Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Risperidoni Huntingtonin taudin tahattomien liikkeiden hoitoon

keskiviikko 19. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Ruth Schneider, MD, University of Rochester

Risperidoni Huntingtonin taudin korean hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida risperidonin turvallisuutta ja hyötyä korean (tahattomat liikkeet) hoidossa Huntingtonin taudissa. Risperidonia käytetään yleisesti kliinisessä käytännössä korean hoitoon, mutta Food and Drug Administration (FDA) ei ole hyväksynyt sitä korean hoitoon. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan 1) näkevätkö tutkijat magneettikuvauksessa muutoksia risperidonihoidossa ja 2) voivatko osallistujan kehoon kiinnitetyt anturit mitata koreaa ja havaita muutokset koreassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
6

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
        • URMC Neurology; 919 Westfall Rd, Building C, Suite 100

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Manifest HD (diagnoosin luottamustaso 4 + CAG-toisto ≥ 37 tai suvussa esiintynyt HD)
  • UHDRS Maksimaalinen kokonaiskorea (TMC) ≥ 8
  • UHDRS:n kokonaistoiminnallinen kapasiteetti ≥ 5
  • Tutkittava haluaa ja pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen TAI laillisesti valtuutettu edustaja antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja tutkittava antaa suostumuksen*
  • 18-65 vuoden iässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Antipsykoottien, levodopan, dopamiiniagonistin, monoamiinioksidaasin estäjän tai muun kielletyn lääkkeen käyttö 30 päivän aikana ennen lähtökohtaista käyntiä (ks. kohta 4.2.5)*
  • Aikaisempi vasteen puuttuminen risperidoniin tai risperidonin sietämättömyys (tutkijan mielestä)
  • Allergia tai yliherkkyys risperidonille
  • Dysfagia, joka tutkijan mielestä estäisi osallistumisen tutkimukseen
  • Aktiiviset itsemurha-ajatukset tai psykiatrinen tila, joka tutkijan mielestä estäisi tutkimukseen osallistumisen
  • QTc > 460 ms naisilla ja QTc > 450 ms miehillä 12-kytkentäisessä EKG:ssä
  • Aiempi sydämen rytmihäiriö tai synnynnäinen pitkän QT-ajan oireyhtymä
  • Merkittävä munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min Cockgroft-Gault-kaavan mukaan arvioituna) tai maksan vajaatoiminta (AST tai ALT > 2,5 kertaa normaalin yläraja TAI alkalinen fosfataasi tai kokonaisbilirubiini > 2 kertaa normaalin yläraja)
  • Aktiivinen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet (esim. sydämentahdistimet, aneurysmaklipsit, metalliproteesit, sirpaleita, klaustrofobia)
  • Aiempi aktiivinen (kliinisesti merkittävä) ihosairaus, joka häiritsisi anturin kiinnittymistä
  • Aiempi allerginen reaktio liimoihin
  • Tahdistin, AICD tai muu implantoitava stimulaattori
  • Tutkimuslääkkeen käyttö 30 päivää ennen peruskäyntiä
  • Kyvyttömyys suorittaa opintoja, kuten tutkimusryhmä on määrittänyt
  • Kliinisesti merkittävä parkinsonismi asiantuntijatutkijan arvioiden mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Risperidoni
Osallistujat aloittavat risperidonin 0,5 mg iltaisin lähtötilanteen jälkeisenä päivänä. Annoksen arviointi tapahtuu ennalta määrätyin väliajoin titrausvaiheen aikana (viikko 2, 3, 4, 6, 7). Tutkija lisää annosta 0,5 mg:lla viikolla 2, viikolla 3, viikolla 4 ja viikolla 6 käynneillä, kunnes joko optimaalinen koreahyöty on saavutettu, tapahtuu sietämätön haittatapahtuma tai suurin sallittu annos (3,0 mg) saavutetaan. .
Lääke: Risperidoni
kapseli tai tabletti, 0,5 mg
Laite: BioStamp nPoint laite
MC10 on kehittänyt BioStamp nPointTM:n, FDA 510(k) -hyväksytyn lääketieteellisen laitteen. Tämä multimodaalinen, uudelleenkäytettävä ja ladattava biosensori käyttää joustavaa ja venyvää elektroniikkaa mahdollistaakseen huomaamattoman vartalon kulumisen ja seurannan kotona. Antureissa on kiihtyvyysmittaus, gyroskooppi ja EKG/EMG-ominaisuudet. Telakointiasema mahdollistaa langattoman latauksen ja tiedonkeruun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä Unified Huntingtonin taudin (HD) luokitusasteikon kokonaismaksimakorea (UHDRS TMC) -pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12
UHDRS on validoitu HD -arvio. TMC -pistemäärä on osa moottorin kokonaisarviointia ja mittaa maksimaalista korea seitsemällä eri kehon alueella. TMC -pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 28, kun korkeammat pisteet osoittavat enemmän korea.
Perustaso viikkoon 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Columbia itsemurhan vakavuusluokitusasteikko (C-SSRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
Itsemurha-ajatuksia ilmaisevien osallistujien lukumäärä määritetään vastaamalla kyllä ​​johonkin seuraavista kysymyksistä: Oletko toivonut olevasi kuollut tai halunnut, että voisit mennä nukkumaan etkä heräisi?, Onko sinulla todella ollut ajatuksia itsemurhasta?, Oletko miettinyt, kuinka voisit tehdä tämän?, Onko sinulla ollut näitä ajatuksia ja aikomusta toimia niiden mukaan? Oletko alkanut selvittää tai selvittää yksityiskohtia siitä, kuinka voit tappaa itsesi? Aiotteko toteuttaa tämän suunnitelman? Kaikkiin kysymyksiin on vastattava vain kyllä ​​tai ei. Numeerista pisteytystä tai arvosanaa ei ole.
Lähtötilanne viikolle 12
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä Unified Huntingtonin taudin (HD) luokitusasteikon kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12
UHDRS -moottorin kokonaispistemäärä mittaa moottorin toimintoa. Pistemäärä on välillä 0-124. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat huonomman moottorin toiminnan.
Perustaso viikkoon 12
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä Epworth -uneliaisuusasteikossa (ESS)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12
Tämä työkalu mittaa liiallista päiväaikataulua korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat huonommat terveysvaikutukset. Asteikkoalue on 0–24.
Perustaso viikkoon 12
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä Barnes Akathisia Scale Global Akathisia -pisteen kliinisessä arvioinnissa
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12
Tämä työkalu mittaa lääkkeen aiheuttamaa Akathisiaa objektiivisella havainnolla ja subjektiivisilla kysymyksillä. Akathisia -kohteen pistemäärän globaali kliininen arviointi vaihtelee välillä 0 - 5 korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa Akathisiaa.
Perustaso viikkoon 12
Osallistujien lukumäärä, joilla on muutos kliinisessä globaalissa muutoksen vaikutelmassa (CGI)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12
Tämä työkalu on tarkkailijaryhmä, joka mittaa vaikutelman vakavuudesta ja muutoksesta. Se on arvioitu 7 pisteen asteikolla yhdestä (parannettu erittäin paljon) 7 (paljon pahempaa).
Perustaso viikkoon 12
Osallistujien lukumäärä, joilla on muutos potilaan globaalissa muutoksessa (PGI)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12
Tämä työkalu on potilaan liittyvä asteikko, joka mittaa vaikutelman muutoksesta 7 pisteen asteikolla yhdestä (parantunut paljon) 7: een (paljon pahempaa).
Perustaso viikkoon 12
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä kvantitatiivisessa moottorissa (Q-motor) oikean käden nopeutettu sormen napauttaminen vaihtelu
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 8
Q-motor-työkalu käyttää voiman muuntimia ja pitolaitetta chorean mittaamiseen neljään erilaiseen tehtäviin, jotka arvioivat hienon moottorin sormen ja jalan napauttamisenopeuden, pronaation/supinaation ja tarttuvan voimakkuuden. Sormen napauttaessa alkaen väliaikaista vaihtelua, joka mitataan sekunneissa, pienemmät arvot osoittavat vähemmän epäsäännöllisyyttä ja korkeampia arvoja enemmän epäsäännöllisyyttä.
Perustaso viikkoon 8
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä lyhyen ongelman käyttäytymisen arvioinnissa (lyhyt PBA-S) ärtyneisyys ja aggressiopisteet
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12
Tämä työkalu mittaa erilaisia ​​käyttäytymisongelmia, jotka on arvioitu sekä vakavuuden että taajuuden suhteen 5 pisteen asteikolla; Vakavuus- ja taajuusluokitukset kerrotaan sitten kokonaispistemäärän aikaansaamiseksi jokaiselle oireelle. Yhdistelmä- ja aggressiopisteiden alue on 0-32. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia.
Perustaso viikkoon 12
Muutos lähtötasosta keskimääräisissä apatia -asteikkoissa
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12
Tämä työkalu mittaa apatian läsnäoloa ja vakavuutta. Alue on 0 - 42, ja korkeammat pisteet osoittavat huonommat terveysvaikutukset
Perustaso viikkoon 12
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä sairaalan ahdistuksessa ja masennuksen asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12
Tämä on itse ilmoitettu asteikko, joka mittaa ahdistusta ja masennusta. Masennuksen alapiste vaihtelee välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
Perustaso viikkoon 12
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA) mittaa kognitiivista toimintaa (huomio ja keskittyminen, toimeenpanotoiminnot, muisti, kieli, visospatiaaliset taidot, käsitteellinen ajattelu, laskelmat ja suuntaus). Pistemäärä on välillä 0 - 30. Pienet pisteet osoittavat huonomman kognitiivisen toiminnan.
Perustaso viikkoon 12
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä Unified Huntingtonin taudin (HD) luokitusasteikon riippumattomuuden asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12
UHDRS: n riippumattomuusasteikko mittaa nykyisen toiminnallisen riippumattomuuden tasoa. Pistemäärä vaihtelee 10: stä 100: een korkeammilla pisteillä, mikä osoittaa korkeamman funktionaalisen riippumattomuuden asteen.
Perustaso viikkoon 12
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä sairaalan ahdistuksessa ja masennuksen asteikon ja ahdistuksen pisteet
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12
Tämä on itse ilmoitettu asteikko, joka mittaa ahdistusta ja masennusta. Ahdistuksen alapiste vaihtelee välillä 0-21 korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistuneisuusoireita.
Perustaso viikkoon 12
Muutos lähtötasosta MC10-arvioidussa keskimääräisessä kävelyn poljinnopeudessa
Aikaikkuna: Seulonta viikkoon 8
MC10 BioStamp Npoint on puettavissa oleva biosensorijärjestelmä, jolla on kiihtyvyys, gyroskopia ja EKG/EMG -ominaisuudet, jotka tarjoavat erilaisia ​​kävelymittareita. Gait Cadence viittaa vaiheisiin minuutissa. Suuremmat arvot osoittavat enemmän vaiheita minuutissa.
Seulonta viikkoon 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Rochester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 13. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 13. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 13. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 17. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 4443

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia