Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek in meerdere centra om de werkzaamheid en veiligheid van methylaminolevulinaathydrochloride (MAL) 16,8% crème (CD06809-41) versus voertuigcrème voor actinische keratose van het gezicht te beoordelen

7 maart 2022 bijgewerkt door: Galderma R&D

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, voertuiggecontroleerde, multicenter studie om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van methylaminolevulinaathydrochloride (MAL) 16,8% crème (CD06809-41) versus voertuigcrème bij de behandeling van dunne en matig dikke, niet-hyperkeratotische, Niet-gepigmenteerde actinische keratose (AK) van het gezicht en de hoofdhuid bij gebruik van fotodynamische therapie bij daglicht (DL-PDT)

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, voertuiggecontroleerde, multicenter studie om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van methylaminolevulinaathydrochloride (MAL) 16,8% crème (CD06809-41) versus voertuigcrème bij de behandeling van dunne en matig dikke, niet-hyperkeratotische, niet-gepigmenteerde actinische keratose van het gezicht en de hoofdhuid bij gebruik van daglicht fotodynamische therapie (DL-PDT).

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit was een gerandomiseerde, dubbelblinde, voertuiggecontroleerde, multicenter studie met parallelle groepen bij volwassen deelnemers met klinisch bevestigde milde tot matige AK's in het gezicht en de kalende hoofdhuid, uit te voeren op ongeveer 60 klinische locaties in de Verenigde Staten. . Locaties werden geselecteerd om ervoor te zorgen dat verschillende daglichtomstandigheden in het onderzoek werden vertegenwoordigd om de effecten van breedtegraad, hoogte en klimaat te begrijpen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
557

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Puerto Rico
      • Aibonito, Puerto Rico, 00705
        • Galderma Investigational Site (Site 8231)
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85718
        • Galderma Investigational Site (Site 8768)
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Verenigde Staten, 72916-6103
        • Galderma Investigational Site (Site 8447)
    • California
      • Encinitas, California, Verenigde Staten, 92024
        • Galderma Investigational Site (Site 8577)
      • Fountain Valley, California, Verenigde Staten, 92708
        • Galderma Investigational Site (Site 8636)
      • Fremont, California, Verenigde Staten, 94538
        • Galderma Investigational Site (Site 8224)
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
        • Galderma Investigational Site (Site 8114)
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92121
        • Galderma Investigational Site (Site 8758)
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • Galderma Investigational Site (Site 8608)
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80210
        • Galderma Investigational Site (Site 8778)
      • Greenwood Village, Colorado, Verenigde Staten, 80111
        • Galderma Investigational Site (Site 8440)
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34209
        • Galderma Investigational Site (Site 8479)
      • Lehigh Acres, Florida, Verenigde Staten, 33936
        • Galderma Investigational Site (Site 8770)
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33137
        • Galderma Investigational Site (Site 8656)
      • North Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33162
        • Galderma Investigational Site (Site 8765)
      • Palm Springs, Florida, Verenigde Staten, 33461
        • Galderma Investigation Site (Site 8769)
      • Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33028
        • Galderma Investigational Site (Site 8734)
      • Sanford, Florida, Verenigde Staten, 32771
        • Galderma Investigational Site (Site 8529)
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
        • Galderma Investigational Site (Site 8126)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342-1418
        • Galderma Investigational Site (Site 8683)
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Galderma Investigational Site (Site 8860)
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
        • Galderma Investigational Site (Site 8667)
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83704
        • Galderma Investigational Site (Site 8755)
    • Illinois
      • Darien, Illinois, Verenigde Staten, 60561
        • Galderma Investigational Site (Site 8838)
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40241
        • Galderma Investigational Site (Site 8724)
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Verenigde Staten, 01915
        • Galderma Investigational Site (Site 8208)
    • Michigan
      • Clarkston, Michigan, Verenigde Staten, 48346-3198
        • Galderma Investigational Site (Site 8574)
      • Saint Joseph, Michigan, Verenigde Staten, 49085
        • Galderma Investigation Site (Site 8757)
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55424-1200
        • Galderma Investigational Site (Site 8762)
      • New Brighton, Minnesota, Verenigde Staten, 55112
        • Galderma Investigational Site (Site 8140)
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Galderma Investigational Site (Site 8219)
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Galderma Investigational Site (Site 8869)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68144
        • Galderma Investigational Site (Site 8048)
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Verenigde Staten, 03801
        • Galderma Investigational Site (Site 8420)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
        • Galderma Investigational Site (Site 8759)
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
        • Galderma Investigational Site (Site 8242)
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10022
        • Galderma Investigational Site (Site 8733)
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10075
        • Galderma Investigational Site (Site 8279)
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28277
        • Galderma Investigational Site (Site 8566)
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28405-3176
        • Galderma Investigational Site (Site 8726)
    • Ohio
      • Dublin, Ohio, Verenigde Staten, 43016
        • Galderma Investigational Site (Site 8595)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210-2996
        • Galderma Investiational Site (Site 8212)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19103
        • Galderma Investigational Site (Site 8255)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Galderma Investigational Site (Site 8721)
      • Sugarloaf, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18249
        • Galderma Investigational Site (Site 8754)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29407
        • Galderma Investigational Site (Site 8777)
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37215
        • Galderma Investigational Site (Site 8207)
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78759
        • Galderma Investigational Site (Site 8076)
      • College Station, Texas, Verenigde Staten, 77845
        • Galderma Investigational Site (Site 8139)
      • Frisco, Texas, Verenigde Staten, 75034
        • Galderma Investigational Site (Site 8664)
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77056
        • Galderma Investigational Site (Site # 8576)
      • Pflugerville, Texas, Verenigde Staten, 78660-3519
        • Galderma Investigational Site (Site 8546)
    • Utah
      • Saint George, Utah, Verenigde Staten, 84790
        • Galderma Investigational Site (Site 8776)
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84117
        • Galderma Investigational Site (Site 8672)
      • West Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84101
        • Galderma Investigational Site (Site 8761)
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Verenigde Staten, 24501
        • Galderma Investigational Site (Site 8057)
    • Washington
      • Burien, Washington, Verenigde Staten, 98168
        • Galderma Investigational Site (Site 8779)
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99202
        • Galderma Investigational Site (Site 8039)
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99202
        • Galderma Investigational Site (Site 8760)
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26505
        • Galderma Investigational Site (Site 8725)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers van ≥ 18 jaar bij het screeningsbezoek.
  • Deelnemers hadden ten minste 4, maar niet meer dan 12, klinisch bevestigde dunne of matig dikke, niet-hyperkeratotische, niet-gepigmenteerde AK's op het gezicht (bijv. Voorhoofd, wang, kin) en een kalende hoofdhuid.
  • Vrouwelijke deelnemers die niet zwanger kunnen worden.
  • De deelnemers hebben een ICF volledig begrepen en ondertekend voordat enige onderzoeksprocedure(s) worden uitgevoerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met gepigmenteerde AK in de behandelgebieden.
  • Vrouwelijke deelnemers die tijdens het onderzoek zwanger waren, borstvoeding gaven of van plan waren zwanger te worden.
  • Deelnemers met een klinische diagnose van een andere huidziekte dan AK.
  • Immuungecompromitteerde deelnemers.
  • Deelnemers met een aandoening die kan worden geassocieerd met een risico op slechte naleving van het protocol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: MAL 16,8% Crème
Deelnemers kregen twee behandelingssessies met een tussenpoos van minimaal 2 weken. De onderzoeker bracht tijdens de behandeling een dunne laag methylaminolevulinaat (MAL) hydrochloride 16,8% crème aan op elke laesie. 30 minuten na het aanbrengen van de crème gingen de deelnemers 2 uur bij daglicht naar buiten (Daylight photodynamic therapy [DL-PDT]). Na deze tijd werd de crème verwijderd door personeel van de onderzoekslocatie door de huid te wassen met een zachte huidreiniger.
Geneesmiddel: MAL 16,8% room
Daglicht fotodynamische therapie met MAL 16,8% crème
Andere namen:
  • CD06809-41
PLACEBO_COMPARATOR: MAL voertuigcrème
Deelnemers kregen twee behandelingssessies met een tussenpoos van minimaal 2 weken. Onderzoeker bracht tijdens de behandeling een dunne laag voertuigcrème aan op elke laesie. 30 minuten na het aanbrengen van de crème gingen de deelnemers gedurende 2 uur bij daglicht naar buiten (DL-PDT). Na deze tijd werd de crème verwijderd door personeel van de onderzoekslocatie door de huid te wassen met een zachte huidreiniger.
Geneesmiddel: MAL voertuigcrème
Daglicht fotodynamische therapie met MAL voertuigcrème

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met volledige respons in week 12
Tijdsspanne: Week 12
Volledige respons werd gedefinieerd als het verdwijnen van alle behandelde AK-laesies, in week 12 na de laatste daglicht-fotodynamische therapie (DL-PDT).
Week 12

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage verandering ten opzichte van baseline in volledige respons op laesie in week 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
De volledige respons op de laesie werd gedefinieerd als procentuele vermindering ten opzichte van de uitgangswaarde in het aantal gewiste behandelde laesies, 12 weken na de laatste DL-PDT-behandeling. Deze uitkomstmaat werd geanalyseerd als een intra-individuele vergelijking tussen MAL-crème en Vehicle-crème.
Basislijn, week 12
Percentage deelnemers met gedeeltelijke respons in week 12
Tijdsspanne: Week 12
Deelnemers die een gedeeltelijke respons bereikten, werden gedefinieerd als deelnemers met een vermindering van 75% of meer ten opzichte van de uitgangswaarde in het aantal gewiste behandelde laesies, 12 weken na de laatste DL-PDT-behandeling, waarbij MAL-crème werd vergeleken met voertuigcrème.
Week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Galderma R&D

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
30 september 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
3 maart 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
7 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
9 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 september 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
11 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
1 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 maart 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • RD.06.SPR.112199

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen