Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TRANSEND-ohjelman arviointi (EVATRANSEND)

maanantai 28. helmikuuta 2022 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ei-satunnaistettu kokeellinen tutkimus, jossa arvioidaan sellaisen uuden organisaation vaikutusta aikuissektorille, jonka tarkoituksena on parantaa endokriinisistä tai aineenvaihduntasairauksista kärsivien nuorten siirtymistä

"Transend" on ohjelma, joka on suunniteltu edistämään hormonaalisia tai aineenvaihduntasairauksia sairastavien nuorten potilaiden siirtymistä La Pitié-Salpétrièren sairaalan aikuissektorille. Tutkimuksen päätavoitteena on verrata seurantaan menetettyjen potilaiden määrää 24 kuukauden kuluttua pediatrian siirtämisestä Transend-ryhmän ja (historiallisen) kontrolliryhmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuoruus ja varhainen aikuisuus ovat tärkeitä ajanjaksoja kroonisista sairauksista kärsiville nuorille. Useat havainnointitutkimukset osoittavat, että hoitopalvelut eivät kata tarpeita tällä ajanjaksolla ja ne ovat menettäneet merkittävästi seurantaprosentteja. "Transend" on ohjelma, joka on suunniteltu edistämään hormonaalisia tai aineenvaihduntasairauksia sairastavien nuorten potilaiden siirtymistä La Pitié-Salpétrièren sairaalan (Pariisi, Ranska) aikuissektorille. Syyskuun 1. päivästä 2016 lähtien siitä on hyötynyt noin 500 potilasta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
202

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75013
        • Chef du Service d'Endocrinologie et Médecine de le Reproduction, Hôpital de la Pitié-Salpêtrière

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 32 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nuoret potilaat, joilla on endokriinisiä tai aineenvaihduntasairauksia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas 18-32-vuotias
  • Potilas, jolla on endokriininen tai metabolinen sairaus
  • Potilas, jota seurattiin lasten osastolla endokriinisen tai metabolisen sairautensa vuoksi
  • Potilas siirretty aikuissektorille Pitié-Salpêtrièren endokrinologian, aineenvaihdunnan tai ravitsemusosastolle
  • Potilas, jolle oli ensimmäinen siirron jälkeinen konsultaatio 1.1.2015–1.9.2017
  • Potilas, jolla on sosiaaliturva

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka siirtyi toiseen aikuispalveluun ennen kuin häntä seurattiin Pitié-Salpêtrièressä
  • Potilas, joka on ilmaissut vastustavansa osallistumista tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen ryhmä
Transend-siirtymäohjelman mukaisesti aikuisten palvelukseen siirtyneet potilaat (syyskuun 2016 ja tammikuun 2018 välisenä aikana)
Käyttäytyminen: kysely
"Transend"-ohjelmaan kuuluvien potilaiden käyttäytymistutkimus (vaatimustenmukaisuus seurantakäynneillä sen jälkeen, kun lapsi on siirretty aikuisten hoitoon 24 kuukauden aikana)
Kontrolliryhmä
Potilaat, jotka on siirretty aikuisten palvelukseen ilman siirtymäohjelmaa, samassa keskuksessa ennen Transendin käyttöönottoa (1.2015-syyskuu 2016)
Käyttäytyminen: kysely
"Transend"-ohjelmaan kuuluvien potilaiden käyttäytymistutkimus (vaatimustenmukaisuus seurantakäynneillä sen jälkeen, kun lapsi on siirretty aikuisten hoitoon 24 kuukauden aikana)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, jotka menettivät seurantaa 24 kuukauden kuluttua siirrosta
Aikaikkuna: 24 kuukautta siirrosta
Patologian määritelmän mukaan potilaat, joita ei ole nähty lääkärin vastaanotolla sen jälkeen, kun hänen Heathin tilansa suositus on ylittänyt suosituksensa 24 kuukautta siirron jälkeen ja joille mikään seikka ei vahvista seuraavaa konsultaatiota keskustassa tai seurantaa toinen keskus
24 kuukautta siirrosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden konsultaatioiden määrä, joita potilas ei ole kunnioittanut
Aikaikkuna: 24-36 kuukautta siirron jälkeen
Koeryhmä: Transend-siirtymäohjelman mukaisesti aikuisten palvelukseen siirretyt potilaat (syyskuu 2016 - tammikuu 2018) Kontrolliryhmä: potilaat, jotka on siirretty aikuisten palvelukseen ilman siirtymäohjelmaa, samassa keskuksessa, ennen Traansendin käyttöönottoa (1.1.2015 ja tammikuun välisenä aikana). syyskuuta 2016)
24-36 kuukautta siirron jälkeen
Luottamussuhde hoitajan ja potilaan välillä
Aikaikkuna: 24-36 kuukautta siirron jälkeen

Wake Forest -asteikolla laskettu pistemäärä on validoitu asteikko, jossa on 10 kohtaa luottamuksen eri komponenttien arvioimiseksi. Sisältää 3 kohtaa uskollisuudesta, 3 pätevyyttä, 1 rehellisyyttä ja 3 globaalia luottamusta.

(lyhyt versio), joka on tuloksena potilaiden anonyymisti arvioinnista
24-36 kuukautta siirron jälkeen
Aika ensimmäiseen aikuislääkärin konsultaatioon
Aikaikkuna: 24-36 kuukautta siirron jälkeen
Koeryhmä: Transend-siirtymäohjelman mukaisesti aikuisten palvelukseen siirretyt potilaat (syyskuu 2016 - tammikuu 2018) Kontrolliryhmä: potilaat, jotka on siirretty aikuisten palvelukseen ilman siirtymäohjelmaa, samassa keskuksessa, ennen Traansendin käyttöönottoa (1.1.2015 ja tammikuun välisenä aikana). syyskuuta 2016)
24-36 kuukautta siirron jälkeen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24-36 kuukautta siirron jälkeen
Tyytyväisyys kerätään asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa huonointa kuviteltavissa olevaa siirtoa, joka johtaa potilaiden suorittamaan anonyymiin arviointiin
24-36 kuukautta siirron jälkeen
Vältä hoitokulutusta ja siihen liittyviä kustannuksia
Aikaikkuna: 24-36 kuukautta siirron jälkeen
Sairaalan päivystyskäyntien, SOS-lääkärin kotikäynnin, suunnittelemattoman sairaalahoidon kustannukset
24-36 kuukautta siirron jälkeen
Vertaa kahden ryhmän siirtymäkokemusta
Aikaikkuna: 24-36 kuukautta siirron jälkeen
Rikkinäisen tunteen esiintymistiheys, jatkuvuus, tarve ottaa yhteyttä lastenlääkäriin, ammattilaisten huomio ja koettu saatavuus aikuissairaalaan saapuessaan
24-36 kuukautta siirron jälkeen
Arvioi Transendin tehokkuus
Aikaikkuna: 24-36 kuukautta siirron jälkeen
Kustannus/lisäkustannus-tehokkuussuhde saavutettuihin kustannuksiin ja kustannus per näkyvyyden menetys
24-36 kuukautta siirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: TOURAINE Philippe, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 10. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 10. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 31. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 17. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 20. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 28. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • APHP190984
  • IDRCB 2019-A02243-54 (MUUTA: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia