Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

INO 5401 -rokote BRCA1/2-mutaation kantajissa

torstai 13. elokuuta 2026 päivittänyt: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Vaiheen 1b tutkimus INO-5401:stä yksin tai INO-5401:stä yhdessä INO-9012:n kanssa, jota seuraa elektroporaatio aikuisilla syöpäpotilailla ja ei-syöpäpotilailla, joilla on BRCA1- tai BRCA2-mutaatioita

Tutkimustutkimuksessa testataan kokeellista rokotetta, joka mahdollisesti ehkäisee syöpää ihmisillä, joilla on BRCA1- tai BRCA2-mutaatioita. Tässä tutkimuksessa testataan, onko rokote turvallinen (ilman merkittäviä sivuvaikutuksia), ja testataan uutta tapaa antaa rokotteita. Se myös testaa, aktivoiko rokote immuunijärjestelmääsi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
44

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Kohortin A sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoitettu ja päivätty IRB:n hyväksymä tietoinen suostumus.
  2. Naiset ja miehet 18+.
  3. Patogeenisen tai todennäköisen patogeenisen BRCA1- tai BRCA2-mutaation dokumentoitu kantaja.
  4. Invasiivisen rintasyövän, invasiivisen munasarjasyövän, haimasyövän (lukuun ottamatta neuroendokriinista) tai eturauhassyövän diagnosointi liitännäishoidon päätyttyä eikä sairaudesta ole kliinisiä todisteita hoidon standardin mukaisesti.
  5. Iholla vähintään 2 selkeää kohtaa pistoksen antamista varten.
  6. ECOG-suorituskykytila ​​0.
  7. Normaali EKG tai EKG ilman kliinisesti merkittäviä löydöksiä ja joka ei vaadi kliinisiä toimenpiteitä.
  8. Normaali luuytimen, maksan ja munuaisten toiminta.
  9. Vain postmenopausaalisilla naisilla.
  10. Lisääntymiskykyisten miespuolisten koehenkilöiden on oltava valmiita käyttämään kondomia lisääntymiskykyisten naispuolisten kumppanien kanssa, ja heidän naispuolisten seksikumppaneiden tulee käyttää lisäksi erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää. Tämä vaaditaan seulonnasta 24 viikon ajan viimeisen immunoterapiaannoksen jälkeen.
  11. Pystyy ja haluaa noudattaa kaikkia opiskelumenettelyjä.

Kohortin B sisällyttämiskriteerit

  1. Allekirjoitettu ja päivätty IRB:n hyväksymä tietoinen suostumus.
  2. Naiset ja miehet 18+.
  3. Patogeenisen tai todennäköisen patogeenisen BRCA1- tai BRCA2-mutaation dokumentoitu kantaja.
  4. Ennalta ehkäisevällä (mutta ei terapeuttisella) rinnan tai salpingooforektomialla tai ilman.
  5. Iholla vähintään 2 selkeää kohtaa pistoksen antamista varten.
  6. ECOG-suorituskykytila ​​0.
  7. Normaali EKG tai EKG ilman kliinisesti merkittäviä löydöksiä ja joka ei vaadi kliinisiä toimenpiteitä.
  8. Normaali luuytimen, maksan ja munuaisten toiminta.
  9. Vain postmenopausaalisilla naisilla.
  10. Lisääntymiskykyisten miespuolisten koehenkilöiden on oltava valmiita käyttämään kondomia lisääntymiskykyisten naispuolisten kumppanien kanssa, ja heidän naispuolisten seksikumppaneiden tulee käyttää lisäksi erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää. Tämä vaaditaan seulonnasta 24 viikon ajan viimeisen immunoterapiaannoksen jälkeen.
  11. Pystyy ja haluaa noudattaa kaikkia opiskelumenettelyjä.

Kohortin A poissulkemiskriteerit

  1. Aikaisempi hoito INO-5401:tä tai IL-12:ta sisältävällä hoidolla tai millä tahansa muulla DNA-immunoterapialla.
  2. Muiden kuin yllä lueteltujen invasiivisten syöpien aiempi historia. Paikalliset pinnalliset ei-melanooma-ihosyövät, melanooma in situ, kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia tai rintatiehyesyöpä in situ sallitaan.
  3. Raskaana olevat tai imettävät henkilöt.
  4. Osallistuminen muihin tutkimuksiin, joihin liittyy tutkimuslääke(itä) neljän viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa ja/tai tutkimukseen osallistumisen aikana; jatkuva osallistuminen havainnointitutkimukseen on sallittu.
  5. Sydämen esiherätysoireyhtymät.
  6. Aikaisempi suuri leikkaus 4 viikon sisällä ensimmäisestä tutkimushoidosta.
  7. Akuutti tai krooninen verenvuoto tai hyytymishäiriö, joka olisi vasta-aiheinen lihakseen annettavan injektion tai verenohennusaineiden käytön 2 viikon sisällä ensimmäisestä tutkimushoidosta.
  8. Mikä tahansa samanaikainen tila, joka vaatii jatkuvaa tai odotettua systeemisten steroidien tai immunosuppressiivisen hoidon käyttöä. Kaikkien systeemisten kortikosteroidien käyttö on lopetettava vähintään 4 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimushoitoa.
  9. Kliinisesti merkittävä sairaus tai muu immuunivastetta heikentävä sairaus.
  10. HIV-infektio.
  11. Tunnettu hepatiitti B ja/tai hepatiitti C sekä aktiivinen viruksen replikaatio.
  12. Verituotteen vastaanotto 2 viikon sisällä ennen ICF:n allekirjoittamista.
  13. Minkä tahansa rokotteen, paitsi influenssarokotteen, antaminen 4 viikon kuluessa ensimmäisestä tutkimushoidosta. Influenssarokotteen antaminen 2 viikon sisällä ensimmäisestä tutkimushoidosta.
  14. Metalli-implanttien tai implantoitavien lääkinnällisten laitteiden läsnäolo 5 cm:n etäisyydellä suunnitellusta pistoskohdasta/EP:stä, mukaan lukien kardiovertteri-defibrillaattori (ICD) tai sydämentahdistin (hengenvaarallisen rytmihäiriön estämiseksi), joka sijaitsee ipsilateraalisesti aiotun hartialihaksen pistoskohdan kanssa, ellei kardiologin hyväksymänä.
  15. Aktiivinen huumeiden tai alkoholin käyttö tai riippuvuus, joka tutkijan mielestä häiritsisi tutkimusvaatimusten noudattamista.
  16. Mikä tahansa sairaus tai tila, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa tutkittavan turvallisuuteen tai minkä tahansa tutkimuksen päätepisteen arviointiin.
  17. Kaikki muut tutkijan arvioimat olosuhteet, jotka rajoittaisivat kohteen arviointia.

Kohortin B poissulkemiskriteerit

  1. Aikaisempi hoito INO-5401:tä tai IL-12:ta sisältävällä hoidolla tai millä tahansa muulla DNA-immunoterapialla.
  2. Muiden kuin yllä lueteltujen invasiivisten syöpien aiempi historia. Paikalliset pinnalliset ei-melanooma-ihosyövät, melanooma in situ, kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia tai rintatiehyesyöpä in situ sallitaan.
  3. Raskaana olevat tai imettävät henkilöt.
  4. Osallistuminen muihin tutkimuksiin, joihin liittyy tutkimuslääke(itä) neljän viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa ja/tai tutkimukseen osallistumisen aikana; jatkuva osallistuminen havainnointitutkimukseen on sallittu.
  5. Sydämen esiherätysoireyhtymät.
  6. Aikaisempi suuri leikkaus 4 viikon sisällä ensimmäisestä tutkimushoidosta.
  7. Akuutti tai krooninen verenvuoto tai hyytymishäiriö, joka olisi vasta-aiheinen lihakseen annettavan injektion tai verenohennusaineiden käytön 2 viikon sisällä ensimmäisestä tutkimushoidosta.
  8. Mikä tahansa samanaikainen tila, joka vaatii jatkuvaa tai odotettua systeemisten steroidien tai immunosuppressiivisen hoidon käyttöä. Kaikkien systeemisten kortikosteroidien käyttö on lopetettava vähintään 4 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimushoitoa.
  9. Kliinisesti merkittävä sairaus tai muu immuunivastetta heikentävä sairaus.
  10. HIV-infektio.
  11. Tunnettu hepatiitti B ja/tai hepatiitti C sekä aktiivinen viruksen replikaatio.
  12. Verituotteen vastaanotto 2 viikon sisällä ennen ICF:n allekirjoittamista.
  13. Minkä tahansa rokotteen, paitsi influenssarokotteen, antaminen 4 viikon kuluessa ensimmäisestä tutkimushoidosta. Influenssarokotteen antaminen 2 viikon sisällä ensimmäisestä tutkimushoidosta.
  14. Metalli-implanttien tai implantoitavien lääkinnällisten laitteiden läsnäolo 5 cm:n etäisyydellä suunnitellusta pistoskohdasta/EP:stä, mukaan lukien kardiovertteri-defibrillaattori (ICD) tai sydämentahdistin (hengenvaarallisen rytmihäiriön estämiseksi), joka sijaitsee ipsilateraalisesti aiotun hartialihaksen pistoskohdan kanssa, ellei kardiologin hyväksymänä.
  15. Aktiivinen huumeiden tai alkoholin käyttö tai riippuvuus, joka tutkijan mielestä häiritsisi tutkimusvaatimusten noudattamista.
  16. Mikä tahansa sairaus tai tila, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa tutkittavan turvallisuuteen tai minkä tahansa tutkimuksen päätepisteen arviointiin.
  17. Kaikki muut tutkijan arvioimat olosuhteet, jotka rajoittaisivat kohteen arviointia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: INO-5401
Osallistujat saavat INO-5401-rokotteen, jota seuraa elektroporaatio päivänä 1, viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12
Lääke: INO-5401
INO-5401 sisältää geenejä, jotka ovat aktiivisia ihmisen syövissä (hTERT, PMSA ja WNT1), ja niiden katsotaan olevan hyviä kohteita immuunijärjestelmälle sekä ihmisille, joilla on ollut syöpä tai niillä, joilla on lisääntynyt riski saada syöpä.
Laite: Celectra 2000
Laite syöttää pienen sähkövarauksen 5 neulan kautta lihaksen ottaman tutkimusrokotteen määrän lisäämiseksi.
Kokeellinen: INO-5401 ja INO-9012
Osallistujat saavat INO-5401- ja INO-09012-rokotteen, jota seuraa elektroporaatio päivänä 1, viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12
Lääke: INO-5401
INO-5401 sisältää geenejä, jotka ovat aktiivisia ihmisen syövissä (hTERT, PMSA ja WNT1), ja niiden katsotaan olevan hyviä kohteita immuunijärjestelmälle sekä ihmisille, joilla on ollut syöpä tai niillä, joilla on lisääntynyt riski saada syöpä.
Laite: Celectra 2000
Laite syöttää pienen sähkövarauksen 5 neulan kautta lihaksen ottaman tutkimusrokotteen määrän lisäämiseksi.
Lääke: INO-9012
INO-9012 sisältää IL12-geenin, joka on osa kehosi immuunijärjestelmää. On mahdollista, että tämän lisääminen INO-5401:een lisää immuunivastetta rokotteelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annosta rajoittavat toksisuudet
Aikaikkuna: 2 vuoden ajan viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen
Annosta rajoittavat myrkyllisyydet luokitellaan elinjärjestelmän (SOC), suositellun termin (PT), vakavuuden ja suhteen mukaan tutkimushoitoon.
2 vuoden ajan viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Inovio Pharmaceuticals

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Susan Domchek, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 14. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 13. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 842686, UPCC 06019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia