Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaalisen fotoakustisen/ultraäänikuvausjärjestelmän kliininen toteutettavuus nivelreumassa

maanantai 26. lokakuuta 2020 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Multimodaalisen fotoakustisen/ultraäänikuvausjärjestelmän kliininen toteutettavuus ja lisäarvo nivelreuman arvioinnissa

Uudenlainen kuvantamismenetelmä on kliinisesti kysyntää nivelreuman varhaiseen havaitsemiseen ja hoidon ohjaamiseen. Fotoakustinen kuvantaminen (PAI), lääketieteellisen kuvantamisen yhteiskunnan kuuma paikka, jossa yhdistyvät optisen kuvantamisen ja uh:n ansiot ja jolla on kyky morfologiseen, toiminnalliseen ja molekyylikuvaukseen, on osoittanut potentiaalia pinnallisten elinten, mukaan lukien pienten nivelten, visualisoinnissa. Tutkijat kehittivät multimodaalisen fotoakustisen/ultraäänikuvausjärjestelmän (PA/US), joka oli varustettu kädessä pidettävällä 3D PA/US -anturilla, joka pystyi tuottamaan 3D-tilavuusdataa pienten nivelten kaksoisaallonpituisesta PA-kuvauksesta todellisen kuvan lisäksi. -aika 2D PA/US -kuvaus. Tutkijat aikovat värvätä nivelreumapotilaita erilaisissa tautitiloissa ja terveitä vapaaehtoisia saamaan 2D- ja 3D-PA/US-tutkimukset 2. ja 3. MCP:stä, PIP-nivelistä ja ranteen nivelistä käyttämällä tätä kuvantamisjärjestelmää ja arvioivat nivelen mahdollisen kliinisen roolin. kuvantamisjärjestelmä RA:ssa ja sen lisäarvo nykyisille kuvantamismenetelmille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Multimodaalinen PA/US-kuvausjärjestelmä rakennettiin korkealuokkaiselle yhdysvaltalaiselle kaupalliselle alustalle, ja se mahdollisti reaaliaikaisen harmaasävykuvantamisen USA:ssa, Color-Doppler US (CDUS) -kuvauksen ja kaksoisaallonpituisen PA-kuvauksen. PA/US-kuvat hankittiin käyttämällä kädessä pidettävää anturiin integroitua optista laitetta ja US-antureita. Kunkin osallistujan valitun liitoksen 3D-tilavuustiedot kerättiin automaattisella skannauslaitteella kaksoismodaalisen kuvantamisen jälkeen. Tutkijat suunnittelevat rekrytoivansa nivelreumapotilaita sairaalamme reumatologian avohoitoosastolta, joille kokeneet reumatologit ovat todenneet nivelreumapotilaita. Potilaat ja terveet vapaaehtoiset saavat multimodaalisia kuvantamistutkimuksia uudella kuvantamisjärjestelmällä. Multimodaalikuvaukseen valittiin MCP 2 ja 3, PIP 2 ja 3 sekä bilateraalisen käden ranne. Perinteisen US-skannauksen liitoksista, mukaan lukien harmaasävyt US, CDUS ja PDUS, suorittaa kokenut yhdysvaltalainen operaattori. Myöhemmin 2D- ja 3D-PA/US-kuvaus toteutetaan jokaisessa liitoksessa saman operaattorin toimesta. Kaikki kuvantamistiedot analysoidaan Matlab-ohjelmistolla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Päätutkija:
          • Meng Yang, Doctor
        • Alatutkija:
          • Chenyang Zhao, Doctor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaksi kokenutta reumatologia diagnosoi nivelreumapotilaat nivelreumaksi.

Kuvaus

Sisällön kriteerit

  1. Potilaat olivat yli 18-vuotiaita;
  2. Potilailla diagnosoitiin nivelreuma American College of Rheumatologyn (ACR) kriteerien mukaisesti, ja nykyinen kliininen tila oli inaktiivinen tai uusiutuminen;
  3. Potilaat suostuivat saamaan fotoakustisen kuvantamisen tutkimuksia.

Poissulkemiskriteerit

  1. Potilailla oli mielenterveysongelmia tai muita vakavia sairauksia, eivätkä he kyenneet saamaan kuvantamistutkimuksia;
  2. Potilailla oli voimakas reaktio laservaloon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
nivelreuma
Potilailla diagnosoidaan nivelreuma American College of Rheumatology (ACR) -kriteerien mukaan, ja nykyinen kliininen tila oli inaktiivinen tai uusiutuminen. Potilaat saavat lopullisen diagnoosin ja sairauden arvioinnin kahden kokeneen reumatologin toimesta
Diagnostinen testi: Multimodaalinen fotoakustinen/ultraäänikuvausjärjestelmä (PA/US).
Multimodaalinen PA/US-kuvausjärjestelmä on varustettu kädessä pidettävällä 3D PA/US-anturilla, ja se pystyy tarjoamaan 3D-tilavuustietoja pienten nivelten kaksoisaallonpituisesta PA-kuvauksesta reaaliaikaisen 2D PA/US -kuvauksen lisäksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Multimodaalisen kuvantamisjärjestelmän tunnistaman 50 osallistujan PA-pisteet ovat kliinisen pisteytyksen mukaisia.
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Yhteensä 50 osallistujaa sai semikvantitatiivisen PA-signaalien mittauksen kuvantamisjärjestelmällä käyttäen 0-3 pisteytysjärjestelmää. Piste 0 ei ole PA-signaaleja, mikä tarkoittaa, että PA-kuvauksessa ei ole havaittavissa olevaa aktiivista tulehdusta. Piste 1 tarkoittaa alle 3 baaria PA-signaaleja tulehtuneilla alueilla. Piste 2 tarkoittaa useita PA-signaaleja alle puolessa tulehdusleesioista. Ja pistemäärä 3 tarkoittaa runsasta PA-signaalia yli puolessa RA-synoviumin tai tenosynoviumin leesioista, mikä voi edustaa suurta tulehdusaktiivisuutta.
3-6 kuukautta
60 nivelreumapotilaan toiminnallinen kuvantaminen multimodaalisella kuvantamisjärjestelmällä arvioituna
Aikaikkuna: 12-15 kuukautta
60 nivelreumapotilaan paikallisten nivelkudosten hapettumistasot mitataan kaksoisaallonpituisella PA-kuvauksella.
12-15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Peking Union Medical College Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Yuxin Jiang, Doctor, Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 13. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 5. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 26. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MMPAUS RA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia