Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus CNTX-6016:n turvallisuuden ja farmakokinetiikan arvioimiseksi terveillä henkilöillä

maanantai 4. marraskuuta 2019 päivittänyt: Centrexion Therapeutics

Tutkimus CNTX-6016:n kerta-annosten turvallisuuden ja farmakokinetiikan arvioimiseksi terveillä henkilöillä

Vaiheen 1 kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, satunnaistettu yksittäinen nouseva annos, joka sisältää avoimen, 2-jaksoisen ristikkäisen, ruoan vaikutuskohortin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
68

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66212
        • Altasciences Clinical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • On hyvässä yleiskunnossa Tutkijan arvion mukaan.
  • Sen painoindeksi (BMI) on 18-35 kg/m2.
  • Tupakoimaton tai entinen (> 1 vuosi) eikä ole käyttänyt nikotiinia sisältäviä tuotteita 12 kuukauden aikana ennen seulontaa.
  • Naisille, ei ole tällä hetkellä raskaana ja on joko ei-hedelmöittyvä tai valmis käyttämään asianmukaista ehkäisymenetelmää.
  • Miesten on suostuttava käyttämään esteehkäisyä ja olemaan luovuttamatta siittiöitä.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi tai aktiivinen sydänsairaus, mukaan lukien kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, angina pectoris tai mikä tahansa rytmihäiriö.
  • Onko hänellä aiemmin ollut tai tällä hetkellä aktiivinen syöpätyyppi, paitsi leikattu tai parannettu tyvisolusyöpä.
  • Hänellä on maha-suolikanavan häiriö, joka voi häiritä suun kautta annettavien lääkkeiden imeytymistä.
  • Hänellä on astma tai muu vakava hengityselinsairaus (esim. krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus), joka vaatii päivittäistä reseptilääkettä.
  • Hänellä on tällä hetkellä munuais-, neurologinen, aineenvaihdunta- tai maksasairaus tai muu elinjärjestelmän sairaus.
  • Hänellä on anamneesi, todisteita tai häntä hoidetaan masennuksen, itsemurha-ajatusten, itsemurhayrityksen tai muun aktiivisen hoitoa vaativan psykiatrisen sairauden vuoksi.
  • Hänellä on immunologinen häiriö, kuten, mutta ei rajoittuen, ihmisen immuunikatovirus (HIV), hankittu tai synnynnäinen immuunikato-oireyhtymä; autoimmuunisairaudet, kuten, niihin kuitenkaan rajoittumatta, nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus, seronegatiiviset spondyloartropatiat tai vaskuliitti tai mikä tahansa infektio.
  • Hänellä on positiivinen seulontatesti hepatiitti B -viruksen (HBV) tai hepatiitti C -viruksen (HCV) varalta.
  • Onko raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana.
  • On käyttänyt määrättyjä lääkkeitä 30 päivän kuluessa ennen ensimmäistä vastaanottoa tai aikoo käyttää mitä tahansa määrättyä lääkettä tutkimuksen aikana (poikkeuksena hormonaaliset ehkäisyvälineet).
  • Positiivinen virtsan seulonta alkoholin, kotiniinin, THC:n ja/tai huumeiden väärinkäytön varalta.
  • Greippiä ja/tai greippimehua ja/tai pomeloja sisältävien ruokien tai juomien nauttiminen 7 päivän aikana ennen annostelua ja/tai tutkimusjakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
PLACEBO_COMPARATOR: Kohortti 1 Placebo
Suun kautta otettava placebo-kapseli
Muut: Muuta: Placebo
Suun kautta annettava plasebo
KOKEELLISTA: Kohortti 1 huume
25 mg:n oraalinen kapseli
Lääke: CNTX-6016
Suun kautta otettava annos CNTX-6016
PLACEBO_COMPARATOR: Kohortti 2 Placebo
Suun kautta otettava placebo-kapseli
Muut: Muuta: Placebo
Suun kautta annettava plasebo
KOKEELLISTA: Kohortti 2 huume
50 mg:n oraalinen kapseli
Lääke: CNTX-6016
Suun kautta otettava annos CNTX-6016
PLACEBO_COMPARATOR: Kohortti 3 Placebo
Suun kautta otettava placebo-kapseli
Muut: Muuta: Placebo
Suun kautta annettava plasebo
KOKEELLISTA: Kohortti 3 huume
100 mg oraalinen kapseli
Lääke: CNTX-6016
Suun kautta otettava annos CNTX-6016
PLACEBO_COMPARATOR: Kohortti 4 Placebo
Suun kautta otettava placebo-kapseli
Muut: Muuta: Placebo
Suun kautta annettava plasebo
KOKEELLISTA: Kohortti 4 huume
300 mg:n oraalinen kapseli
Lääke: CNTX-6016
Suun kautta otettava annos CNTX-6016
PLACEBO_COMPARATOR: Kohortti 5 Placebo
Suun kautta otettava placebo-kapseli
Muut: Muuta: Placebo
Suun kautta annettava plasebo
KOKEELLISTA: Kohortti 5 huume
450 mg:n oraalinen kapseli
Lääke: CNTX-6016
Suun kautta otettava annos CNTX-6016
PLACEBO_COMPARATOR: Kohortti 6 Placebo
Suun kautta otettava placebo-kapseli
Muut: Muuta: Placebo
Suun kautta annettava plasebo
KOKEELLISTA: Kohortti 6 huume
600 mg:n oraalinen kapseli
Lääke: CNTX-6016
Suun kautta otettava annos CNTX-6016
PLACEBO_COMPARATOR: Kohortti 7 Placebo
Suun kautta otettava placebo-kapseli
Muut: Muuta: Placebo
Suun kautta annettava plasebo
KOKEELLISTA: Kohortti 7 huume
800 mg:n oraalinen kapseli
Lääke: CNTX-6016
Suun kautta otettava annos CNTX-6016
PLACEBO_COMPARATOR: Kohortti 9 Placebo
Suun kautta otettava placebo-kapseli
Muut: Muuta: Placebo
Suun kautta annettava plasebo
KOKEELLISTA: Kohortti 9 huume
1000 mg:n oraalinen kapseli
Lääke: CNTX-6016
Suun kautta otettava annos CNTX-6016
KOKEELLISTA: Kohortti 8 paastoi
Osallistuja ottaa 300 mg:n oraalikapselin paastotilassa ja sitten ruokittuneena.
Lääke: CNTX-6016
Suun kautta otettava annos CNTX-6016
KOKEELLISTA: Kohortti 8 Fed
Osallistuja ottaa 300 mg:n oraalikapselin ateriatilassa ja sitten paastotilassa.
Lääke: CNTX-6016
Suun kautta otettava annos CNTX-6016

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CNTX-6016:n kerta-annosten turvallisuus – TEAE
Aikaikkuna: Jopa 80 päivää
Tiedot hoidosta aiheutuvista haittatapahtumista kerättiin kunkin annoskohortin aikana.
Jopa 80 päivää
Annossuhde CNTX-6016:n kerta-annoksiin terveillä koehenkilöillä
Aikaikkuna: 40 päivää
Annossuhde CNTX-6016:n kerta-annoksiin terveillä koehenkilöillä.
40 päivää
CNTX-6016:n farmakokinetiikka - Cmax
Aikaikkuna: Jopa 40 päivää
Systeeminen altistuminen CNTX-6016:lle mitattuna Cmax-arvolla.
Jopa 40 päivää
CNTX-6016 farmakokinetiikka - Tmax
Aikaikkuna: Jopa 40 päivää
Systeeminen altistuminen CNTX-6016:lle mitattuna Tmax:lla.
Jopa 40 päivää
CNTX-6016 Farmakokinetiikka - t1/2
Aikaikkuna: Jopa 40 päivää
Systeeminen altistuminen CNTX-6016:lle mitattuna t1/2.
Jopa 40 päivää
CNTX-6016 Farmakokinetiikka - AUC 0-t
Aikaikkuna: Jopa 40 päivää
Systeeminen altistuminen CNTX-6016:lle mitattuna AUC 0-t:llä.
Jopa 40 päivää
CNTX-6016 Farmakokinetiikka - AUC 0-inf
Aikaikkuna: Jopa 40 päivää
Systeeminen altistuminen CNTX-6016:lle mitattuna AUC 0-inf:llä.
Jopa 40 päivää
CNTX-6016 Farmakokinetiikka - AUC 0-t/inf
Aikaikkuna: Jopa 40 päivää
Systeeminen altistuminen CNTX-6016:lle mitattuna AUC 0-t/inf.
Jopa 40 päivää
CNTX-6016 Farmakokinetiikka - CL/F
Aikaikkuna: Jopa 40 päivää
Systeeminen altistuminen CNTX-6016:lle mitattuna CL/F:llä.
Jopa 40 päivää
CNTX-6016 Farmakokinetiikka - Vz/F
Aikaikkuna: Jopa 40 päivää
Systeeminen altistuminen CNTX-6016:lle mitattuna Vz/F:llä.
Jopa 40 päivää
Sukupuolen vaikutus CNTX-6016:n farmakokinetiikkaan - Cmax
Aikaikkuna: Jopa 80 päivää
Sukupuolen vaikutus systeemiseen altistumiseen CNTX-6016:lle mitattuna Cmax-arvolla.
Jopa 80 päivää
Sukupuolen vaikutus CNTX-6016:n farmakokinetiikkaan - Tmax
Aikaikkuna: Jopa 80 päivää
Sukupuolen vaikutus systeemiseen altistumiseen CNTX-6016:lle mitattuna tmax-arvolla.
Jopa 80 päivää
Sukupuolen vaikutus CNTX-6016:n farmakokinetiikkaan - t1/2
Aikaikkuna: Jopa 80 päivää
Sukupuolen vaikutus systeemiseen altistumiseen CNTX-6016:lle mitattuna t1/2:lla
Jopa 80 päivää
Sukupuolen vaikutus CNTX-6016:n farmakokinetiikkaan - AUC
Aikaikkuna: Jopa 80 päivää
Sukupuolen vaikutus systeemiseen altistumiseen CNTX-6016:lle mitattuna AUC:lla.
Jopa 80 päivää
Paaston tai ruokailun vaikutus CNTX-6016:n farmakokinetiikkaan - Cmax
Aikaikkuna: Jopa 40 päivää
Systeeminen altistuminen CNTX-6016:lle paasto- tai ruokailutilassa Cmax-arvolla mitattuna
Jopa 40 päivää
Paaston tai ruokailun vaikutus CNTX-6016:n farmakokinetiikkaan - Tmax
Aikaikkuna: Jopa 40 päivää
Systeeminen altistuminen CNTX-6016:lle paasto- tai ruokailutilassa Tmax-arvolla mitattuna
Jopa 40 päivää
Paaston tai ruokailun vaikutus CNTX-6016:n farmakokinetiikkaan - t1/2
Aikaikkuna: Jopa 40 päivää
Systeeminen altistuminen CNTX-6016:lle paasto- tai ruokailutilassa mitattuna t1/2
Jopa 40 päivää
Paaston tai ruokailun vaikutus CNTX-6016:n farmakokinetiikkaan - AUC
Aikaikkuna: Jopa 40 päivää
Systeeminen altistuminen CNTX-6016:lle paasto- tai ruokailutilassa AUC:lla mitattuna
Jopa 40 päivää
Virtsan erittyminen
Aikaikkuna: Jopa 6 päivää
Virtsa kerättiin 3 päivän jakson aikana (0-72 tuntia) kohortissa 8 ja analysoitiin CNTX-6016:n pitoisuudet kohteissa sekä paasto- että ruokailutilassa käyttäen nestekromatografiamassaspektrometriaa.
Jopa 6 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasma- ja virtsan metaboliittien louhinta
Aikaikkuna: 5 päivää
Virtsa kerättiin 3 päivän aikana (0-72 tuntia) kohortissa 9 (1000 mg) ja analysoitiin CNTX-6016:n lähtöaineen ja metaboliittien pitoisuudet käyttämällä nestekromatografiamassaspektrometriaa.
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Centrexion Therapeutics

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Randall M Stevens, MD, Centrexion Therapeutics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 4. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 26. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 7. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 4. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 4. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CNTX-6016o-HV-101

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia