Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypotalamuksen toiminnan vuorokausivaihtelut potilailla, jotka kärsivät ryhmäpäänsärkystä

tiistai 26. toukokuuta 2020 päivittänyt: University of Zurich
Klusteripäänsärkykohtauksia ei esiinny satunnaisesti pitkin päivää, vaan niillä on selkeä vuorokausirytmi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia aivojen, autonomisen hermoston ja kivunkäsittelyjärjestelmien vuorokausivaihteluita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Klusteripäänsärkykohtauksia ei esiinny satunnaisesti pitkin päivää, vaan niillä on selkeä vuorokausirytmi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vuorokausivaihteluita aivojen toiminnallisessa kytkennässä, spektroskopiassa, raudan kerrostuksessa ja perfuusiossa. Lisäksi aiomme tutkia aivojen kipukynnyksen vuorokausivaihteluita kvantitatiivisen sensorisen testauksen (QST) avulla. Lopuksi tutkimme muutoksia autonomisessa hermostossa mittaamalla pupillivastetta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Heiko Pohl, MD
  • Puhelinnumero: +41 44 255 1856
  • Sähköposti: heiko.pohl@usz.ch

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Sveitsi, 8091
        • Rekrytointi
        • University Hospital Zurich
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka kärsivät klusteripäänsärkystä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Klusteripäänsärky (CH) -diagnoosi voi tulla potilasryhmään, potilaat, jotka eivät kärsi CH:sta, voivat tulla kontrolliryhmään.
  • saksan kielen taito riittää tietolomakkeen ja suostumuslomakkeen ymmärtämiseen
  • lukenut, ymmärtänyt ja allekirjoittanut suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • magneettikuvauksen vasta-aiheet (erityisesti metallisirut, ferromagneettiset laitteet ja implantit)
  • klaustrofobia
  • liikalihavuus (MRI > 35 kg/m2)
  • vuorotyö (viimeisen yövuoron on oltava yli viikon takaa)
  • jet lag (viimeisen matkan yli kahdella aikavyöhykkeellä on oltava yli viikon ajalta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Potilasryhmä
Potilaat, jotka kärsivät klusteripäänsärkystä, sisällytetään tähän ryhmään. Tietoja analysoidessaan tutkijat erottavat sisään- ja ulostulojakson ne. Tämän ryhmän henkilöt voivat osallistua kahdesti: kerran sisään- ja kerran ulos-ottelussa.
Diagnostinen testi: MRI-tutkimus
Potilas skannataan magneettikuvauksessa kahdesti, kerran keskipäivällä (+/- 1 tunti), kerran klo 1.00. (+/- 1 tunti). Tutkijat etsivät mahdollisia muutoksia toiminnallisessa yhteyksissä, erityisesti hypotalamuksen ja kivunkäsittelyverkostojen välisessä yhteydessä.
Muut nimet:
  • kvantitatiivinen sensorinen testaus (QST)
Kontrolliryhmä
Osallistujat, jotka eivät kärsi klusteripäänsärkystä, sisällytetään tähän ryhmään.
Diagnostinen testi: MRI-tutkimus
Potilas skannataan magneettikuvauksessa kahdesti, kerran keskipäivällä (+/- 1 tunti), kerran klo 1.00. (+/- 1 tunti). Tutkijat etsivät mahdollisia muutoksia toiminnallisessa yhteyksissä, erityisesti hypotalamuksen ja kivunkäsittelyverkostojen välisessä yhteydessä.
Muut nimet:
  • kvantitatiivinen sensorinen testaus (QST)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen toiminnallisen yhteyden vuorokausirytmi
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään keskipäivällä ja kello 1:00 (+/- 2 tuntia); vertaamme näitä mittauksia muutosten tunnistamiseksi.
Muutokset lähtötilanteesta aivojen toiminnallisessa yhteydessä kokoaivojen fMRI:n avulla
Mittaukset tehdään keskipäivällä ja kello 1:00 (+/- 2 tuntia); vertaamme näitä mittauksia muutosten tunnistamiseksi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipukynnyksen vuorokausirytmi
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään keskipäivällä ja kello 1:00 (+/- 2 tuntia); vertaamme näitä mittauksia muutosten tunnistamiseksi.
Muutokset kasvojen kipukynnyksen lähtötasosta kvantitatiivisen sensorisen testauksen (QST) avulla
Mittaukset tehdään keskipäivällä ja kello 1:00 (+/- 2 tuntia); vertaamme näitä mittauksia muutosten tunnistamiseksi.
Vuorokausivaihtelut aivojen perfuusiossa.
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään keskipäivällä ja kello 1:00 (+/- 2 tuntia); vertaamme näitä mittauksia muutosten tunnistamiseksi.
Muutokset aivojen perfuusion lähtötasosta käyttämällä valtimoiden spin-leimattua MRI-perfuusiokuvausta ja verisuonitilan käyttösekvenssejä
Mittaukset tehdään keskipäivällä ja kello 1:00 (+/- 2 tuntia); vertaamme näitä mittauksia muutosten tunnistamiseksi.
Autonomisen järjestelmän vuorokausirytmi
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään keskipäivällä ja kello 1:00 (+/- 2 tuntia); vertaamme näitä mittauksia muutosten tunnistamiseksi.
Muutokset lähtötilanteesta pupillivasteessa (mitattu pupillometrialla)
Mittaukset tehdään keskipäivällä ja kello 1:00 (+/- 2 tuntia); vertaamme näitä mittauksia muutosten tunnistamiseksi.
Hypotalamuksen spektroskopian vuorokausirytmi
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään keskipäivällä ja kello 1:00 (+/- 2 tuntia); vertaamme näitä mittauksia muutosten tunnistamiseksi.
Muutokset perustasosta hypotalamuksen spektroskopiassa
Mittaukset tehdään keskipäivällä ja kello 1:00 (+/- 2 tuntia); vertaamme näitä mittauksia muutosten tunnistamiseksi.
Hypotalamuksen spektroskopian vuorokausirytmi
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään keskipäivällä ja kello 1:00 (+/- 2 tuntia); vertaamme näitä mittauksia muutosten tunnistamiseksi.
Muutokset lähtötilanteesta aivojen rautapitoisuudessa kvantitatiivisen herkkyyskartoituksen avulla
Mittaukset tehdään keskipäivällä ja kello 1:00 (+/- 2 tuntia); vertaamme näitä mittauksia muutosten tunnistamiseksi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Zurich

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Heiko Pohl, MD, University of Zurich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 26. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 26. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2018-02389

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia