Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ahdistusinterventio esikouluikäisille lapsille, joilla on ASD

keskiviikko 12. lokakuuta 2022 päivittänyt: Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Integroidun ahdistuneisuushoidon pilotointi esikouluikäisille lapsille, joilla on autismikirjon häiriö

Tässä tutkimuksessa arvioidaan esikouluikäisten lasten, joilla on autismikirjon häiriö, ahdistuksen hoito-ohjelman toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ahdistuneisuus on erittäin yleistä henkilöillä, joilla on ASD, jolla on elinikäisiä vaikutuksia. Tässä populaatiossa ahdistus ilmaantuu usein, kun lapset ovat hyvin pieniä, mutta näyttöön perustuvia hoitoja tälle ikäryhmälle ei ole. Kognitiivinen käyttäytymishoito (CBT) vähentää onnistuneesti ahdistustasoja nuorilla, tyypillisesti kehittyvillä lapsilla ja vanhemmilla lapsilla, joilla on ASD. Tämä tutkimus pilotoi DINO Strategies for Ahdistuneisuutta ja epävarmuustekijän pelkoa (DINOSAUR) -ohjelmaa, joka on integroitu hoito-ohjelma, joka käyttää CBT:tä modifioitua pienille lapsille, joilla on ASD. Hoito sisältää suuria annoksia vanhempien koulutusta vähentämään lapsen ahdistuneisuusoireiden mukautumista ja interventioita, jotka kohdistuvat epävarmuuden pelkoon, joka on yleinen pelko ASD-lapsilla. Tämän hoito-ohjelman toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehoa tutkitaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
12

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21211
        • Kennedy Krieger Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

3 kuukautta - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 4 vuotta 0 kuukautta 6 vuotta 11 kuukautta
  • NVIQ ≥ 85 perustuu Mullen Scales of Early Learning -asteikkoon tai Stanford Binet 5:een
  • Ilmaisuvoimaiset ja vastaanottavaiset kielipisteet ≥ 85 perustuen esikoulun kieliasteikkoon – 5. painos tai suulliset tai kirjalliset kieliasteikot, toinen painos
  • DSM-5-diagnoosit eroahdistuneisuudesta, sosiaalisesta ahdistuneisuudesta ja/tai yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöstä ja/tai muun sosiaalisen pelon erillinen diagnoosi, joka perustuu ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulun/ASA:n tuloksiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykologisen trauman historia
  • Neurologisten sairauksien historia
  • Vanhempien päihteiden väärinkäyttö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi
  • Vanhemmat tarvitsevat apua lääkärin tulkilta
  • Lapsella on vakavia käytöshaasteita
  • Vaikeat näkö- tai kuulovauriot, jotka voivat häiritä protokollia
  • Lapsen käytös estää kykyä osallistua 1 tunnin ryhmään, joka koostuu erilaisista aktiviteeteista (esim. tarinan kuuntelu, välipalat, liikepelien pelaaminen, askartelu)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Hoito
Kaikki osallistujat saavat DINOSAURI-intervention
Käyttäytyminen: DINO-strategiat ahdistukseen ja epävarmuuden vähentämisen pelkoon (DINOSAUR)
DINO Strategies for Ahdistusta ja epävarmuuden vähentämisen pelkoa (DINOSAUR) – vanhempien välittämä kognitiivis-käyttäytymishoito, joka on muunnettu pienille lapsille, joilla on ASD

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lasten ahdistuneisuuden diagnostisessa tilassa ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulussa, autismispektrihäiriön lisäyksessä (ADIS-ASA) 12 viikon jonotuslistan ja 12 viikon interventioiden jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon jonotuslista (perustila esihoitoon); Ennen ja jälkeen 12 viikon hoidon (esihoidosta jälkihoitoon)
kliinikon johtama puolistrukturoitu haastattelu, jossa arvioidaan ahdistuneisuushäiriöitä; kliinisen vakavuuden arvot vaihtelevat välillä 0-3 tai 0-8; korkeammat pisteet osoittavat enemmän vajaatoimintaa
Ennen ja jälkeen 12 viikon jonotuslista (perustila esihoitoon); Ennen ja jälkeen 12 viikon hoidon (esihoidosta jälkihoitoon)
Lasten ahdistuneisuusoireiden paraneminen kliinisen globaalin vaikutelman asteikolla - parannus 12 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen (jälkihoito)
käytetään arvioimaan hoitovastetta; pisteet vaihtelevat 1:stä (erittäin parantunut) 7:ään (erittäin paljon huonompi)
12 viikon hoidon jälkeen (jälkihoito)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lasten ahdistuneisuusoireissa esikoulun ahdistuneisuusasteikolla – tarkistettu 12 viikon odotuslistan ja 12 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon jonotuslista (perustila esihoitoon); Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota (esihoidosta jälkihoitoon)
vanhempi ja opettaja raportoivat asteikon, joka mittaa esikouluikäisten lasten ahdistustasoa; pisteet vaihtelevat välillä 0-112; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta
Ennen ja jälkeen 12 viikon jonotuslista (perustila esihoitoon); Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota (esihoidosta jälkihoitoon)
Muutos lasten ahdistuneisuusoireissa lasten ahdistuneisuuteen liittyvien häiriöiden näytöllä 12 viikon odotuslistan ja 12 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon jonotuslista (perustila esihoitoon); Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota (esihoidosta jälkihoitoon)
vanhempi ja opettaja raportoivat asteikon, joka mittaa yli 5-vuotiaiden lasten ahdistustasoa; pisteet vaihtelevat välillä 0-114; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta
Ennen ja jälkeen 12 viikon jonotuslista (perustila esihoitoon); Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota (esihoidosta jälkihoitoon)
Muutos ahdistuksen ja muiden psykiatristen oireiden vaikeusasteessa lasten käyttäytymisen tarkistuslistalla 12 viikon odotuslistan ja 12 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon jonotuslista (perustila esihoitoon); Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota (esihoidosta jälkihoitoon)
vakiintunut 99-kohtainen vanhempien ja opettajien raportti laajasta psykopatologiasta; T-pisteet vaihtelevat välillä 20-100; Oireyhtymäasteikot: Yli 65 T-pisteet osoittavat kliinisesti merkittäviä oireita
Ennen ja jälkeen 12 viikon jonotuslista (perustila esihoitoon); Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota (esihoidosta jälkihoitoon)
Muutos lapsen epävarmuuden sietokyvyssä epävarmuusreaktion ja matalan ympäristön vakauden asteikolla 12 viikon odotuslistan ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon jonotuslista (perustila esihoitoon); Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota (esihoidosta jälkihoitoon)
vanhempien ja opettajien raporttiasteikko, joka mittaa vastetta epävarmuuteen ja alhaiseen ympäristön rakenteeseen; pisteet vaihtelevat 1-5; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa epävarmuuden sietokykyä
Ennen ja jälkeen 12 viikon jonotuslista (perustila esihoitoon); Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota (esihoidosta jälkihoitoon)
Muutos lasten ASD-oireissa sosiaalisen reagointikyvyn asteikolla 12 viikon jonotuslistan ja 12 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon jonotuslista (perustila esihoitoon); Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota (esihoidosta jälkihoitoon)
vanhempainraportin asteikko, joka arvioi lasten sosiaalisen vamman esiintymisen ja vakavuuden; T-pisteet vaihtelevat välillä 20-100; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ASD:n vakavuutta
Ennen ja jälkeen 12 viikon jonotuslista (perustila esihoitoon); Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota (esihoidosta jälkihoitoon)
Muutos lasten toistuvassa käyttäytymisessä toistuvan käytöksen asteikolla - tarkistettu 12 viikon odotuslistan ja 12 viikon interventioiden jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon jonotuslista (perustila esihoitoon); Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota (esihoidosta jälkihoitoon)
vanhempien raportti toistuvasta käyttäytymisestä lapsilla, joilla on ASD; pisteet vaihtelevat 0-176; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa
Ennen ja jälkeen 12 viikon jonotuslista (perustila esihoitoon); Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota (esihoidosta jälkihoitoon)
Muutos vanhempien ahdistuneisuus- ja masennuksen oireissa sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla 12 viikon odotuslistan ja 12 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon jonotuslista (perustila esihoitoon); Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota (esihoidosta jälkihoitoon)
vanhempien seulontatyökalu, joka tallentaa kliinisen ahdistuksen ja masennuksen; pisteet vaihtelevat 0-21; korkeammat pisteet osoittavat korkeampia ahdistuneisuus- ja/tai masennuksen oireita
Ennen ja jälkeen 12 viikon jonotuslista (perustila esihoitoon); Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota (esihoidosta jälkihoitoon)
Muutos vanhempien epävarmuuden sietokyvyssä epätietoisuusasteikolla 12 viikon jonotuslistan ja 12 viikon intervention jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon wailist (perustaso esihoitoon); Ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
vanhempien asteikko, joka mittaa vastauksia epävarmuuteen, moniselitteisiin tilanteisiin ja tulevaisuuteen; pisteet vaihtelevat välillä 12-60; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa epävarmuuden sietokykyä
Ennen ja jälkeen 12 viikon wailist (perustaso esihoitoon); Ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
Muutos vanhempien sopeutumiskäyttäytymiseen perhemajoitusasteikolla 12 viikon odotuslistan ja 12 viikon väliintulon jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon jonotuslista (perustila esihoitoon); Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota (esihoidosta jälkihoitoon)
arvioi vanhempien mukautuvaa käyttäytymistä; pisteet vaihtelevat välillä 0-36; korkeammat pisteet osoittavat parempaa vanhempien majoitusta
Ennen ja jälkeen 12 viikon jonotuslista (perustila esihoitoon); Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota (esihoidosta jälkihoitoon)
Muutos lasten huomion painottumisessa uhkaan käyttäytymisparadigmoissa 12 viikon odotuslistan ja 12 viikon interventioiden jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon jonotuslista (esihoidosta jälkihoitoon); Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota (esihoidosta jälkihoitoon)
katseenseurantaparadigmat, joita käytetään arvioimaan huomion suuntautumista uhkaan; useammin uhkaaviin ärsykkeisiin kohdistuva sakkade osoittaa suurempaa huomiota uhkaa kohtaan
Ennen ja jälkeen 12 viikon jonotuslista (esihoidosta jälkihoitoon); Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota (esihoidosta jälkihoitoon)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Organization for Autism Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 12. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 14. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2019A06

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia