Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de huidbarrière tijdens de zwangerschap en bij de geboorte

8 september 2020 bijgewerkt door: National Jewish Health
Dit is een prospectieve geboortecohortstudie waarin de rol van maternale en omgevingsfactoren op de ontwikkeling van allergische aandoeningen bij kinderen wordt beoordeeld. Zwangere moeders zullen worden ingeschreven en we zullen haar huidbarrière onderzoeken met huidtapestrips (STS) en transepidermaal waterverlies (TEWL), samen met bloedonderzoek. We zullen dan haar nakomelingen volgen en vergelijkbare tests uitvoeren, samen met gedetailleerde vragenlijsten waarin wordt gevraagd naar blootstellingen zoals het gebruik van wasmiddelen en zeep, blootstelling aan zonlicht en blootstelling aan vervuiling. Als het kind ongeveer 12 maanden oud is, nemen we telefonisch contact op met het gezin om te zien of het kind in het eerste levensjaar allergische aandoeningen heeft ontwikkeld, zoals eczeem, voedselallergie of piepende ademhaling. Er wordt een laatste vragenlijst afgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 55 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We zullen maximaal 40 zwangere moeders inschrijven die naar verwachting in de herfst en winter zullen bevallen, samen met maximaal 40 zwangere moeders die naar verwachting in de lente en zomer zullen bevallen. De baby's worden dan ingeschreven en gevolgd in het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria van de zwangere vrouwen:

• Zwangere vrouwen in elk stadium van een eenlingzwangerschap.

Inclusiecriteria van het kind:

• Zuigeling is het nageslacht van een vrouw die in het onderzoek is opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria van alle vakken:

  • Gebruik van systemische immunosuppressiva inclusief orale steroïden binnen 30 dagen na beoordeling van de huidbarrière
  • Heeft fototherapie voor het hele lichaam ondergaan (bijv. ultraviolet licht B [UVB], psoraleen plus ultraviolet licht A [PUVA], zonnebanken [>1 bezoek per week]) binnen 30 dagen na beoordeling van de huidbarrière
  • Gebruik van lokale corticosteroïden, lokale immunomodulerende middelen of lokale antibiotica aan de extremiteit die wordt beoordeeld binnen 7 dagen na beoordeling van de huidbarrière
  • Gebruik van systemische antibiotica, antiparasitaire middelen, antivirale middelen of antischimmelmiddelen binnen 7 dagen, of antihistaminica binnen 5 dagen na beoordeling van de huidbarrière
  • Heeft binnen 7 dagen na beoordeling van de huidbarrière een bleekbad genomen
  • Gebruik van verzachtende middelen op de extremiteit wordt beoordeeld binnen 24 uur na beoordeling van de huidbarrière
  • Heeft op de dag van de huidbarrièrebeoordeling een bad of douche genomen

Uitsluitingscriteria van de zwangere vrouwen:

  • Zwangere vrouwen met risicovolle zwangerschappen.
  • Zwangerschap is van een eiceldonatie.
  • Zwangere vrouwen die zwanger zijn van meer dan één foetus.
  • Zwangere vrouwen met psychiatrische en ontwikkelingsstoornissen waardoor ze niet in staat zouden zijn om geïnformeerde toestemming te geven of studiegerelateerde procedures uit te voeren.
  • AIDS en HIV-infectie.
  • Een foetus met chromosomale of aangeboren afwijkingen, een erfelijke hematologische aandoening zoals thalassemie of sikkelcelziekte bij de moeder.

Uitsluitingscriteria van het kind:

  • Baby wordt eerder dan 34 weken zwangerschap afgeleverd.
  • Baby wordt geboren met een significante aangeboren afwijking of medische aandoening waarbij deelname aan dit onderzoek niet in het belang van de baby is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Zwangere vrouwen met verwachte bevalling in de herfst of winter
We zullen maximaal 40 vrouwen inschrijven die naar verwachting in de herfst (september, oktober, november) en winter (december, januari, februari) zullen bevallen. We zullen dan hun baby-nakomelingen volgen.
Diagnostische toets: Transepidermaal waterverlies
We beoordelen de huid met transepidermaal waterverlies (TEWL) door gebruik te maken van een condensorkamersysteem dat licht op de huid wordt geplaatst. Dit wordt uitgevoerd bij aanvang en vervolgens na elke 4 stroken huidtape.
Andere namen:
  • TEWL
Diagnostische toets: Strippen van huidtape
Plakplaatjes voor het afnemen van huidmonsters worden op een onbehaarde plek tegen de huid gedrukt, waarna deze los van de huid wordt getild. De schijven worden beoordeeld op lipidengehalte, eiwit en filaggrine-bijproducten in het verzamelde huidmonster.
Andere namen:
  • STS
Diagnostische toets: Bloedafname
We zullen bloed afnemen om te kijken naar vitamine D, totaal immunoglobuline E (IgE) en het filaggrine-gen dat belangrijk is voor het behoud van de huidbarrière.
Diagnostische toets: Bacterieel PCR-uitstrijkje
Er wordt een huiduitstrijkje van de oppervlakkige huid afgenomen om in het laboratorium via PCR te worden beoordeeld op de aanwezigheid van staphylococcus aureus.
Andere namen:
  • PCR
Zwangere vrouwen met verwachte bevalling in het voorjaar of de zomer
We schrijven maximaal 40 vrouwen in die naar verwachting in het voorjaar (maart, april, mei) en zomer (juni, juli, augustus) zullen bevallen. We zullen dan hun baby-nakomelingen volgen.
Diagnostische toets: Transepidermaal waterverlies
We beoordelen de huid met transepidermaal waterverlies (TEWL) door gebruik te maken van een condensorkamersysteem dat licht op de huid wordt geplaatst. Dit wordt uitgevoerd bij aanvang en vervolgens na elke 4 stroken huidtape.
Andere namen:
  • TEWL
Diagnostische toets: Strippen van huidtape
Plakplaatjes voor het afnemen van huidmonsters worden op een onbehaarde plek tegen de huid gedrukt, waarna deze los van de huid wordt getild. De schijven worden beoordeeld op lipidengehalte, eiwit en filaggrine-bijproducten in het verzamelde huidmonster.
Andere namen:
  • STS
Diagnostische toets: Bloedafname
We zullen bloed afnemen om te kijken naar vitamine D, totaal immunoglobuline E (IgE) en het filaggrine-gen dat belangrijk is voor het behoud van de huidbarrière.
Diagnostische toets: Bacterieel PCR-uitstrijkje
Er wordt een huiduitstrijkje van de oppervlakkige huid afgenomen om in het laboratorium via PCR te worden beoordeeld op de aanwezigheid van staphylococcus aureus.
Andere namen:
  • PCR
Baby's geboren in de herfst of winter
De baby's van de ingeschreven moeders zullen worden gevolgd. Dit zijn baby's geboren in de herfst (september, oktober, november) of winter (december, januari, februari).
Diagnostische toets: Transepidermaal waterverlies
We beoordelen de huid met transepidermaal waterverlies (TEWL) door gebruik te maken van een condensorkamersysteem dat licht op de huid wordt geplaatst. Dit wordt uitgevoerd bij aanvang en vervolgens na elke 4 stroken huidtape.
Andere namen:
  • TEWL
Diagnostische toets: Strippen van huidtape
Plakplaatjes voor het afnemen van huidmonsters worden op een onbehaarde plek tegen de huid gedrukt, waarna deze los van de huid wordt getild. De schijven worden beoordeeld op lipidengehalte, eiwit en filaggrine-bijproducten in het verzamelde huidmonster.
Andere namen:
  • STS
Diagnostische toets: Bloedafname
We zullen bloed afnemen om te kijken naar vitamine D, totaal immunoglobuline E (IgE) en het filaggrine-gen dat belangrijk is voor het behoud van de huidbarrière.
Diagnostische toets: Bacterieel PCR-uitstrijkje
Er wordt een huiduitstrijkje van de oppervlakkige huid afgenomen om in het laboratorium via PCR te worden beoordeeld op de aanwezigheid van staphylococcus aureus.
Andere namen:
  • PCR
Baby's geboren in de lente of zomer
De baby's van de ingeschreven moeders zullen worden gevolgd. Dit zijn baby's geboren in het voorjaar (maart, april, mei) of zomer (juni, juli, augustus).
Diagnostische toets: Transepidermaal waterverlies
We beoordelen de huid met transepidermaal waterverlies (TEWL) door gebruik te maken van een condensorkamersysteem dat licht op de huid wordt geplaatst. Dit wordt uitgevoerd bij aanvang en vervolgens na elke 4 stroken huidtape.
Andere namen:
  • TEWL
Diagnostische toets: Strippen van huidtape
Plakplaatjes voor het afnemen van huidmonsters worden op een onbehaarde plek tegen de huid gedrukt, waarna deze los van de huid wordt getild. De schijven worden beoordeeld op lipidengehalte, eiwit en filaggrine-bijproducten in het verzamelde huidmonster.
Andere namen:
  • STS
Diagnostische toets: Bloedafname
We zullen bloed afnemen om te kijken naar vitamine D, totaal immunoglobuline E (IgE) en het filaggrine-gen dat belangrijk is voor het behoud van de huidbarrière.
Diagnostische toets: Bacterieel PCR-uitstrijkje
Er wordt een huiduitstrijkje van de oppervlakkige huid afgenomen om in het laboratorium via PCR te worden beoordeeld op de aanwezigheid van staphylococcus aureus.
Andere namen:
  • PCR

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de huidbarrière met transepidermaal waterverlies (TEWL) zal bij elke baby worden uitgevoerd.
Tijdsspanne: 1 jaar
TEWL zal bij alle baby's worden uitgevoerd om beoordelingen van de huidbarrière te vergelijken tussen baby's die in de herfst en winter zijn geboren en baby's die in de lente en zomer zijn geboren. We veronderstellen een grotere disfunctie van de huidbarrière bij degenen die in de herfst en winter zijn geboren.
1 jaar
Bij elke baby wordt de huidbarrière beoordeeld met behulp van skin tape stripping (STS).
Tijdsspanne: 1 jaar
STS zal bij alle baby's worden uitgevoerd om beoordelingen van de huidbarrière te vergelijken tussen baby's die in de herfst en winter zijn geboren en baby's die in de lente en zomer zijn geboren. We veronderstellen een grotere disfunctie van de huidbarrière bij degenen die in de herfst en winter zijn geboren.
1 jaar
Bij elke baby wordt de huidbarrière beoordeeld met huiduitstrijkjes voor kolonisatie van staphylococcus aureus.
Tijdsspanne: 1 jaar
Huiduitstrijkjes voor staphylococcus aureus-kolonisatie zullen bij alle baby's worden uitgevoerd om beoordelingen van de huidbarrière tussen baby's die in de herfst en winter zijn geboren te vergelijken met baby's die in de lente en zomer zijn geboren. We veronderstellen een grotere staphylococcus aureus-kolonisatie bij degenen die in de herfst en winter zijn geboren.
1 jaar
Beoordeling van de huidbarrière met TEWL zal worden uitgevoerd bij elke zwangere vrouw en vergeleken met haar baby-nakomelingen, evenals tussen andere zwangere vrouwen die in andere seizoenen bevallen.
Tijdsspanne: 1 jaar
We vergelijken de huidbarrière van de moeder met de huidbarrière van het kind om te zien of er een verband is met de huidbarrière van de moeder tijdens de zwangerschap. We zullen TEWL uitvoeren om de mate van waterverlies te beoordelen voor, tijdens en na het strippen van huidtape.
1 jaar
Beoordeling van de huidbarrière met STS zal worden uitgevoerd bij elke zwangere vrouw en vergeleken met haar baby-nakomelingen, evenals tussen andere zwangere vrouwen die in andere seizoenen bevallen.
Tijdsspanne: 1 jaar
We vergelijken de huidbarrière van de moeder met de huidbarrière van het kind om te zien of er een verband is met de huidbarrière van de moeder tijdens de zwangerschap. We zullen STS uitvoeren om de huidafbraakproducten te bepalen.
1 jaar
Beoordeling van de huidbarrière met huiduitstrijkjes voor staphylococcus aureus-kolonisatie zal worden uitgevoerd bij elke zwangere vrouw en vergeleken met haar baby-nakomelingen, evenals tussen andere zwangere vrouwen die in andere seizoenen bevallen.
Tijdsspanne: 1 jaar
We vergelijken de huidbarrière van de moeder met de huidbarrière van het kind om te zien of er een verband is met de huidbarrière van de moeder tijdens de zwangerschap. We zullen huiduitstrijkjes maken voor staphylococcus aureus-kolonisatie om de aanwezigheid van kolonisatie te bepalen.
1 jaar
Beoordeling van de huidbarrière met status van mutatie in het filaggrine-gen zal worden bepaald bij iedereen die is ingeschreven, en we zullen zoeken naar de mutatie in het filaggrine-gen bij zowel de moeder als het kind.
Tijdsspanne: 1 jaar
Het filaggrine-gen is belangrijk voor de gezondheid van de huid en we zullen bij iedereen die aan dit onderzoek deelneemt, nagaan of er veelvoorkomende filaggrine-genmutaties zijn door middel van bloedafname bij de moeder en navelstrengbloed bij de baby's.
1 jaar
Vitamine D-spiegels zullen worden verkregen en vergeleken tussen personen die aan deze studie deelnemen.
Tijdsspanne: 1 jaar
Vitamine D-spiegels worden verkregen door bloedafname bij de zwangere moeder en navelstrengbloed bij de baby's. We zullen de waarden vergelijken volgens het geboorteseizoen, omdat we veronderstellen dat de baby's die in de herfst en winter worden geboren, samen met hun moeders, een lager vitamine D-gehalte zullen hebben.
1 jaar
Vragenlijsten met betrekking tot blootstellingen zullen worden vergeleken met de metingen van de huidbarrière om inzicht te krijgen in blootstellingen die leiden tot een verhoogde disfunctie van de huidbarrière.
Tijdsspanne: 1 jaar
Er zullen vragenlijsten worden afgenomen om blootstellingen tijdens de zwangerschap vast te leggen, zoals wasmiddelen, zeep, medicijnen en blootstelling aan zonlicht. De antwoorden zullen worden vergeleken met de resultaten van de huidbarrièrebeoordeling bij zowel zwangere vrouwen als hun baby's om te begrijpen welke blootstellingen leiden tot disfunctie van de huidbarrière.
1 jaar
Vragenlijsten en een vervolgtelefoontje zullen ons in staat stellen om te zien of baby's die in de herfst en winter worden geboren een hogere incidentie van allergieontwikkeling hebben.
Tijdsspanne: 1 jaar
Vragenlijsten en vervolgtelefoontjes wanneer de baby 12 maanden oud is, zullen bepalen welke baby's allergische aandoeningen ontwikkelen, zoals atopische dermatitis, voedselallergie en piepende ademhaling. We zullen de baby's die in de herfst en de winter zijn geboren, vergelijken met de baby's die in de lente en de zomer zijn geboren om te zien of de baby's die in de herfst en de winter zijn geboren, een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van een allergie.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
National Jewish Health

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Donald Leung, MD PhD, National Jewish Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
3 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
29 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
24 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
10 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 september 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • HS3513

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen