Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihon esteen arviointi raskauden ja synnytyksen aikana

tiistai 8. syyskuuta 2020 päivittänyt: National Jewish Health
Tämä on prospektiivinen syntymäkohorttitutkimus, jossa arvioidaan äitien ja ympäristötekijöiden roolia lasten allergisten sairauksien kehittymisessä. Raskaana olevat äidit otetaan mukaan ja tutkimme hänen ihosuojaansa ihoteipillä (STS) ja transepidermaalisella vedenpoistolla (TEWL) sekä verikokeella. Sen jälkeen seuraamme hänen jälkeläisiään ja teemme samanlaisia ​​testejä sekä yksityiskohtaisia ​​kyselylomakkeita, joissa tiedustelemme altistumisesta, kuten pesuaineiden ja saippuoiden käytöstä, auringonvalolle altistumisesta ja saastealtistumisesta. Kun vauva on noin 12 kuukauden ikäinen, otamme yhteyttä perheeseen puhelimitse selvittääksemme, onko lapselle kehittynyt ensimmäisen elinvuoden aikana allergisia sairauksia, kuten ihottumaa, ruoka-allergiaa tai hengityksen vinkumista. Lopullinen kysely suoritetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • Rekrytointi
        • National Jewish Health
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 55 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan jopa 40 raskaana olevaa äitiä, joiden odotetaan synnyttävän syksyllä ja talvella, sekä jopa 40 raskaana olevaa äitiä, joiden odotetaan synnyttävän keväällä ja kesällä. Vauvat otetaan sitten mukaan ja seurataan tutkimuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Raskaana olevien naisten osallistumiskriteerit:

• Raskaana olevat naiset missä tahansa yksittäisraskauden vaiheessa.

Vauvan mukaanottokriteerit:

• Vauva on tutkimukseen osallistuneen naisen jälkeläinen.

Poissulkemiskriteerit:

Kaikkien aiheiden poissulkemiskriteerit:

  • Systeemisten immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö, mukaan lukien suun kautta otettavat steroidit, 30 päivän kuluessa ihon esteen arvioinnista
  • Hän on saanut koko kehon valohoitoa (esim. ultraviolettivaloa B [UVB], psoraleenia ja ultraviolettivaloa A [PUVA], solariumia [> 1 käynti viikossa]) 30 päivän kuluessa ihon esteen arvioinnista
  • Paikallisten kortikosteroidien, paikallisten immunomoduloivien aineiden tai paikallisten antibioottien käyttö raajoissa, joita arvioidaan 7 päivän sisällä ihoesteen arvioinnista
  • Systeemisten antibioottien, loislääkkeiden, viruslääkkeiden tai sienilääkkeiden käyttö 7 päivän sisällä tai antihistamiinien käyttö 5 päivän sisällä ihoesteen arvioinnista
  • On ottanut valkaisukylvyn 7 päivän sisällä ihosuojan arvioinnista
  • Pehmentävien aineiden käyttöä raajoissa arvioidaan 24 tunnin sisällä ihoesteen arvioinnista
  • On käynyt kylvyssä tai suihkussa ihosuojan arviointipäivänä

Raskaana olevien naisten poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, joilla on suuri raskausriski.
  • Raskaus on peräisin munasolun luovutuksesta.
  • Raskaana olevat naiset, joilla on useampi kuin yksi sikiö.
  • Raskaana olevat naiset, joilla on psykiatrisia ja kehityskulkuihin liittyviä samanaikaisia ​​sairauksia, joiden vuoksi he eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta tai suorittamaan tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä.
  • AIDS ja HIV-infektio.
  • Sikiö, jolla on kromosomi- tai synnynnäisiä poikkeavuuksia, perinnöllinen hematologinen sairaus, kuten talassemia tai sirppisolusairaus äidillä.

Vauvan poissulkemiskriteerit:

  • Vauva syntyy ennen 34 raskausviikkoa.
  • Vauvalla syntyy merkittävä syntymävika tai sairaus, jolloin tähän tutkimukseen osallistuminen ei ole lapsen edun mukaista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Raskaana olevat naiset, joiden odotetaan tapahtuvan syksyllä tai talvella
Mukaan otetaan enintään 40 naista, joiden odotetaan synnyttävän syksyllä (syyskuu, loka, marraskuu) ja talvella (joulukuu, tammi, helmikuu). Sitten seuraamme heidän jälkeläisiään.
Diagnostinen testi: Transepidermaalinen veden menetys
Arvioimme ihon transepidermaalisen vesihäviön (TEWL) avulla käyttämällä kondensaattorikammiojärjestelmää, joka asetetaan kevyesti iholle. Tämä tehdään lähtötilanteessa ja sen jälkeen jokaisen 4 teippiliuskan jälkeen.
Muut nimet:
  • TEWL
Diagnostinen testi: Ihoteipin kuorinta
Liimalliset ihonäytelevyt painetaan ihoa vasten karvattomassa paikassa, minkä jälkeen se nostetaan irti ihosta. Levyistä arvioidaan kerätyn ihonäytteen lipidipitoisuus, proteiini ja filagriinin sivutuotteet.
Muut nimet:
  • STS
Diagnostinen testi: Verenotto
Otamme verta tarkastellaksemme D-vitamiinia, kokonaisimmunoglobuliinia E (IgE) ja filaggriinigeeniä, joka on tärkeä ihosuojan ylläpitämisessä.
Diagnostinen testi: Bakteeri-PCR-puikko
Ihosta otetaan vanupuikko ihon pinnasta, jotta se arvioidaan laboratoriossa PCR:llä Staphylococcus aureuksen esiintymisen varalta.
Muut nimet:
  • PCR
Raskaana olevat naiset, joiden odotetaan tapahtuvan keväällä tai kesällä
Mukaan otetaan enintään 40 naista, joiden odotetaan synnyttävän keväällä (maaliskuu, huhti, toukokuu) ja kesällä (kesäkuu, heinä, elokuu). Sitten seuraamme heidän jälkeläisiään.
Diagnostinen testi: Transepidermaalinen veden menetys
Arvioimme ihon transepidermaalisen vesihäviön (TEWL) avulla käyttämällä kondensaattorikammiojärjestelmää, joka asetetaan kevyesti iholle. Tämä tehdään lähtötilanteessa ja sen jälkeen jokaisen 4 teippiliuskan jälkeen.
Muut nimet:
  • TEWL
Diagnostinen testi: Ihoteipin kuorinta
Liimalliset ihonäytelevyt painetaan ihoa vasten karvattomassa paikassa, minkä jälkeen se nostetaan irti ihosta. Levyistä arvioidaan kerätyn ihonäytteen lipidipitoisuus, proteiini ja filagriinin sivutuotteet.
Muut nimet:
  • STS
Diagnostinen testi: Verenotto
Otamme verta tarkastellaksemme D-vitamiinia, kokonaisimmunoglobuliinia E (IgE) ja filaggriinigeeniä, joka on tärkeä ihosuojan ylläpitämisessä.
Diagnostinen testi: Bakteeri-PCR-puikko
Ihosta otetaan vanupuikko ihon pinnasta, jotta se arvioidaan laboratoriossa PCR:llä Staphylococcus aureuksen esiintymisen varalta.
Muut nimet:
  • PCR
Syksyllä tai talvella syntyneet vauvat
Ilmoittautuneiden äitien syntyneitä lapsia seurataan. Nämä ovat lapsia, jotka ovat syntyneet syksyllä (syyskuu, loka, marraskuu) tai talvella (joulukuu, tammikuu, helmikuu).
Diagnostinen testi: Transepidermaalinen veden menetys
Arvioimme ihon transepidermaalisen vesihäviön (TEWL) avulla käyttämällä kondensaattorikammiojärjestelmää, joka asetetaan kevyesti iholle. Tämä tehdään lähtötilanteessa ja sen jälkeen jokaisen 4 teippiliuskan jälkeen.
Muut nimet:
  • TEWL
Diagnostinen testi: Ihoteipin kuorinta
Liimalliset ihonäytelevyt painetaan ihoa vasten karvattomassa paikassa, minkä jälkeen se nostetaan irti ihosta. Levyistä arvioidaan kerätyn ihonäytteen lipidipitoisuus, proteiini ja filagriinin sivutuotteet.
Muut nimet:
  • STS
Diagnostinen testi: Verenotto
Otamme verta tarkastellaksemme D-vitamiinia, kokonaisimmunoglobuliinia E (IgE) ja filaggriinigeeniä, joka on tärkeä ihosuojan ylläpitämisessä.
Diagnostinen testi: Bakteeri-PCR-puikko
Ihosta otetaan vanupuikko ihon pinnasta, jotta se arvioidaan laboratoriossa PCR:llä Staphylococcus aureuksen esiintymisen varalta.
Muut nimet:
  • PCR
Keväällä tai kesällä syntyneet vauvat
Ilmoittautuneiden äitien syntyneitä lapsia seurataan. Nämä ovat keväällä (maaliskuussa, huhtikuussa, toukokuussa) tai kesällä (kesäkuu, heinä, elokuu) syntyneitä lapsia.
Diagnostinen testi: Transepidermaalinen veden menetys
Arvioimme ihon transepidermaalisen vesihäviön (TEWL) avulla käyttämällä kondensaattorikammiojärjestelmää, joka asetetaan kevyesti iholle. Tämä tehdään lähtötilanteessa ja sen jälkeen jokaisen 4 teippiliuskan jälkeen.
Muut nimet:
  • TEWL
Diagnostinen testi: Ihoteipin kuorinta
Liimalliset ihonäytelevyt painetaan ihoa vasten karvattomassa paikassa, minkä jälkeen se nostetaan irti ihosta. Levyistä arvioidaan kerätyn ihonäytteen lipidipitoisuus, proteiini ja filagriinin sivutuotteet.
Muut nimet:
  • STS
Diagnostinen testi: Verenotto
Otamme verta tarkastellaksemme D-vitamiinia, kokonaisimmunoglobuliinia E (IgE) ja filaggriinigeeniä, joka on tärkeä ihosuojan ylläpitämisessä.
Diagnostinen testi: Bakteeri-PCR-puikko
Ihosta otetaan vanupuikko ihon pinnasta, jotta se arvioidaan laboratoriossa PCR:llä Staphylococcus aureuksen esiintymisen varalta.
Muut nimet:
  • PCR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon estearviointi transepidermaalisella vesihäviöllä (TEWL) tehdään jokaiselle lapselle.
Aikaikkuna: 1 vuosi
TEWL suoritetaan kaikille vauvoille, jotta verrataan syksyllä ja talvella syntyneiden ja keväällä ja kesällä syntyneiden vauvojen ihoesteen arviointeja. Oletamme, että syksyllä ja talvella syntyneillä on suurempi ihosuojahäiriö.
1 vuosi
Ihon esteen arviointi ihoteipin poistamisella (STS) tehdään jokaiselle lapselle.
Aikaikkuna: 1 vuosi
STS suoritetaan kaikille vauvoille, jotta verrataan syksyllä ja talvella syntyneiden ja keväällä ja kesällä syntyneiden vauvojen ihoesteen arviointeja. Oletamme, että syksyllä ja talvella syntyneillä on suurempi ihosuojahäiriö.
1 vuosi
Jokaiselle lapselle tehdään ihoesteen arviointi staphylococcus aureus -kolonisaatiota varten.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ihonäytteet staphylococcus aureus -kolonisaatiota varten tehdään kaikille vauvoille, jotta verrataan syksyllä ja talvella syntyneiden ja keväällä ja kesällä syntyneiden vauvojen ihoesteen arviointeja. Oletamme, että staphylococcus aureus -kolonisaatio on suurempi syksyllä ja talvella syntyneillä.
1 vuosi
Ihon estemittaus TEWL:llä tehdään jokaiselle raskaana olevalle naiselle ja verrataan hänen vastasyntyneisiin jälkeläisiinsä, samoin kuin muiden tiineinä olevien, muina vuodenaikoina synnyttävien naaraiden kesken.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vertaamme äidin ihosuojaa vauvan ihosuojaan nähdäksemme, onko sillä yhteyttä äidin ihosuojaan raskauden aikana. Suoritamme TEWL:n arvioidaksemme vesihäviön astetta ennen ihoteipin poistamista, sen aikana ja sen jälkeen.
1 vuosi
Ihon estemittaus STS:llä tehdään jokaiselle raskaana olevalle naaralle ja verrataan hänen vastasyntyneisiin jälkeläisiinsä, samoin kuin muiden tiineenä olevien naaraiden kesken, jotka synnyttävät muina vuodenaikoina.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vertaamme äidin ihosuojaa vauvan ihosuojaan nähdäksemme, onko sillä yhteyttä äidin ihosuojaan raskauden aikana. Suoritamme STS:n ihon hajoamistuotteiden määrittämiseksi.
1 vuosi
Ihoesteen arviointi ihopuikolla staphylococcus aureus -kolonisaation varalta tehdään jokaiselle raskaana olevalle naaralle ja verrataan hänen vastasyntyneisiin jälkeläisiinsä sekä muiden muina vuodenaikoina synnyttävien raskaana olevien naaraiden välillä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vertaamme äidin ihosuojaa vauvan ihosuojaan nähdäksemme, onko sillä yhteyttä äidin ihosuojaan raskauden aikana. Suoritamme staphylococcus aureus -kolonisaatiosta ihonäytteitä kolonisaation määrittämiseksi.
1 vuosi
Ihon estearviointi filaggriinin geenimutaatiostatuksen kanssa määritetään jokaiselle ilmoittautuneelle ja etsimme filaggrin-geenimutaatiota sekä äidiltä että lapselta.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Filaggrin-geeni on tärkeä ihon terveydelle, ja arvioimme kaikkien tähän tutkimukseen osallistuneiden yleisten filaggrin-geenimutaatioiden varalta ottamalla äidin ja napanuoraveren imeväisillä.
1 vuosi
D-vitamiinitasot mitataan ja verrataan tähän tutkimukseen osallistuneiden henkilöiden välillä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
D-vitamiinitasot saadaan ottamalla raskaana olevan äidin veri ja imeväisillä napanuoraverestä. Vertailemme arvoja syntymäajan mukaan, koska oletamme, että syksyllä ja talvella syntyneillä vauvoilla ja heidän äideillä on alhaisempi D-vitamiinitaso.
1 vuosi
Altistumista koskevia kyselylomakkeita verrataan ihon estemittauksiin, jotta voidaan ymmärtää altistuksia, jotka johtavat lisääntyneeseen ihon esteen toimintahäiriöön.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kyselylomakkeilla tallennetaan raskauden aikaiset altistukset, kuten pesuaineet, saippuat, lääkkeet ja auringonvalolle altistuminen. Vastauksia verrataan ihosuojatutkimuksen tuloksiin sekä raskaana olevilla naisilla että heidän vauvoillaan, jotta saadaan selville, mitkä altistukset johtavat ihosuojan toimintahäiriöön.
1 vuosi
Kyselylomakkeiden ja seurantapuhelun avulla voimme nähdä, onko syksyllä ja talvella syntyneillä vauvoilla suurempi ilmaantuvuus allergian kehittymiseen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kyselylomakkeet ja seurantapuhelut, kun vauva on 12 kuukauden ikäinen, selvittävät, kenelle vauvoille kehittyy allergisia sairauksia, kuten atooppinen ihottuma, ruoka-aineallergia ja hengityksen vinkuminen. Verrataan syksyllä ja talvella syntyneitä keväällä ja kesällä syntyneisiin, jotta nähdään, onko syksyllä ja talvella syntyneillä kasvanut riski saada allergiaa.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National Jewish Health

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Donald Leung, MD PhD, National Jewish Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 10. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 8. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HS3513

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia