Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittelu multippeliskleroosipotilaille

perjantai 11. lokakuuta 2019 päivittänyt: Petros Dinas

Pään ja kaulan jäähdytyksen vaikutukset MS-taudin toimintakykyyn ja väsymykseen

Multippeliskleroosipotilaille (MS) on ominaista lämmönsäätelyhäiriö, joka tunnetaan nimellä Uthoffin ilmiö. Tarkkaan ottaen 60-80 % MS-potilaista ilmaisee haitallisia kliinisiä oireita, kun heidän ruumiinlämpönsä kohoaa. Siten hoitostrategioiden kehittäminen näiden potilaiden lämmönsäätelyongelman voittamiseksi on ratkaisevan tärkeää. Koska jäähdytystä on ehdotettu tehokkaaksi menetelmäksi, tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, pystyykö pään jäähdytyshoidon soveltaminen harjoittelun aikana estämään sisälämpötilan nousua ja parantamaan potilaan toimintakykyä ja elämänlaatua. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Multippeliskleroosi (MS) vaikuttaa enimmäkseen nuoriin 20–40-vuotiaisiin henkilöihin, ja se on nuorten yleisin sairastuvuuden ja vamman aiheuttaja. Suurin osa MS-potilaista kokee motorisia oireita, kuten ataksiaa, vapinaa, huimausta, raajojen heikkoutta ja huimausta, jotka vaikeuttavat kävelyä. Tarkemmin sanottuna on raportoitu, että noin 85 prosentilla potilaista, joilla on diagnosoitu MS-tauti, kävelyvaikeudet ovat suurin ongelma, mikä lisää kaatumisriskiä. Motorisia vaikeuksia lukuun ottamatta MS-potilailla on useita fyysisiä, kognitiivisia ja neurologisia oireita, jotka heikentävät heidän elämänlaatuaan. Väsymys on myös toinen yleinen oire, jota pidetään yhtenä vammautuneimmista oireista. MS-potilaat 10 vuotta taudin puhkeamisen jälkeen eivät pysty hoitamaan taloudenhoito- ja työtehtäviä, minkä seurauksena potilaat kokevat korkean masennuksen, kun taas itsemurhien ilmaantuvuus on korkea, vaihdellen näillä potilailla 28,6 %:sta 2,5 %:iin. Viimeisen 15 vuoden aikana useat tutkimukset ovat osoittaneet, että kroonisia sairauksia sairastavien potilaiden liikuntaharjoittelu parantaa heidän toimintakykyään ja elämänlaatuaan ja siten kykenee suorittamaan päivittäisiä toimintojaan itsenäisesti, samalla kun se voi vähentää masennusta ja hidastaa etenemistä. taudin oireista. Siitä huolimatta MS-potilaita neuvottiin useiden vuosien ajan olemaan osallistumatta harjoitusohjelmiin, koska oli käsitys, että liikunta voisi pahentaa sairauden oireita kohonneen ruumiinlämmön vuoksi. Itse asiassa 60-80 % MS-potilaista ilmaisee haitallisia kliinisiä oireita, kun heidän ruumiinlämpönsä kohoaa paitsi fyysisen työskentelyn vuoksi, myös silloin, kun heidät upotetaan kuumaan veteen tai altistetaan infrapunalampuille tai auringolle. Koska MS-taudilla on vakava taloudellinen vaikutus, koska se vaikuttaa enimmäkseen nuoriin aikuisiin heidän tuottavimpina vuosinaan ja johtaa työkyvyn menettämiseen, ja harjoittelu voi ehkäistä tai parantaa tätä menetystä, on tarpeen kehittää uusia hoitostrategioita, jotka voisivat voittaa lämmönsäätelyn. ongelma harjoituksen aikana on ratkaiseva. Siksi on ehdotettu, että aktiivista esijäähdytystä pidetään tehokkaana hoitona harjoituksen aiheuttaman lämpöstressin seurausten vähentämisessä. Siksi tässä tutkimuksessa tutkitaan, voisiko esijäähdytys parantaa MS-potilaiden toimintakykyä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
10

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Thessaly
      • Tríkala, Thessaly, Kreikka, 42100
        • FAME Lab, Department of Exercise Science, University of Thessaly

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopausaaliset naiset (ei kuukautisia ainakaan viimeisen vuoden aikana);
  • Osteoporoosipotilaat (naiset): T-pisteet <-2,5 reisiluun kaulassa (tai muussa anatomisessa kohdassa);
  • Osteoporoosipotilaat (miehet): T-pisteet <-2,5 reisiluun kaulassa (tai muussa anatomisessa kohdassa)
  • Osteopeniapotilaat (naiset): T-pisteet <-1,0 reisiluun kaulassa (tai muussa anatomisessa kohdassa);
  • Osteopeniapotilaat (miehet): T-pisteet <-1,0 reisiluun kaulassa (tai muussa anatomisessa kohdassa)
  • Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä/lisäravinteita osteoporoosin hoitoon, hyväksytään tutkimukseen pesujakson jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on epäsäännölliset kuukautiset (eli joilla ei ole vakiintunutta vaihdevuodet)
  • Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä muihin sairauksiin, joiden tiedetään häiritsevän luun aineenvaihduntaa
  • Potilaat, joilla on muita kroonisia sairauksia (esim. diabetes)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Harjoittelu jäähdytyksellä
Määrätyt interventiot Tähän tutkimukseen on suostunut osallistumaan 10 MS-potilasta (ikä 25----50 vuotta), joilla on laajennettu vammaisuusasteikko 2-6,5. Harjoitukseen sisältyi pään jäähdytystä ja niskakääreitä. Harjoittelu koostui 40 minuutin jatkuvasta pyöräilystä, jossa osallistujat suorittivat inkrementaalista submaksimaalista harjoitusprotokollaa alkaen 45 W:sta, lisäten 10 W 10 minuutin välein yhteensä neljän vaiheen aikana puolimakaavalla pyöräergometrillä 20 oC:ssa huoneessa. Ennen ja jälkeen istunnon jokainen osallistuja teki erilaisia ​​toimintakykytestejä. Lisäksi suoritettiin sisälämpötilan arviointi ja potilaan elämänlaadun arviointi.
Käyttäytyminen: Harjoittelu jäähdytyksellä
Harjoitukseen sisältyi pään jäähdytystä ja niskakääreitä. Osallistujat seurasivat 40 minuutin jatkuvaa pyöräilyä, jossa he suorittivat inkrementaalista submaksimaalista harjoitusprotokollaa alkaen 45 W:sta, lisäten 10 W 10 minuutin välein yhteensä neljässä vaiheessa puolimakaavassa sykliergometrissä 20 oC:ssa huoneessa. Ennen kunnon suorittamista ja sen jälkeen jokainen osallistuja teki erilaisia ​​toimintakykytestejä. Lisäksi suoritettiin sisälämpötilan arviointi ja potilaan elämänlaadun arviointi
Active Comparator: Harjoittele ilman jäähdytystä
10 MS-potilasta (ikä 25----50 vuotta), joiden vammaisuusasteikko on laajennettu 2-6,5, on suostunut osallistumaan tähän tutkimukseen. Harjoitus suoritettiin ilman jäähdytystä. Harjoittelu koostui 40 minuutin jatkuvasta pyöräilystä, jossa osallistujat suorittivat inkrementaalista submaksimaalista harjoitusprotokollaa alkaen 45 W:sta, lisäten 10 W 10 minuutin välein yhteensä neljän vaiheen aikana puolimakaavalla pyöräergometrillä 20 oC:ssa huoneessa. Ennen ja jälkeen istunnon jokainen osallistuja teki erilaisia ​​toimintakykytestejä. Lisäksi suoritettiin sisälämpötilan arviointi ja potilaan elämänlaadun arviointi.
Käyttäytyminen: Harjoittele ilman jäähdytystä
Harjoitus suoritettiin ilman jäähdytystä. Osallistujat seurasivat 40 minuutin jatkuvaa pyöräilyä, jossa he suorittivat inkrementaalista submaksimaalista harjoitusprotokollaa alkaen 45 W:sta, lisäten 10 W 10 minuutin välein yhteensä neljässä vaiheessa puolimakaavassa sykliergometrissä 20 oC:ssa huoneessa. Ennen ja jälkeen istunnon jokainen osallistuja teki erilaisia ​​toimintakykytestejä. Lisäksi suoritettiin sisälämpötilan arviointi ja potilaan elämänlaadun arviointi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ydinlämpötila
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 40 minuutin jatkuvan pyöräilyn jälkeen.
Ydinlämpötila mitattiin käyttämällä telemetristä kapselia tai (e-Celsius Performance, BodyCap, Caen, Ranska). Lämpötila ihon pinnalla tallennettiin joka sekunti neljässä paikassa käyttäen iBUTTON-antureita (tyyppi DS1921 H, Maxim/Dallas Semiconductor Corp., USA) [Tsk; 0,3 (rinta C-käsivarsi) C 0,2 (reisi C-jalka)].
Vaihda lähtötasosta 40 minuutin jatkuvan pyöräilyn jälkeen.
Toimintakykytesti Käsikahva
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 40 minuutin jatkuvan pyöräilyn jälkeen.
Kädensijadynamometriä käytettiin ylävartalon lihasvoiman arvioinnissa. Molemmat kädet testattiin.
Vaihda lähtötasosta 40 minuutin jatkuvan pyöräilyn jälkeen.
Toimintakykytesti 2 minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 40 minuutin jatkuvan pyöräilyn jälkeen.
Käytettiin kahden minuutin kävelytestiä, jossa kaikkien potilaiden piti kävellä mahdollisimman pitkä matka 2 minuutin aikana. Kaikki kävelytestit liittyvät kykyyn suorittaa itsenäisesti päivittäisiä toimintoja
Vaihda lähtötasosta 40 minuutin jatkuvan pyöräilyn jälkeen.
Toimintakykytesti 25-jalkainen kävely (T25-FW)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 40 minuutin jatkuvan pyöräilyn jälkeen.
Kävelynopeuden mittaamiseen käytettiin 25-jalkakävelyä (T25-FW). Se on validoitu testi, joka kuvastaa potilaan liikkuvuutta ja jalkojen toimintaa
Vaihda lähtötasosta 40 minuutin jatkuvan pyöräilyn jälkeen.
Toimintakykytesti viisi kertaa istumalla seisomaan -testi (STS)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 40 minuutin jatkuvan pyöräilyn jälkeen.
Viiden kertaa istu-to-stand -testiä (STS) käytettiin alaraajojen voiman, tasapainon ja liikkuvuuden indikaattorina. On raportoitu, että STS-ajat liittyvät ikääntyneiden ihmisten seisomaan ja nojaten tasapainoon ja liikkuvuuteen. Hitaan STS-ajan on myös havaittu ennustavan myöhempiä vammoja, kaatumisia ja lonkkamurtumia
Vaihda lähtötasosta 40 minuutin jatkuvan pyöräilyn jälkeen.
Toiminnallisten kykyjen testi Berg Balance Scale (BBS)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 40 minuutin jatkuvan pyöräilyn jälkeen.
Berg Balance Scale (BBS) arvioi suorituskykyä tietyissä toiminnoissa, jotka vaativat tasapainotoimintoa. BBS-testi kestää noin 20 minuuttia ja sisältää yhteisiä toimia (esim. istua seisomaan, nostaa esinettä, seisoa yhdellä jalalla jne.), joka on välttämätön jokapäiväisessä elämässä. BBS on 14 kohdan luettelo, jossa jokainen kohta koostuu viiden pisteen järjestysasteikosta, joka vaihtelee välillä 0–4, jossa 0 ilmaisee toiminnan alhaisinta tasoa ja 4 korkeinta toimintotasoa.
Vaihda lähtötasosta 40 minuutin jatkuvan pyöräilyn jälkeen.
Funktionaalisten kykyjen testi, väsymyksen vaikeusaste (FSS)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 40 minuutin jatkuvan pyöräilyn jälkeen.
FSS on 9-osainen itseraportointiasteikko tiettyjen toimintojen väsymyksestä. Sen pistemäärä sisältää 7 pisteen asteikon 1 = täysin eri mieltä - 7 = täysin samaa mieltä. Pienin mahdollinen pistemäärä on yhdeksän ja korkein 63. Korkea pistemäärä osoittaa voimakasta väsymystä. FSS:n suorittaminen kestää noin kahdeksan minuuttia.
Vaihda lähtötasosta 40 minuutin jatkuvan pyöräilyn jälkeen.
Toiminnallisten kykyjen testi Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 40 minuutin jatkuvan pyöräilyn jälkeen.
Kognitiivinen toiminta arvioitiin MMSE-kyselylomakkeella. MMSE sisältää suuntautumis-, huomio-, muisti-, kielen- ja visuaalisten tilataitojen testejä. MMSE:n vastaukset pisteytetään seuraavasti: 0=väärin, 1=oikein, 6= hoidettu, osallistuja ei vastaa ja 9= tuntematon
Vaihda lähtötasosta 40 minuutin jatkuvan pyöräilyn jälkeen.
Toimintakykytestin väsymisvaikutuksen taso
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 40 minuutin jatkuvan pyöräilyn jälkeen.
Väsymisen taso arvioitiin Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) -asteikolla. MFIS sisältää seuraavat osiot: a) Fyysinen alaasteikko (pistemäärä 0-36), b) Kognitiivinen alaasteikko (pistemäärä 0-40) ja psykologinen alaasteikko (pistemäärä 0-8). MFIS-pistemäärä on 0–84; 0 tarkoittaa alempaa pistemäärää ja 84 korkeampaa arvoa.
Vaihda lähtötasosta 40 minuutin jatkuvan pyöräilyn jälkeen.
Väsymysvaraston toimintakykytesti
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 40 minuutin jatkuvan pyöräilyn jälkeen.
Väsymystaso arvioitiin 20-asteikolla Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) -kyselylomakkeella. Rahalaitoksen tulos on 1-7. Mitä enemmän väsymystä, sitä korkeampi pistemäärä.
Vaihda lähtötasosta 40 minuutin jatkuvan pyöräilyn jälkeen.
Fyysisen väsymyksen toimintakykytesti
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 40 minuutin jatkuvan pyöräilyn jälkeen.
Väsymyksen taso arvioitiin kognitiivisen ja fyysisen väsymyksen multippeliskleroosiasteikolla (CPF-MS). CPF-MS-pisteet ovat 1-5. Mitä enemmän väsymystä, sitä korkeampi pistemäärä.
Vaihda lähtötasosta 40 minuutin jatkuvan pyöräilyn jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Petros Dinas

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Antonia Kaltsatou, PhD, FAME Laboratory, Department of Exercise Science, University of Thessaly

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 8. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 11. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 14. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 14. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 11. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 5. Multiple Sclerosis

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia