Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus JNJ-64417184:n ja JNJ-53718678:n välisen vuorovaikutuksen arvioimiseksi kerta- ja toistuvan annostelun jälkeen terveillä osallistujilla

perjantai 31. tammikuuta 2025 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC

Vaihe 1, avoin, satunnaistettu, 3-suuntainen crossover-tutkimus JNJ-64417184:n ja JNJ-53718678:n välisen farmakokineettisen vuorovaikutuksen arvioimiseksi kerta- ja toistuvan annostelun jälkeen terveillä henkilöillä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kerta-annoksen ja toistuvan annoksen (kerran päivässä 7 päivän ajan) oraalisen JNJ-64417184:n ja JNJ-53718678:n vaikutusta kerta-annoksen ja toistuvan annoksen (kerran päivässä 7 päivän ajan) farmakokinetiikkaan (PK) JNJ 53718678 ja JNJ-64417184, kun niitä annettiin yhdessä terveille aikuisille osallistujille syömisolosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
16

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Groningen, Alankomaat, 9728 NZ
        • PRA Health Sciences Onderzoekscentrum Groningen, locatie Martini

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) 18,0–30,0 kilogrammaa neliömetriä kohden (kg/m^2), ääriarvot mukaan lukien, ja ruumiinpaino vähintään (<) 50 kg seulonnassa
  • Terve fyysisen tutkimuksen (mukaan lukien ihotutkimus), lääketieteellisen ja leikkaushistorian sekä elintoimintojen (systolinen verenpaine [SBP], diastolinen verenpaine [DBP] ja pulssitaajuus [kun osallistuja on makuulla vähintään 5 minuuttia) perusteella ], hengitystiheys ja tärykalvon lämpötila) suoritettiin seulonnassa. Jos poikkeavuuksia esiintyy, osallistuja voidaan ottaa mukaan vain, jos tutkija arvioi poikkeavuuksien olevan kliinisesti merkittäviä. Tämä päätös on kirjattava osallistujan lähdeasiakirjoihin, ja tutkijan on allekirjoitettava se
  • Verenpaine (kun osallistuja on makuulla 5 minuuttia) systolinen 90-140 millimetriä elohopeaa (mmHg), ääriarvot mukaan lukien, ja enintään 90 mmHg diastolista seulonnassa
  • Normaali 12-kytkentäinen elektrokardiogrammi (EKG; perustuu kolmen EKG-parametrin keskiarvoon) seulonnassa, joka vastaa normaalia sydämen johtumista ja toimintaa, mukaan lukien: (a) normaali sinusrytmi (syke 45-100 lyöntiä minuutissa [bpm] , äärimmäisyydet mukaan lukien); (b) QT-aika, joka on korjattu sykkeen mukaan Friderician mukaan (QTcF), joka on pienempi tai yhtä suuri (<=) 450 millisekuntia (ms) miesosallistujilla ja <=470 ms naispuolisilla osallistujilla; (c) QRS-väli <120 ms; (d) PR-väli <=200 ms
  • Naispuolisella osallistujalla on oltava negatiivinen erittäin herkkä seerumi (beta ihmisen koriongonadotropiini [beta hCG]) raskaustesti seulonnassa ja jokaisen hoitojakson päivänä -1

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi tai nykyinen kliinisesti merkittävä lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) sydämen rytmihäiriöt tai muu sydänsairaus, hematologinen sairaus, hyytymishäiriöt (mukaan lukien epänormaali verenvuoto tai veren dyskrasiat), lipidien poikkeavuudet, merkittävä keuhkosairaus, mukaan lukien bronkospastinen hengitystiesairaus, diabetes mellitus, maksan tai munuaisten vajaatoiminta (laskettu kreatiniinipuhdistuma / arvioitu glomerulussuodatusnopeus [eGFR] < 60 millilitraa minuutissa (mL/min) seulonnassa, laskettuna ruokavalion muuttamisesta munuaissairaudessa [MDRD] -kaava), kilpirauhassairaus, neurologinen tai psykiatrinen sairaus, infektio tai mikä tahansa muu sairaus, jonka tutkijan mielestä tulisi sulkea osallistuja pois tai joka voisi häiritä tutkimustulosten tulkintaa
  • Aiempi sydämen rytmihäiriö (esimerkki: ekstrasystoli, takykardia levossa), Torsade de Pointesin oireyhtymän riskitekijät (esimerkki: hypokalemia, suvussa pitkä QT-oireyhtymä)
  • Kaikki todisteet sydän- tai haarakatkosesta seulonnassa
  • Ihmisen immuunikatovirus tyyppi 1 (HIV-1) tai HIV-2 -infektio tai HIV-1- tai HIV-2-positiiviset testit seulonnassa
  • Osallistuja, jolla on kliinisesti merkittävä ihosairaus, kuten, mutta ei rajoittuen, ihottuma, ihottuma, lääkeihottuma, psoriaasi, ruoka-allergia tai urtikaria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Hoitojakso 1: Hoito ABC
Osallistujat saavat hoidon A (JNJ-53718678 kerran päivässä 7 päivän ajan) hoitojaksolla 1, jota seuraa hoito B (JNJ-64417184 kerran päivässä 7 päivän ajan) hoitojaksolla 2, jota seuraa hoito C (JNJ-53718678 kerran päivässä + JNJ-64417184 kerran päivässä 7 päivän ajan) hoitojaksolla 3. Hoitojaksojen välillä tulee olla vähintään 7 päivän huuhtelujakso.
Lääke: JNJ-53718678
JNJ-53718678-suspensio annetaan suun kautta määrätyn hoitojakson mukaisesti.
Lääke: JNJ-64417184
JNJ-64417184-tabletti annetaan suun kautta määrätyn hoitojakson mukaisesti.
Kokeellinen: Hoitojakso 2: BCA-hoito
Osallistujat saavat hoidon B hoitojaksolla 1, hoidon C hoitojaksolla 2 ja sen jälkeen hoidon A hoitojaksolla 3. Hoitojaksojen välillä tulee olla vähintään 7 päivän huuhtelujakso.
Lääke: JNJ-53718678
JNJ-53718678-suspensio annetaan suun kautta määrätyn hoitojakson mukaisesti.
Lääke: JNJ-64417184
JNJ-64417184-tabletti annetaan suun kautta määrätyn hoitojakson mukaisesti.
Kokeellinen: Hoitojakso 3: Hoito CAB
Osallistujat saavat hoidon C hoitojaksolla 1, sen jälkeen hoidon A hoitojaksolla 2 ja sen jälkeen hoidon B hoitojaksolla 3. Hoitojaksojen välillä tulee olla vähintään 7 päivän huuhtelujakso.
Lääke: JNJ-53718678
JNJ-53718678-suspensio annetaan suun kautta määrätyn hoitojakson mukaisesti.
Lääke: JNJ-64417184
JNJ-64417184-tabletti annetaan suun kautta määrätyn hoitojakson mukaisesti.
Kokeellinen: Hoitojakso 4: Hoito ACB
Osallistujat saavat hoidon A hoitojaksolla 1, hoidon C hoitojaksolla 2 ja sen jälkeen hoidon B hoitojaksolla 3. Hoitojaksojen välillä tulee olla vähintään 7 päivän huuhtelujakso.
Lääke: JNJ-53718678
JNJ-53718678-suspensio annetaan suun kautta määrätyn hoitojakson mukaisesti.
Lääke: JNJ-64417184
JNJ-64417184-tabletti annetaan suun kautta määrätyn hoitojakson mukaisesti.
Kokeellinen: Hoitojakso 5: Hoito BAC
Osallistujat saavat hoidon B hoitojaksolla 1, hoidon A hoitojaksolla 2 ja sen jälkeen hoidon C hoitojaksolla 3. Hoitojaksojen välillä tulee olla vähintään 7 päivän huuhtelujakso.
Lääke: JNJ-53718678
JNJ-53718678-suspensio annetaan suun kautta määrätyn hoitojakson mukaisesti.
Lääke: JNJ-64417184
JNJ-64417184-tabletti annetaan suun kautta määrätyn hoitojakson mukaisesti.
Kokeellinen: Hoitojakso 6: Hoidon CBA
Osallistujat saavat hoidon C hoitojaksolla 1, hoidon B hoitojaksolla 2 ja sen jälkeen hoidon A hoitojaksolla 3. Hoitojaksojen välillä tulee olla vähintään 7 päivän huuhtelujakso.
Lääke: JNJ-53718678
JNJ-53718678-suspensio annetaan suun kautta määrätyn hoitojakson mukaisesti.
Lääke: JNJ-64417184
JNJ-64417184-tabletti annetaan suun kautta määrätyn hoitojakson mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaittu plasma-analyytin pitoisuus (Ctrough) JNJ-53718678
Aikaikkuna: Päivät 2, 3, 4, 5 ja 6: ennakkoannos; Päivä 7: ennen annosta, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 ja 18 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Ctrough määritellään havaittuna plasman analyytin pitoisuus juuri ennen annosteluvälin alkua.
Päivät 2, 3, 4, 5 ja 6: ennakkoannos; Päivä 7: ennen annosta, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 ja 18 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
JNJ-64417184:n läpivienti
Aikaikkuna: Päivät 2, 3, 4, 5 ja 6: ennakkoannos; Päivä 7: ennen annosta, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 ja 18 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Ctrough määritellään havaittuna plasman analyytin pitoisuus juuri ennen annosteluvälin alkua.
Päivät 2, 3, 4, 5 ja 6: ennakkoannos; Päivä 7: ennen annosta, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 ja 18 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Suurin havaittu plasma-analyytin pitoisuus (Cmax) JNJ-53718678
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 7: ennen annosta, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 ja 18 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Cmax määritellään suurimmaksi havaittuksi plasman analyytin pitoisuudeksi.
Päivät 1 ja 7: ennen annosta, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 ja 18 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
JNJ-64417184 Cmax
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 7: ennen annosta, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 ja 18 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Cmax määritellään suurimmaksi havaittuksi plasman analyytin pitoisuudeksi.
Päivät 1 ja 7: ennen annosta, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 ja 18 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue antohetkestä 24 tuntiin annoksen jälkeen (AUC[24h]) JNJ-53718678
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia annostuksen jälkeen
AUC24h määritellään AUC-arvoksi ajankohdasta 0 - 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen.
Jopa 24 tuntia annostuksen jälkeen
JNJ-64417184:n AUC24h
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia annostuksen jälkeen
AUC24h määritellään AUC-arvoksi ajankohdasta 0 - 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen.
Jopa 24 tuntia annostuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia (AE) turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: Jopa 42 päivää
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma, joka tapahtuu tutkimusvalmistetta saaneessa osallistujassa, eikä se välttämättä tarkoita vain tapahtumia, joilla on selvä syy-yhteys asiaankuuluvaan tutkimusvalmisteeseen.
Jopa 42 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Janssen Research & Development, LLC

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 16. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 10. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 10. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 13. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 13. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 16. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 31. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CR108693
  • 2019-002695-13 (EudraCT-numero)
  • 64417184RSV1003 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Johnson & Johnsonin Janssen Pharmaceutical Companiesin tiedonjakopolitiikka on saatavilla osoitteessa www.janssen.com/clinical-trials/transparency.

Kuten tällä sivustolla mainitaan, tutkimustietoihin pääsyä koskevat pyynnöt voidaan lähettää Yale Open Data Access (YODA) -projektisivuston kautta osoitteessa yoda.yale.edu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia