Neoadjuvanttikemoterapia pyrotinibillä, epirubisiinilla ja syklofosfamidilla, jota seuraavat taksaanit ja trastutsumabi HER-2+-rintasyövän hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. >= 18-vuotiaat ja <= 65-vuotiaat naispuoliset rintasyöpäpotilaat, jotka saivat ensimmäistä hoitoa；
2. Patologisesti vahvistettu HER2-positiivinen invasiivinen rintasyöpä (joka määritellään immunohistokemiallisena pistemääränä > 10 % immunoreaktiivisista soluista, jotka ovat 3+, tai in situ -hybridisaatiotuloksiksi, jotka osoittavat HER2-geenin monistumista) (hormonireseptorin tilasta (ER ja PR) riippumatta)
3. Vuoden 2019 CSCO BC -ohjeiden mukaan: Kun HER-2-positiivista käytetään standardina rintasyövän preoperatiivisessa neoadjuvanttihoidossa, kasvain on suurempi kuin 2 cm；
4. Itäisen kasvaimen yhteistyöryhmän (ECOG) fyysinen tilapistemäärä on ≤1；
5. Pääelinten toimintatason tulee täyttää seuraavat vaatimukset: 1) veritesti: hemoglobiini (Hb) ≥ 90g/L; Neutrofiilit (ANC) ≥ 1,5 × 10^9/L; verihiutaleiden määrä (PLT) ≥ 90 × 10^9/l; 2) Veren biokemia: kokonaisbilirubiini (TBIL) ≤ 1,5 normaaliarvon yläraja (ULN); alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) < 1,5 × ULN; alkalinen fosfataasi ≤ 2,5 × ULN; Urea typpi (BUN) ja kreatiniini (Cr) ≤ 1,5 × ULN; 3) Sydämen värin ultraääni: vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≥ 55 %;
6. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, joiden seerumin raskaustesti on negatiivinen 7 päivää ennen satunnaistamista ja jotka ovat halukkaita käyttämään asianmukaisia ​​menetelmiä kokeen aikana ja 8 viikon kuluessa testilääkkeen viimeisestä annosta;
7. Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen; kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen; hyvä noudattaminen ja halukkuus yhteistyöhön seurannan aikana.

Poissulkemiskriteerit:

1. Tunnettu yliherkkyys pyrotinibille tai jollekin sen aineosalle;
2. Potilaat ovat aiemmin saaneet kasvainten vastaista hoitoa tai sädehoitoa mihin tahansa pahanlaatuiseen kasvaimeen (paitsi kohdunkaulan karsinooma in situ ja tyvisolusyöpä, jotka on parantunut);
3. Potilaille tehtiin suuri rintasyöpävapaa leikkaus 4 viikon sisällä, eivätkä he ole täysin toipuneet;
4. Potilaat, jotka eivät pysty nielemään tabletteja, suolitukos tai ruoansulatuskanavan imeytymisen toimintahäiriö;
5. Potilaat, joilla on vaikea sydänsairaus tai epämukava olo ja joita ei voida hoitaa;
6. Potilas kärsii mielisairaudesta tai psykotrooppisten päihteiden väärinkäytöstä eikä voi tehdä yhteistyötä;
7. raskaana olevat tai imettävät naiset;
8. Alle 4 viikkoa viimeisestä kliinisestä tutkimuksesta;
9. Potilaat, jotka osallistuvat samanaikaisesti muihin kliinisiin tutkimuksiin
10. Tutkijoiden mielestä se on sopimatonta.