Оценка уровня програнулина и белка FAM19A5 в крови при метаболическом синдроме (PROG-FAM)
Оценка уровня програнулина и хемокиноподобного белка TAFA-5 (FAM19A5) в крови у взрослых с метаболическим синдромом
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Damian Skrypnik, MD, PhD
- Номер телефона: +48 618549742
- Электронная почта: damian.skrypnik@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Agnieszka Wesołek, licentiate
- Номер телефона: +48 618549742
- Электронная почта: aa.wesolek@gmail.com
Места учебы
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Польша, 60-569
- Рекрутинг
- Department of Treatment of Obesity, Metabolic Disorders and Clinical Dietetics, Poznan University of Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- письменное и информированное согласие участника на участие в исследовании;
- возраст 18-99 лет;
соответствие как минимум трем из следующих пяти критериев метаболического синдрома:
- окружность талии ≥80 см у женщин и ≥94 см у мужчин;
- триглицериды сыворотки > 150 мг/дл (1,7 ммоль/л) или лечение гипертриглицеридемии;
- Концентрация ЛПВП в сыворотке <50 мг/дл (1,3 ммоль/л) - у женщин и <40 мг/дл (1,0 ммоль/л) - у мужчин или лечение данного нарушения липидного обмена;
- систолическое артериальное давление ≥ 130 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление ≥ 85 мм рт. ст. или лечение ранее диагностированной гипертензии;
- Глюкоза плазмы натощак ≥100 мг/дл (5,6 ммоль/л) или фармакологическое лечение сахарного диабета 2 типа.
Критерий исключения:
- вторичная форма ожирения,
- замена програнулина или/и белка FAM19A5,
- снижение массы тела более чем на 5% от исходной массы тела за последние 3 месяца до набора,
- липосакция и/или другие процедуры по уменьшению жира,
- кардиостимулятор, кардиовертер/дефибриллятор,
- состояние после инсульта,
- Болезнь Альцгеймера,
- лобно-височная деменция,
- возникновение других нейродегенеративных заболеваний,
- возникновение выраженных неврологических расстройств,
- возникновение воспалительных аутоиммунных заболеваний,
- лизосомные болезни накопления,
- клинически значимые нарушения функции печени, почек или щитовидной железы;
- острый или клинически значимый воспалительный процесс в дыхательных, пищеварительных, мочеполовых путях,
- заболевания соединительной ткани или артрит;
- активный рак,
- пристрастие к алкоголю или наркотикам;
- беременность или роды во время призыва или за 3 месяца до призыва;
- текущая лактация или лактация в течение 3 месяцев до набора;
- и / или любое другое состояние, которое, по мнению исследователей, может привести к тому, что участие будет не в интересах пациента или может ограничить достоверность исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа А - основная группа - пациенты с метаболическим синдромом
Будут включены пациенты с метаболическим синдромом. Процедуры:
|
Образец крови натощак будет взят из вены предплечья.
В образце будет определена концентрация: програнулина и сывороточного белка FAM19A5, лептина, VEGF, инсулина, неоптерина, адропина и отдельных цитокинов, адипокинов, миокинов и хемокинов, общего холестерина, липопротеинов низкой плотности, липопротеинов высокой плотности, триглицеридов и глюкозы. определенный.
Образец цельной крови будет выделен для выделения генетического материала, обнаружения и исследования генов програнулина и FAM19A5, а также генов, связанных с развитием метаболического синдрома и управлением минералами в организме.
Будет проведен минеральный анализ сыворотки.
Будет проведен сбор образцов волос.
Будет проведен минеральный анализ волос.
Будет выполнен сбор проб мочи.
Будет проведен минеральный анализ мочи.
Будет проведен анализ состава тела с использованием электрического биоимпеданса.
Будет проведено интервью о питании и образе жизни с использованием вопросников о питании и образе жизни и диетических дневников.
Будут проводиться измерения артериального давления, пульса и насыщения крови кислородом с использованием неинвазивных методов.
|
|
Группа Б - контрольная группа - больные без метаболического синдрома
Будут включены пациенты без метаболического синдрома.
|
Образец крови натощак будет взят из вены предплечья.
В образце будет определена концентрация: програнулина и сывороточного белка FAM19A5, лептина, VEGF, инсулина, неоптерина, адропина и отдельных цитокинов, адипокинов, миокинов и хемокинов, общего холестерина, липопротеинов низкой плотности, липопротеинов высокой плотности, триглицеридов и глюкозы. определенный.
Образец цельной крови будет выделен для выделения генетического материала, обнаружения и исследования генов програнулина и FAM19A5, а также генов, связанных с развитием метаболического синдрома и управлением минералами в организме.
Будет проведен минеральный анализ сыворотки.
Будет проведен сбор образцов волос.
Будет проведен минеральный анализ волос.
Будет выполнен сбор проб мочи.
Будет проведен минеральный анализ мочи.
Будет проведен анализ состава тела с использованием электрического биоимпеданса.
Будет проведено интервью о питании и образе жизни с использованием вопросников о питании и образе жизни и диетических дневников.
Будут проводиться измерения артериального давления, пульса и насыщения крови кислородом с использованием неинвазивных методов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Програнулин
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
|
Концентрация програнулина в сыворотке
|
Измерено на исходном уровне
|
|
Белок FAM19A5
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
|
Концентрация белка FAM19A5 в сыворотке
|
Измерено на исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гены програнулина
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
|
Обнаружение и тестирование генов програнулина
|
Измерено на исходном уровне
|
|
Гены белка FAM19A5
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
|
Обнаружение и тестирование генов белка FAM19A5
|
Измерено на исходном уровне
|
|
Лептин
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
|
Концентрация лептина в сыворотке
|
Измерено на исходном уровне
|
|
Фактор роста эндотелия сосудов (VGEF)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
|
Концентрация VGEF в сыворотке
|
Измерено на исходном уровне
|
|
Инсулин
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
|
Концентрация инсулина в сыворотке
|
Измерено на исходном уровне
|
|
Неоптерин
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
|
Концентрация неоптерина в сыворотке
|
Измерено на исходном уровне
|
|
Адропин
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
|
Концентрация адропина в сыворотке
|
Измерено на исходном уровне
|
|
Уровень железа в волосах
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
|
Содержание железа определят в волосах (атомно-абсорбционная спектрометрия)
|
Измерено на исходном уровне
|
|
Уровень цинка в волосах
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
|
Содержание цинка определят в волосах (атомно-абсорбционная спектрометрия)
|
Измерено на исходном уровне
|
|
Уровень меди в волосах
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
|
Содержание меди определят в волосах (атомно-абсорбционная спектрометрия)
|
Измерено на исходном уровне
|
|
Уровень железа в сыворотке
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
|
Содержание железа будет определяться в сыворотке крови (атомно-абсорбционная спектрометрия).
|
Измерено на исходном уровне
|
|
Уровень цинка в сыворотке
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
|
Содержание цинка будет определяться в сыворотке крови (атомно-абсорбционная спектрометрия).
|
Измерено на исходном уровне
|
|
Уровень меди в сыворотке
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
|
Содержание меди определят в сыворотке крови (атомно-абсорбционная спектрометрия).
|
Измерено на исходном уровне
|
|
Уровень железа в моче
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
|
Содержание железа определят в моче (атомно-абсорбционная спектрометрия)
|
Измерено на исходном уровне
|
|
Уровень цинка в моче
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
|
Содержание цинка определят в моче (атомно-абсорбционная спектрометрия)
|
Измерено на исходном уровне
|
|
Уровень меди в моче
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
|
Содержание меди определят в моче (атомно-абсорбционная спектрометрия)
|
Измерено на исходном уровне
|
|
Масса тела (мкм)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
|
Масса тела
|
Измерено на исходном уровне
|
|
Окружность талии (туалет)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
|
Обхват талии
|
Измерено на исходном уровне
|
|
Окружность бедра
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
|
Окружность бедра
|
Измерено на исходном уровне
|
|
Окружность шеи
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
|
Окружность шеи
|
Измерено на исходном уровне
|
|
Содержание жира в организме
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
|
Содержание жира в организме в биоимпедансе
|
Измерено на исходном уровне
|
|
Содержание мышечной массы
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
|
Содержание мышечной массы в биоимпедансе
|
Измерено на исходном уровне
|
|
Общее содержание воды
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
|
Общее содержание воды в биоимпедансе
|
Измерено на исходном уровне
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
|
Измерение систолического артериального давления
|
Измерено на исходном уровне
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
|
Измерение диастолического артериального давления
|
Измерено на исходном уровне
|
|
Пульс
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
|
Измерение пульса
|
Измерено на исходном уровне
|
|
Уровень кислорода в крови
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
|
Измерение уровня кислорода в крови - измеряется неинвазивно с использованием оксиметра
|
Измерено на исходном уровне
|
|
Общий холестерин (ТСГ)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
|
Концентрация общего холестерина в крови
|
Измерено на исходном уровне
|
|
Липопротеины низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
|
Концентрация в крови липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
|
Измерено на исходном уровне
|
|
Липопротеины высокой плотности (ЛПВП)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
|
Концентрация в крови липопротеинов высокой плотности (ЛПВП)
|
Измерено на исходном уровне
|
|
Триглицериды
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
|
Концентрация триглицеридов в крови
|
Измерено на исходном уровне
|
|
Глюкоза
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
|
Концентрация глюкозы в крови
|
Измерено на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Учебный стул: Damian Skrypnik, MD; PhD, Poznan University of Medical Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Метаболические заболевания
- Переедание
- Масса тела
- Резистентность к инсулину
- Гиперинсулинизм
- Гипергликемия
- Нарушения липидного обмена
- Гипертония
- Синдром
- Ожирение
- Болезнь
- Метаболический синдром
- Непереносимость глюкозы
- Дислипидемии
- Избыточный вес
- Расстройства питания
- Нарушения метаболизма глюкозы
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 353/20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .