Sarcomas direcionados à imunoterapia combinada

Critério de inclusão:

1. Estágio Ⅲ，Ⅳ pacientes com sarcoma ou pacientes com sarcoma recorrente;
2. Idade: ≥ 6 meses e ≤80 anos no momento da matrícula;
3. Pelo menos 2 semanas desde a última quimioterapia padrão ou radioterapia e terapia imunossupressora, como hormônio esteróide antes da inscrição;
4. Os efeitos colaterais da quimioterapia foram bem controlados;
5. Expressão celular maligna confirmada de antígenos-alvo CART por IHC ou fluxo
6. pontuação de Karnofsky/jansky de 50% ou mais;
7. Sobrevida esperada > 8 semanas;
8. ANC≥ 1×10^6/L，PLT≥ 1×10^8/L;
9. Oximetria de pulso de ≥90% em ar ambiente;
10. Função hepática adequada, definida como aspartato aminotransferase (AST) < 5 vezes o limite superior do normal (LSN), bilirrubina sérica < 3 vezes o LSN;
11. Função renal adequada, definida como creatinina sérica inferior a 2 vezes o LSN, se a creatinina sérica for superior a 1,5 vezes o LSN, é necessário o teste da taxa de depuração da creatinina;
12. Os pacientes devem ter células CART autólogas suficientes em doses superiores a 0,5x10^6 células/kg de peso corporal;
13. Assine um consentimento informado e consentimento.

Critério de exclusão:

1. A doença está progredindo rapidamente;
2. O paciente está recebendo terapia com outras drogas novas e em avaliação;
3. Evidência de tumor potencialmente causando obstrução das vias aéreas;
4. Histórico de epilepsia ou outras doenças do SNC;
5. Pacientes que necessitam de drogas imunossupressoras;
6. História de síndrome do QT longo ou doenças cardíacas graves;
7. Infecção ativa descontrolada;
8. Vírus da hepatite B ativo, vírus da hepatite C ou infecção por HIV;
9. Receber corticosteroide sistêmico 2 semanas antes da inscrição, exceto para esteroides inalatórios;
10. Tratamento prévio com qualquer terapia gênica;
11. Creatinina>2,5mg/dl ou ALT/AST>3 vezes o normal ou bilirrubina>2,0 mg/dl;
12. Pacientes com outras doenças não controladas, como obstrução da função pulmonar, impediriam a participação conforme descrito;
13. Mulheres grávidas ou lactantes;
14. Os pacientes experimentaram anteriormente toxicidade de ciclofosfamida e doxorrubicina;
15. Pacientes com sarcoma do SNC;
16. Em condições que possam trazer riscos aos sujeitos ou interferência em ensaios clínicos.