Yhdistelmä-immunoterapia, joka kohdistuu sarkoomiin

Sisällyttämiskriteerit:

1. Vaiheen Ⅲ，Ⅳ sarkoomapotilaat tai toistuvat sarkoomapotilaat;
2. Ikä: ≥ 6 kuukautta ja ≤ 80 vuotta ilmoittautumishetkellä;
3. Vähintään 2 viikkoa edellisestä tavallisesta kemoterapiasta tai sädehoidosta ja immunosuppressiivisesta hoidosta, kuten steroidihormonihoidosta, ennen ilmoittautumista;
4. Kemoterapian sivuvaikutukset on hallittu hyvin;
5. Vahvistettu CART-kohdeantigeenien pahanlaatuisten solujen ilmentyminen IHC:llä tai virtauksella
6. Karnofsky/jansky-pisteet 50 % tai enemmän;
7. Odotettu eloonjäämisaika > 8 viikkoa;
8. ANC≥ 1×10^6/L, PLT ≥ 1×10^8/L;
9. Pulssioksimetria ≥ 90 % huoneilmasta；
10. Riittävä maksan toiminta, joka määritellään aspartaattiaminotransferaasiksi (AST) < 5 kertaa normaalin yläraja (ULN), seerumin bilirubiini < 3 kertaa ULN;
11. Riittävä munuaisten toiminta, määriteltynä seerumin kreatiniiniarvona alle 2 kertaa ULN, jos seerumin kreatiniini on yli 1,5 kertaa ULN, tarvitaan kreatiniinin puhdistumatesti;
12. Potilailla on oltava riittävästi autologisia CART-soluja yli 0,5 x 10^6 solua/kg ruumiinpainoa;
13. Allekirjoita tietoinen suostumus ja suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

1. Sairaus etenee nopeasti;
2. Potilas saa hoitoa muilla uusilla lääkkeillä ja arvioinnissa;
3. Todisteet kasvaimesta, joka saattaa aiheuttaa hengitysteiden tukkeutumista;
4. Epilepsiahistoria tai muut keskushermoston sairaudet;
5. potilaat, jotka tarvitsevat immunosuppressiivisia lääkkeitä;
6. Pitkä QT-oireyhtymä tai vakavat sydänsairaudet;
7. Hallitsematon aktiivinen infektio;
8. Aktiivinen hepatiitti B -virus, hepatiitti C -virus tai HIV-infektio;
9. Systeemisen kortikosteroidin saaminen 2 viikkoa ennen ilmoittautumista lukuun ottamatta inhaloitavia steroideja;
10. Aikaisempi hoito millä tahansa geeniterapialla;
11. Kreatiniini > 2,5 mg/dl tai ALT/AST > 3 kertaa normaali tai bilirubiini > 2,0 mg/dl;
12. Potilaat, joilla on muita hallitsemattomia sairauksia, kuten keuhkojen toiminnan tukkeuma, estäisivät osallistumisen, kuten on kuvattu;
13. raskaana olevat tai imettävät naiset;
14. Potilaat ovat aiemmin kokeneet toksisuutta syklofosfamidista ja doksorubisiinista;
15. Potilaat, joilla on keskushermoston sarkooma;
16. Tilassa, joka voi aiheuttaa riskejä koehenkilöille tai häiritä kliinisiä tutkimuksia.