Una prova controllata randomizzata della terapia relazionale Imago
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Mood and Anxiety Disorders Treatment & Research Program
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Coppie eterosessuali o LGBTQ; entrambi i membri hanno almeno 18 anni di età
- Capacità di parlare e comprendere, leggere e scrivere, in lingua inglese
- Sposato/convivente da almeno 1 anno
- Attualmente sperimenta difficoltà relazionali
- Interesse a migliorare la soddisfazione della relazione/non ha piani immediati per terminare la relazione
- Disponibilità a partecipare alle procedure di studio tramite telemedicina e accesso alle attrezzature e al prezzo richiesti per farlo.
Criteri di esclusione:
- Attuale dipendenza da alcol o sostanze (con uso attivo) in uno o entrambi i partner
- Grave ideazione e comportamento suicidario in uno o entrambi i partner (cioè ideazione con piano o intento)
- Attuale violenza fisica o abuso da parte del partner
- Uno o entrambi i partner attualmente coinvolti in una relazione segreta (ovvero, il partner non è a conoscenza di questa relazione)
- Attuale trattamento di psicoterapia incentrato sulla coppia che è in corso
- La coppia ha ricevuto un seminario IRT o GTLYW negli ultimi 5 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Imago Relationship Therapy (IRT)
Le coppie riceveranno da 12 a 16 sessioni di terapia relazionale Imago (90 minuti ciascuna; una sessione a settimana) con un terapista Imago Relationship esperto e certificato.
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La terapia relazionale Imago (IRT) prevede l'apprendimento del processo di dialogo Imago, che aiuta le coppie a capire più chiaramente perché loro e i loro partner reagiscono in quel modo.
Le coppie praticano la comunicazione in un modo che le aiuti a passare dalla reattività e dalla colpa alla comprensione e all'empatia.
Il dialogo viene utilizzato per trasformare i conflitti in opportunità di guarigione e crescita e per connettersi in modo più profondo ed efficace gli uni con gli altri.
Gli argomenti specifici della terapia sono determinati dai bisogni e dagli obiettivi della coppia.
In generale, il terapeuta li aiuta a utilizzare il dialogo Imago per promuovere la comprensione, guarire le emozioni dolorose e chiedere l'un l'altro per cambiare i comportamenti.
Nel tentativo di ridurre al minimo il rischio di esposizione al virus che causa COVID-19, dalla primavera del 2020, le sessioni di terapia saranno condotte tramite telemedicina, con una piattaforma audio/visiva conforme a HIPAA e con le coppie a casa o in un altro luogo privato durante le sessioni di terapia e il terapeuta nel suo studio.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Lista d'attesa con Biblioterapia seguita da Workshop
Alle coppie verrà chiesto di attendere 12 settimane prima di ricevere qualsiasi intervento e verrà dato un libro di auto-aiuto incentrato sulla relazione da leggere durante quel periodo.
Dopo 12 settimane e la valutazione di 12 settimane è stata completata, le coppie riceveranno un seminario Come ottenere l'amore che desideri.
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Ai partecipanti assegnati a questo gruppo verrà chiesto di attendere 12 settimane prima di ricevere qualsiasi intervento e verrà fornito un libro di auto-aiuto incentrato sulla relazione da leggere, con esercizi da praticare, durante quel periodo.
Dopo 12 settimane e la valutazione di 12 settimane è stata completata, le coppie parteciperanno a un seminario educativo che fornisce i principi e le capacità comunicative della terapia relazionale Imago, in genere in un formato di fine settimana che di solito è di circa 18-20 ore.
I workshop, chiamati "Getting the Love You Want (GTLYW)", sono condotti da relatori di workshop Imago certificati ed esperti e sono frequentati da un gruppo di coppie.
Il workshop include presentazioni, discussioni e la pratica di esercizi di comunicazione.
La partecipazione ai workshop sarà anche virtuale o tramite telemedicina, come sopra descritto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dell'intervista sulla qualità delle relazioni (RQI)
Lasso di tempo: 3 o 4 mesi
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L'RQI (Lawrence, Barry, Brock, Bunde, Langer, Ro, et al., 2011) è un'intervista individuale semi-strutturata, ancorata al comportamento, la cui somministrazione richiede circa 60 minuti.
L'RQI fornisce una valutazione obiettiva della qualità della relazione come costrutto diadico dinamico attraverso 5 dimensioni: (a) qualità dell'intimità emotiva nella relazione, (b) qualità della relazione sessuale della coppia, (c) qualità delle transazioni di supporto nella relazione, (d) qualità della capacità della coppia di condividere il potere nella relazione e (e) qualità delle interazioni di risoluzione dei conflitti/problemi nella relazione.
L'RQI verrà utilizzato per misurare il cambiamento da: pre-randomizzazione a post-intervento o post-lista d'attesa e da post-intervento o post-lista d'attesa a follow-up di 3 mesi.
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3 o 4 mesi
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Modifica del test di adeguamento coniugale (MAT)
Lasso di tempo: 3 o 4 mesi
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Un questionario di autovalutazione di 15 voci che misura la soddisfazione della relazione.
La scala si concentra su questioni come il coinvolgimento in attività congiunte, la dimostrazione di affetto, la frequenza dei reclami coniugali, il livello di solitudine e benessere e l'accordo del partner su questioni significative.
Il MAT verrà utilizzato per misurare il cambiamento da: pre-randomizzazione a post-intervento o post-lista d'attesa e da post-intervento o post-lista d'attesa a follow-up di 3 mesi.
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3 o 4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della scala di aggiustamento diadico (DAS)
Lasso di tempo: 3 o 4 mesi
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Un inventario self-report di 32 voci progettato per misurare la soddisfazione nelle diadi intime.
È un inventario di uso comune e ha buone proprietà psicometriche.
I 19 item del DAS che non si sovrappongono al MAT verranno utilizzati per misurare il cambiamento da: pre-randomizzazione a post-intervento o post-lista d'attesa, e da post-intervento o post-lista d'attesa a follow-up di 3 mesi.
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3 o 4 mesi
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Variazione dell'indice di reattività interpersonale Davis (IRI)
Lasso di tempo: 3 o 4 mesi
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L'IRI è una scala self-report di 28 item che misura le componenti sia cognitive che affettive dell'empatia, ed è composta da quattro diverse sottoscale di 7 item, che rappresentano diverse componenti della sensibilità interpersonale.
L'IRI è affidabile, ben validato e ampiamente utilizzato (Davis, 1980).
L'IRI verrà utilizzato per misurare il cambiamento da: pre-randomizzazione a post-intervento o post-lista d'attesa e da post-intervento o post-lista d'attesa a follow-up di 3 mesi.
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3 o 4 mesi
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Questionario sul cambiamento dei modelli di comunicazione (CPQ)
Lasso di tempo: 3 o 4 mesi
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Il questionario sui modelli di comunicazione valuta le percezioni di una persona della comunicazione diadica sui problemi di relazione e fornisce punteggi su tre sottoscale: richiesta/ritiro, critica/difesa e interazione positiva.
Il CPQ ha dimostrato affidabilità e validità accettabili.
Il CPQ verrà utilizzato per misurare il cambiamento da: pre-randomizzazione a post-intervento o post-lista d'attesa e da post-intervento o post-lista d'attesa a follow-up di 3 mesi.
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3 o 4 mesi
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Variazione dell'inventario della soddisfazione di coppia -16
Lasso di tempo: 3 o 4 mesi
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Il CSI-16 è un self-report di 16 item che misura l'attuale grado di soddisfazione relazionale.
I punteggi possono variare da 0 a 81.
Punteggi più alti indicano livelli più alti di soddisfazione relazionale.
La scala ha buone proprietà psicometriche; vedi Funk, JL e Rogge, RD (2007).
Il CSI-16 verrà utilizzato per misurare il cambiamento da: pre-randomizzazione a post-intervento o post-lista d'attesa e da post-intervento o post-lista d'attesa a follow-up di 3 mesi.
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3 o 4 mesi
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Cambiamento nell'inventario rapido della sintomatologia depressiva (QIDS SR-16) (Rush, Trivedi, Ibrahim, Carmody, Arnow, Klein, et al., 2003)
Lasso di tempo: 3 o 4 mesi
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Il QIDS SR-16 è una misura self-report della depressione di 16 item.
Ha una buona consistenza interna.
Il QUIDS SR-16 verrà utilizzato per misurare il cambiamento da: pre-randomizzazione a post-intervento o post-lista d'attesa, e da post-intervento o post-lista d'attesa a follow-up di 3 mesi.
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3 o 4 mesi
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Cambiamento nel disturbo d'ansia generalizzato - 7 (GAD 7; Spitzer, Kroenke, Williams, 2006).
Lasso di tempo: 3 o 4 mesi
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La GAD 7 è una scala a 7 item sviluppata per diagnosticare i disturbi d'ansia generalizzati.
Ha una sensibilità dell'89% e una specificità dell'82% ed è comunemente usata come scala breve con buona affidabilità e validità.
Il GAD 7 sarà utilizzato per misurare il cambiamento da: pre-randomizzazione a post-intervento o post-lista d'attesa, e da post-intervento o post-lista d'attesa al follow-up di 3 mesi.
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3 o 4 mesi
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Cambiamento nell'Item Bank PROMIS v1.1 Angoscia emotiva - Rabbia Forma breve 5a
Lasso di tempo: 3 o 4 mesi
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Il PROMIS - Anger Short form 5a è una misura self-report di 5 item della rabbia generale che fa parte del PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) finanziato dal NIH, un insieme di misure convalidate incentrate sulla persona che valutano e monitora la salute fisica, mentale e sociale di adulti e bambini.
Può essere utilizzato con la popolazione generale e con individui che vivono con condizioni croniche.
La scala PROMIS - Rabbia verrà utilizzata per misurare il cambiamento da: pre-randomizzazione a post-intervento o post-lista d'attesa, e da post-intervento o post-lista d'attesa a follow-up di 3 mesi.
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3 o 4 mesi
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Cambiamento in PROMIS Item Bank v1.0 Soddisfazione globale con il sesso
Lasso di tempo: 3 o 4 mesi
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Questa scala PROMIS è una misura self-report di 5 voci del funzionamento sessuale che fa parte del PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) finanziato dal NIH.
La scala PROMIS Satisfaction with Sex verrà utilizzata per misurare il cambiamento da: pre-randomizzazione a post-intervento o post-lista d'attesa e da post-intervento o post-lista d'attesa a follow-up di 3 mesi.
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3 o 4 mesi
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Modifica in PROMIS Item Bank v1.2 Global Health
Lasso di tempo: 3 o 4 mesi
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Questa scala PROMIS è una misura self-report di 10 elementi della salute generale che fa parte del PROMIS® finanziato dal NIH (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System).
La scala PROMIS Global Health verrà utilizzata per misurare il cambiamento da: pre-randomizzazione a post-intervento o post-lista d'attesa e da post-intervento o post-lista d'attesa a follow-up di 3 mesi.
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3 o 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 829071
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