 9. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 9. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RD.06.SPR.112199

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia