Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliiniset tulokset potilaille, joilla on metastasoitunut munuaissolusyöpä (mRCC) ja jotka saivat sunitinibia ensimmäisen linjan immuuni-onkologian (IO) hoidon jälkeen

perjantai 28. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Pfizer

Toisen linjan sunitinibin kliininen tehokkuus immuuni-onkologisen (IO) hoidon jälkeen potilailla, joilla on metastasoitunut munuaissyöpä, kansainvälisessä metastaattisen munuaissyöpätietokannan (IMDC) tietokannassa

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinisiä tuloksia mRCC-potilailla, joita hoidettiin sunitinibillä toisen linjan IO-hoidon jälkeen todellisessa kliinisessä käytännössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
102

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, p2n 4n2
        • University Of Calgary

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilailla, joilla on diagnosoitu mRCC ja jotka aloittivat sunitinibin 2. rivin hoitona

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden on täytettävä kaikki seuraavat osallistumiskriteerit voidakseen osallistua tutkimukseen:

    • Diagnoosi mRCC
    • Sai IO-hoitoa 1L-hoitona
    • Sai sunitinibia 2L hoitona
    • Ikä 18 vuotta tai vanhempi mRCC-diagnoosin aikaan
    • Hoidettu aktiivisesti IMDC:n kliinisessä keskuksessa (epätäydellisten tietojen välttämiseksi)

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Potilaat, joilla on mRCC
Potilaat, joilla on diagnosoitu metastaattinen RCC ja jotka saavat ensimmäisen linjan (1 l) IO-hoitojen yhdistelmää, jonka jälkeen sunitinibia toisen linjan (2 l) hoitona
Lääke: sunitinibi
Potilaat saavat sunitinibia toisen linjan mRCC-hoitona

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS) toisen linjan sunitinibihoidon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: Toisen linjan sunitinibin aloituspäivästä kuolinpäivään tai sensuroituun päivämäärään, enintään noin 5,5 vuotta (noin 4 kuukauden ajan kerätyistä ja takautuvasti havainnoiduista tiedoista)
Kokonaiseloonjäämisaika määriteltiin ajaksi (kuukausina) toisen linjan sunitinibin aloittamisesta kuolemaan. Osallistujat sensuroitiin viimeisen seurantapäivänään. Analyysissä käytettiin Kaplan-Meier-menetelmää.
Toisen linjan sunitinibin aloituspäivästä kuolinpäivään tai sensuroituun päivämäärään, enintään noin 5,5 vuotta (noin 4 kuukauden ajan kerätyistä ja takautuvasti havainnoiduista tiedoista)
Toisen linjan sunitinibihoidon aika hoidon lopettamiseen (TTD).
Aikaikkuna: Toisen linjan sunitinibin aloituspäivästä lopetus- tai sensurointipäivään, enintään noin 5,5 vuotta (kerätyistä ja takautuvasti noin 4 kuukauden ajan havainnoiduista tiedoista)
TTD määriteltiin ajanjaksoksi (kuukausina) toisen linjan sunitinibihoidon aloittamisen ja hoidon keskeyttämisen välillä mistä tahansa syystä, mukaan lukien eteneminen, kuolema ja toksisuus. Osallistujat sensuroitiin viimeisen seurantapäivänään. Kiinteiden kasvainten (RECIST) 1.1 -kriteerien mukaisesti: taudin eteneminen oli vähintään 20 %:n lisäys kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun hoidon pienin summa on viitearvo, summan on myös osoitettava absoluuttinen lisäys vähintään 5 millimetriä (mm) tai vähintään yhden uuden leesion ilmaantumista. Olemassa olevien ei-kohdevaurioiden yksiselitteinen eteneminen. Analyysissä käytettiin Kaplan-Meier-menetelmää.
Toisen linjan sunitinibin aloituspäivästä lopetus- tai sensurointipäivään, enintään noin 5,5 vuotta (kerätyistä ja takautuvasti noin 4 kuukauden ajan havainnoiduista tiedoista)
Aika hoidon lopettamiseen (TTD) ensimmäisen linjan immuuni-onkologisessa terapiassa
Aikaikkuna: Immuunionkologisen hoidon aloittamisesta immuuni-onkologisen hoidon lopettamiseen (noin 2 vuoteen asti)
TTD määriteltiin ajanjaksoksi (kuukausina) ensimmäisen linjan immuuni-onkologisen hoidon aloittamisen ja hoidon keskeyttämisen välillä mistä tahansa syystä, mukaan lukien eteneminen, kuolema ja toksisuus. Osallistujat sensuroitiin viimeisen seurantapäivänään. RECIST 1.1 -kriteerien mukaan: taudin eteneminen oli vähintään 20 %:n lisäys kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun viitearvoksi otetaan hoidon pienin summa, summan on myös osoitettava absoluuttinen lisäys vähintään 5 mm tai vähintään 1 uusi leesio. Olemassa olevien ei-kohdevaurioiden yksiselitteinen eteneminen. Analyysissä käytettiin Kaplan-Meier-menetelmää.
Immuunionkologisen hoidon aloittamisesta immuuni-onkologisen hoidon lopettamiseen (noin 2 vuoteen asti)
Toisen linjan sunitinibihoidon lopettamisen syiden mukaan luokiteltujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: Toisen linjan sunitinibin aloituspäivästä lopetus- tai sensurointipäivään, enintään noin 5,5 vuotta (kerätyistä ja takautuvasti noin 4 kuukauden ajan havainnoiduista tiedoista)
Syitä hoidon keskeyttämiseen olivat taudin eteneminen, kuolema, myrkyllisyys ja muut syyt, mukaan lukien urosepsis, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, komorbiditeetti ja muut määrittelemättömät syyt. RECIST v1.1:n mukaan. kriteereillä taudin eteneminen oli vähintään 20 %:n lisäys kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun viitearvoksi otetaan pienin hoitosumma, summan on myös osoitettava vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys tai vähintään 1 uuden leesio. Olemassa olevien ei-kohdevaurioiden yksiselitteinen eteneminen.
Toisen linjan sunitinibin aloituspäivästä lopetus- tai sensurointipäivään, enintään noin 5,5 vuotta (kerätyistä ja takautuvasti noin 4 kuukauden ajan havainnoiduista tiedoista)
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) toisen linjan sunitinibihoidon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: Toisen linjan sunitinibin aloituspäivästä PR- ja CR-päivään tai sensuroituun päivämäärään, enintään noin 5,5 vuotta (noin 4 kuukauden ajan kerätyistä ja takautuvasti havainnoiduista tiedoista)
Objektiivinen vastausprosentti määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla oli osittainen vastaus (PR) ja täydellinen vastaus (CR). RECIST 1.1 -kriteerien mukaan: CR = kaikkien kohdeleesioiden häviäminen. Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa (olipa kohde tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin pieneneminen alle 10 mm:iin. Kaikkien ei-kohteena olevien leesioiden katoaminen ja kasvainmarkkeritason normalisoituminen. Kaikkien imusolmukkeiden on oltava kooltaan ei-patologisia (<10 mm lyhyt akseli); PR = vähintään 30 %:n pieneneminen kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun vertailuperustason summahalkaisijat lasketaan.
Toisen linjan sunitinibin aloituspäivästä PR- ja CR-päivään tai sensuroituun päivämäärään, enintään noin 5,5 vuotta (noin 4 kuukauden ajan kerätyistä ja takautuvasti havainnoiduista tiedoista)
Progressiivista sairautta (PD) sairastavien prosenttiosuus toisen linjan sunitinibihoidon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: Toisen linjan sunitinibihoidon aloituspäivästä taudin etenemiseen, enintään noin 5,5 vuoteen (kerätyistä tiedoista, joita on tarkkailtu takautuvasti noin 4 kuukauden ajan)
Progressiivinen sairaus (PD) määriteltiin näkyvän sairauden lisääntymisenä. RECIST 1.1:n mukaan; PD = vähintään 20 %:n lisäys kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun vertailuna käytetään tutkimuksen pienintä summaa. Tämä sisältää perussumman, jos se on tutkimuksen pienin. Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summa osoitti myös vähintään 5 mm:n absoluuttisen lisäyksen tai vähintään 1 uuden leesion ilmaantumisen. Olemassa olevien ei-kohdevaurioiden yksiselitteinen eteneminen.
Toisen linjan sunitinibihoidon aloituspäivästä taudin etenemiseen, enintään noin 5,5 vuoteen (kerätyistä tiedoista, joita on tarkkailtu takautuvasti noin 4 kuukauden ajan)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on stabiili sairaus (SD) toisen linjan sunitinibihoidon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: Toisen linjan sunitinibin aloituspäivästä stabiilin sairauden tai sensuroituun päivämäärään saakka enintään noin 5,5 vuotta (kerätyistä ja takautuvasti noin 4 kuukauden ajan havainnoiduista tiedoista)
Stabiili sairaus määriteltiin ilman muutosta näkyvän taudin koossa. RECIST 1.1:n mukaan stabiili sairaus: ei riittävää kutistumista PR:n saamiseksi eikä riittävää kasvua progressiiviseen sairauteen kelpaamiseksi, kun viitearvoksi otetaan pienimmät summahalkaisijat tutkimuksen aikana; PD = vähintään 20 %:n lisäys kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun vertailuna käytetään tutkimuksen pienintä summaa. Tämä sisältää perussumman, jos se on tutkimuksen pienin. Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summa osoitti myös vähintään 5 mm:n absoluuttisen lisäyksen tai vähintään 1 uuden leesion ilmaantumisen. Olemassa olevien ei-kohdevaurioiden yksiselitteinen eteneminen. PR = vähintään 30 %:n pieneneminen kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun vertailuperustason summahalkaisijat lasketaan.
Toisen linjan sunitinibin aloituspäivästä stabiilin sairauden tai sensuroituun päivämäärään saakka enintään noin 5,5 vuotta (kerätyistä ja takautuvasti noin 4 kuukauden ajan havainnoiduista tiedoista)
Aika ensimmäisen linjan immuuni-onkologisen hoidon lopettamisesta toisen linjan sunitinibihoidon aloittamiseen
Aikaikkuna: Immuunionkologisen hoidon lopettamisesta sunitinibihoidon aloittamiseen (noin 2 vuotta)
Immuunionkologisen hoidon lopettamisesta sunitinibihoidon aloittamiseen (noin 2 vuotta)
Ensimmäisen linjan immuuni-onkologisen hoidon lopettamisen syiden mukaan luokiteltujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisen linjan Immune-Oncologic-hoidon aloituspäivästä hoidon lopettamiseen tai seurantaan (noin 2 vuotta)
Syitä hoidon keskeyttämiseen olivat taudin eteneminen, toksisuus ja muut syyt, mukaan lukien kutina, suun kuivuminen, komorbiditeetti ja muut määrittelemättömät syyt. RECIST 1.1 -kriteerien mukaan: taudin eteneminen oli vähintään 20 %:n lisäys kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun viitearvoksi otetaan hoidon pienin summa, summan on myös osoitettava absoluuttinen lisäys vähintään 5 mm tai vähintään 1 uusi leesio. Olemassa olevien ei-kohdevaurioiden yksiselitteinen eteneminen.
Ensimmäisen linjan Immune-Oncologic-hoidon aloituspäivästä hoidon lopettamiseen tai seurantaan (noin 2 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Pfizer

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Analysis Group
IMDC group

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 31. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 21. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 22. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 25. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • A6181233

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim. protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia