Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

f Ketamiinin lisääminen propofoliin lääkkeiden aiheuttamaa uniendoskopiaa varten aikuispotilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea

sunnuntai 6. syyskuuta 2026 päivittänyt: Heba Mohamed EL -Asser,MD, Zagazig University

Ketamiinin lisäämisen propofoliin vaikutus lääkkeiden aiheuttamaan uniendoskopiaan aikuispotilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkija vertasi pelkän propofolin ja propofoliin lisätyn ketamiinin rauhoittavia vaikutuksia huumeiden aiheuttamassa unen endoskopiassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Propofoli ja ketamiini ovat yleisesti käytettyjä suonensisäisiä anestesialääkkeitä, joita käytetään toimenpiteen sedaatioon.

Tutkija vertasi propofolin ja propofoliketamiinin vaikutusta potilailla, joille tehtiin lääkkeiden aiheuttama uniendoskopia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Hala A Mohamed, MD
  • Puhelinnumero: 01000089532

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Sarkia
      • Zagazig, Sarkia, Egypti, 44519
        • Zagazig University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Ikä > 18 vuotta vanha.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I tai II. I/II

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan kieltäytyminen
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila > III
  • tiedetty tai epäilty allergia tutkituille lääkkeille tai sen aineosille, allergia kananmunalle tai soijapavulle
  • sairaalloisen lihavuuden
  • potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai hallitsematon astma, kongestiivinen e sydämen vajaatoiminta, kohtaukset tai aivoverisuonisairaus
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: propofoli (P)
potilaat saavat vain propofolia suonensisäisesti sedaatioon
Lääke: propofoli
pelkän IV propofolin vaikutus potilaisiin, joille tehdään DISE-leikkaus
Muut nimet:
  • diprivan
Active Comparator: propofoliketamiini (pk)
potilaat saavat ketamiinia suonensisäisen propofolin lisäksi sedaatioon
Lääke: Ketamiini + propofoli
ketamiinin lisäämisen propofoliin vaikutus potilailla, joille tehdään DISE-leikkaus
Muut nimet:
  • ketamiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka ovat saaneet toimenpiteen onnistuneesti päätökseen (diagnoosin sijainti ja tukosaste)
Aikaikkuna: toimenpiteen kesto sedaatiossa on yleensä noin 20 minuuttia toimenpiteen loppuun saattamiseen
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka ovat saaneet toimenpiteen onnistuneesti päätökseen (diagnoosin sijainti ja tukosaste)
toimenpiteen kesto sedaatiossa on yleensä noin 20 minuuttia toimenpiteen loppuun saattamiseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aikaa, kunnes on riittävä sedaatio endoskopian aloittamiseksi
Aikaikkuna: Tutkitun lääkkeen aloittamisesta on noin 5-10 minuuttia, kunnes potilas on valmis aloittamaan endoskopian
endoskopian aloitusaika määritellään ajanjaksona tutkittujen lääkkeiden aloittamisen välillä siihen asti, kun MOAA/S Modifioidun tarkkailijan arviointiasteikko valppauden sedaion pisteet 1 saatiin.
Tutkitun lääkkeen aloittamisesta on noin 5-10 minuuttia, kunnes potilas on valmis aloittamaan endoskopian
Propofolin ja ketamiinin kokonaisannos (mg) / tarvittava potilas / potilas laskettiin
Aikaikkuna: menettelytapa
Propofolin ja ketamiinin kokonaismäärä (mg) /tarpeellinen potilasannos/potilas laskettiin
menettelytapa
kaikki hengitysteiden interventio ja laryngospasmin esiintyminen DISE-toimenpiteen aloittamisen jälkeen siihen asti, kun se on saatu päätökseen ja diagnoosin paikka ja tukosaste
Aikaikkuna: menettelytapa
Kun DISE alkoi, hengitysteiden interventiot olivat tärkeitä tuloksia, koska ne keskeyttivät DISEn kliinisen tutkimuksen. Lisäksi laryngospasmi määriteltiin vaatimalla ylipaineventilaatiota > 20 cmH2O tai antamalla sukkinyylikoliinia tai propofolia tai mitä tahansa .
menettelytapa
Haittatapahtumat (hypotensio, bradykardia, rytmihäiriöt, kurkunpään kouristukset, yskä, gag-refleksi, apnea tai aspiraatio) kirjattiin toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: menettelytapa
Bradykardia diagnosoitiin, jos syke laski alle 60 lyöntiä/min ja atropiinia annettiin 0,01 mg/kg, jos syke laski alle 50 lyöntiä/min. Hypotensio diagnosoitiin, jos keskimääräinen valtimoverenpaine (MAP) laski yli 30 % lähtötasosta tai alle 60 mmHg
menettelytapa
Aikaa toipumiseen
Aikaikkuna: keskimäärin 5 minuuttia lääkkeiden käytön lopettamisen välillä, kunnes Modifioidun tarkkailijan arvio valppaussedaatiosta MOAA/S tuli 4
Aika tutkimuslääkkeiden lopettamisen välillä siihen asti, kunnes Modifioidun tarkkailijan arvio valppaussedaatiosta laskettiin MOAA/S-pisteet 4 ja potilas siirrettiin toipumishuoneeseen (MOAA/S-pisteet välillä 0-6, jossa 1 potilas on valmis endoskopiseen hengitysteiden arviointiin ja 1 potilas on valmis poistettavaksi toipumishuoneeseen ) Aika ennen (MOAA/S) pisteet 4 laskettiin .
keskimäärin 5 minuuttia lääkkeiden käytön lopettamisen välillä, kunnes Modifioidun tarkkailijan arvio valppaussedaatiosta MOAA/S tuli 4
potilaiden ja kirurgien tyytyväisyys
Aikaikkuna: noin 30 minuuttia täydellisen toipumisen jälkeen sekä potilaiden että kirurgin tyytyväisyys kirjattiin käyttäen 7-pisteistä Likert-tyyppistä verbaalista potilaan ja kirurgin tyytyväisyyden arviointiasteikkoa, jossa 7 on erittäin tyytyväinen ja 1 on erittäin tyytymätön
Sekä potilaiden että kirurgin tyytyväisyys mitattiin käyttämällä 7-pisteistä Likert-tyyppistä verbaalista potilaan ja kirurgin tyytyväisyysasteikkoa, jossa 7 on erittäin tyytyväinen ja 1 on erittäin tyytymätön
noin 30 minuuttia täydellisen toipumisen jälkeen sekä potilaiden että kirurgin tyytyväisyys kirjattiin käyttäen 7-pisteistä Likert-tyyppistä verbaalista potilaan ja kirurgin tyytyväisyyden arviointiasteikkoa, jossa 7 on erittäin tyytyväinen ja 1 on erittäin tyytymätön
Aika Aldreten toipumiseen tuli 10 (maksimi) (potilas on valmis kotiutumaan) kirjattiin toimenpiteen jälkeen toipumishuoneessa
Aikaikkuna: Keskimäärin 15-30 minuuttia toimenpiteen jälkeen, jotta Aldreten toipumispisteet ovat 10 (maksimi) (potilas on valmis kotiutumaan) toipumishuoneessa
Aika Aldreten toipumiseen tuli 10 (maksimi) (potilas on valmis kotiutumaan) kirjattiin toimenpiteen jälkeen toipumishuoneessa
Keskimäärin 15-30 minuuttia toimenpiteen jälkeen, jotta Aldreten toipumispisteet ovat 10 (maksimi) (potilas on valmis kotiutumaan) toipumishuoneessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Zagazig University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Heba M EL-Asser, MD, Zagazig University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 21. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 28. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 6. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Sedation in DISE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia