Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuloksen ennuste kaikukardiografialla vasemman nipun haaralohkossa (EchoLBBB)

keskiviikko 18. toukokuuta 2022 päivittänyt: Assami Rosner, University Hospital of North Norway

Sydämen vajaatoiminnan ja kuolleisuuden ennustaminen kaikukardiografisten parametrien ja koneoppimisen perusteella yksilöillä, joilla on vasemmanpuoleinen haaralohko

Potilailla, joilla on vasemman nipun haarakatkos, on lisääntynyt sydämen vajaatoiminnan ja kuoleman riski. Epäsuotuisten tulosten riskitekijät ovat kuitenkin edelleen huonosti määriteltyjä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa kaikukardiografiset parametrit ja EKG-ominaisuudet koneoppimisen avulla yksilöllisen riskinarvioinnin kehittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Hankkeessa tutkitaan potilaita, joilla on vasen nipun haarakatkos (LBBB), joka kuvaa tiettyä lohkoa sähkönjohtamisjärjestelmässä, jossa sähköimpulssien on seurattava kiertotietä, jolloin sydänlihaksen eri osat eivät supistu samaan aikaan. . Tätä tilaa kutsutaan vasemman kammion dyssynkroniksi. LBBB:tä voi esiintyä ihmisillä, jotka ovat muuten täysin terveitä ja joilla ei tarvitse olla käytännön seurauksia. Toisissa LBBB:tä esiintyy potilailla, joilla on erilaisia ​​sydänsairauksia, kuten sydäninfarktin tai muiden sydänlihakseen liittyvien sairauksien jälkeen. Potilailla, joilla on implantoitu sydämentahdistin, on samanlainen häiriö johtumisjärjestelmässä. Molemmat sairaudet voivat lisätä sydämen vajaatoiminnan ja sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman riskiä. Dysynkroniaa voidaan hoitaa erityisellä sydämentahdistimella (sydämen resynkronointihoito, CRT) säännöllisen lääketieteellisen hoidon lisäksi. Hoito on vakiintunut ja sen on osoitettu vähentävän sairastuvuutta ja kuolleisuutta ja jopa kääntävän sydämen vajaatoiminnan joillakin potilailla kokonaan. CRT-hoidon tarpeessa olevia ja siihen reagoivia potilaita ei kuitenkaan vielä ole määritelty optimaalisesti. Uudet kantakuvaukseen perustuvat kaikukuvausparametrit, kuten alueellinen sydänlihastyö, pystyvät kvantifioimaan dyssynkronian asteen ja antamaan uusia näkemyksiä LBBB:n kautta tapahtuvan aktivaatioviiveen ja kuormitusolosuhteiden sekä muista sairauksista johtuvan sydänlihaksen heikkouden vuorovaikutuksessa. Nämä uudet ja monimutkaiset toimenpiteet voidaan integroida kliiniseen tietoon koneoppimisen (ML) avulla lupaaviksi työkaluiksi potilaan tarkkaan valintaan CRT:tä varten. Hankkeen tavoitteena on löytää ML-pohjaisella valinnalla parannettuja ultraäänimarkkereita erottamaan potilaat, joilla on haarakatkosongelmia, niistä, jotka pysyvät vakaina. Tämä helpottaa sekä optimoitua potilasvalintaa CRT-hoitoa varten että seuranta-aikataulua niille, joiden tila on vakaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norja, 9038
        • Rekrytointi
        • University Hospital North Norway
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat rekrytoidaan epidemiologisten tutkimusten perusteella Tromssasta, jossa LBBB tai kammiotahdistus on tunnistettu. Lisää sairaalapotilaita ja poliklinikan potilaita rekrytoidaan EKG-arvioinnin vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • QRS-kompleksi >130 ms ja R-aallon kesto sisään
  • V6 >70 ms
  • kammiotahdistus > 50 %
  • Aikaisemmin implantoitu sydämen uudelleensynkronointihoito (CRT)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypillinen oikeanpuoleinen nippuhaaralohko.
  • Ei kykyä antaa tietoista suostumusta,
  • ei-sydän- ja verisuonisairauksia, joiden elinajanodote on lyhentynyt < 1 vuosi
  • potilaille, joilla on monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaarinen kuolema
Aikaikkuna: 15 vuotta
Kuoleman ajankohta (päivä) ja sen syy
15 vuotta
Kuolema mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: 15 vuotta
Kuoleman ajankohta (päivä) ja sen syy
15 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 15 vuotta
Sairaalaan saapumisen ja päädiagnoosin ajankohta
15 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Remodeling
Aikaikkuna: 5 vuotta
Ventrikulaarisen tilavuuden lisääminen tai pienentäminen ml
5 vuotta
Sydämen toiminta
Aikaikkuna: 5 vuotta
Poistofraktion lisäys tai vähennys prosentteina
5 vuotta
Sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 5 vuotta
Sydämen vajaatoiminnan lisääntyminen tai väheneminen proBNP- ja NYHA-luokkien mukaan
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Assami Rösner, MD,PhD, University Hospital North Norway

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2036

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki muiden Norjan sairaaloiden osallistujien yksilölliset analyyttiset koodit on siirrettävä Pohjois-Norjan yliopistolliseen sairaalaan (UNN) tulosseurantaa varten.

IPD-jaon aikakehys

15 vuotta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Potilaat on otettu mukaan ja viiden vuoden tulostiedot tarkistetaan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa