Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BCMA-ohjattu CAR-T-soluterapia aikuispotilailla, joilla on uusiutunut ja/tai refraktiivinen multippeli myelooma

tiistai 7. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

Vaihe I, avoin etiketti, B-solujen kypsymisantigeenin (BCMA) ohjaamien CAR-T-solujen tutkimus aikuispotilailla, joilla on uusiutunut ja/tai refraktiivinen multippeli myelooma

Tämä on ensimmäinen ihmisissä suoritettu tutkimus, jossa arvioidaan sellaisten autologisten T-solujen toteutettavuutta, turvallisuutta ja alustavaa antituumoritehoa, jotka on muunnettu geneettisesti uudella B-solujen kypsymisantigeenille (BCMA) spesifiselle kimeeriselle antigeenireseptorille (CAR) ja valmistettu uudella prosessilla. . CAR-T-soluja tutkitaan yksittäisenä aineena uusiutuneessa/refraktaarisessa multippeli myeloomassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen I, avoin tutkimus, joka luonnehtii uudella menetelmällä valmistetun uuden B-solujen kypsymisantigeenin (BCMA) -spesifisen kimeerisen antigeenireseptorin (CAR) turvallisuutta ja siedettävyyttä. Tutkimuksen annoksen nostamisen osassa (osa A) anti-BCMA CAR-T -soluterapiaa tutkitaan aikuisilla multippelia myeloomaa (MM) sairastavilla henkilöillä, joilla on uusiutuminen ja/tai hoitoresistenttejä. Tutkimuksen annoksen arviointiosassa (osa B) tutkitaan BCMA:n vastaista CAR-T-soluhoitoa äskettäin diagnosoidulla aikuispotilaalla, jolla on MM.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
96

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Novartis Pharmaceuticals
  • Puhelinnumero: +41613241111

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Novartis Investigative Site
  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Novartis Investigative Site
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Novartis Investigative Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Novartis Investigative Site
  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Uni of Chi Medi Ctr Hema and Onco
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Cente
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MM-potilaat, jotka ovat uusiutuneet ja/tai jotka eivät ole resistenttejä vähintään kahdelle aikaisemmalle hoito-ohjelmalle, mukaan lukien IMiD (esim. lenalidomidi tai pomalidomidi), proteasomin estäjä (esim. bortetsomibi, karfiltsomibi) ja hyväksytty anti-CD38-vasta-aine (esim. daratumumabi), jos saatavilla, ja heillä on dokumentoituja todisteita taudin etenemisestä (IMWG-kriteerit)
  • Mitattavissa oleva sairaus protokollassa määriteltynä
  • ECOG-suorituskykytila, joka on joko 0 tai 1 seulonnassa
  • Riittävät hematologiset arvot
  • Täytyy olla valmistukseen hyväksytty leukafereesimateriaali mobilisoimattomista soluista

Poissulkemiskriteerit:

  • Geneettisesti muunnetun solutuotteen anto, mukaan lukien aikaisempi BCMA CAR-T -hoito. Potilaita, jotka ovat aiemmin saaneet BCMA-ohjattuja bispesifisiä vasta-aineita tai vasta-aine-lääkekonjugaatteja (ADC), ei suljeta pois.
  • Autologinen HSCT 6 viikon sisällä ennen ilmoittautumista tai mitä tahansa aikaisempaa allogeenistä hematopoieettista kantasolusiirtoa (HSCT)
  • Kemoterapia tai mikä tahansa samanaikainen syövän vastainen hoito (muut kuin protokollaan määrätty lymfodepletio (LD) -kemoterapia) 2 viikon sisällä ennen afereesia
  • Hoito pienimolekyylisillä kohdistetuilla antineoplastisilla lääkkeillä 2 viikon sisällä afereesin keräämisestä tai 5 puoliintumisaikaa sen mukaan kumpi on lyhyempi
  • olet saanut vasta-aineita tai immuunihoitoja (muuta kuin daratumumabia) 4 viikon sisällä ennen afereesin keräämistä. Daratumumabi 3 viikon sisällä ennen afereesin keräämistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: PHE885 (osa A)
Relapsoitunut ja/tai refraktorinen multippeli myelooma (r/r MM) saavat PHE885:n.
Biologinen: PHE885
Infuusio
Kokeellinen: PHE885 (osa B)
Äskettäin diagnosoidut multippeli myelooma (NDMM) -potilaat saavat PHE885:n.
Biologinen: PHE885
Infuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten (AE) ja vakavien haittatapahtumien (SAE) ilmaantuvuus ja vakavuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Annosta rajoittavien toksisuuksien esiintyvyys (DLT)
Aikaikkuna: 28 päivää
Annosta rajoittavien toksisuuksien (DLT) ilmaantuvuus ensimmäisten 28 päivän aikana anti-BCMA CAR-T -solujen annon jälkeen
28 päivää
Annosta rajoittavien toksisuuksien luonne (DLT)
Aikaikkuna: 28 päivää
Annosta rajoittavien toksisuuksien (DLT) luonne ensimmäisten 28 päivän aikana anti-BCMA CAR-T -solujen annon jälkeen
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valmistuksen onnistumisprosentti (määritetään suunnitellulla tavoiteannoksella hoidettujen potilaiden lukumääränä jaettuna hoidettujen koehenkilöiden kokonaismäärällä)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
arvioida valmistusprosessin toteutettavuutta
24 kuukautta
BCMA CAR-T -solujen Cmax
Aikaikkuna: 24 kuukautta
qPCR-havaitun siirtogeenin kautta CART-pitoisuuksista ajan mittaan ääreisveressä ja luuytimessä
24 kuukautta
BCMA CAR-T -solujen Tmax
Aikaikkuna: 24 kuukautta
qPCR-havaitun siirtogeenin kautta CART-pitoisuuksista ajan mittaan ääreisveressä ja luuytimessä
24 kuukautta
BCMA CAR-T -solujen AUC
Aikaikkuna: 24 kuukautta
qPCR-havaitun siirtogeenin kautta CART-pitoisuuksista ajan mittaan ääreisveressä ja luuytimessä
24 kuukautta
BCMA CAR-T -solujen klast
Aikaikkuna: 24 kuukautta
qPCR-havaitun siirtogeenin kautta CART-pitoisuuksista ajan mittaan ääreisveressä ja luuytimessä
24 kuukautta
niiden potilaiden määrä, joilla on BCMA CAR-T -soluhoitoa jo olemassa oleva ja hoidon aiheuttama immunogeenisyys (solu- ja humoraalinen)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Kokonaisvasteprosentti (ORR) osassa A
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla on paras kokonaisvaste (BOR) PR (osittainen vaste) tai parempi, paikallisen tutkijan IMWG-kriteerien perusteella määrittämänä
24 kuukautta
ORR osassa B
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla on VGPR (erittäin hyvä osittainen vaste) tai PR induktioterapiassa ja jotka saavuttavat PR:n BOR:n tai paremman, paikallisen tutkijan IMWG-kriteerien perusteella määrittämänä
24 kuukautta
Vastausprosentti 3 ja 6 kuukauden kohdalla A-osassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
Paikallisen tutkijan IMWG-kriteerien perusteella määrittämien koehenkilöiden osuus, joiden kokonaisvaste PR tai parempi 3 ja 6 kuukauden kuluttua infuusion jälkeen
3 kuukautta, 6 kuukautta
Kokonaisvastausprosentti 3 ja 6 kuukauden kohdalla osassa B
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
Induktiohoitoon saaneiden VGPR- tai PR-potilaiden osuus, jotka saavuttavat PR:n kokonaisvasteen tai paremman 3. ja 6. kuukautena infuusion jälkeen paikallisen tutkijan määrittämänä käyttäen IMWG-kriteerejä.
3 kuukautta, 6 kuukautta
Täydellinen vastausprosentti (CRR) osassa A
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kohteiden osuus, joiden BOR on CR tai parempi, paikallinen tutkija määrittää IMWG-kriteerien avulla
24 kuukautta
Yleinen CRR osassa B
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla on VGPR- tai PR-vaste induktiohoitoon CR:n BOR:lla tai paremmalla, paikallisen tutkijan IMWG-kriteerien perusteella määrittämänä
24 kuukautta
CRR osan A kuukausina 3 ja 6
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
Niiden koehenkilöiden osuus, joiden kokonaisvaste oli CR tai parempi kuukautena 3 ja 6, paikallinen tutkija määrittää IMWG-kriteereitä käyttäen
3 kuukautta, 6 kuukautta
CRR kuukausina 3 ja 6 B-osassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla on VGPR- tai PR-vaste induktiohoitoon kokonaisvasteella CR tai parempi 3. ja 6. kuukautena infuusion jälkeen, kuten paikallinen tutkija on määrittänyt käyttäen IMWG-kriteerejä
3 kuukautta, 6 kuukautta
DOR (vastauksen kesto) osassa A
Aikaikkuna: taudin vasteesta taudin etenemiseen, arvioituna noin 24 kuukauteen asti
DOR paikallisen tutkijan arvioimana: aika PR:n tai paremman saavuttamisesta uusiutumiseen tai MM:n (multippeli myelooma) aiheuttamaan kuolemaan
taudin vasteesta taudin etenemiseen, arvioituna noin 24 kuukauteen asti
DOR osassa B
Aikaikkuna: taudin vasteesta taudin etenemiseen, arvioituna noin 24 kuukauteen asti

DOR paikallisen tutkijan arvioimana:

  • Aika ensimmäisestä dokumentoidusta sairausvasteesta CR-infuusion jälkeen tai sitä paremman infuusion jälkeen ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen IMGW:llä arvioituna tai MM:n aiheuttaman kuoleman päivämäärään henkilöillä, joilla on VGPR- tai PR-vaste induktiohoitoon, ja
  • Aika ensimmäisestä dokumentoidusta sairausvasteesta PR-infuusion jälkeen tai sitä paremman infuusion jälkeen ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen IMGW:llä arvioituna tai MM:n aiheuttaman kuoleman päivämäärään koehenkilöillä, joilla on VGPR- tai PR-vaste induktiohoitoon
taudin vasteesta taudin etenemiseen, arvioituna noin 24 kuukauteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Novartis Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 23. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 9. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CADPT07A12101

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia