Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tosimaailman autismispektrihäiriön tutkimus Kiinassa

keskiviikko 27. lokakuuta 2021 päivittänyt: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Tosimaailman tutkimus lapsista, joilla on autismispektrihäiriö Kiinassa

Tutkijat tekevät todellisen maailman tutkimuksen tutkiakseen autismin mekanismeja multimodaalisen datan perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Xinhuan sairaalassa rekisteröidyt autismin kirjon häiriöstä kärsivät lapset mitataan käyttäytymisen, geneettisen testin, verilaboratoriotestin, suoliston mikrobiomin ja hermokuvauksen näkökohdista mukaan lukien rakenteellinen ja toiminnallinen magneettikuvaus (MRI), toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (f-NIRS), elektroenkefalografia ja silmien liike. Tutkijat tekevät todellisen maailman tutkimuksen tutkiakseen autismin mekanismeja multimodaalisen datan perusteella.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
2500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200092
        • Rekrytointi
        • ShanghaiXinhua
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fei Li, Director

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, joilla on autismikirjon häiriö, ovat rekisteröityneet Xinhuan sairaalaan ja antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen heiltä ja/tai laillisilta huoltajilta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnosoitu autismikirjon häiriö
  • rekisteröity Xinhuan sairaalaan
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • NA

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytymisen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Osallistujien käyttäytymiskehitykseen sisältyy älyllinen/kehitysosamäärä, oireiden vakavuus, komorbiditeetti jne.
Perustaso ja 3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geneettiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
Genomin laajuinen assosiaatiotutkimus verinäytteestä
Perustaso
Verikoe
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Säilytetyt verinäytteet, jotka on testattu immunomiikassa, metabonomiikassa jne
Perustaso ja 3 kuukautta
Verikoe
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Säilytetyt verinäytteet, jotka on testattu immunomiikassa, metabonomiikassa jne
Perustaso ja 6 kuukautta
Verikoe
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
Säilytetyt verinäytteet, jotka on testattu immunomiikassa, metabonomiikassa jne
Perustaso ja 12 kuukautta
Suoliston mikrobiomi
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kk
Säilytetyt ulostenäytteet, jotka on testattu metabonomiikassa, genomiikassa jne
Perustaso ja 1 kk
Suoliston mikrobiomi
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Säilytetyt ulostenäytteet, jotka on testattu metabonomiikassa, genomiikassa jne
Perustaso ja 3 kuukautta
Suoliston mikrobiomi
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Säilytetyt ulostenäytteet, jotka on testattu metabonomiikassa, genomiikassa jne
Perustaso ja 6 kuukautta
Suoliston mikrobiomi
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
Säilytetyt ulostenäytteet, jotka on testattu metabonomiikassa, genomiikassa jne
Perustaso ja 12 kuukautta
Pään magneettikuvaus (pään MRI)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Pään MRI:tä käytetään aivojen rakenteen ja toiminnan havaitsemiseen.
Perustaso ja 3 kuukautta
Pään magneettikuvaus (pään MRI)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
Pään MRI:tä käytetään aivojen rakenteen ja toiminnan havaitsemiseen.
Perustaso ja 12 kuukautta
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (f-NIRS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Head fNIRs on ei-invasiivinen, ionisoimaton menetelmä aivotoiminnan toiminnallisen hemodynaamisen vasteen mittaamiseen ja kuvaamiseen. Se mittaa hemoglobiinin (Hb) pitoisuuksien muutoksia aivoissa Hb:n tyypillisten absorptiospektrien avulla lähi-infrapuna-alueella.
Perustaso ja 3 kuukautta
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (f-NIRS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Head fNIRs on ei-invasiivinen, ionisoimaton menetelmä aivotoiminnan toiminnallisen hemodynaamisen vasteen mittaamiseen ja kuvaamiseen. Se mittaa hemoglobiinin (Hb) pitoisuuksien muutoksia aivoissa Hb:n tyypillisten absorptiospektrien avulla lähi-infrapuna-alueella.
Perustaso ja 6 kuukautta
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (f-NIRS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
Head fNIRs on ei-invasiivinen, ionisoimaton menetelmä aivotoiminnan toiminnallisen hemodynaamisen vasteen mittaamiseen ja kuvaamiseen. Se mittaa hemoglobiinin (Hb) pitoisuuksien muutoksia aivoissa Hb:n tyypillisten absorptiospektrien avulla lähi-infrapuna-alueella.
Perustaso ja 12 kuukautta
Monikanavaiset elektroenkefalografiasignaalit
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Elektroenkefalogrammilla mitattu latenssi ja amplitudi voivat heijastaa aivojen alueiden välistä yhteyttä.
Perustaso ja 3 kuukautta
Monikanavaiset elektroenkefalografiasignaalit
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Elektroenkefalogrammilla mitattu latenssi ja amplitudi voivat heijastaa aivojen alueiden välistä yhteyttä.
Perustaso ja 6 kuukautta
Monikanavaiset elektroenkefalografiasignaalit
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
Elektroenkefalogrammilla mitattu latenssi ja amplitudi voivat heijastaa aivojen alueiden välistä yhteyttä.
Perustaso ja 12 kuukautta
Silmien liikkeet
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Silmien liikkeillä mitatut muuttujat edustavat kognitiota.
Perustaso ja 3 kuukautta
Silmien liikkeet
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Silmien liikkeillä mitatut muuttujat edustavat kognitiota.
Perustaso ja 6 kuukautta
Silmien liikkeet
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
Silmien liikkeillä mitatut muuttujat edustavat kognitiota.
Perustaso ja 12 kuukautta
Käyttäytymisen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Osallistujien käyttäytymiskehitykseen sisältyy älyllinen/kehitysosamäärä, oireiden vakavuus, komorbiditeetti jne.
Perustaso ja 6 kuukautta
Käyttäytymisen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
Osallistujien käyttäytymiskehitykseen sisältyy älyllinen/kehitysosamäärä, oireiden vakavuus, komorbiditeetti jne.
Perustaso ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Fei Li, doctor, Xinhua hospital Affilated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 13. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 29. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • XH-20-005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia