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Angst Intervention für Vorschulkinder mit ASD

12. Oktober 2022 aktualisiert von: Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Pilotierung einer integrierten Angstintervention für Vorschulkinder mit Autismus-Spektrum-Störung

Diese Studie bewertet die Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit eines Behandlungsprogramms für Angstzustände bei Vorschulkindern mit Autismus-Spektrum-Störung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Angst ist bei Personen mit ASS weit verbreitet und hat lebenslange Auswirkungen. In dieser Bevölkerungsgruppe tritt Angst oft auf, wenn Kinder sehr jung sind, aber es gibt keine evidenzbasierten Behandlungen für diese Altersgruppe. Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) reduziert erfolgreich das Angstniveau bei jungen, sich typischerweise entwickelnden Kindern und älteren Kindern mit ASS. Diese Studie testet das Programm DINO Strategies for Anxiety and Fear of Uncertainty Reduction (DINOSAUR), ein integriertes Behandlungsprogramm, das CBT verwendet, das für kleine Kinder mit ASS modifiziert wurde. Die Behandlung umfasst hoch dosiertes Elterntraining, um die Anpassung an die Angstsymptome des Kindes zu reduzieren, und Interventionen, die auf die Angst vor Unsicherheit abzielen, eine häufige Angst bei Kindern mit ASS. Die Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit dieses Behandlungsprogramms werden untersucht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
12

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21211
        • Kennedy Krieger Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 4 Jahre 0 Monate bis 6 Jahre 11 Monate
  • NVIQ ≥ 85 basierend auf Mullen Scales of Early Learning oder Stanford Binet 5
  • Ausdrucks- und rezeptive Sprachergebnisse ≥ 85 basierend auf der Preschool Language Scale – Fifth Edition oder Orals or Written Language Scales, Second Edition
  • DSM-5-Diagnosen von Trennungsangst, sozialer Angst und/oder generalisierter Angststörung und/oder die eindeutige Diagnose von anderer sozialer Angst basierend auf den Ergebnissen des Interviewplans für Angststörungen/ASA

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte des psychischen Traumas
  • Geschichte der neurologischen Erkrankung
  • Drogenmissbrauch der Eltern, bipolare Störung, Psychose
  • Eltern benötigen Unterstützung durch einen medizinischen Dolmetscher
  • Kind zeigt schwere Verhaltensauffälligkeiten
  • Schwere Seh- oder Hörbehinderungen, die die Protokolle beeinträchtigen können
  • Das Verhalten des Kindes verhindert seine Fähigkeit, an einer 1-stündigen Gruppe teilzunehmen, die aus verschiedenen Aktivitäten besteht (z. B. einer Geschichte zuhören, Snacks, Bewegungsspiele spielen, ein Handwerk ausführen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Behandlung
Alle Teilnehmer erhalten die DINOSAUR-Intervention
Verhalten: DINO-Strategien für Angst und Angst vor Unsicherheitsreduktion (DINOSAUR)
DINO Strategies for Anxiety and Fear of Uncertainty Reduction (DINOSAUR) – eine elternvermittelte kognitiv-behaviorale Behandlung, modifiziert für kleine Kinder mit ASS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des diagnostischen Status der Kinderangst im Interviewplan für Angststörungen, Nachtrag zu Autismus-Spektrum-Störungen (ADIS-ASA) nach 12-wöchiger Warteliste und 12-wöchiger Intervention
Zeitfenster: Vor und nach 12-wöchiger Warteliste (Ausgangswert bis Vorbehandlung); Vor und nach der 12-wöchigen Behandlung (Vorbehandlung bis Nachbehandlung)
klinisch geführtes, halbstrukturiertes Interview zur Beurteilung von Angststörungen; klinische Schweregrade reichen von 0 bis 3 oder 0 bis 8; höhere Werte weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung hin
Vor und nach 12-wöchiger Warteliste (Ausgangswert bis Vorbehandlung); Vor und nach der 12-wöchigen Behandlung (Vorbehandlung bis Nachbehandlung)
Verbesserung der Angstsymptome bei Kindern auf der Clinical Global Impressions Scale-Verbesserung nach 12-wöchiger Intervention
Zeitfenster: Nach 12-wöchiger Intervention (Nachbehandlung)
verwendet, um das Ansprechen auf die Behandlung zu beurteilen; Die Werte reichen von 1 (sehr viel besser) bis 7 (sehr viel schlechter)
Nach 12-wöchiger Intervention (Nachbehandlung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Angstsymptome bei Kindern auf der Vorschulangstskala – Überarbeitet nach 12-wöchiger Warteliste und 12-wöchiger Intervention
Zeitfenster: Vor und nach 12-wöchiger Warteliste (Ausgangswert bis Vorbehandlung); Vor und nach 12-wöchiger Intervention (Vorbehandlung bis Nachbehandlung)
Eltern- und Lehrerberichtsskala zur Messung des Angstniveaus bei Kindern im Vorschulalter; die Werte reichen von 0 bis 112; höhere Werte weisen auf eine höhere Angst hin
Vor und nach 12-wöchiger Warteliste (Ausgangswert bis Vorbehandlung); Vor und nach 12-wöchiger Intervention (Vorbehandlung bis Nachbehandlung)
Änderung der Angstsymptome bei Kindern auf dem Bildschirm für angstbezogene Störungen bei Kindern nach 12-wöchiger Warteliste und 12-wöchiger Intervention
Zeitfenster: Vor und nach 12-wöchiger Warteliste (Ausgangswert bis Vorbehandlung); Vor und nach 12-wöchiger Intervention (Vorbehandlung bis Nachbehandlung)
Eltern- und Lehrerberichtsskala zur Messung des Angstniveaus bei Kindern über 5 Jahren; die Werte reichen von 0 bis 114; höhere Werte weisen auf eine höhere Angst hin
Vor und nach 12-wöchiger Warteliste (Ausgangswert bis Vorbehandlung); Vor und nach 12-wöchiger Intervention (Vorbehandlung bis Nachbehandlung)
Änderung des Schweregrades von Angstzuständen und anderen psychiatrischen Symptomen auf der Child Behavior Checklist nach 12-wöchiger Warteliste und 12-wöchiger Intervention
Zeitfenster: Vor und nach 12-wöchiger Warteliste (Ausgangswert bis Vorbehandlung); Vor und nach 12-wöchiger Intervention (Vorbehandlung bis Nachbehandlung)
ein etablierter Eltern- und Lehrerbericht mit 99 Punkten zur umfassenden Psychopathologie; T-Scores reichen von 20 bis 100; Syndromskalen: T-Scores über 65 weisen auf klinisch signifikante Symptome hin
Vor und nach 12-wöchiger Warteliste (Ausgangswert bis Vorbehandlung); Vor und nach 12-wöchiger Intervention (Vorbehandlung bis Nachbehandlung)
Veränderung der Ungewissheitstoleranz des Kindes auf der Skala „Reaktion auf Unsicherheit und niedrige Umweltstabilität“ nach 12-wöchiger Warteliste und 12-wöchiger Intervention
Zeitfenster: Vor und nach 12-wöchiger Warteliste (Ausgangswert bis Vorbehandlung); Vor und nach 12-wöchiger Intervention (Vorbehandlung bis Nachbehandlung)
Eltern- und Lehrerberichtsskala, die die Reaktion auf Unsicherheit und niedrige Umweltstruktur misst; Die Punktzahlen reichen von 1 bis 5; Höhere Werte weisen auf eine höhere Unsicherheitsintoleranz hin
Vor und nach 12-wöchiger Warteliste (Ausgangswert bis Vorbehandlung); Vor und nach 12-wöchiger Intervention (Vorbehandlung bis Nachbehandlung)
Veränderung der ASD-Symptome bei Kindern auf der Skala der sozialen Reaktionsfähigkeit nach 12-wöchiger Warteliste und 12-wöchiger Intervention
Zeitfenster: Vor und nach 12-wöchiger Warteliste (Ausgangswert bis Vorbehandlung); Vor und nach 12-wöchiger Intervention (Vorbehandlung bis Nachbehandlung)
Elternberichtsskala, die das Vorhandensein und die Schwere sozialer Beeinträchtigungen bei Kindern bewertet; T-Scores reichen von 20 bis 100; höhere Werte weisen auf einen höheren ASS-Schweregrad hin
Vor und nach 12-wöchiger Warteliste (Ausgangswert bis Vorbehandlung); Vor und nach 12-wöchiger Intervention (Vorbehandlung bis Nachbehandlung)
Änderung des repetitiven Verhaltens von Kindern auf der Repetitive Behavior Scale-Revised nach 12-wöchiger Warteliste und 12-wöchiger Intervention
Zeitfenster: Vor und nach 12-wöchiger Warteliste (Ausgangswert bis Vorbehandlung); Vor und nach 12-wöchiger Intervention (Vorbehandlung bis Nachbehandlung)
Elternberichtsmaß für sich wiederholendes Verhalten bei Kindern mit ASS; die Werte reichen von 0 bis 176; höhere Werte weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung hin
Vor und nach 12-wöchiger Warteliste (Ausgangswert bis Vorbehandlung); Vor und nach 12-wöchiger Intervention (Vorbehandlung bis Nachbehandlung)
Veränderung der elterlichen Angst- und Depressionssymptome auf der Krankenhausangst- und Depressionsskala nach 12-wöchiger Warteliste und 12-wöchiger Intervention
Zeitfenster: Vor und nach 12-wöchiger Warteliste (Ausgangswert bis Vorbehandlung); Vor und nach 12-wöchiger Intervention (Vorbehandlung bis Nachbehandlung)
elterliches Screening-Tool, das klinische Angstzustände und Depressionen erfasst; die Werte reichen von 0 bis 21; Höhere Werte weisen auf stärkere Angst- und/oder Depressionssymptome hin
Vor und nach 12-wöchiger Warteliste (Ausgangswert bis Vorbehandlung); Vor und nach 12-wöchiger Intervention (Vorbehandlung bis Nachbehandlung)
Veränderung der elterlichen Unsicherheitstoleranz auf der Intolerance of Uncertainty Scale nach 12-wöchiger Warteliste und 12-wöchiger Intervention
Zeitfenster: Vor und nach 12-wöchiger Wailist (Ausgangswert bis Vorbehandlung); Vor und nach 12-wöchiger Intervention
elterliche Skala, die Reaktionen auf Ungewissheit, mehrdeutige Situationen und die Zukunft misst; die Werte reichen von 12 bis 60; Höhere Werte weisen auf eine höhere Unsicherheitsintoleranz hin
Vor und nach 12-wöchiger Wailist (Ausgangswert bis Vorbehandlung); Vor und nach 12-wöchiger Intervention
Änderung des entgegenkommenden Verhaltens der Eltern auf der Familienunterkunftsskala nach 12-wöchiger Warteliste und 12-wöchiger Intervention
Zeitfenster: Vor und nach 12-wöchiger Warteliste (Ausgangswert bis Vorbehandlung); Vor und nach 12-wöchiger Intervention (Vorbehandlung bis Nachbehandlung)
bewertet das entgegenkommende Verhalten der Eltern; die Werte reichen von 0 bis 36; höhere Punktzahlen weisen auf eine höhere elterliche Akkommodation hin
Vor und nach 12-wöchiger Warteliste (Ausgangswert bis Vorbehandlung); Vor und nach 12-wöchiger Intervention (Vorbehandlung bis Nachbehandlung)
Änderung der Aufmerksamkeitsverzerrung des Kindes auf Bedrohung durch Verhaltensparadigmen nach 12-wöchiger Warteliste und 12-wöchiger Intervention
Zeitfenster: Vor und nach 12-wöchiger Warteliste (Vorbehandlung bis Nachbehandlung); Vor und nach 12-wöchiger Intervention (Vorbehandlung bis Nachbehandlung)
Eye-Tracking-Paradigmen, die verwendet werden, um Aufmerksamkeitsverzerrungen gegenüber Bedrohungen zu bewerten; häufigere Sakkaden auf bedrohliche Reize weisen auf eine höhere Aufmerksamkeitsverzerrung gegenüber Bedrohung hin
Vor und nach 12-wöchiger Warteliste (Vorbehandlung bis Nachbehandlung); Vor und nach 12-wöchiger Intervention (Vorbehandlung bis Nachbehandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Organization for Autism Research

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2019A06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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