Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Imago-suhdeterapian satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

maanantai 17. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Elizabeth A. Hembree, PhD, University of Pennsylvania
Tämän tutkimuksen, A Randomized Controlled Trial of Imago Relationship Therapy, ensisijainen tavoite on arvioida Imago-suhdeterapian, eräänlaisen pariterapiamuodon, tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Imago-suhdeterapia (IRT; Hendrix, 2008) on integroiva lähestymistapa pariterapiaan, jota on harjoitettu ja levitetty laajasti yli 30 vuoden ajan. IRT voidaan toimittaa perinteisen terapian avulla parin kanssa, tai Imago-periaatteita ja -taitoja voidaan opettaa pariskunnille "Getting the Love You Want" -työpajassa (GTLYW Workshop), manuaalisessa, kaksipäiväisessä psykokasvatustyöpajassa, jonka johtavat sertifioidut esiintyjät. pariskunnille. Tämä tutkimus on RCT, joka on suunniteltu tutkimaan IRT:n tehokkuutta pariskunnille, jotka kokevat ahdistusta sitoutuneissa romanttisissa suhteissaan, ja laajentamaan aiempien tutkimusten tuloksia. Seitsemänkymmentäkaksi (72) parisuhdevaikeuksista kärsivää paria värvätään tutkimukseen. Parit jaetaan satunnaisesti johonkin kahdesta ehdosta: Imago-terapia yksin tai biblioterapia, kontrollitila, jossa pariskunnille annetaan itseapukirja dyadisesta kommunikaatiosta luettavaksi 12 viikon odotusjakson aikana, minkä jälkeen seuraa GTLYW-työpaja. .

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
132

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Mood and Anxiety Disorders Treatment & Research Program

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Suorat tai LGBTQ-parit; molemmat jäsenet ovat vähintään 18-vuotiaita
  2. Kyky puhua ja ymmärtää sekä lukea ja kirjoittaa englannin kielellä
  3. Avioliitossa/avoliitossa vähintään 1 vuoden
  4. Parisuhdeongelma tällä hetkellä
  5. Kiinnostus parisuhteen tyytyväisyyden parantamiseen / sinulla ei ole välittömiä suunnitelmia parisuhteen lopettamisesta
  6. Halukkuus osallistua opiskeluprosesseihin etäterveyden välityksellä ja siihen tarvittavien laitteiden saatavuus ja hinta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen alkoholi- tai päihderiippuvuus (aktiivisessa käytössä) toisella tai molemmilla puolilla
  2. Vakavat itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen toisessa tai molemmissa kumppaneissa (eli ajatukset suunnitelmalla tai tarkoituksella)
  3. Nykyinen fyysinen väkivalta tai kumppanin hyväksikäyttö
  4. Toinen tai molemmat kumppanit ovat tällä hetkellä osallisena salasuhteessa (eli kumppani ei ole tietoinen tästä suhteesta)
  5. Nykyinen pariskuntakeskeinen psykoterapiahoito, joka on käynnissä
  6. Pariskunta on saanut IRT- tai GTLYW-työpajan viimeisen viiden vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Imago-suhdeterapia (IRT)
Pariskunnat saavat 12–16 Imago-suhdeterapiaistuntoa (90 minuuttia kukin; yksi istunto viikossa) kokeneen ja sertifioidun Imago-suhdeterapeutin kanssa.
Käyttäytyminen: Imago-suhdeterapia
Imago-suhdeterapia (IRT) sisältää Imago-dialogiprosessin oppimisen, joka auttaa pariskuntia ymmärtämään selkeämmin, miksi he ja heidän kumppaninsa reagoivat niin kuin he tekevät. Pariskunnat harjoittelevat kommunikointia tavalla, joka auttaa heitä siirtymään reaktiivisuudesta ja syyllisyydestä ymmärtämiseen ja empatiaan. Dialogin avulla konfliktit muunnetaan mahdollisuuksiksi paranemiseen ja kasvuun sekä luodaan syvempi ja tehokkaampi yhteys toisiinsa. Tarkat terapian aiheet määräytyvät parin tarpeiden ja tavoitteiden mukaan. Yleensä terapeutti auttaa heitä käyttämään Imago-dialogia edistämään ymmärrystä, parantamaan tuskallisia tunteita ja esittämään toisilleen pyyntöjä käyttäytymisen muuttamiseksi. COVID-19-virukselle altistumisen riskin minimoimiseksi keväästä 2020 lähtien terapiaistuntoja toteutetaan etäterveyden kautta, HIPAA-yhteensopivalla audio/visuaalisella alustalla sekä pariskunnille kotona tai muussa yksityisessä paikassa. terapiaistuntojen aikana ja terapeutti toimistossaan.
Muut nimet:
  • Imago-suhdeterapia (IRT)
Active Comparator: Jonotuslista biblioterapian kanssa, jota seuraa työpaja
Pariskuntia pyydetään odottamaan 12 viikkoa ennen kuin he saavat toimenpiteitä, ja heille annetaan parisuhteeseen keskittyvä itseapukirja luettavaksi tänä aikana. Kun 12 viikkoa on kulunut ja 12 viikon arviointi on suoritettu, pariskunnat saavat Getting the Love You Want -työpajan.
Käyttäytyminen: Jonotuslista biblioterapian kanssa, jota seuraa työpaja
Tähän ryhmään määrättyjä osallistujia pyydetään odottamaan 12 viikkoa ennen kuin he saavat mitään interventiota, ja heille annetaan tänä aikana luettavaksi ihmissuhteisiin keskittyvä itseapukirja, jossa on harjoituksia. Kun 12 viikkoa on kulunut ja 12 viikon arviointi on suoritettu, pariskunnat osallistuvat koulutuspajaan, jossa kerrotaan Imago Relationship Therapyn periaatteet ja kommunikaatiotaidot, tyypillisesti viikonloppumuodossa, joka on yleensä noin 18-20 tuntia. Työpajat, nimeltään "Getting the Love You Want (GTLYW)", johtavat sertifioidut ja kokeneet Imago-työpajajuontajat, ja niihin osallistuu ryhmä pariskuntia. Työpaja sisältää esitelmiä, keskusteluja ja kommunikaatioharjoitusten harjoittelua. Työpajoihin osallistuminen tapahtuu myös virtuaalisesti tai etäterveyden kautta, kuten yllä on kuvattu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos parisuhteen laadun haastattelussa (RQI)
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
RQI (Lawrence, Barry, Brock, Bunde, Langer, Ro, et al., 2011) on puolistrukturoitu, käyttäytymiseen ankkuroitu henkilöhaastattelu, jonka antaminen kestää noin 60 minuuttia. RQI tarjoaa objektiivisen arvion parisuhteen laadusta dynaamisena dyadisena konstruktiona viidellä ulottuvuudella: (a) emotionaalisen läheisyyden laatu parisuhteessa, (b) parin seksuaalisen suhteen laatu, (c) parisuhteen tukitapahtumien laatu, (d) parin kyvyn jakaa valtaa suhteessa, ja (e) konfliktien/ongelmanratkaisuvuorovaikutusten laatu parisuhteessa. RQI:tä käytetään mittaamaan muutosta: ennen satunnaistamista toimenpiteen jälkeiseen tai jonotuslistan jälkeiseen ja toimenpiteen jälkeisestä tai jonotuslistan jälkeisestä 3 kuukauden seurantaan.
3-4 kuukautta
Muutos avioliiton sovittelutestissä (MAT)
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
15 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa parisuhteen tyytyväisyyttä. Asteikko keskittyy muun muassa yhteistoimintaan osallistumiseen, kiintymyksen osoittamiseen, avioliiton valituksiin, yksinäisyyden ja hyvinvoinnin tasoon sekä kumppanisopimukseen merkittävissä asioissa. MAT-mittaria käytetään mittaamaan muutosta: esisatunnaistamisesta toimenpiteen jälkeiseen tai odotuslistan jälkeiseen ja toimenpiteen jälkeisestä tai jonotuslistan jälkeisestä 3 kuukauden seurantaan.
3-4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos dynaamisessa säätöasteikossa (DAS)
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
32 kohteen itseraportoiva inventaario, joka on suunniteltu mittaamaan tyytyväisyyttä intiimeissä dyadeissa. Se on yleisesti käytetty luettelo ja sillä on hyvät psykometriset ominaisuudet. DAS:n 19 kohtaa, jotka eivät ole päällekkäisiä MAT:n kanssa, käytetään mittaamaan muutosta esisatunnaistamisesta toimenpiteen jälkeiseen tai jonotuslistan jälkeiseen ja intervention tai jonotuslistan jälkeisestä 3 kuukauden seurantaan.
3-4 kuukautta
Muutos Davis Interpersonal Reactivity Index (IRI)
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
IRI on 28-osainen itsearviointiasteikko, joka mittaa sekä kognitiivisia että affektiivisia empatian komponentteja. Se koostuu neljästä eri 7-osaisesta ala-asteikosta, jotka edustavat ihmisten välisen herkkyyden eri komponentteja. IRI on luotettava, hyvin validoitu ja laajalti käytetty (Davis, 1980). IRI:tä käytetään mittaamaan muutosta: esisatunnaistamisesta toimenpiteen jälkeiseen tai jonotuslistan jälkeiseen ja toimenpiteen jälkeisestä tai jonotuslistan jälkeisestä 3 kuukauden seurantaan.
3-4 kuukautta
Change in Communication Patterns Questionnaire (CPQ)
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
Viestintämallikyselyssä arvioidaan henkilön käsityksiä dyadisesta kommunikaatiosta parisuhdeongelmista, ja se antaa arvosanat kolmella ala-asteikolla: vaatia/vetäytyä, kritisoida/puolustaa ja positiivinen vuorovaikutus. CPQ on osoittanut hyväksyttävän luotettavuuden ja pätevyyden. CPQ:ta käytetään mittaamaan muutosta: ennen satunnaistamista toimenpiteen jälkeiseen tai jonotuslistan jälkeiseen ja toimenpiteen jälkeisestä tai jonotuslistan jälkeisestä 3 kuukauden seurantaan.
3-4 kuukautta
Muutos pariskuntatyytyväisyysluettelossa -16
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
CSI-16 on 16 kohdan itseraportti, joka mittaa nykyistä parisuhteen tyytyväisyyttä. Pisteet voivat vaihdella 0-81. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa parisuhteen tyytyväisyyttä. Vaa'alla on hyvät psykometriset ominaisuudet; katso Funk, J.L. ja Rogge, R.D. (2007). CSI-16:ta käytetään mittaamaan muutosta: esisatunnaistuksesta toimenpiteen jälkeiseen tai jonotuslistan jälkeiseen ja toimenpiteen jälkeisestä tai jonotuslistan jälkeisestä 3 kuukauden seurantaan.
3-4 kuukautta
Muutos masennusoireiden pikainventaariossa (QIDS SR-16) (Rush, Trivedi, Ibrahim, Carmody, Arnow, Klein et al., 2003)
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
QIDS SR-16 on 16 kohdan itseraportoiva masennuksen mitta. Sillä on hyvä sisäinen konsistenssi. QUIDS SR-16:ta käytetään mittaamaan muutosta: esisatunnaistamisesta toimenpiteen jälkeiseen tai jonotuslistaan ​​ja toimenpiteen jälkeisestä tai jonotuslistan jälkeisestä 3 kuukauden seurantaan.
3-4 kuukautta
Muutos yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä - 7 (GAD 7; Spitzer, Kroenke, Williams, 2006).
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
GAD 7 on 7 kohdan asteikko, joka on kehitetty yleistyneiden ahdistuneisuushäiriöiden diagnosointiin. Sen herkkyys on 89 % ja spesifisyys 82 %, ja sitä käytetään yleisesti lyhyenä asteikkona, jolla on luotettavuus ja kelpoisuus. GAD 7:ää käytetään mittaamaan muutosta: esisatunnaistamisesta toimenpiteen jälkeiseen tai odotuslistan jälkeiseen ja toimenpiteen jälkeisestä tai jonotuslistan jälkeisestä 3 kuukauden seurantaan.
3-4 kuukautta
Muutos PROMIS-kohdepankissa v1.1 Emotional Distress - Anger Lyhytmuoto 5a
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
PROMIS - Anger Short form 5a on 5-kohdainen yleisen vihan itseraportoima mitta, joka on osa NIH:n rahoittamaa PROMIS®-järjestelmää (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System). seuraa aikuisten ja lasten fyysistä, henkistä ja sosiaalista terveyttä. Sitä voidaan käyttää yleisväestön ja kroonisista sairauksista kärsivien henkilöiden kanssa. PROMIS - Viha-asteikkoa käytetään mittaamaan muutosta: esisatunnaistamisesta toimenpiteen jälkeiseen tai odotuslistan jälkeiseen ja interventiosta tai jonotuslistan jälkeisestä 3 kuukauden seurantaan.
3-4 kuukautta
Muutos PROMIS Item Bank v1.0:ssa Global Satisfaction with Sex
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
Tämä PROMIS-asteikko on viiden kohdan itseraportoinut seksuaalisen toiminnan mitta, joka on osa NIH:n rahoittamaa PROMIS®-järjestelmää (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System). PROMIS Satisfaction with Sex -asteikkoa käytetään mittaamaan muutosta: ennen satunnaistamista intervention tai jonotuslistan jälkeiseen vaiheeseen ja intervention tai jonotuslistan jälkeisestä 3 kuukauden seurantaan.
3-4 kuukautta
Muutos PROMIS Item Bank v1.2:ssa Global Health
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
Tämä PROMIS-asteikko on 10 kohdan itseraportoiva yleisterveyden mitta, joka on osa NIH:n rahoittamaa PROMIS®-järjestelmää (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System). PROMIS Global Health -asteikkoa käytetään mittaamaan muutosta: esisatunnaistamisesta toimenpiteen jälkeiseen tai jonotuslistan jälkeiseen ja intervention tai jonotuslistan jälkeisestä 3 kuukauden seurantaan.
3-4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 4. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 16. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 16. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 14. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 829071

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia