Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tofasitinibi aikuispotilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea haavainen paksusuolentulehdus (TOFAST)

tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: Pfizer

ToFAsitinibi-hoidon kliinisen hyödyn arviointi potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea haavainen paksusuolentulehdus todellisissa käyttöolosuhteissa: TOFAst-tutkimus

Tämä on havainnollinen prospektiivinen tutkimus, jossa on kahden vuoden seuranta ja jonka tarkoituksena on arvioida tofasitinibin tehoa potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea haavainen paksusuolitulehdus Ranskan kliinisessä käytännössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

TO FAst on ei-interventiotutkimus Ranskassa, jonka ensisijaisena tavoitteena on kuvata tofasitinibin kliinistä hyötyä 1 vuoden kuluttua sen aloittamisesta keskivaikean tai vaikean UC:n hoidossa rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä. Tutkimus mahdollistaa myös kliinisen hyödyn raportoinnin 2 vuotta sen aloittamisen jälkeen, kliinisen hyödyn ennustajien etsimisen sekä ymmärryksemme hoidon tehokkuudesta tosielämässä (vasteen ja vasteen nopeuden suhteen) , kuvaavat tofasitinibihoidon aloittavien potilaiden ominaisuuksia, sen todellisia käyttötapoja sekä potilaan hoitoon sitoutumista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
152

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80090
        • Clinique de L Europe
      • Amiens, Ranska, 80480
        • Hopital Sud
      • Besançon, Ranska, 25003
        • Hôpital Jean Minjoz
      • Caen, Ranska, 14027
        • Hôpital de la Côte de Nacre
      • Cahors, Ranska, 46005
        • Centre Hospitalier de Cahors
      • Caluire-et-Cuire, Ranska, 69300
        • Infirmerie Protestante de Lyon
      • Chambray-lès-Tours, Ranska, 37171
        • Hôpital TROUSSEAU
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63100
        • Hôpital d'Estaing
      • Clichy, Ranska, 92118
        • APHP - Hôpital Beaujon
      • Créteil, Ranska, 94010
        • Ch Intercommunal de Creteil
      • Dunkirk, Ranska, 59385
        • CH Dunkerque
      • La Tronche, Ranska, 38700
        • Hopital Albert Michallon
      • Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94275
        • Ch Bicetre
      • Le Mans, Ranska, 72037
        • CH Le Mans
      • Le Puy-en-Velay, Ranska, 43012
        • CH Emile Roux
      • Lille, Ranska, 59037
        • Hôpital Claude Huriez
      • Lyon, Ranska, 69365
        • CH Saint Joseph Saint Luc
      • Montfermeil, Ranska, 93370
        • Ch Montfermeil
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Hopital Saint Eloi
      • Montpellier, Ranska, 34070
        • Clinique Beau Soleil
      • Nantes, Ranska, 44004
        • CHU Nantes
      • Nantes, Ranska, 44014
        • Clinique Jules Verne
      • Nice, Ranska, 06202
        • Hôpital de l'Archet
      • Nîmes, Ranska, 30029
        • Hopital Caremeau
      • Paris, Ranska, 75015
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
      • Paris, Ranska, 75466
        • APHP - Hopital Saint Louis
      • Paris, Ranska, 75674
        • Groupe Hospitalier Saint Joseph
      • Paris, Ranska, 75877
        • Chu Bichat Claude Bernard
      • Pessac, Ranska, 33600
        • CHU de Bordeaux - Hopital Haut Leveque
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69495
        • Chu Lyon
      • Pringy, Ranska, 74374
        • CH Annecy Genevois
      • Rennes, Ranska, 35033
        • Chu Rennes
      • Saint-Priest-en-Jarez, Ranska, 42277
        • Hôpital Nord
      • Toulouse, Ranska, 31076
        • Clinique Pasteur
      • Toulouse, Ranska, 31403
        • Hopital Rangueil
      • Valence, Ranska, 26953
        • CH Valence
      • Valenciennes, Ranska, 59322
        • CH Valenciennes
      • Vénissieux, Ranska, 69694
        • Groupe Hospitalier Mutualiste Les Portes du Sud

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea haavainen paksusuolentulehdus ja jotka aloittavat tofasitinibihoidon ranskalaisen valmisteyhteenvedon (SmPC) mukaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat
  • Potilaat, joilla on vahvistettu keskivaikea tai vaikea haavainen paksusuolentulehdus
  • Potilaat, joille gastroenterologi päättää aloittaa tofasitinibihoidon ranskalaisen valmisteyhteenvedon mukaisesti
  • Potilaille kerrottiin tutkimusmenettelyistä ja he saivat tutkijan allekirjoittaman tiedotuskirjeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat jo saaneet tofasitinibihoitoa ennen lähtötasoa
  • Potilaat, jotka täyttävät jonkin valmisteyhteenvedon viimeisimmän version mukaisista vasta-aiheista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Potilaille määrättiin tofasitinibia
Potilaat, joilla on vahvistettu diagnoosi keskivaikeasta tai vaikeasta haavaisesta paksusuolitulehduksesta, joka aloitti tofasitinibin ranskalaisen valmisteyhteenvedon (SmPC) mukaan.
Lääke: Tofasitinibi
Havainnointitutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinistä hyötyä saaneiden potilaiden osuus vuoden kuluttua tofasitinibihoidon aloittamisesta.
Aikaikkuna: Viikko 52

Kliinisen hyödyn määritelmä ei riipu tofasitinibihoidon keskeyttämisestä tai lopettamisesta tarkkailujakson aikana.

Vuoden kliininen hyöty määritellään oireenmukaisen remission perusteella, joka on arvioitu PRO2-pistemäärällä ≤1 (peräsuolen verenvuodon puuttuminen ja ulosteiden esiintymistiheyspisteet välillä 0–1)*. Potilaiden, jotka ovat kuolleet tai joille on tehty kolektomia tai jotka käyttivät toista biologista/anti-JAK-/immunosuppressanttia, katsotaan reagoimattomiksi, samoin kuin potilaita, jotka käyttivät suun kortikosteroideja UC:n hoitoon (hoidon kestosta riippumatta) edeltäneiden 3 kuukauden aikana. tarkkailujakson lopussa.

Tofasitinibin kliininen hyöty on riippumaton 5-ASA:n tai kortikosteroidien (jotka eivät täytä yllä olevaa määritelmää) antamisesta havainnointijakson aikana (0–1 vuosi).
Viikko 52

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhytaikaisen kliinisen vasteen saaneiden potilaiden osuus potilaista, joita edelleen hoidetaan tofasitinibillä
Aikaikkuna: Noin viikolla 8 ja 16
Kliininen vaste määritellään osittaisen Mayo-pistemäärän alenemisena ≥ 3 pistettä ja ≥ 30 % lähtötasoon verrattuna ja samanaikaisena peräsuolen verenvuodon alenemisena ≥ 1 pisteellä (absoluuttinen alapistemäärä 0 tai 1).
Noin viikolla 8 ja 16
Jatkuvassa kliinisessä remissiossa olevien potilaiden osuus
Aikaikkuna: Viikot 52 ja 104
Kliininen remissio määritellään osittaiseksi Mayo-pisteeksi (PMS) <2 viikolla 52 ja 104
Viikot 52 ja 104
Aika tofasitinibihoidon vasteen menettämiseen potilailla, kun annos on pienennetty 5 mg:aan kahdesti vuorokaudessa induktion lopussa
Aikaikkuna: Viikot 8, 16, 24, 72, 52 ja 104
Kliininen vasteen menetys määritellään sellaisten oireiden uusiutuessa, jotka johtavat systeemiseen terapeuttiseen interventioon (paluu aiempaan tofasitinibi- tai kortikosteroidiannokseen tai immunosuppressiiviseen tai biologiseen/muuhun anti-JAK-hoitoon)
Viikot 8, 16, 24, 72, 52 ja 104
Niiden potilaiden osuus, joilla on suolenulkoisia oireita kullakin käynnillä
Aikaikkuna: Viikko 8, 16, 24, 72, 52, 104
Viikko 8, 16, 24, 72, 52, 104
Niiden potilaiden osuus, joille on tehty kolektomia tutkimuksen seurannan aikana, ja esiintymisaika
Aikaikkuna: Viikot 8, 16, 24, 72, 52 ja 104
Viikot 8, 16, 24, 72, 52 ja 104
Potilaiden ja UC:n ominaisuudet kaikkien lähtötilanteessa kerättyjen tietojen perusteella
Aikaikkuna: Viikko 104
Viikko 104
Muutos potilaan elämänlaadussa arvioituna SIBDQ-kyselylomakkeella lähtötilanteen ja 1 vuoden välillä, lähtötilanteen ja 2 vuoden välillä sekä 1 ja 2 vuoden välillä
Aikaikkuna: Viikko 52, viikko 52 - viikko 104 ja viikko 104
Viikko 52, viikko 52 - viikko 104 ja viikko 104
Muutos tofasitinibihoidon noudattamisessa jokaisen käynnin aikana
Aikaikkuna: Viikko 8, 16, 24, 72, 52, 104
MARS-kyselyn avulla
Viikko 8, 16, 24, 72, 52, 104
Niiden potilaiden osuus, joilla on vakavia ja ei-vakavia haittavaikutuksia.
Aikaikkuna: Viikot 8, 16, 24, 72, 52 ja 104
Viikot 8, 16, 24, 72, 52 ja 104
Niiden potilaiden osuus, jotka saivat kliinistä hyötyä tofasitinibistä 2 vuoden iässä
Aikaikkuna: viikko 104
viikko 104
Kliinisen hyödyn ennustajat yhden vuoden kohdalla tunnistettiin saatavilla olevien lähtötietojen perusteella
Aikaikkuna: Viikko 52
Viikko 52
Kliinisessä remissiossa olevien potilaiden osuus, jotka edelleen saavat tofasitinibia
Aikaikkuna: Viikko 52 ja viikko 104
Kliininen remissio määritellään osittaiseksi Mayo-pisteeksi (PMS) <2
Viikko 52 ja viikko 104
Kliinisessä remissiossa olevien potilaiden osuus ilman kortikosteroideja (oraalisia tai paikallisia, joilla on systeemisiä vaikutuksia UC:hen)
Aikaikkuna: Viikko 52 ja viikko 104
Viikko 52 ja viikko 104
Niiden potilaiden osuus, joilla on biologinen vaste havaintojakson aikana
Aikaikkuna: Viikot 52 ja 104
Biologinen vaste määritellään CRP:n tai ulosteen kalprotektiinin (FCP) alkuarvon pienenemiseksi 50 %.
Viikot 52 ja 104
Niiden potilaiden osuus, joilla on endoskooppinen parannus havainnointijakson aikana
Aikaikkuna: Viikot 52 ja 104
Endoskooppinen parannus määritellään endoskooppiseksi alapisteeksi 0 tai 1
Viikot 52 ja 104
Kuvaus peräsuolen verenvuodon ja ulosteen tiheyden alapisteiden muutoksista kahden ensimmäisen viikon aikana tofasitinibihoidon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivää
(potilaiden itsearviointi)
14 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla oli kliininen vaste* 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua tofasitinibihoidon aloittamisesta
Aikaikkuna: Viikot 52 ja 104
Osittainen Mayo-pistemäärän lasku ≥ 3 pistettä ja ≥ 30 % verrattuna lähtötasoon, ja samaan aikaan peräsuolen verenvuodon aleneminen ≥ 1 pisteellä (absoluuttinen alapistemäärä 0 tai 1).
Viikot 52 ja 104

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Pfizer

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 4. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 8. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 8. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • A3921360
  • TOFAst study (Muu tunniste: Alias Study Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim. protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia