Progranuliinin ja FAM19A5-proteiinin veren tason arviointi metabolisessa oireyhtymässä (PROG-FAM)
Progranuliinin ja kemokiinin kaltaisen proteiinin TAFA-5 (FAM19A5) veripitoisuuksien arviointi aikuisilla, joilla on metabolinen oireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Damian Skrypnik, MD, PhD
- Puhelinnumero: +48 618549742
- Sähköposti: damian.skrypnik@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Agnieszka Wesołek, licentiate
- Puhelinnumero: +48 618549742
- Sähköposti: aa.wesolek@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Puola, 60-569
- Rekrytointi
- Department of Treatment of Obesity, Metabolic Disorders and Clinical Dietetics, Poznan University of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistujan kirjallinen ja tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen;
- ikä 18-99;
täyttää vähintään kolme seuraavista viidestä metabolisen oireyhtymän kriteeristä:
- vyötärön ympärysmitta ≥80 cm naisilla ja ≥94 cm miehillä;
- seerumin triglyseridit > 150 mg/dl (1,7 mmol/l) tai hypertriglyseridemian hoito;
- HDL-seerumin pitoisuus < 50 mg / dl (1,3 mmol / l) - naisilla ja <40 mg / dl (1,0 mmol / l) - miehillä tai tämän lipidihäiriön hoitoon;
- systolinen verenpaine ≥ 130 mm Hg tai diastolinen verenpaine ≥ 85 mm Hg tai aiemmin diagnosoidun verenpainetaudin hoito;
- paastoplasman glukoosiarvo ≥100 mg/dl (5,6 mmol/l) tai tyypin 2 diabeteksen lääkehoito.
Poissulkemiskriteerit:
- toissijainen lihavuus,
- progranuliinin tai/ja FAM19A5-proteiinin korvaaminen,
- painonpudotus yli 5 % peruspainosta työhönottoa edeltäneiden 3 kuukauden aikana,
- rasvaimu ja/tai muut rasvaa vähentävät hoidot,
- sydämentahdistin, kardiovertteri/defibrillaattori,
- aivohalvauksen jälkeinen tila,
- Alzheimerin tauti,
- frontotemporaalinen dementia,
- muiden neurodegeneratiivisten sairauksien esiintyminen,
- merkittävien neurologisten häiriöiden esiintyminen,
- tulehduksellisten autoimmuunisairauksien esiintyminen,
- lysosomaaliset varastoinnin sairaudet,
- kliinisesti merkittävä maksan, munuaisten tai kilpirauhasen toimintahäiriö;
- akuutti tai kliinisesti merkittävä tulehdusprosessi hengitysteissä, ruoansulatuskanavassa, virtsateissä,
- sidekudossairaudet tai niveltulehdus;
- aktiivinen syöpä,
- riippuvuus alkoholista tai huumeista;
- raskaus tai synnytys rekrytoinnin aikana tai 3 kuukautta ennen rekrytointia;
- nykyinen imetys tai imetys 3 kuukauden sisällä ennen rekrytointia;
- ja/tai mikä tahansa muu tila, joka tutkijoiden mukaan aiheuttaisi sen, että osallistuminen ei olisi potilaan edun mukaista tai voisi rajoittaa tutkimuksen uskottavuutta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A - tutkimusryhmä - potilaat, joilla on metabolinen oireyhtymä
Potilaat, joilla on metabolinen oireyhtymä, otetaan mukaan. Toimenpiteet:
|
Paastoverinäyte otetaan kyynärvarren laskimosta.
Näytteessä määritetään: progranuliini ja seerumin FAM19A5-proteiini, leptiini, VEGF, insuliini, neopteriini, adropiini ja valikoidut sytokiinit, adipokiinit, myokiinit ja kemokiinit, kokonaiskolesteroli, matalatiheyksiset lipoproteiinit, korkeatiheyksiset lipoproteiinit, triglyseridit ja glukoosi päättänyt.
Kokoverinäyte varmistetaan geneettisen materiaalin eristämiseksi, progranuliini- ja FAM19A5-geenien sekä metabolisen oireyhtymän kehittymiseen ja kehon mineraalien hallintaan liittyvien geenien havaitsemiseksi ja tutkimiseksi.
Seerumin mineraalianalyysi suoritetaan.
Hiusnäytteiden keräys suoritetaan.
Hiusten mineraalianalyysi tehdään.
Virtsanäyte otetaan.
Virtsan mineraalianalyysi tehdään.
Tehdään kehonkoostumusanalyysi sähköisen bioimpedanssin avulla.
Tehdään ruokavalio- ja elämäntapahaastattelu ravinto- ja elämäntapakyselyiden ja ruokavaliopäiväkirjojen avulla.
Verenpaine-, pulssi- ja veren happisaturaatiomittaukset suoritetaan noninvasiivisilla menetelmillä.
|
|
Ryhmä B - kontrolliryhmä - potilaat, joilla ei ole metabolista oireyhtymää
Potilaat, joilla ei ole metabolista oireyhtymää, otetaan mukaan.
|
Paastoverinäyte otetaan kyynärvarren laskimosta.
Näytteessä määritetään: progranuliini ja seerumin FAM19A5-proteiini, leptiini, VEGF, insuliini, neopteriini, adropiini ja valikoidut sytokiinit, adipokiinit, myokiinit ja kemokiinit, kokonaiskolesteroli, matalatiheyksiset lipoproteiinit, korkeatiheyksiset lipoproteiinit, triglyseridit ja glukoosi päättänyt.
Kokoverinäyte varmistetaan geneettisen materiaalin eristämiseksi, progranuliini- ja FAM19A5-geenien sekä metabolisen oireyhtymän kehittymiseen ja kehon mineraalien hallintaan liittyvien geenien havaitsemiseksi ja tutkimiseksi.
Seerumin mineraalianalyysi suoritetaan.
Hiusnäytteiden keräys suoritetaan.
Hiusten mineraalianalyysi tehdään.
Virtsanäyte otetaan.
Virtsan mineraalianalyysi tehdään.
Tehdään kehonkoostumusanalyysi sähköisen bioimpedanssin avulla.
Tehdään ruokavalio- ja elämäntapahaastattelu ravinto- ja elämäntapakyselyiden ja ruokavaliopäiväkirjojen avulla.
Verenpaine-, pulssi- ja veren happisaturaatiomittaukset suoritetaan noninvasiivisilla menetelmillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progranuliini
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Progranuliinin pitoisuus seerumissa
|
Perustasolla mitattuna
|
|
FAM19A5 proteiini
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
FAM19A5-proteiinin pitoisuus seerumissa
|
Perustasolla mitattuna
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progranuliinigeenit
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Progranuliinigeenien havaitseminen ja testaus
|
Perustasolla mitattuna
|
|
FAM19A5-proteiinigeenit
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
FAM19A5-proteiinigeenien havaitseminen ja testaus
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Leptiini
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Leptiinin pitoisuus seerumissa
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Verisuonten endoteelin kasvutekijä (VGEF)
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
VGEF:n pitoisuus seerumissa
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Insuliinipitoisuus seerumissa
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Neopterin
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Neopteriinin pitoisuus seerumissa
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Adropin
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Adropiinin pitoisuus seerumissa
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Rautataso hiuksissa
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Hiusten rautapitoisuus määritetään (atomiabsorptiospektrometria)
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Sinkin taso hiuksissa
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Sinkkipitoisuus määritetään hiuksissa (atomiabsorptiospektrometria)
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Kuparitaso hiuksissa
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Kuparipitoisuus määritetään hiuksissa (atomiabsorptiospektrometria)
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Seerumin rautataso
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Rautapitoisuus määritetään seerumista (atomiabsorptiospektrometria)
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Seerumin sinkkitaso
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Sinkkipitoisuus määritetään seerumista (atomiabsorptiospektrometria)
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Seerumin kuparipitoisuus
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Kuparipitoisuus määritetään seerumista (atomiabsorptiospektrometria)
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Rautataso virtsassa
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Rautapitoisuus määritetään virtsasta (atomiabsorptiospektrometria)
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Sinkkitaso virtsassa
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Sinkkipitoisuus määritetään virtsasta (atomiabsorptiospektrometria)
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Kuparitaso virtsassa
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Kuparipitoisuus määritetään virtsasta (atomiabsorptiospektrometria)
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Kehon massa (BM)
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Kehomassa
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Vyötärön ympärysmitta (WC)
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Vyötärönympärys
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Lantion ympärysmitta
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Kaulan ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Kaulan ympärysmitta
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Kehon rasvapitoisuus
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Kehon rasvapitoisuus bioimpedanssissa
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Lihasmassan sisältö
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Lihasmassapitoisuus bioimpedanssissa
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Kokonaisvesipitoisuus
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Kokonaisvesipitoisuus bioimpedanssissa
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Systolisen verenpaineen mittaus
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Diastolisen verenpaineen mittaus
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Pulssi
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Pulssin mittaus
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Veren happitaso
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Veren happitason mittaus - mitataan noninvasiivisesti oksimetrillä
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Kokonaiskolesteroli (TCH)
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Kokonaiskolesterolin pitoisuus veressä
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL)
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) pitoisuus veressä
|
Perustasolla mitattuna
|
|
HDL (High density lipoprotein)
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Korkean tiheyden lipoproteiinin (HDL) pitoisuus veressä
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Veren triglyseridien pitoisuus
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Veren glukoosipitoisuus
|
Perustasolla mitattuna
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Damian Skrypnik, MD; PhD, Poznan University of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Insuliiniresistenssi
- Hyperinsulinismi
- Hyperglykemia
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Hypertensio
- Oireyhtymä
- Lihavuus
- Sairaus
- Metabolinen oireyhtymä
- Glukoosi-intoleranssi
- Dyslipidemiat
- Ylipainoinen
- Ravitsemushäiriöt
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 353/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .